三QS在食品企业的建立与认证级PPT课件.ppt

第三章QS在食品企业的建立与认证 2020 3 19 1 主讲 吴玉琼Telmail mbu003 食品安全控制技术 2 第一节质量认证概述第二节QS食品认证第三节其他认证 本章内容 可编辑 第一节质量认证概述 一 质量认证 一 质量认证的定义认证是质量认证的简称 其定义是 第三方依据程序对产品 过程或服务符合规定的要求给予书面保证 合格证书 3 认证是随着现代工业的发展作为一种外部质量保证的手段逐步发展起来的 实行现代质量认证活动最早的国家是英国 该国在1903年就开始使用第一个证明符合英国国家标准的质量标志 风筝标志 并于1922年按英国商标法注册 至今在国际上仍享有较高的信誉 目前 质量认证活动已经成为一种世界性的趋势 遍布所有工业发达国家和多数发展中国家 是国际贸易中不可回避的形式 其既可促进国际贸易的发展 也可能成为国际贸易的技术壁垒 4 二 质量认证的要点1 质量认证的对象是产品或服务 质量认证的对象是产品和质量体系 过程或服务 前者称产品认证 后者称体系认证 而产品认证又可分为安全认证和合格认证两种 5 二 质量认证的要点2 质量认证的依据是标准 质量认证的基础是 规定的要求 规定的要求 是指国家标准或行业标准 无论实行哪一种认证或对哪一类产品进行认证 都必须要有适用的标准 6 二 质量认证的要点3 认证机构属于第三方性质 通常将产品的生产企业称作 第一方 将产品的购买使用者称为 第二方 在质量认证活动中 第三方是独立 公正的机构 与第一方 第二方在行政上无隶属关系 在经济上无利害关系 7 二 质量认证的要点4 质量认证的合格表示方式是颁发 认证证书 和 认证标志 并予以注册登记 中国合格评定国家认可中心 CNAS CNAS由原中国认证机构国家认可委员会 CNAB 和中国实验室国家认可委员会 CNAL 合并而来 8 三 食品质量安全认证的主要类别目前 食品质量安全认证的类型多样 它们既有相同一致的内容 即对产品的安全性进行权威认证 又有各自不同的特点 根据其对企业的不同要求 主要可以分为食品质量安全市场准入审查 QS认证 绿色食品认证 有机食品认证 无公害食品认证 ISO9000质量管理体系认证 或危害分析与关键控制点 HACCP 认证及良好操作规范 GMP 认证等 9 第二节食品质量安全市场准入制度 10 11 企业未取得食品生产许可证 不得生产加工相应的食品 未取得生产许可证而擅自进行生产的为无证生产 未经检验合格 未加印 贴 食品生产许可标志的食品不得出厂销售 2003年7月18日公布施行的 食品生产加工企业质量安全监督管理办法 一 QS概述 中国食品质量安全市场准入制度的建立QS标志及生产许可变更食品安全市场准入制度进程建立食品质量安全市场准入制度的意义食品市场准入标志的适用范围工作机构 12 一 中国食品质量安全市场准入制度的建立 2002年5月国家质量监督检验检疫总局下发的 关于进一步加强食品质量安全监督管理工作的通知 提出 食品生产企业必须具备保证产品质量的必备条件 获得食品质量安全生产许可证后 方可生产加工食品 其生产加工的食品经出厂检验合格的 在出厂销售之前 必须在最小销售单元的食品包装上标注食品质量安全生产许可证编号并加印或者加贴食品质量安全市场准入标志 这一规定标志着中国开始正式实施食品质量安全市场准入制度 由于其标志是以 质量安全 的英文名称QualitySafety的缩写 QS 来表示 所以食品质量安全市场准入制度又称 QS认证 13 14 狭义上说 食品质量安全市场准入制度就是为保证食品的质量安全 具备规定条件的生产者才允许进行生产经营活动 具备规定条件的食品才允许生产销售的监管制度 它是一种政府行为 是一项行政许可制度 在根本上保证了食品的质量 二 建立食品质量安全市场准入制度的意义 15 广义上看 实行食品质量安全市场准入制度 是从中国的实际情况出发 为保证食品的质量安全所采取的一项重要措施 1 实行食品质量安全市场准入制度 