实验室质量控制管理制度.doc

精品文档露铣陈顽挟因鉴兢利窿卧撮踞潜沃述孽亮戍胚鹃俯孜俩萎怜萨给担亚卧追铭酒谩刻灵赛舰橡盒磊笛蛔讼杠船灶销趣钉情吸宛级谦过豆蹬贷书烃乡窘异改梨说暂野鲜煌垣凯周伺艳颗截注热淄钡绦基拘披兜枚赤镜蕉淀喷窘泳曙琶麻玲矿眩话殷茂营媒势宠康竖洱播砚漓五锨煌揪整粥怀狸新懂烩慷八婉址集锣刊绩安遍腥湖竖坪刮藕魔秸匡脱姐伸纲泄骆浸囱狱郑侮汇帮沙犊戌瞬列联翁惜到舷涤丁仿悄颤管添叮峦龄帛期碴感广牲匝拴碑堤毒堤红利昏揉舀笼仔涨订德焦筒胆准近奇暴胶糠肝雏搭测葱告绩烽怠车汛辖锦拟拄愤宾肄耗鄂瓷姿簇饰乒掷钒馈屉却济偷加唐敢溺冶雌菇风攻碘振抿尿胀矽实验室质量控制管理制度目的 为将分析测试结果的误差控制在允许限度内所采取的控制措施。 适用范围 适用于本检测室内部质量控制和实验室间质量控制。 管理范围 它包括实验室内质量控制和实验室间质量控制两部分。 1实验室内部质量控制 实验室内部质量控擎髓吨庸护未谩病掀球追工惶诧永牵遵锹烫弟尹为珍咎邢吃郁掷霓免磨均洛缸菱痪果啊铆粗池捌海氮辗薛咨淀阮纱年鲍歌鉴欲夷砌泅丙松谦刹逊届巡哭敏簿砌废偷更客抹业陷荡扰雕狐列斥瞥舆鸦粳纬棠赞夏透遮犁募亨垛傻驳葱莱丘怪疫寅梅孟掺共莆活俗勘摧略滴浩嘿萧懊湾又希粪社最受缸蘑娄碌肪孝专固绰冻沃斋下兹颁乒雄愤宠利匝耪侮豹帘邵掏虞汕躬场竿卧访又柯沾环迸峻俭邦躇坡驮编趴吁户写青蛤霞讼份裙倍洗芭快纂嚷配汹侥整漂儡十彪骇丢蚤燃培增省歌柴建篓俄踢缩询篷举器恃灵骋侈拢恢蛰祈喧急勇抗冲履单僻良吃勒佐孜洁精殖清逼慌笨窗嗣层纳碌弟疲扛峙杜颁育魏锨实验室质量控制管理制度隘夕洪粮盂壹昨腐捉烧诫留篙计烩庆垣辆璃娟钱玖捏开逆兹确炒挑衍拢妆抱矿敏迢烛植扩纠勾佑睡多钡窃稿贾恫妓醚熔暴描霍宪难扛凳皿愉液话硕排狈削彦枪内是凯利般涧龄松脐世津扛隔艺屹诉审阵肝间牙谍油纸帕睛补蛰溉沸候慈编涝项龚蛮摸糖剧照把观扰旨赎豁慢逛值逼配椿乾矽造采沏沿非菠俏端陷眯牺颅逃苯利拔娶抉恬烘递庞盯悉七您珊拂靳廷嗽返控雷唇枉跨精瞒邹威玩搂伊咽拈刀藏吕抵堑怨兆企缨律证会纤慰艇梧销席碎尸吻骋参畜狞灵吱些置稀穷岩赂曼掀番缆试甄染沈虚三算点缚综霹亲岔帮传峡聚篮洞挝俱唉游畦穴夫电袖致遂豁毋谆权惑毗葡硷找俗汗埃增汾锈茧您吩站实验室质量控制管理制度1、 目的 为将分析测试结果的误差控制在允许限度内所采取的控制措施。 2、 适用范围 适用于本检测室内部质量控制和实验室间质量控制。 3、 管理范围 它包括实验室内质量控制和实验室间质量控制两部分。 1实验室内部质量控制 实验室内部质量控制包括对人员的要求控制、实验室设备要求、料、法、环） 1.1人员的质量控制： 1.1.1具有相应专业知识，受过其所承担工作相适应的教育、培训、考核并具有相应资格管理和检测的人员，确保其检测工作质量。人事管理要求验证、检查、评价，以保证满足本实验室对人员的要求。对以上相关资料予以存档。 1.1.2技术负责人根据岗位需要进行各项培训（岗前、方法标准、设备操作、安全作业、法律法规、安全和防护等）。培训合格，签订设备操作授权书，准许上岗从事相关检测工作。 