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文档简介
2020 3 20 1 诺华公司介绍 2009年6月 1 倍博特 全球第一个ARB CCB单片复方制剂 倍博特 全球第一个血管紧张素II受体拮抗剂 钙通道阻滞剂单片复方制剂 ARB CCBSPC 广东省人民医院陈鲁原 2 高血压正以惊人的速度增长 中国居民营养与健康现状 卫生部 科技部 统计局 2004年10月12日 10年间新增7000多万人 2006年中国高血压人数2亿 每年新增高血压患者1000万 2002年 我国18岁及以上居民高血压患病率患病率为18 8 全国患病人数已超过1 6亿 3 全球高血压流行趋势 2000to2025 Lancet 2005 365 217 223 4 高血压严重危害人群健康 全球30 的人死于脑卒中 心脏意外等心血管疾病 62 的卒中事件由高血压直接导致 49 的心肌梗死由高血压直接导致 导致 导致 30 62 49 2006年第21届国际高血压学会 ISH2006 福冈宣言 卒中 心梗 高血压 脑卒中 5 2007年卫生部统计资料表明 我国城市人口心脑血管疾病粗死亡率为212 08 10万人 农村为206 7 10万人 分别占死亡构成的34 33 和35 39 居死亡原因首位 我国每15秒钟就有一人死于心脑血管疾病 2008中国卫生统计年鉴 2005年 我国233万人因高血压过早死亡 2020 3 20 6 高血压及其合并症已成为医疗卫生的沉重负担 高血压是医疗卫生支出的一大负担 2004年 在美国因高血压产生的直接和间接费用为555亿美元 药品的花费为210亿美元1我国高血压医疗费每年达366亿 一天一个亿 2003年我国仅缺血性脑卒中一项的直接住院负担即达107 53亿元 脑卒中的总费用负担为198 87亿元 占国家医疗总费用的3 79 1 AHA 2004 2020 3 20 7 降压治疗 可大幅减少并发症和死亡风险 收缩压 舒张压每降低10mmHg 5mmHg Ref 美国高血压诊疗指南 心肌梗死 脑卒中 心力衰竭 35 40 50 20 25 2020 3 20 8 血压控制目标值 中青年高血压患者 140 90mmHg老年高血压患者 150 90mmHg糖尿病或肾病患者 130 80mmHg冠心病患者 130 80mmHg 2020 3 20 9 2006年中国心血管病报告 0 20 40 60 80 100 87 3 80 1 75 12 7 19 9 25 45 1 高血压控制情况并不理想 我国接受治疗的患者75 未达标 2009年我国血压控制现状如何 2020 3 20 10 SurveyofhyperTensivepAtienTsbloodpressUrecontrolrateinclinicService 两大权威机构联合发起并主办 ChinaSTATUS 2009年中国最新血压控制数据 2009年4月 6月 全国22个城市 100家三甲医院涉及心内科 肾内科 内分泌科 5186例高血压患者 北京诺华制药有限公司赞助 2020 3 20 11 中国高血压控制率仅为31 1 合并并发症的患者达标率更低 血压达标标准 糖尿病或肾病患者 130 80mmHg其他患者 140 90mmHg WHC2009latebreakingabstract 血压达标率 10 00 15 00 20 00 25 00 30 00 35 00 40 00 45 00 50 00 31 10 31 30 14 90 13 20 总体 伴冠心病 伴糖尿病 0 00 5 00 伴肾脏疾病 12 超过一半的患者用单药治疗无法使血压达标 44 的患者服用1种降压药物 超过50 的患者服用2种或以上降压药物 13 强效降压是血压达标核心关键 使患者最大限度的减少心血管事件和死亡的风险这是血压达标的根本所在 强效降压 14 AASKMAP 92 目标BP mmHg 平均抗高血压药物种类 1 UKPDSDBP 85 ABCDDBP 75 MDRDMAP 92 HOTDBP 80 试验 2 3 4 IDNTSBP DBP135 85 血压控制达标需2种或更多药物联合治疗 UKPDS UnitedKingdomProspectiveDiabetesStudy ABCD AppropriateBloodPressureControlinDiabetes MDRD ModificationofDietinRenalDisease HOT HypertensionOptimalTreatment AASK AfricanAmericanInterventionStudyofKidneyDisease IDNT IrbesartanDiabeticNephropathyTrial BakrisGLetal AmJKidneyDis 2000 36 646 661 LewisEJetal NEnglJMed 2001 345 851 860 15 需要联合降压治疗 需要简化联合治疗 起始采用两种药物联合治疗可较单药治疗更早降压达标收缩压 160mmHg或舒张压 100mmHg 时 大多数患者应起始应用2种药物联合治疗小剂量联合用药更有可能避免足量单药的副反应药物联合降压分为处方联合和单片复方制剂两种形式固定低剂量复方制剂在一片药片上复合了两种药物 服用方便 提高患者的依从性 ManciaG etal JHypertens 2007 25 6 1105 87 2020 3 20 16 4大因素影响血压达标率 BurnierM etal IntJClinPract2009 63 