临床医学实验室管理之分析前的质量管理PPT课件.ppt

第五章分析前的质量管理 李艳 第一节检验申请第二节检验项目的选择和组合第三节对样本采集人员的指导与质量管理第四节样本采集的质量管理第五节样本转运的质量管理第六节样本核收和拒收的质量管理第七节样本检测前处理的质量管理 目录 第一节检验申请 重点提示 一 检验申请目的与原则二 申请信息的基本要求三 检验申请方式四 检验申请单五 检验申请操作程序与质量保证 检验申请方式 书面申请电子申请无纸化是将来发展的趋势口头申请实验室无比规定可接受口头申请的条件床旁检验申请 检验申请单 检验申请单要素患者信息医生信息原始样品信息申请项目信息质量保证正确规范填写患者信息 检验项目名称 样本类型 临床诊断 申请人员信息 样本采集时间等要素信息 第二节检验项目的选择和组合 重点提示 一 检验项目选择面临的问题二 检验项目效能评价指标三 检验项目选择的原则四 检验项目组合 检验项目效能评价指标 检验项目效能评价指标 ROC曲线 可查任意界限值时诊断试验对疾病的识别能力选择最佳的诊断界限值不同诊断试验对疾病识别能力的比较 检验项目选择的原则 针对性选择的指标要符合临床医生的检验目的有效性考虑检验项目对诊断疾病的敏感性和特异性时效性检验结果回报时间尽可能短经济性遵守临床诊疗规范的前提下尽可能节省费用 检验项目组合的建议 1 根据疾病发生和演变特征的优化组合心梗的诊断和监测2 根据疾病的筛检 监测过程的优化组合糖尿病的诊断和监测3 根据检测方法学特点的优化组合大便潜血的化学和免疫法检测4 根据组织器官功能特点的优化组合肝脏功能组合指标的选择 疾病发生和演变特征举例 心肌标志物是1979年国际心脏病学会制定的心肌梗死的三个诊断标准之一 由MYO cTnI 或cTnT 及CK MB三个指标组合而成 不仅可以检测是否有急性心梗发生 还可以推测心肌梗死发生的时间 根据疾病的筛检 监测过程举例 糖尿病各检测指标的组合与应用血糖 糖尿病的诊断与监测糖化血红蛋白 糖化血浆蛋白 作为血糖控制程度的监测指标微量白蛋白尿 监测疾病的进展 糖尿病肾病的早期发现胰岛素 C肽 自身抗体 作为糖尿病分型的依据 血糖 糖化血红蛋白 微量白蛋白尿组合 根据检测方法学特点举例 大便潜血检测方法 化学法和免疫法联合检测 化学法 敏感性高 特异性低 成本低廉免疫法 敏感性高 特异性高 价格较贵联合免疫法 转铁蛋白和血红蛋白同时检测 根据组织器官功能特点的优化组合 肝功能特点肝功能复杂 单一指标难以全面反应肝脏功能肝脏代偿能力强 尚无灵敏且特异的早期诊断指标常用组合AST ALT 肝细胞坏死和损伤T BIL D BIL 肝脏排泄功能Alb ChE 肝脏蛋白质合成功能PT 凝血因子合成功能ALP 5 NT GT 联合检测有助于判断有无肿瘤 再生及胆道通畅情况 5 NT GT用于判断ALP来源 第三节对样本采集人员的指导与质量管理 重点提示 一 对医生的指导与质量管理二 对护士的指导和质量管理三 对患者的指导和质量管理 对医生的指导与质量管理 生物变异对检验结果的影响年龄和性别生理周期及妊娠昼夜节律药物对检验结果的影响如甲基多巴胺干扰总儿茶酚胺的测定 在检验申请前考虑患者是否使用过相关药物医生采集样本对结果的影响 对护士的指导和质量管理 掌握标准采血程序临床实验室应按照行业规范对护士采集样本进行理论和技术指导 通过培训 考核与评价使护士熟练掌握标准采血程序 最大限度减少采血操作带来的检验误差采集容器与采集时机采集样本需正确使用采集容器 临床实验室应编制并定期更新 样品采集手册 供护士参考 此外 还应通过培训使护士知晓合适的采血时机生物安全防护 对患者的指导和质量管理 患者体位对检验结果的影响人体处于不同体位时 体内电解质及水分在血管及组织间隙之间的流动 不能通过血管的大分子物质浓度会发生变化运动对检验结果的影响一般主张在清晨 平静状态下采血饮食对检验结果的影响饮食对检验结果的影响空腹的正确概念 与饥饿 第四节样本采集的质量管理 重点提示 一 样本采集的类别选择二 样本采集容器与添加剂选择三 样本采集时间 部位与采集量选择四 样本采集后标识五 样本采集程序的质量保证 样本采集时间 样本采集程序的质量保证 标准采血程序血液样本采集占临床实验室样本采集的大部分内容 临床实验室应按照CLSI推荐的指南和国内的行业规范建立实用的血液样本采集作业指导书 并以此为依据对临床护士及实验室样本采集人员进行培训血液样本采血顺序根据CLSI指南的推荐样本采集人员的培训 血液样本采血顺序 血液样本采血顺序 第五节样本转运的质量管理 重点提示 一 样本转运方式选择二 样本转运过程的质量管理 样本检验基本流程 样本转运方式选择经过专门培训的人员运送气动物流运输系统专用的贮存箱运输温度的选择样本离体2小时内务必运送至实验室不稳定项目应立即送检或采取特殊运送措施 常见检验项目的最佳送检时间 样本转运过程的质量管理 样本转运人员的培训样本转运时间的控制样本转运过程中的安全问题样本安全人员安全样本转运记录 第六节样本核收和拒收的质量管理 重点提示 一 样本核收标准和实例分析二 样本拒收标准和实例分析三 不合格样本的分析处理 特殊检验项目的拒收原因及处理方法 接受不合格样本的分析处理 不合格样本原则上应予以拒收 但在某些特殊情况下 例如关节腔滑液采集较困难 样本量一般不应少于3 5ml 但是亦不得以量少为由拒收关节腔滑液样本 对于无法替代的样本 即便样本不合格 仍然不能拒绝检验 但在最终检验结果上应注明并提示申请医生考虑该因素对检测结果的影响 第七节样本检测前处理的质量管理 重点提示 一 样本离心的质量控制二 样本暂存与储存的质量控制 样本离心的质量控制 样本离心前放置时间样本离心速度和时间血清样本的处理方法血浆样本的处理方法尿液样本的处理方法脑脊液及其他浆膜腔积液样本的处理方法离心时的注意事项 配平 使用的容器 材质应坚硬 能耐受住高速离心 离心完成后应立即检查离心效果 无溶血 无纤维蛋白析出 样本暂存与储存的质量控制 样本暂存样本保存条件和保存时间及质量控制检验后样本储存样本管理样本储存环境管理 常见样本暂存的温度条件及暂存时间 本章小结 本章讲述了检验分析前过程中的质量管理原则与方法 结合临床实验室常见的案例阐释了分析前过程质量管理的重要性 指出了该过程中各个环节容易出现的质量缺陷 通