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认证产品质量保证手册 依据强制性产品认证工厂质量保证能力要求编制 第A 0版 2011 03 15发布2011 04 01实施 2 3认证标志控制程序 CDM QP 51 1目的对认证标志志实施控制 确保认证标志的使用符合法律法规规定 2适用范围本程序文件适用于认证标志的控制 3职责3 1质量保证负责人对认证标志的使用进行监督 确保加贴强制性认证标志 认证标志的产品符合认证标准的要求 确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认 不加贴强制性认证标志 认证标志 确保公司相关场所认证标志的使用符合法律法规规定 3 2质检部负责对认证产品加贴认证标志 对认证标志的使用进行记录和控制 对认证标志的使用符合国家法律法规文件规定负责 3 3供应营销部负责购买产品认证标志 3 4库房按本程序文件规定对认证标志的保管和发放 2 3认证标志控制程序 CDM QP 51 4工作程序4 1认证标志购买4 1 1公司产品通过认证 获得认证证书 并在认证证书有效期内 供应营销部向国家认证认可监督管理委员会制定机构提出申请 购买认证标志 4 1 2供应营销部应将购买认证标志的发票复制保存 以便后查 4 2认证标志保管4 2 1认证标志入库时保管员应根据入库单核对认证标志的规格 并清点计数 核对规格 数量是否与入库单相符 4 2 2认证标志入库后应及时登帐妥善保管 并做好标识 4 2 3认证标志应存放于干燥 通风的地方 防止受潮发霉 老鼠撕咬 排列有序 并上锁管理 防止丢失 2 3认证标志控制程序 CDM QP 51 4 3认证标志发放4 3 1认证标志领用出库应经质量负责人批准 保管员根据质量保证负责人批准的领用单核发认证标志 4 3 2库房保管员应经常清点认证标志的库存情况 向质量保证负责人报告认证标志使用情况 4 3 3供应营销部编制认证标志领用记录 记录标志领用人 发放人 日期 编号 4 3 4认证标志不得丢失 如丢失 责任人应写明丢失标志的编号 丢失经过 并签名 交质量保证负责人备案 2 3认证标志控制程序 CDM QP 51 4 3认证标志使用4 3 1认证标志使用由质检部具体实施 在产品例行试验完成后进行 4 3 2加贴认证标志的产品及型号 必须是经过认证的 经检验合格的产品 且在有效期内 4 3 3下列产品不得加贴认证标志 a 超过认证有效期的产品 b 获证产品变更后 未经认证机构批准的产品 c 企业质量保证能力发生重大变化未经确认的产品 d 暂停使用认证证书的产品 e 已被撤销或注销认证证书的产品 f 不合格品 2 3认证标志控制程序 CDM QP 51 4 3 4质检部编制认证标志使用记录 对认证标志的使用情况如实记录和存档 并向质量保证负责人报告认证标志使用情况 4 3 5在广告 产品介绍等宣传资料中使用认证标志应符合国家 强制性产品认证标志管理办法 的规定 4 3 6质量保证负责人对认证标志使用进行监督 如发现认证标志使用不符合国家法律法规文件规定 应及时提出 并责令其纠正 确保加贴认证标志的产品符合认证标准要求 3 2关键元器件和材料控制程序CDM QP 52 1目的对产品关键元器件 材料进行控制 确保生产中使用的关键元器件 材料与认证产品的一致性 2范围本程序适用于对认证产品生产所需的关键元器件 材料的控制 3职责3 1技术部负责关键元器件 材料的归口管理 编制 编制关键元器件明采购文件 3 2供应经营部负责关键元器件 材料的采购管理 负责对关键元器件 材料进行定期确认 3 3生产制造部负责对生产过程中使用的关键元器件 材料控制 3 4质检部负责对关键元器件 材料检验 