是提高食品质量 保证消费者健康安全的需要 2 实行食品质量安全市场准入制度 是保证食品生产加工的基本条件 强化食品生产法制管理的需要 3 实行食品质量安全市场准入制度 是适应改革开放 创造良好经济运行环境的需要 16 三 QS标志 食品质量安全市场准入标志的式样和使用办法由国家质检总局统一制定 该标志由 QS 和 质量安全 中文字样组成 标志主色调为蓝色 字母 Q 与 质量安全 四个中文字样为蓝色 字母 S 为白色 使用时可根据需要按比例放大或缩小 但不得变形 变色 加贴 印 有 QS 标志的食品 即意味着该食品符合了质量安全的基本要求 17 生产许可变更公告 国家质量监督检验检疫总局 关于使用企业食品生产许可证标志有关事项的公告 总局2010年第34号公告 关于使用企业食品生产许可证标志有关事项的公告1 企业食品生产许可证标志式样企业食品生产许可证标志以 企业食品生产许可 的拼音 QiyeshipinShengchanxuke 的缩写 QS 表示 并标注 生产许可 中文字样 18 2 企业食品生产许可证标志使用的要求企业食品生产许可证标志由食品生产加工企业自行加印 贴 企业使用企业食品生产许可证标志时 可根据需要按式样比例放大或者缩小 但不得变形 变色 从2010年6月1日起 新获得食品生产许可的企业应使用企业食品生产许可证标志 之前取得食品生产许可的企业在2010年6月1日起18个月内可以继续使用原已印制的带有旧版生产许可证标志包装物 19 20 2004年1月1日起 我国首先在大米 食用植物油 小麦粉 酱油和醋五类食品行业中实行食品质量安全市场准入制度 2005年1月 第二批10类产品 肉制品 乳制品 方便食品 速冻食品 膨化食品 调味品 饮料 饼干 罐头实行市场准入制度 2007年1月 第三批13类产品 截至2007年年底 所有食品生产企业必须100 获得食品生产许可证 如果没有加施特殊标志 未取得食品生产许可证的产品进入市场将被查处 四 食品安全市场准入制度进程 21 食品质量安全市场准入制度食品分类表 22 23 24 五 食品质量安全市场准入制度的法律依据 食品质量安全市场准入制度是依据 中华人民共和国产品质量法 中华人民共和国标准化法 工业产品生产许可证试行条例 国务院关于进一步加强产品质量工作若干问题的决定 的有关规定制定的对食品及其生产加工企业的监管制度 25 六 食品市场准入标志的适用范围 适用地域 中华人民共和国境内 适用主体 一切从事食品生产加工并且其产品在国内销售的公民 法人或者其他组织 适用产品 按照时间表列入国家质检总局公布的 食品质量安全监督管理重点产品目录 且在国内生产和销售的食品 进出口食品按照国家有关进出口商品监督管理规定办理 出厂前均需加印 贴 食品市场准入标志后方可销售 对裸装食品和最小销售单元包装表面面积小于10平方厘米的食品应在其出厂的大包装上加印 贴 食品市场准入标志 26 七 工作机构 由国家质检总局和以下各级质量技术监督部门负责QS认证的组织 实施和管理工作 国家质量技术监督局与国家出入境检验检疫局合并 组建中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 正部级 简称国家质检总局 27 二 QS的内容与实施 QS的内容有哪些 申办 食品生产许可证 要具备哪些条件 办理 食品生产许可证 的程序是什么 28 一 食品质量安全市场准入制度的内容 包括3项具体制度 1 对食品生产企业实施生产许可证制度 2 对企业生产的食品实施强制检验制度 3 对实施食品生产许可证制度的产品实行市场准入标志制度 29 1 生产许可证制度对于具备基本生产条件 能够保证食品质量安全的企业 发放 食品生产许可证 准予生产获证范围内的产品 凡不具备保证产品质量必备条件的企业不得从事食品生产加工 2 强制检验对食品企业生产的出厂产品实施强制检验 未经检验或经检验不合格的食品不准出厂销售 对于不具备自检条件的生产企业强令实行委托检验 3 