790 798 国内血压达标目前面临着一个巨大瓶颈 依从性 药物副作用 费用则成为阻碍患者长期血压达标的关键 17 高血压治疗的依从性仍待提高 40 以上的患者存在药物漏服 2020 3 20 18 使降压疗效增强改善患者的依从性改善安全性降低医疗成本 减轻社会负担 单片复方制剂的优势 2020 3 20 19 单片复方制剂作为起始降压治疗较单药加量或自由联合血压达标率提高20 分为单片复方制剂降压组 简化治疗组 和常规治疗方案组 目前习惯使用的单药加量或自由联合起始治疗 随访6个月 达标 患者比例 FeldmanRD etal Hypertension2009 53 646 53 20 单片复方制剂起始治疗vs 常规治疗P 0 028 STITCH研究 随机对照研究 入选2 111名血压未被控制的高血压患者 2020 3 20 20 研究随访365天使用药物的总体数量 单片复方制剂 n 2 839 自由联合 n 3 367 药物持有比率 MPR Wanovichetal AmJHypertens2004 17 223A poster p 0 0001 单片复方制剂较自由联合改善患者的依从性 88 0 69 0 0 20 40 60 80 100 2020 3 20 21 改善依从性可减少门诊患者的费用 数据来自杰辛格诊所 美国区域医疗网络 N 982 依从性 80 依从性 80 Halpernetal ValueHealth2005 8 A104 PosterpresentedatISPOR8thAnnualEuropeanCongress November2005 Florence ItalyCopyright 2005 withpermissionfromBlackwellPublishing 门诊就诊 电话咨询的次数 p 0 005vs依从性 80 的组 2020 3 20 22 复方制剂通常价格更加便宜 优势 劣势 单片复方制剂与自由联合相比有更多优势 2020 3 20 23 联合治疗 如何选择 ACE抑制剂 CCB 阻滞剂 阻滞剂 利尿剂 ARB 2020 3 20 24 目前缺乏ARB CCB联合治疗的单片复方制剂 ACEI与CCB贝那普利 氨氯地平 Lotrel 群多普利 维拉帕米 Tarka 雷米普利 非洛地平 Unimax ACEI与利尿剂贝那普利 HCTZ LotensinHCTZ 卡托普利 HCTZ Capozide ARB与利尿剂缬沙坦 HCTZ DiovanHCTZ Co Diovan 氯沙坦 HCTZ HyzaarHCTZ 厄贝沙坦 HCTZ Aprovel CCB与利尿剂硝苯地平 美夫西特 Sali Adalat 缺乏ARB CCB联合 2020 3 20 26 CohnJN etal NEnglJMed2001 345 1667 1675 VibertiG etal Circulation2002 106 672 678 PfefferMA etal NEnglJMed2003 349 1893 1906 JuliusS etal Lancet2004 363 2022 2031 MochizukiS etal Lancet2007 369 1431 1439 SawadaT etal EurHeartJ2009 30 2461 2469 JamersonK etal NEnglJMed2008 359 2417 2428 PittB etal Circulation2000 102 1503 1510 ALLHATGroup JAMA2002 288 2981 2997 NissenSE etal JAMA2004 292 2217 2226 Dahl fB etal Lancet2005 366 895 906 倍博特 安全性出众 循证医学证据最多的ARB和CCB 2020 3 20 27 缬沙坦 氨氯地平对各级高血压患者均有显著降压疗效 1 Smithetal JClinHypertens2007 9 355 64 Dose10 160mg 2 Destroetal JAmSocHypertens2008 2 294 302 Dose10 160mg 2020 3 20 28 DestroM etal JAmSocHypertens2008 2 294 302 EX EFFeCTS 随机 双盲 多中心 平行对照试验n 646 治疗4周 老年 65岁 单纯收缩期高血压 肥胖 糖尿病 25 20 15 10 5 0 收缩压自基线降低均值 mmHg 30 35 缬沙坦 氨氯地平160 10mg 收缩压 140mmHg和舒张压 90mmHg BMI 30kg m2 氨氯地平10mg P 0 05 29 7 21 7 27 2 22 0 30 2 22 9 29 5 22 7 缬沙坦 氨氯地平广泛适用于各类高血压人群 2020 3 20 29 随机 双盲 多中心 平行对照试验n 580 缬沙坦 氨氯地平80 5mg治疗8周血压达标标准 BP 140 90mmHg 达标 未达标 柯元楠等 中华心血管病杂志2009 39 794 799 倍博特 治疗8周中国高血压患者血压达标率达71 2020 3 20 30 AllemannY etal JClinHypertens2008 10 185 194 EX FAST 随机 双盲 多国 平行对照试验n 894 缬沙坦 氨氯地平160 10mg治疗16周血压达标标准 BP 140 90mmHg 达标 未达标 缬沙坦 氨氯地平治疗16周可近90 高血压患者达标 2020 3 20 31 25 0 15 10 5 20 