2013年执业药师考试药事管理与法规预测试题(九).pdf

医学考试网校 医学教育网执业药师 20132013 年执业药师考试药事管理与法规预测试题年执业药师考试药事管理与法规预测试题 9 9 前言 2013 年执业药师考试将于 2013 年 10 月 19 20 日举行 为考生搜集整理备考资料 供您学习使用 第 1 题 预防用生物制品说明书中 规格 明确该制品有效成份的含量或效价及装量指 A 每次用量 B 每一单位制剂 C 每一次人用剂量 D 每一次有效剂量 E 每一最小包装 正确答案 C 第 2 题 下列说法错误的是 A 委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的 医疗机构制剂许可证 或者 药品生产质量管 理规范 认证证书所载明的范围一致 B 医疗机构中药制剂委托配制批件 有效期一般为 3 年 但不得超过该制剂批准证明文件 载明的有效期限 C 在 医疗机构中药制剂委托配制批件 有效期内 委托方不得再行委托其他单位配制 D 医疗机构中药制剂委托配制批件 有效期届满 需要继续委托配制的 委托方应当在有 效期届满 30 日前办理委托配制的续展手续 E 委托配制合同终止的 医疗机构中药制剂委托配制批件 自动废止 正确答案 B 第 3 题 综合医院应配备多少药剂人员 A 全院卫生技术人员的 8 医学考试网校 医学教育网执业药师 B 50 100 人 C 全院职工的 8 D 全院卫生技术人员的 10 E 全院职工的 10 正确答案 A 第 4 题 国内商商之间调入进口药品 应要求供货方提供 A 盖有供货单位红色印章的口岸药检所的检验报告书复印件 B 进口药品注册证 C 盖有供货单位红色印章的口岸药检所的检验报告书 D 有进出口权的药品经营企业向国外订货合同正本 E 盖有供货单位红色印章的口岸药检所的检验报告书复印件及进口药品注册证 正确答案 E 第 5 题 批准开办药品生产 经营企业和医疗机构配制制剂的表现形式是发给 A 药品生产合格证 药品经营合格证 制剂合格证 B 药品生产 经营 许可证 药品商标注册证 营业执照 C 药品生产许可证 药品经营许可证 制剂许可证 D 药品经营合格证 药品经营许可证 营业执照 E 药品生产许可证 药品经营许可证 医疗机构制剂许可证 正确答案 E 第 6 题 国家食品药品监督管理局的职责之一是 A 负责药品的储备管理 B 制订医药行业的发展规划 C 负责食品 保健品 化妆品安全管理的综合监督 D 负责医药行业各专业统计工作 医学考试网校 医学教育网执业药师 E 组织实施中药 生化制药的行业管理 正确答案 C 第 7 题 药物临床评价是根据医药学的最新学术水平 对已批准上市的药品 A 是否符合经济 适当的原则作出科学评估 B 是否符合要求作出科学评估 C 是否符合有效性原则作出科学评估 D 是否符合安全 有效 经济的合理用药原则作出科学评估 E 是否符合安全 有效 适当的合理用药原则作出科学评估 正确答案 D 第 8 题 以下用于抢救苯妥英钠中毒的措施 不正确的是 A 选用维生素 B6 治疗造血系统障碍现象 B 催吐 洗胃 用硫酸镁导泻 C 静滴 10 葡萄糖注射液以加速排泄 D 有心动过速者可用阿托品 E 有呼吸抑制者注射丙烯吗啡 正确答案 D 第 9 题 中华人民共和国药品管理法实施条例 规定 国务院药品监督管理部门设立新药 监测期的依据是 A 保护消费者的合法权益 B 保护药品生产企业的合法权益 C 保护新药的知识产权 D 保护公众健康的要求 E 保护新药开发者的合法权益 正确答案 D 医学考试网校 医学教育网执业药师 参考解析 考察重点是 中华人民共和国药品管理法实施条例 对设立新药监测期依 据的规定 国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求 可以对药品生产企业生产的 新