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工程设备部培训试题 姓名 姓名 岗位 岗位 分数分数 一 填空题 每空 2 分 共 50 分 1 洁净区的内表面 墙壁 地面 天棚 应当 接口严密 无颗粒物脱落 避免积尘 便于有效清洁 必要时应当进行 2 中药饮片炮制过程中产热产汽的工序 应当设置必要的 降温等措施 拣选 粉碎等易产尘的工序 应当采取有效措 施 以控制粉尘扩散 避免 如安装铺尘设备 排风设施等 3 中药材净选应设 工作台表面应 不易产生脱落物 4 与中药材 中药饮片直接接触的设备 工具 容器应易 不易产生 不对中药材 中药饮片质量产生不良影响 5 中药饮片生产用水至少应为 企业 生产用水的质量 饮用水 至少一次送相关检测部门进行检测 6 生产区应当有 目视操作区域的照明应当满足操作要求 7 排水设施应当大小适宜 并安装 的装置 应当尽可能避免明沟排水 不可避免时 明沟宜浅 以方便 8 更衣室和盥洗室应当方便人员进出 并与使用人数 盥洗室不得与 生产区和 直接相通 9 设备所用的 等不得对药品或容器造成污染 应当尽可能 使用食用级或级别相当的润滑剂 10 已清洁的生产设备应当在 的条件下存放 二 选择题 每空 2 分 共 20 分 1 生产设备应当有明显的状态标识 标明设备编号和内容物 如名称 规格 批号 没 有内容物的应当标明清洁状态 2 不合格的设备如有可能应当搬出生产和质量控制区 未搬出前 应当有醒目的状态标识 3 主要固定管道应当标明内容物名称和流向 4 设备的维护和维修不得影响产品质量 5 应当建立设备使用 清洁 维护和维修的操作规程 并保存相应的操作记录 6 饮片车间的空气净化处理应采用了初效 中效 高效三级过滤系 7 饮片车间的内包岗位采用净化措施 其净化是参照了 无菌药品 附录中 D 级洁净区的 要求设置的 8 饮片车间净化区的灭菌采用了臭氧灭菌的方式 以达到杀灭微生物的目的 9 制药用水应当适合其用途 并符合 中华人民共和国药典 的质量标准及相关要求 制药用水至少应当采用饮用水 10 饮片车间内的配电室 除了生产操作人员不得进入外 车间主任 工程设备部人员及电 工等人可以随便进入 三 选择题 每题 3 分 共 30 分 1 以下设备中 我公司饮片车间没有的是 A FX 380 变频风选机 B ZYG 0 7 蒸煮锅 C RY 1000 润药机 D 剁刀式切药机 2 下列关于消防的知识 正确的有 A 消防控制中心应保证 24 小时均有值班人员在岗监控 B 厂区应保证 24 小时值班巡逻 守护人员应在岗到位 C 值班巡查人员应对仓库 工作区及火灾危险区进行重点巡查 D 巡查人员应负责各类消防设施和器材的在位管理 并检查其完整程度 使其处于良好工 作运行状态 3 下列说法正确的 A 公司饮片车间 检验中心洁净操作室均有独立的空气净化调节系统 其设计流程均为采用 一次回风系统 首先回风和新风经初效过滤再经空调机组表冷加热及中效过滤 由风机加压 利用风管进行风量分配 最后经高效过滤器送入洁净室 B 饮片车间按照无菌药品 D 级洁净区标准管理的洁净车间 检验中心洁净操作室为 C A 级洁 净区洁净度 系统均采用初 中 高三级过滤 C 控制要求为 温度 18 26 相对湿度 45 65 换气次数 10 万级 15 次 小时 10000 级 25 次 小时 D 空调值班人员应在车间生产前 30 分钟开机 让空调净化系统自净 达到洁净度等要求 4 臭氧灭菌设备的清洁方法包括 A 拔掉电源开关 B 用清洁布蘸取配制的清洁剂清洗发生器外表面 C 用湿清洁布擦拭残留于发生器外表面的清洁剂 D 用干清洁布擦干发生器外表面 5 关于 RY 1000 型润药机的清洁方法有 A 打开润药机箱门 用刷子将药屑清扫干净并收入垃圾袋 B 打开排污阀 用自来水反复冲洗箱体内部 C 用干清洁布擦拭干净 D 清洁后将清洁桶 丝光毛巾 不锈钢铲 不掉毛刷子 在洁具间用饮用水冲洗干净 置于 指定位置自然晾干 6 有关 QYJ 90 切药机的清洁方法 下列说法正确的 A 操作工关闭切药机 切断电源 B 用不锈钢小铲先将机器内外及链条上附着的药品废料用不锈钢铲铲去 C 用不掉毛刷子把机器内部 各出入料口清扫干净 D 用饮用水润湿丝光毛巾反复擦拭切药机各处 E 用拧干的丝光毛巾分别将机器内外表面擦至无不洁痕迹 达到清洁目的 7 下列属于热风循环烘箱的清洁方法的有 A 用不锈钢小铲先将机器内 外 烘盘 烘车附着的药品废料用不锈钢铲铲去 B 用不掉毛刷子把机器内部 各出入料口清扫干净 C 用饮用水润湿丝光毛巾反复擦拭烘箱机 D 用拧干的湿丝光毛巾分别将机器内 外 烘盘 烘车表面擦至无不洁痕迹 达到清洁目 的 E 用抹布擦拭机器的顶层 8 以下哪些属于变频风选机的操作规程 A 风选机各出料口分别放置料箱 打开总电源开关 按下风选机启动按钮 B 启动输送机 上料 调节料斗抽板 使物料及时进入风选箱 C 调节变频器旋转按钮以改变风机风量 使物料充分分离 调整挡板位置可改变两上出料口 的出料数量 D 一般情况下 风机进风量应调到最大位置 对于比重特别小的物料 在难以分等级时 可 适当关小进风量 E 工作完毕 清理输送机下的回料 待输送机上的物料输尽 先关闭输送机 待风选机上的 物料全部落入料箱 再关闭风选机总电源开关 9 以下哪些属于蒸煮锅的标准操作规程的内容 A 先往锅内加上适量的水 再装料 关闭锅盖 B 开启蒸汽 对蒸煮锅进行加热蒸煮 待被蒸煮品达到工艺要求后 关闭蒸汽阀门 打开蒸 煮锅的锅盖 开动出料装置出料 C 待出料完毕 清洗锅体内胆及环境卫生 清洗时要注意电器完全 D 清洁完成后 及时填写相关记录 10 关于炒药机 下列属于其标准操作规程的有 A 先开动滚筒电源开关其转动后才能打开热源开关 B 把物料投入到炒药机内 待其达到温度要求时 开始计时 直至炒制符合其炮制要求 关 闭热源开关 C 炒碳时尽量不能往锅内泼水 以免造成锅体变形 D 在炒制过程中更换物种时 一定用砂在锅外充分运转磨擦 其后逆转 清净 除渣后方可 炒制其它物料 E 清洁过程中注意不要向滚筒内注水 答案 一 填空题 1 平整光滑 无裂缝 消毒 2 通风 除烟 排湿 筛选 切制 污染 交叉污染 3 拣选工作台 平整 4 清洁消毒 脱落物 5 饮用水 定期监测 每年 6 适度