IATF16949变更管理程序.doc

QP/PH-QSE-2823变更管理程序第2页 共 2 页变更管理程序1 目的本规定是为了公司相关的活动、产品和服务及相关方发生变化前进行有效的识别和控制，以保证变更在各个环节处于受控的状态，同时评价出重大危险源及重大环境因素。2 适用范围适用于公司内部、外协公司（委托加工公司、供货公司）制造的流动品（零件、成品）变更。3 引用文件 QP/PH-QES-2701 文件和资料控制程序 QP/PH-S-2401 危险源辨识和风险评价控制程序 QP/PH-QES-2702 记录控制程序 QP/PH-Q-2810 过程控制程序 QP-PH-QES-2808 供应商管理程序4 术语和定义 4.1 变更的类型可以分为：a.设计变更 b.工程变更4.1.1设计变更：指图纸、技术标准等发放后，产品的形状、结构、尺寸材料、表面处理等变更或修正，此活动为设计变更。4.1.2工程变更：指变更影响到成品或零件的制造工程的品质特性的变更。变更事项工 程 变 更 人 员有关制造工人员变更机械设备机械设备的新增、变更模具、工具的变更、补修材 料所用材料的变更作业方法制造过程的变更加工方法的变更（加工顺序、基准部位）加工程序的变更组装作业方法的变更场 所制造场所（工厂搬迁）的变更购 买外协企业的变更购买企业的变更被实施停货停止生产12月，重新申请供货时模具、工装长期不使用模具、工装12月时，需要重现申请变更手续5、职责设计开发部：负责设计变更相关活动。品质推进部：负责工程变更相关活动。其他部门：负责变更活动的评审和执行。 6、设计变更时的控制流程6.1 外部因素变更的流程6.1.1设计开发部接收由销售部从顾客得到的变更事项，研讨变更的内容，并对相应的资料进行变更或修正。6.1.2销售部根据设计开发部变更的资料对产品报价进行修正，并向顾客提供相应的变更后的资料和报价书，由顾客确认。6.1.3顾客确认后，销售将确认的资料交付资料管理人员，资料管理人员发放给设计开发部相关人员。6.1.4设计开发部得到顾客确认后的资料后，对其内部图纸进行变更，并发放图纸变更通知书等给相关部门。 6.1.5相关部门应根据设计变更要求，对其相关的工艺方案、工装、作业指导书、检测方法及量具的调整，采购部、制造部、品质推进部对相关零部件、成品按照变更通知书进行处理。6.2内部因素变更流程6.2.1设计开发部根据公司内部评审的变更的内容，做出相应的变更。 6.2.2不需要顾客确认的变更：6.2.2.1试制阶段:由设计担当者进行资料修改，并加盖设计专用修正章（红章有效），并注明修正日期。6.2.2.2量产阶段：由设计担当者进行资料的修改，发放更正后的资料和变更通知书。6.2.2.3需要顾客确认的变更：设计部门提供变更的资料以及变更的原由，并做成设计变更申请书。（顾客由固定要求按照顾客要求实施）申请书经销售向顾客提供，得到确认后进行变更。6.2.2.4顾客确认的变更，由销售部门将资料发放至设计开发部主管设计担当，设计担当对其内部图纸进行变更，并发放图纸和变更通知书给相关部门。6.2.2.5相关部门应根据设计变更要求，对其相关的工艺方案、工装、作业指导书、检测方法及量具的调整，采购部、制造部、品质推进部对相关零部件、成品按照变更通知书进行处理。7.工程变更时的控制流程7.1公司内部工程变更的流程 7.1.1工程变更部门有变更计划时，须提前一个月向品质推进部提交“工程变更申请书”，申请单经品质推进部及技术副总评审合格后，方可启动变更，否则将暂停变更。7.1.2变更申请部门需要按照“工程变更申请书”提交相关资料给品质推进部7.2外协企业时的控制流程7.2.1采购部提前调查变更内容，须提前三个月向平和品质推进部提交“工程变更申请书”，申请单经品质推进部同意及书面回复后方可实施，不得擅自实施变更。7.2.2外协企业实施变更后需要按照“工程变更申请书”提交相关资料。7.3如发生材料、购买方的变化，品质推进部需组织相关部门按照危险源辨识和风险评价控制程序和环境因素识别和风险控制程序进行危险源识别和环境因素排查。7.4当工程变更需要得到顾客处批准时，直到顾客批准后进行变更实施，否则变更暂停。8.变更控制组织应对产品生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保持续地符合要求。组织应保留形成文件的信息，包括有关的更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审采取的必要措施。过程临时更改组织应识别过程控制手段，包括检验、测量、实验和防错装置，形成文件化的清单并予以保持，清单包含主要过程控制和经批准的备用或替代方法。组织应有一个形成文件的过程，对替代控制方法的使用进行管理，组织应基于风险分析和严重程度，在本过程中包含在生产中实施替代控制方法之前获得的内部批准。在发运采用替代方法检验或实验的产品之前，如有要求，组织应获得顾客批准，组织应保持一份控制计划中提及的经批准替代过程控制方法的清单并定期进行评审。每个替代过程控制方法应有标准的工作指导书，组织应至少每日评审替代过程控制手段的运行，以验证标准作业的实施，旨在今早返回控制计划规定的标准过程，方法范例包括不限于以质量为关注的每日审核每日领导会议基于严重程度，并在确认防错装置或过程的所有特征均以有效恢复的基础上，在规定时期内对重新启动验证。在使用替代过程控制装置或过程期间，组织应事先生产的所有产品的可追溯性。9.变更品控制