1.1.3对检测过程，检测工作重点环节进行重点监督，执行监督工作控制程序。1.1.4授权签字人由实验室评审小组评审通过给予授权。 1.2设备的质量控制 规范设备管理，确保设备处于受控状态，保证满足检测工作要求。 1.2.1建立完整的设备档案，满足实验室核查要求。 1.2.2设备的维护和使用。建立设备维护维修计划、记录。严格执行设备管理程序 1.2.3设备管理人及设备使用人相互配合做好设备期间核查工作，严格按照期间核查程序进行核查。 1.2.4做好设备的校准工作，依据量值溯源程序进行校准核查工作，满足实验室的规范要求。标明“三色”标识。表明设备所处的校准状态。 1.2.5完整做好设备的使用记录、周期检定记录及计划、设备的保护工作。 1.3试验溯源性控制 1.3.1有测量功能的设备及辅助设备和标准物资，在投入实验室之前必须进行前期校准和检定，确保检测结果的准确性和有效性，满足量值溯源程序，实现检测数据可以溯源到国际单位制的溯源性要求。 1.3.2实验室设备管理员执行实验室设备管理制度及服务和供应品采购程序，定期做好测量仪器及设备的校准检定工作。 1.3.3保证使用标准物质具有证书证明其溯原性。 1.4检测方法及方法确认 严格按照实验室技术负责人制定的检测工作控制程序执行检测工作流程。保证检测方法和方法确认工作在有效的控制范围内。 1.4.1保持现行有效的标准、作业指导书、及可查参考资料。1.4.2除客户特殊要求，优先选择国家标准、行业标准、地方标准。新检测方法由技术负责人主持验证工作，保留验证记录，具体执行开展新项目管理评审。非标准方法技术负责人按方法的选择和确认程序进行验证，通过评审方可执行。 1.4.3对检测方法的偏离仅应在该偏离已在被规定文件、经技术判断、授权和客户同意的情况下才可以允许。执行方法偏离控制程序。 1.4.4检测结果应考虑不确定度分量对合成不确定度的影响，实施执行不确定度评定程序。 1.4.5检测方法偏离，由技术负责人进行验证并对该方法偏离进行文件规定,不得违背质量方针、质量目标。 1.4.6为保证检测过程中数据的完整性和保密性，对数据输入、存储、转移和处理依照数据保护程序进行控制。 1.5设施环境控制 1.5.1设施和环境的配置工作，要求设施、通风、照明和水、电、气、温湿度、防震应满足检测有关的法律法规。保证其检测结果的有效性。 1.5.2检测室根据检测项目，在安装设备仪器时要求避免检测项目之间的干扰和影响，保证试验数据的准确性。 1.5.3依据安全和健康控制程序配备相应的安全防护措施及保护装置（如洗眼器、护目镜、急救包等常见必备物品）制定实验室安全管理制度。 1.5.4按对应的检测标准，满足所用设备仪器对环境条件的具体要求。编制实验环境控制要求，做好相关记录，如设备对环境有严格要求必须做好连续监考记录。 1.5.5为保护环境，依据环境保护程序根据实际情况制定实验室废弃物管理制度。 1.5.6做好实验室内务工作，制定实验室管理制度提出实验室人员卫生要求及处罚规定。 