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第1章ISO9000族标准概论 1 1定义 由ISO TC176 国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会 制定的所有国际标准 1 1什么是ISO9000族标准 1 2国际标准化组织 ISO 国际标准化组织 InternationalOrganizationforStandardization 简称 ISO 是目前世界上最大 最权威性的国际标准化专门机构 1946年10月14日至26日 中 英 美 法 苏等25个国家的64名代表集会于伦敦 正式表决通过建立国际标准化组织 1947年2月23日 国际标准化组织宣告正式成立 中国为创始国之一 1 1什么是ISO9000族标准 1 1什么是ISO9000族标准 1 3标准的分类按使用范围划分 国际标准 ISO 区域标准 OHSAS 国家标准 GB 行业标准 NY 地方标准 DBJ 企业标准 Q 按照标准化对象分 技术标准 管理标准 工作标准 按标准的性质分 强制性标准 GB 推荐性标准 GB T ISO9000族标准代表质量管理标准 ISO9000族标准既是国际标准 又被我国等同采用成国家标准为GB T19000族标准 9000是标准的顺序号 2 1质量管理体系标准的产生 是在总结工业发达国家先进的质量管理的实践经验的基础上产生的 经过提炼升华而形成了科学的管理模式 推动了质量管理的国际化 在消除贸易壁垒 提高产品质量和顾客满意程度等方面产生了积极和深远的影响 1 2ISO9000族标准的产生和发展 2 2质量管理的发展2 2 1质量检验管理阶段 1920 1940 经验就是标准百分之百检验事后检验把关专职检验员2 2 2统计质量管理阶段 1940 1960 按既定标准运用数理统计控制生产过程重视预防质量工程师和技术员 1 2ISO9000族标准的产生和发展 产品质量 1 2ISO9000族标准的产生和发展 2 2 3全面质量管理阶段 1960 1980 综合现代管理方法 顾客导向全过程的质量管理全企业的质量管理全指标的质量管理全员的质量管理2 2 4标准化阶段 1987 至今 1987年ISO9000标准问世 并不断持续完善全世界150多个国家100多万个组织使用或通过ISO9001认证 质量管理体系标准的发展 1979年国际标准化组织 ISO 成立质量管理和质量保证技术委员会 TC 176 负责制定质量管理和质量保证标准 1986年 第一版 有6个标准 9000系列 1994年 第二版 22个标准2个技术报告 9000族 引入新的概念和定义 为第二阶段修改提供过渡的理论基础 2000年 第三版 四大过程 进行彻底修改 在1997年底在 哥本哈根 年会上进行投票 对ISO9000族标准总体结构和技术内容两个方面进行的彻底修改 采用了以 过程为控制 方法即 识别过程 管理过程 审核过程 评价过程 改进过程 2008年 第四版 对四大过程进行编辑性修改 在2004年ISO TC176年会上对2000版又做了一次澄清式的修订 没有新的要求 只是编辑性和文字上的修改 1 32008版ISO9000族标准的分类 构成和现状 3 1管理体系标准分类A类 管理体系要求标准 向市场提供有关组织的管理体系的相关规范 以证明组织的管理体系是否符合内部和外部要求 B类 管理体系指导标准 通过对管理体系要求标准各要素提供附加指导或提供非同于管理体系要求标准的独立指导 以帮助组织实施和 或 完善管理体系的标准 C类 管理体系相关标准 就管理体系的特定部分提供详细信息或就管理体系的相关支持技术提供指导的标准 1 32008版ISO9000族标准的分类 构成和现状 3 2目前ISO9000族质量管理体系标准的构成状况 见书P7 3 3ISO9000族的主要标准 GB T19000 2008 ISO9000 2005质量管理体系基础和术语GB T19001 2008 ISO9001 2008质量管理体系要求GB T19004 2000 ISO9004 2000质量管理体系业绩改进指南 修订中 GB T19011 2003 ISO19011 2002质量和 或 环境管理体系审核指南 国际标准化制定的过程 有利于提高组织的质量管理体系运作能力 有利于提高产品质量 增强竞争能力 提高经济效益 有利于组织持续地满足顾客的需求和期望 增强顾客满意程度 有利于组织持续改进质量管理体系业绩 有利于提高组织的信誉和形象 1 4实施ISO9000族标准的作用和意义 ISO9000族标准在我国的发展情况 1988年12月发布等效采用 质量管理和质量保证 系列国家标准 并于1989年8月1日起在全国实施 1992年5月 我国决定等同采用国际标准 自发布等同采用标准至今 获得CNAS 中国合格评定国家认可委员会 认可的认证机构截至2009年6月底 经过认可的各类认证机构124家 包括 质量管理 环境管理 职业健康 实验室 食品安全 软件过程及能力成熟度评估 产品认证 服务认证 汽车行业认证 人员认证 等等 这些机构颁发的各类认证证书数量近50万份 其中质量认证证书数量和获证企业居全球第一 其中 质量管理体系认证证书174 449份 环境管理体系认证证书31 667份 职业健康安全管理体系认证证书17 956份 食品安全管理体系认证证书2 848份 软件过程及能力成熟度评估证书13份 自愿性产品认证证书8 416份 组织数 2973家 强制性产品认证证书243 310份 组织数 36152家 有机产品认证证