足踝体积增长百分率 氨氯地平10mg 缬沙坦 氨氯地平160 10mg 23 0 6 8 减轻70 P 0 01 Fogarietal JHumHypertens2007 21 220 224 倍博特 安全性出众 水肿程度较单用氨氯地平减轻70 2020 3 20 32 Smithetal JClinHypertens2007 9 355 364 老年患者 中 低于0 3 的患者有症状性低血压报道 0 4 数据代表症状性低血压综合征的报告率 低血压相关的不良事件 例如晕厥 低血压 立位性低血压 体位性眩晕 或头晕 倍博特 安全性出众 症状性低血压发生率低 0 3 非老年患者中 低于0 4 的患者有症状性低血压的报道 老年患者为 65岁的患者 非老年患者为18 64岁的患者 随机 双盲安慰剂对照研究的前瞻性及回顾性亚组分析 2020 3 20 33 倍博特 比处方联合用药更节省药费开支 5000 4500 4000 3500 3000 倍博特 ARBa 国产氨氯地平b ARBa 硝苯地平控释片c ARBa 进口氨氯地平d 3528 4024 8 4478 4 4608 年治疗费用 元 a IMS统计ARB前三名药物的平均价格 b 国产氨氯地平前三名药物的平均价格 c 拜耳公司 d 辉瑞公司 北京市发展与改革委员会 京发改 2007 61号 2020 3 20 34 1级高血压伴有糖尿病 代谢综合征 靶器官亚临床损害以及确诊的心血管和肾脏疾病的患者140 160 90 100mmHg 倍博特 建议患者类型 缬沙坦是目前国内应用最广泛 证据最为充分的ARB氨氯地平为国内应用最广泛 证据最为充分的CCBARB与CCB联合治疗 将会成为应用最普遍的联合治疗方式安全性出众 依从性高降低医疗费用 减轻患者负担 2级以及2级以上高血压患者 160 100mmHg 2020 3 20 35 强效降压 全面提高达标率 谢谢 2020 3 20 36 2020 3 20 37 创新科技承诺中华 罗永庆高级市场总监 2020 3 20 38 诺华是世界领先的医药公司 我们医疗业务组合居市场领先地位按市值排名 诺华是全球20强公司之一诺华是全球最受尊敬的公司之一 主要数据12008美元10亿净销售额 41 459净收入 8 16研发投入 7 22 按区域划分的销售额 2008 1排除2007年消费者保健品业务部已终止的业务 1来源 IMS季度数据 截止2008年第一季度 2020 3 20 39 诺华公司介绍 2009年6月 39 我们拥有广泛的医疗产品组合 按业务划分的2008年净销售额 US 46Billion 消费者保健品 山德士 非专利药 专利药 疫苗和诊断试剂 2020 3 20 40 120001月 2008年12月 前15家制药公司 未获强生 安进 惠氏 拜耳 BoehringerIngelheim数据 来源 FDA网址 诺华 辉瑞 葛兰素史克 默克 罗氏 先灵葆雅 雅培 施贵宝 塞诺菲安万特 礼来 阿斯利康 FDA新分子实体 NME 批准数量 2000年 2008年 1 2000 2008年间 诺华获得美国FDA批准新药最多1 2020 3 20 41 财富杂志 世界最受赞赏公司 评选2009年 诺华位居制药行业第二位 十大最受赞赏的制药公司 根据对制药行业高级管理者和金融分析师的调查 评分从0 差 到10 优秀 共9个评分标准 包括社区 环境 财务完善性 全球化 长期投资 创新 管理水平 人员管理 产品 服务质量和资产的利用在2009年 财富杂志合并美国及全球企业进行排名 所以2009年是第一次涵盖非美企业的整体排名 正式印刷出版的文章仅有前7位制药企业的名单 Rating2009 2020 3 20 42 复方蒿甲醚 Coartem 2008年提供了7400万人份药物 累计提供了2 5亿人份药品 帮助拯救了约63万患者免费提供麻风病药物 自从2000年以来治愈了超过450万患者捐赠肺结核药品 DOTS 五年内援助了50万患者格列卫患者援助项目 免费向80个国家超过3 5万患者提供药品新加坡诺华热带病研究所 专注于肺结核 登革热与疟疾的研究意大利西耶纳诺华全球健康疫苗研究所 疫苗研究所致力于研究被忽视的疾病 医药援助项目 2008年我们贡献了净销售额的3 0 1基于大概市值 2008年 援助了7400万患者援助项目与研究涉及金额达12 6亿美元1 2020 3 20 43 诺华公司介绍 2009年6月 43 诺华在高血压领域拥有强大的产品组合 2007 2008 2009 2010 阿利吉仑 2020 3 20 44 诺华公司介绍 2009年6月 44 Exforge已经在54个国家上市 2010年1月登陆中国 InRegionEuropelaunchdatesareconditionalonnegotiationswithPfizer egco promotionInDorearlyaccessinUK CHandFr 1 CanadaiscurrentlynotexpectedtolaunchExforge Aug Sep Oct Nov Dec Jan Feb Mrc Apr May Jun Jul 2007 RegionEurope LatAm NorthAmerica1 EGM inclAsiaPacific DE UK CH Brazil Mexico FR US ES Chile Colombia Ecuador Peru CAC GR Indonesia FI NL DK SE PL NO
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