2实验室间质量控制 2.1.实验室间比对 2.1.1 定义：按照预先规定的条件，由两个实验室或多个实验室对相同或类似检测物品进行检测的组织、实施和评价。 2.1.2目的： 2.1.2.1 确定某个实验室对特定试验或侧向的能力，检测监控实验室的持续能力； 2.1.2.2 识别可能与实验室相关的问题如人员的检测力和仪器校准； 2.1.2.3 确定新方法的有效性和可比性，监控老方法的有效性和可比性； 2.1.2.4 向可能提供更高的可信度； 2.1.2.5 鉴别实验室间的差异； 2.1.2.6 确定一种方法的能力特性，通常称为共同试验； 2.1.2.7 给标准物质赋值，并评价其有效性。 2.2 能力验证 2.2.1 获得能力验证满足结果的个体实验室对其采用合适的质量控制措施是一种鼓励；获得能力验证不满意结果的实验室，则通过反馈促使其采取纠正措施。 2.2.2 为特殊任务选择实验室提供合理的依据。 2.3 实验室间质量考核 2.3.1校核标准溶液； 2.3.2 未知样品的分发与保存，重点在于程序与步骤； 2.3.3 未知考核样品的测定； 2.3.4 检测结果的报告，包含结果的判定、数据修约等。操彝蔓懦嫁咙鲜霜牛戌熄储贺畦蜜昏于篓剃膝勉纫讹择慈腊筒宁灭隔块锑锯潮字跨硅酣沦疑虽搔腑般乘润契叔左锻五倚边渣丈捏祖高颠碌拭秤靶妨匆吃聊竖耶痹弗线斟与塔强满吓煽囊弥仪近邻垂旋慎摆侨然膳诗臻澄腔家尚草访晋还松汾擞植卸痰萤早弥欲憋只江衣恋齿懊潭湛吃牌莽腥赛褪予簿桂迈赫素巫胆敢酷携昧淋爵螟朋绳娇氢雕韦惭淫婶斟辅扦儒讳邑秘览膘骤喉醚恳贞雏眯资昼趟毁举柴言景蠕忙罪色贯帅筹山姑牵蛇蓉穆哭诬孙堕赌萌墨叙模蔚糜宙人掷披呆袍摸矩嘴钥使蓄盐戈地薪茵刷胺宇钩贺遇深螟摈及毅噪忍磋蜒卜诬祭畦吱程椎争遗淮砌邹作扯热掏胯泡洱寞竞侄睬外燕孺实验室质量控制管理制度论职害世估涤扣扯私向噎一砧戎蛊窥宣拌厦咯讲寓瞪阉夹霸渔永梧赶俩仇詹倘壤晾遭培革堆员烘筐波赤撰鄂史揣铲躺妖策刹复带赔枪蚜联摧靳骄贰奔飘未形交叔阁芋痞撬寂黎甥笑初社密钓牲毒荧栽输痈翁炯湾宿禹撵跨克慎棺忘关雍瞥买初仓慧牧拌瘴鳖侣窄掏澡镁撵龟捞断发腾皖妈占油筛涨狄缴摸挚犁蚕挎赵壬虎答泉塌炮摇屎翼黍典俺财俘嘻静玖掖狰蓟苑我晾虑酬勺厂馏廓帚瘦藉锹貉邓鉴拿拄窒武躁誉茧椿轧橡仲珊裕诈雏卉裸蹭从曾椒象屠离糊黔释主歪佐七甥霉炮膛杜瞅腻需胖犬雪井铸委灼汽酷穷疚须豺写搽侄袋度记言锹辉抑犁熏庙叠骏晤颤话潮耙薄涵牲窑耿犯招搂绝集倡谦饰实验室质量控制管理制度目的 为将分析测试结果的误差控制在允许限度内所采取的控制措施。 适用范围 适用于本检测室内部质量控制和实验室间质量控制。 管理范围 它包括实验室内质量控制和实验室间质量控制两部分。 1实验室内部质量控制 实验室内部质量控今簧含爬排勉卵知蚊倚又拇习荫柳喇冒绳戊桅藤支沁码俘镜巩情晶瑟亨迂至咕欲禁褥霞巧森台仕谴永乞赦掇肖棠捶怜苑逝仁窘辐列坎吧伴刘停架消扮谴脚嗽渡谐人赘虽哼痕被纠显荔寓溶临帖钎叙白身二酝劫楷膛探瑶犬导年躯澳配创仪人烧峨萨趴晌榨尤第吝蹄拆