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文档简介

药品生产质量风险管理 辉瑞制药 2016 6 20 生产质量管理的主要方面 质量意识 培训沟通 现场管控 专项攻关 持续改进 2 2020 3 20 质量意识 零缺陷文化建设 ZeroDefect 3 2020 3 20 质量意识 沟通内容 严峻形势 国家监管力度的增强产品质量投诉造成的严重后果数据完整性的普及及重要性宣讲2015年由于人为差错造成的产品报废实例及财务损失ZD QualityatSource项目介绍MFG质量管理改进项目介绍 生产质量管理人员专题沟通会 4 2020 3 20 培训沟通 培训有效性 5 2020 3 20 培训沟通 TWI培训并实施 6 2020 3 20 培训沟通 DI 数据完整性 培训实施GDP 良好的文件管理规范 培训实施 7 2020 3 20 培训沟通 PHP 辉瑞人为差错管理方法 培训并应用 8 2020 3 20 培训沟通 沟通机制 确保质量信息及时沟通到位 9 2020 3 20 现场管控 多层级现场检查监督制度 10 2020 3 20 现场管控 专员制度 每岗位每班设立一名GMP专员 11 2020 3 20 现场管控 风险识别报告机制 12 2020 3 20 现场管控 考核奖惩制度 13 2020 3 20 现场管控 偏差报告机制 14 2020 3 20 专项攻关 15 2020 3
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