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文档简介
依法治药是依法行政的重要组成部分。药品是关系到人体生命健康的特殊商品。食品药品监管部门肩负着保障人民群众饮食用药安全的重要职责,工作任务重,专业技术性强,面临的情况复杂。随着全国药品监督管理体制的建立和不断完善,规范行政执法行为和完善行政执法监督工作,已经越来越重要。实施有效的行政执法监督,才能更好地实现药品监管职责,提高依法行政水平,保证人民使用药械安全有效,促进医药经济健康发展。按照法定职责,药监部门必须依法对药品及医疗器械实行全过程监督管理。其职能具有明显的行政执法性、法律法规性、专业技术性、履职艰难性、主体强势性、可失控性和受制约性等特点。根据这些特点,其行为必须遵循:依法行政原则、科学公正原则、行政监督与技术监督相结合原则、“以监督为中心、监帮促相结合”原则、强化监督制约原则。核心是必须依法行政。因此,基层药监战线的行政执法人员都必须依法行政,用好法律武器,行使好手中权利,当好人民生命健康的保护神。一、药品监管要求依法行政(一)行政如何依法 依法是对我国一切行政工作的根本要求。行政所依之“法”,应符合法律优先的要求。法律优先从狭义上说,指法律在效力上高于任何其他法律规范;从广义上说,是指上一层次的法律规范的效力,高于下一层次的法律规范。这是因为法律规范在效力上是有位阶层次的,而法律优先可以保障法制的统一。根据法律优先原则,行政所依之“法”必须符合如下要求:1、法律已经对某些事项做出了明确规定,法律以下的规范性文件不能做出与法律相抵触的或相违背的规定; 2、在法律对某些事项没有做出明确规定,而法规或规章做出了规定时,一旦法律对该事项做出了规定,法规或规章的规定必须让位于法律的规定;3、法律的效力等级高于行政法规和部委规章,地方性法规、自治条例和单行条例的效力等级高于地方政府规章;上级政府规范性文件的效力等级高于下级政府规范性文件; 4、与法律相抵触的行政法规和行政规章,与地方性法规、自治条例和单行条例相抵触的行政规章,应当由有关的国家机关按照法定程序予以撤销或改变;5、凡属宪法、法律规定只能由法律规定的事项,则只能由法律规定或者必须在法律明确授权的情况下,行政机关才有权在其所制定的行政规范中作出规定,即法律保留原则。法律保留原则进一步要求行政活动必须具有法律的明确授权根据,否则即构成违法。 (二)依法如何行政 在执行法律、法规、规章的过程中,行政机关要开展好行政工作,必须做到以下几点:1、行政机关实施的对公民、法人和其他组织不利的行政行为,都必须有明确的法律依据。依法行政不允许行政机关做出没有法律依据却对行政相对人产生不利影响的行政行为; 2、行政机关职责和职权是统一的,法律授予行政机关职权,实际上也是赋予行政机关以义务和责任,行政机关的职权从另一个角度讲,就是行政机关的职责,权与责是一个行为的两方面,是统一的。行政机关应当作为而不作为的,或应当不作为而作为的行为都是违法的,都应当承担法律责任; 3、行政机关及其工作人员在执行职务时不仅要遵守或依据实体法,而且要遵守程序法。程序是行为的方式和步骤,实体是行为的目的或结果,两者密不可分。没有无程序的实体,也没有无实体的程序; 4、所有违反法律的行政行为都必须予以撤销或改变。只要行政机关实施的行政行为违反了法律、法规的规定,就必须予以撤销或改变违法的行政行为,只有这样,才能保证行政机关依法行政。 (三)药品监管必须依法行政作为食品药品监督管理部门,承担着确保人民群众饮食用药安全的重要责任。严格依法行政,打击制售假劣食品药品的违法犯罪行为,是药监部门代表最广大人民的根本利益,为群众办好事、办实事,维护和发展群众利益的体现。推进依法行政,也是构建和谐药监的重要内容。