对生产过程中使用的关键元器件 材料进行监视 3 2关键元器件和材料控制程序CDM QP 52 4工作程序4 1关键元器件 材料明细表4 1 1技术部根据认证产品要求 编制关键元器件材料明细表 4 1 2认证产品关键元器件 材料明细表应给出以下信息 a 采购物资的名称 b 采购物资的型号 牌号 技术参数 c 采购物资的技术标准及产品的认证情况 d 产品认证及质量管理体系认证情况 3 2关键元器件和材料控制程序CDM QP 52 4 2采购4 2 1采购计划供应经营部根据生产计划及库存情况 依据技术部编制的关键元器件材料明细表编制 采购计划 经总经理批准后实施采购 对临时采购的物资 相关部门填写 临时采购要求单 经批准后交供应科实施 4 2 2采购的实施a 供应经营部根据 采购计划 临时采购要求单 按采购技术标准在 合格供方名单 中选择供方进行采购 b 第一次向合格供方采购关键元器件 材料应签订 采购合同 明确品名 规格 质量要求 技术标准 验收条件 违约责任及供货期限 c 供应经营部根据需要 将相应的技术要求作为合同附件提供给供方 d 采购前 供应经营部应核实提供给供方的技术要求是否有效 将 采购单 交供应营销部负责人确认后实施采购 3 2关键元器件和材料控制程序CDM QP 52 4 3关键元器件 材料的检验和验证4 3 1关键元器件 材料的检验和试验可采用以下方式 a 由质检部进行进货检验 验证 b 由顾客在公司现场检验 验证 c 由公司在供方现场检验 验证 d 由顾客在供方现场检验 验证 c d 两种验证方式 供应经营部应在采购文件中规定验证的安排和产品放行的方法 4 3 2关键元器件 材料的检验和验证活动可包括 检验 测量 观察 工艺验证 提供合格证明文件等方式 4 3 3关键元器件 材料进厂后 供应经营部通知质检部检验 检验员依据检验规程和验收标准 对关键元器件 材料进行检验与试验 做好验证记录 4 3 4经检验合格的关键元器件 材料 质检部按规定作好检验状态标识 4 3 5库房根据合格记录办理入库手续 3 2关键元器件和材料控制程序CDM QP 52 4 5关键元器件 材料变更控制4 5 1关键元器件 材料变更应符合以下条件 a 变更后的关键元器件 材料不能影响认证产品的一致性 b 变更后的关键元器件 材料应符合相关标准及技术文件规定 c 变更后的关键元器件 材料应经第三方检验机构检验确认符合相关标准及技术文件规定 4 5 2提出关键元器件 材料变更的部门负责向质量负责人提出变更申请 并提交相关质量证明文件 4 5 3企质办向产品认证机构提交关键元器件 材料变更申请 4 7 4关键元器件 材料变更得到产品认证机构批准后 技术部 文件控制程序 产品图样及技术文件更改办法 对关键元器件 材料明细表进行更改 同时通知相关部门 4 7 5关键元器件 材料变更得到产品认证机构批准后方可实施 未经批准不允实施 5例行检验和确认检验控制程序CDM QP 53 1目的确保产品持续符合法律法规要求 2范围本程序适用于公司强制性产品认证的例行检验和确认检验 3职责3 1质检部负责强制性产品认证的例行检验和确认检验 并对其归口管理 3 2技术部负责编制强制性产品认证例行检验和确认检验规范 5例行检验和确认检验控制程序CDM QP 53 4工作程序4 1例行检验4 1 1例行检验是在产品总装配完成后 进行的100 的检验 4 1 2例行检验项目 内容 方法 判断按产品标准出厂检验项目的规定 4 2确认检验4 2 1确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验 4 2 2产品确认检验时间按以下规定 a 产品标准规定的时间间隔 b 认证产品规则规定的时间间隔进行 4 2 3确认检验项目 内容 