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文档简介

检验科新项目审批及实施流程 为促进我科持续发展，提高学科整体专业技术水平，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，结合我科的实际，特制定新技术、新项目的审批及实施流程。 一、新技术、新项目准入申报流程： （一）检验科开展新技术、新项目的各室组，项目负责人应是具有主管技师以上专业职称的本院职工，认真填写太湖县人民医院三新项目申请书经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医教科。（二）在申请书中就以下内容进行详细的阐述：1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用情况（科学性、先进性、流行病调查情况等）；2、临床应用意义、适应症和禁忌症等；3、对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测；4、技术路线：技术操作规范、操作流程和质量控制；5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量，人力配备和设施等各种支撑条件；6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理应急预案；（三）拟开展新技术、新项目所需的医疗仪器、试剂等须提供生产许可证、经营许可证、产品合格证等各种相应的批准文件复印件。（四）申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。二、新技术、新项目准入审批流程：（一）医教科对我科申报的新技术、新项目进行审查，审查内容包括：1、 新技术、新业务申请书； 2、申报的新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规；3、申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性；4、申报的新技术、新项目所使用的仪器和试剂资质证件是否齐全；（二）、医教科审核符合条件的，交医院院长办公会进行论证、审批，对于审核合格的新技术、新项目，医务处将给以书面文件批复。三、新技术、新项目实施流程：（一）、批准后的新技术、新项目，实行科主任负责制，按计划具体实施，医教科负责协调和保障，以确保此项目顺利开展并取得预期效果。（二）、在新技术、新项目的临床应用过程中，项目负责人有义务向各临床、医技科室提供该项目宣传资料，并负责向临床解答该项目的各种专业问题。（三）、新技术、新项目在临床应用过程中出现下例情况之一的，项目负责人应当立即停止该项目的临床应用，科主任立即向医教科报告，医教科根据实际情况给出书面答复：、开展新项目的主要设备、设施及其它关键辅助支持条件出现故障，不能正常运行，且质量控制不能得到保证，影响结果报告；、发生与该
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