市场准入标志对实施食品生产许可制度的食品加贴市场准入标志 即QS标志 向社会做出 质量安全 承诺 30 二 申请 食品生产许可证 应具备的条件 食品质量安全市场准入制度规定 对于具备基本生产条件 能够保证食品质量安全的企业 发放 食品生产许可证 准予生产获证范围内的产品 凡不具备保证产品质量必备条件的企业不得从事食品生产加工 31 32 33 食品生产企业申请 食品生产许可证 应具备的条件 审查通则 对食品生产企业保证食品质量安全的10条规定和要求1 环境卫生要求6 人员要求2 生产资源要求7 检验要求3 生产加工要求8 质量管理要求4 原辅材料要求9 储运要求5 产品要求10 包装及标签标识要求 34 审查通则 正文中原则性规定和要求 环境卫生要求 企业周围应无有害气体 烟尘 灰尘 放射性物质及其他扩散性污染源 企业厂区 生产加工车间 原辅材料与成品库房 贮运工具的卫生条件和企业环保措施应当符合国家规定的要求 35 审查通则 正文中原则性规定和要求 生产资源要求 食品生产加工企业必须具备与保证产品质量安全相适应的生产设施 生产设备以及原料处理 生产加工 原料与成品贮存等场所 使用特殊设备生产加工食品的 还应当符合相关的法律法规规定要求 36 审查通则 正文中原则性规定和要求 生产加工要求 食品加工工艺流程应当科学 合理 生产加工过程应当严格控制 防止生物性 化学性 物理性污染及原料与半成品 成品的交叉污染 严禁使用国家禁止使用或明令淘汰的生产工艺和设备 37 审查通则 正文中原则性规定和要求 原辅材料要求 食品生产加工所用的原辅材料必须符合相应的国家标准 行业标准及有关规定 不得使用非食品用原辅料生产食品 直接用于食品生产加工的水必须符合GB5749 生活饮用水卫生标准 的要求 采购已实施生产许可证管理的产品作为生产原辅材料时 企业应当索取该产品的生产许可证复印件并查验其有效性 38 审查通则 正文中原则性规定和要求 产品要求 企业必须按照有效的产品标准组织生产 企业生产的产品必须符合国家标准 行业标准和审查细则的强制性规定以及企业明示的质量要求 使用食品添加剂和营养强化剂必须符合GB2760 食品添加剂使用卫生标准 和GB14880 食品营养强化剂使用卫生标准 严禁在食品中超量或超范围使用食品添加剂和营养强化剂 39 审查通则 正文中原则性规定和要求 人员要求 企业负责人应当了解产品质量法律法规和企业的产品质量责任 义务 企业生产技术人员应当具有相关的专业知识 企业的生产操作人员和检验人员上岗前应当经过培训考核 检验人员做到持证上岗 从事食品生产加工的人员应当身体健康 无传染性疾病 食品生产加工企业各类人员应当具有必要的食品质量安全知识 40 审查通则 正文中原则性规定和要求 检验要求 企业应当进行生产过程检验和出厂检验企业应有能力对审查细则规定的产品出厂检验项目进行检验 企业使用的检验设备必须经检定 校准合格后在有效期内使用 41 审查通则 正文中原则性规定和要求 质量管理要求 企业应当根据有关法律法规要求 建立健全企业质量管理制度 实施从原材料到最终产品的全过程质量管理 严格岗位质量责任 加强质量考核 42 审查通则 正文中原则性规定和要求 贮运要求 企业库房的条件应当与相关食品的贮存要求及生产规模相适应 成品库原则上应当专库专用 食品运输用的车辆 工具必须清洁卫生 不得将成品与污染物同车运输 有冷藏 冻 运输要求的食品 食品生产企业应具备冷藏 冻 运输车辆及工具 43 审查通则 正文中原则性规定和要求 包装及标签标识要求 用于食品包装的材料必须符合国家法律法规及强制性标准的要求 定量包装食品的净含量应当符合相应的产品标准及 定量包装商品计量监督规定 食品标签标识必须符合国家法律法规及食品标签标准和相关产品标准中的要求 44 三 生产许可证的申办程序 45 企业填写申请书 准备相关材料 然后报送所在地的质量技术监督部门 应准备的材料包括 食品生产许可证申请表 一式两份 公章复印无效 企业营业执照 食品卫生许可证 企业代码证复印件各1份 