方法 判断按以下规定 a 产品标准规定 b 认证产品规则规定 4 3质检部保持例行检验和确认检验的记录 6 2检测设备的运行检查 CDM QP 54 1目的为了证明设备在二次检定周期之间 设备功能是否正常 当发现设备运行不满足规定时 能追溯到已经检测过的产品 2范围本程序适用于例行检验和确认检验的检测设备的运行检查 3职责3 1负责质检部负责检测设备的运行检查 编制运行检查作业指导书 3 2检验员负责检测设备运行检查 6 2检测设备的运行检查 CDM QP 54 4工作程序4 1运行检查验证对象为实施例行检验和确认检验的检测设备 4 2运行检查采用对比的方法进行 4 3在例行检验和确认检验开始前应对检测设备进行运行检查 4 4质检部负责编制运行检查作业指导书 作业指导书应包括以下内容 a 运行检查对象 b 检查项目 c 检查要求 d 检查方法 e 检测设备 6 2检测设备的运行检查 CDM QP 54 4 5质检部按运行检查作业指导书进行检查 4 6当发现运行检查设备不能满足规定要求时 应能追溯至已经检测过的产品 必要时应对这些产品重新进行检测 4 7操作人员发现设备功能失效时需采取以下措施 a 立即停止使用 b 追溯前次校正以后 本次以前检验过的产品 等待仪器修理鉴定后重检 c 已交付的产品追溯去向 等待检查 检验合格后方可出货 不合格收回 d 报修并重新检定 合格后方可使用 4 8质检部保持运行检查及采取措施的记录 9认证产品一致性及变更控制程序 CDM QP 55 1目的对批量生产与型式试验合格产品的一致性进行控制 以使认证产品持续符合规定要求 2范围本程序适用于对通过认证产品的一致性管理 9认证产品一致性及变更控制程序 CDM QP 55 3职责3 1质量保证负责人负责认证产品一致性的监督管理 对认证产品安全性能 质量符合认证依据标准的要求负责 及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更 确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认 不加贴强制性认证标志 对公司违反安全标准的做法有权制止 有权向总经理提出停产的建议 有权向强制性产品认证机构反映 3 2企质办协助质量保证负责人对认证产品一致性和变更进行管理 办理有关强制性产品认证报告手续 3 3技术部负责变更信息的汇总 当确需变更时 将变更的详细资料提供给质量保证负责人 3 4质检部对认证产品一致性进行检查 并做好记录 9认证产品一致性及变更控制程序 CDM QP 55 4工作程序4 1产品的一致性4 1 1产品获证后 产品的名称 型号 规格应与型式认可的规格一致 4 1 2认证产品的标志与型式试验检测报告上所标明的应一致 4 1 3涉及产品安全性 安全结构 零部件 材料 应与型式试验测试的样机一致 4 1 4认证产品的安全特性 安全件 安全项目 现场检验结果应符合认证标准的要求 4 1 5认证产品的结构应与型式试验测试时的样机一致 4 1 6认证产品所使用的零部件及材料应与型式试验时申报并经认证机构确认的一致 4 1 7安全件 配件或材料 的选用 凡是列入强制性产品认证目录内的产品需取得 3C 证书 并加贴认证标志 没有列入的按有关规定 4 1 8认证产品的安全项目按认证标准规定 4 1 9生产过程的一致性由质检部进行监督检查 9认证产品一致性及变更控制程序 CDM QP 55 4 2获证产品变更4 2 1关键元器件 材料变更应符合以下条件a 变更后的关键元器件 材料不能影响获证产品与型式试验样机的一致性 b 变更后的关键元器件 材料应符合相关标准及技术文件规定 4 2 2产品结构 性能变更应符合以下条件a 变更后的产品结构 性能不能影响产品的安全性 