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文档简介

超声造影 造影剂篇 声诺维造影剂的产品特性 声诺维放置于配备有全部配药器材的试剂盒中 包括5ml一次性注射器 含有气体和低压冻干粉的药瓶和一个迷你配液穿刺器 一次性5ml静脉注射器 气体为100 SF6 冻干粉为聚乙二醇4000和磷脂 25mg 声诺维微泡气相是低溶解度气体SF6 外壳的单层磷脂使其更加稳定 微气泡稳定性高 弹性好 即能较好的抵抗声压 造影剂的配制 在冻干粉末中加入注射用生理盐水随机用力振摇 即可产生SF6微泡 微泡平均直径2 5 m 90 的微泡可低于6 m 99 的微泡可低于11 m SF6微泡与溶液介质的接触界面是超声波的反射介质 这样就提高血液的超声回波率 从而提高血液与周边组织之间的对比度 回波信号的强度取决于微泡的浓度和超声波的频率 使用临床推荐剂量 声诺维可明显提高B型超声心动图的信号强度 持续时间超过2min 同时也可以显著增强大学管和小血管的多普勒信号强度 持续时间为3 8min 造影剂的配制 造影剂配置好后 形成混悬液的微气泡是由高分子量的SF6气体和起稳定作用的磷脂包壳组成 SF6微气泡具有稳定性高 溶解度低和抵抗机械伸缩的能力 微泡直径与红细胞直径相仿 SonoVue isabloodpoolagent血池造影剂 静脉注射后 微气泡可通过肺循环屏障而进入动脉系统参与全身血液循环 最终通过呼吸排出 由于声诺维气泡外壳弹性好 故与红细胞或软组织相比具有更强的声学特性 散射截面积 声学信号背向散射 血液 微气泡 相差1亿倍 基波 二次谐波 平均消除半衰期为12min 范围为2 33min 注射后2min内 已有80 的SF6气体经呼吸排出注射后15min 几乎所有的SF6气体均已排出 药代动力学 微气泡的物理特性决定了其在低声压 MI 0 2 下也能产生特殊的非线性效应而不破裂 满足了实时低声压成像的需要 高声压微气泡破裂 低声压微气泡可良好成像 0 2 安全性 具有很好的安全性 临床实验 成功2000病例 的安全性评估资料证明
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