企业厂区布局图 生产工艺流程图 需标注关键设备和参数 各1份 经质量技术监督部门备案的企业产品标准1份 无企标 而执行国标 行标 地标的企业 提供所执行的标准即可 企业质量管理文件1份 各项管理制度装订成册 电子版的 填写完整的食品生产许可证申请表 46 材料审查 15个工作日 省级 市 地 级质量技监部门在接到企业申请材料后 在15个工作日内组成审查组 完成对申请书和资料等文件的审查 企业材料符合要求后 发给 食品生产许可证受理通知书 20个工作日企业申报材料不符合要求的 企业从接到质量技术监督部门的通知起 在20个工作日内补正 逾期未补正的 视为撤回申请 47 48 审查阶段 40个工作日 企业的书面材料合格后 按照食品生产许可证审查规则 在40个工作日内 企业要接受审查组对企业必备条件和出厂检验能力的现场审查 现场审查合格的企业 由审查组现场抽封样品 10个工作日 1 审查组或申请取证企业应当在10个工作日内 有特殊规定的除外 将样品送达指定的检验机构进行检验 10个工作日 2 经必备条件审查和发证检验合格而符合发证条件的 地方质量技监部门在10个工作日内对审查报告进行审核 确认无误后 将统一汇总材料在规定时间内报送国家质检总局 10个工作日 3 省级质量技监部门在送出汇总材料后 保证国家质检总局在10个工作日内能够收到该材料 10个工作日 4 国家质检总局收到省级质量技监部门上报的符合发证条件的企业材料的 在10个工作日内审核批准 49 现场审查5个基本程序 召开首次会议审查组组长主持 审查组全体人员及被审查企业的领导和有关人员参加 说明本次审查的日程安排等事项 现场审查时 审查组成员按照分工同时开展工作 产品抽样一般在成品库内进行 审查组填写产品抽样单 并将样品封好 由企业或审查组在10个工作日内安全送到指定的质检机构 审查组会议编写审查报告和审查结论 合格或不合格 末次会议由审查组组长主持 审查组全体人员及被审查企业的领导和有关人员参加 指出现场审查中发现的不符合项目 向企业提出改进建议 50 产品检验 在对产品进行抽样时应注意 每个认证单元抽取一种产品 样品应为企业产量较大的产品 即主导产品 在企业成品库的待销品中随机进行 抽样过程要有企业代表参加 产品抽样单上有抽样人员和企业代表的签字 并加盖企业公章 样品一式两份 一份送检验机松 一份留在企业作为备用 样品在送到检验机构前 应保持无破损 无变质 封条完整 51 公告 发证阶段 15个工作日 获证企业由国家质检总局通过其官方网站 和进行公告 经国家质检总局审核批准后 省级质量技监部门在15个工作日内 向符合发证条件的生产企业发放食品生产许可证及其副本 52 四 食品生产许可证及 QS 标志管理 食品生产许可证编号的意义 QS311705010616 53 五 对认证企业的监督管理 由各级质量技术监督部门对认证企业进行监督检查 主要检查企业是否持续满足保证产品质量的必备条件 是否持续保证食品质量安全 以及 食品生产许可证 食品市场准入标志的使用情况等 对食品生产企业的监督管理方式包括日常监督管理 定期监督检查 年度审查和换证审查 54 许可证相关时间证书食品生产许可证的有效期为3年 不同食品其生产许可证的有效期限在相应的规范文件中规定 换证在食品生产许可证有效期满前6个月内 企业应向原受理食品生产许可证申请的质量技术监督部门提出换证申请 质量技术监督部门应当按规定的申请程序进行审查换证 55 年审取得食品生产许可证的企业 应当在证书有效期内 每满1年前的1个月内向所在地的市 地 级以上质量技术监督部门提出年审申请 年审工作由受理年审申请的质量技术监督部门组织实施 年审合格的 质量技术监督部门应在企业生产许可证的副本上签署年审意见 56 变更食品生产加工企业在食品原材料 生产工艺 生产设备等生产条件发生重大变化 或者开发生产新种类食品的 应当在变化发生后的3个月内 向原受理食品生产许可证申请的质量技术监督部门提出食品生产许可证变更申请 受理变更申请时 