b 变更后的产品结构 性能应符合产品认证标准 c 变更后的产品结 性能不能影响获证产品与型式试验样机的一致性 9认证产品一致性及变更控制程序 CDM QP 55 4 2 3无论何种原因引起认证产品的更改 均应将变更信息提供给技术部 技术部将汇总后送交质量保证负责人 质量保证负责人组织有关人员研究 确定是否必须更改 如确定更改 技术部将详细的变更资料提供给质量保证负责人 4 2 4质量保证负责人在变更之前向认证机构提出变更申请 附变更详细资料 4 2 5变更获得认证机构认可后 技术部方可更改相应文件和资料 并按CDM QP 01 文件控制程序 发放到相关部门 相关部门按其实施 4 2 6未经认证机构批准的变更 不能在变更产品上加贴认证标志 10包装 搬运和贮存控制程序 CDM QP 56 1目的确保产品在整个形成和最终交付过程中的质量 使产品完好送达顾客 2范围本程序适用于对原材料 在制品 半成品和成品之搬运 贮存 包装防护 和交付过程的控制 3职责3 1供应营销部负责编制 库房管理制度 负责产品贮存控制 并选择和使用适宜的搬运工具和方法 3 2技术部负责包装设计 编制包装作业指导书 3 3技术部负责变更信息的汇总 当确需变更时 将变更的详细资料提供给质量保证负责人 3 4生产制造部负责按包装作业指导书的要求进行包装 选择适宜的搬运工具和方法 3 5供应营销部负责运输单位的选定 并对运输质量进行监控 3 6各部门负责所属区域内物品的防护 10包装 搬运和贮存控制程序 CDM QP 56 4工作程序4 1搬运过程控制4 1 1供应营销部和生产制造部根据产品特点 配备适宜的搬运工具 规定合理的搬运方法 4 1 2搬运工具和方法的选择 使用应考虑以下问题 a 不损坏包装 不压坏或碰伤产品 防止跌落 b 产品堆放时 重的在上 轻的在下 以降低重心 高度应符合包装箱外标识的要求 且不能挡住视线 c 搬运的方式符合包装箱外标识的要求 规划合理的搬运路线 保持行进通道畅通 d 搬运过程中保护好产品或包装箱外的标识 防止丢失或损坏 e 易损物品 危险物品需制定专门的搬运方法或使用特殊的搬运工具 f 机动车操作人员需取得操作资格 10包装 搬运和贮存控制程序 CDM QP 56 4 1 3搬运过程中应做到 a 轻拿轻放 防止跌落 磕碰 挤压 b 按包装箱外标识放置产品 注意保护好产品 防止损坏 c 选用适宜的运输交通工具 运输途中不应受雨淋 防止产品遭受损坏或丢失 10包装 搬运和贮存控制程序 CDM QP 56 4 2包装过程控制4 2 1产品包装应符合国家有关机电产品包装的规定 并能有效保护产品 4 2 2技术部负责产品包装设计 确定产品包装材料 包装尺寸和包装要求 负责编制包装作业指导书 4 2 3生产制造部按技术部编制的包装作业指导书进行包装 4 2 4根据产品的特点和顾客要求对产品进行包装 在包装过程中应注意 a 有合格标识的产品才能包装 b 保持产品的清洁 整齐 c 按产品装箱单规定装入配件和使用说明书 d 包装后加上正确标识 10包装 搬运和贮存控制程序 CDM QP 56 4 3贮存控制4 3 1出入库手续a 采购 外包过程产品 半成品和成品需经质检部检验合格方可入库 库房根据合格的检验记录 核对品名 型号 规格 数量 标识等无误后 办理入库手续 及时登帐放置标识卡 b 库房根据相关部门的 领料单 产品调拨单 办理出库手续 出库时应核对品名 型号 规格 数量等无误后 在单上签字 并及时销帐销卡 4 3 2贮存控制a 库房主管负责所属区域的规划 配置适当的通风 消防设备 以保持安全适宜的贮存环境 负责建立库房管理文件 规范库房的管理 10包装 搬运和贮存控制程序 CDM QP 56 b 贮存物品的堆放要求 物品应分区 分类排放整齐 标识清晰 易燃物