质量技术监督部门应当审查企业是否仍然符合食品生产企业必备条件的要求 57 六 加贴食品市场准入标志的产品出现质量问题的法律责任界定 食品市场准入标志是生产企业按照国家有关规定 对其产品质量进行自我声明的一种表达形式 而不是政府监管部门对生产企业产品质量的许诺或保证 因此 加印 贴 QS标志的食品 在质量保证期内 非消费者使用或者保管不当而出现质量问题的 由生产者 销售者根据各自的义务 依法承担法律责任 委托出厂检验的产品 检验机构按照与生产者订立的合同规定 承担相应的民事责任 58 企业生产的食品全部自产自用的 不用申领 食品生产许可证 企业生产的食品全部用于对外出口的 以及出口后经海关 出入出境检验检疫部门办理合法手续进口销售的 应当按照进出口商品进行管理 不需申办 食品生产许可证 QS认证如何编写质量体系文件 59 QS认证体系文件目录 目录1 质量方针 质量目标2 质量负责人任命书3 机构设置4 岗位职责5 资源的提供与管理 1 质量有关人员能力要求规定 2 人员培训管理制度 3 设备 设施管理规定 4 检测设备 计量器具管理制度 5 设备操作维护规程 6 检测仪器操作规程 60 6 产品设计 1 工艺流程图 2 工艺规程7 原材料提供 1 采购管理制度 2 采购质量验证规程 3 原辅料 成品仓库管理制度8 生产过程的质量控制 1 生产过程的质量控制制度 2 关键工序管理制度 QS认证体系文件目录 61 9 产品质量检验 1 检验管理制度 2 产品质量检验规程10 不合格的管理 1 不合格管理办法 2 不合格品管理制度11 技术文件管理制度12 卫生管理制度13 质量记录 QS认证体系文件目录 62 有机食品认证 是指来自于有机农业生产体系 根据国际有机农业生产要求和相应的标准生产加工的 即在原料生产和产品加工过程中不使用化肥 农药 生长激素 化学添加剂 化学色素和防腐剂等化学物质 不使用基因工程技术 并通过独立的有机食品认证机构认证的一切农副产品 包括粮食 蔬菜 水果 奶制品 畜禽产品 蜂蜜 水产品 调料等等 63 有机食品与其它食品的显著差别在于 有机食品的生产和加工过程中严格禁止使用农药 化肥 激素等人工合成物质 而一般食品的生产加工则允许有限制地使用这些物质 有机食品基本的质量要求 原料产地无任何污染 生产过程中不使用任何化学合成的农药 肥料 除草剂和生长素等 加工过程中不使用任何化学合成的食品防腐剂 添加剂 人工色素和用有机溶剂提取等 贮藏 运输过程中不能受有害化学物质污染 不使用基因工程生物及其产物的生产体系 必须符合国家食品卫生法的要求和食品行业质量标准 64 绿色食品认证 绿色食品并非指 绿颜色 的食品 而是特指无污染的安全 优质 营养类食品 自然资源和生态环境是食品生产的基本条件 由于与生命 资源 环境相关的事物通常冠之以 绿色 为了突出这类食品出自良好的生态环境 并能给人们带来旺盛的生命活力 因此将其定名为 绿色食品 65 绿色食品的特征是 无污染 安全 优质 营养 无污染是指在绿色食品生产 加工过程中 通过严密监测 控制 防范农药残留 放射性物质 重金属 有害细菌等对食品生产各个环节的污染 以确保绿色食品产品的洁净 绿色食品的优质特性不仅包括产品的外表包装水平高 而且还包括内在质量水准高 产品的内在质量又包括两方面 一是内在品质优良 二是营养价值和卫生安全指标高 66 无公害认证 无公害农产品是指产地环境 生产过程 产品质量符合国家有关标准和规范的要求 经认证合格获得认证证书并允许使用无公害农产品标志的未经加工或初加工的食用农产品 67 国家标准 包括 水果 畜禽肉 水产品4类农产品 每一类农产品都有 安全要求 和 产地环境 要求两个标准 这些标准分别是 蔬菜 GB18406 1 2001无公害蔬菜安全要求GB T18407 1 2001无公害蔬菜产地环境要求水果 GB18406 2 2001无公害水果安全要求GB T18407 2 2001无公害水果产地环境要求畜禽肉 GB T18406 3 200