建设和谐药监,要通过发展不断增强和谐药监的物质基础,通过法制建设不断提供和谐药监的法制保障,通过文化建设构筑和谐药监的精神支撑,通过群众工作不断协调关系,凝聚人心,创造和谐药监的良好氛围。坚持依法行政,规范市场秩序,必将有利于医药经济的健康发展,有助于增强和谐药监的物质基础,推进依法行政,为构建和谐药监提供法制保障,推进依法行政,确保药品生产、经营和使用的安全,强化药品安全观念,倡导科学饮食和医药文化,可为构建和谐药监提供精神支撑,推进依法行政,保护人民群众用药安全,维护人民群众用药合法权益,有助于营造和谐稳定的社会环境,对促进经济社会的全面、协调、可持续发展,对推进物质文明、精神文明和政治文明的健康协调发展,对构建和谐社会具有重要意义。二、当前基层药监依法行政存在的问题 (一)依法行政意识缺乏 思想意识是行动的先导,要做好依法行政工作,药监部门及其工作人员必须具有强烈的依法行政意识。但在现实工作中,少数药监部门及其工作人员特别是领导干部依法行政意识缺乏,认识不到位,重人治轻法治,处理问题不以法律为准绳,不按法律程序办事,喜欢凭主观臆断下命令、定指标、下任务,甚至以“摘帽子”、“一票否决”等行政手段强制推行“长官”意志;一些药监部门及其工作人员滥用职权,把法律赋予的职权当成一种为我所用的“工具”,对自己有利时就执行,对自己不利时抛到一边;也有一些药监部门的执法人员习惯于按领导意图办事,喜欢以领导的话语或条子作为执法依据;还有少数药监部门的领导,为了本部门甚至个人的利益,对行政违法行为不闻不问,包庇纵容,甚至对正常的执法横加干涉。(二)部分规范性文件本身不规范 规范性文件可以对法律法规起到必要的和有效的执行作用,有利于完善行政法制工作,及时解决行政管理过程中出现的新问题,对依法行政起到了积极的推动作用。但是,在实际工作中,部分规范性文件本身并不规范,突出的问题主要有:一是制定规范性文件程序不规范。少数起草单位不按规定的程序拟定项目、制定计划、出台文件,给规范性文件制定工作造成了一定的混乱;二是规范性文件内容不规范。有的内容空洞,缺乏可操作性,降低了规范性文件的权威;有的不负责任,将外地经验和文件原封不动地照抄照搬,缺乏本地特色,致使规范性文件在本地难以施行;有的文字表述不规范、不准确、不精炼,致使规范性文件出现歧义,严重影响了规范性文件的正确执行;有的规范性文件强化部门权利的条款多,提供服务的条款少,强调相对人义务的多,规范行政机关行为的少,将部门利益法制化;有的行政机关为获取更多的利益,在规范性文件中违法或者超越职权设立收费、罚款事项,与上位法律相抵触;有的行政机关为了争权夺利,对同一社会公共事务,竞相出台规范性文件,造成政出多门,重复执法,多头执法情况屡屡发生,严重损害了人民群众的合法权益;三是备案审查工作不到位。规范性文件制而不备以及备而不审现象比较多,制而不备逃避了监督,备而不审导致监督流于形式;四是纠正过错困难重重。按照我国现行的行政诉讼法的规定,相对人对抽象行政行为不得提起诉讼,只能通过其他监督途径解决违法实施抽象行政行为的问题,但从实际情况来看,目前其他的监督机制很难有效地发挥作用,一旦规范性文件有问题,要想纠正错误十分困难。(三)违法行政比较突出 行政执法是行政机关最主要的职能,依法行政是行政机关最基本的要求,药监部门作为行政执法机关,与其它行政机关一样,违法行政问题在当前也比较突出,主要有:1、行政执法依据“文件化”。行政机关的主要任务就是执行法律,保证法律的实施,但行政机关在现实的执法过程中,因为行政系统各级领导体制的设置,往往只执行上一级行政机关的文件,将上级机关的“文件”当作行政执法依据,而不再顾及更高效力等级的文件或法律,使得效力等级越低的法律文件对行政相对人权利的影响越大,造成的损害并不是单个相对人的损失,而是整个管辖范围内的行政相对人的损失,这一后果可以说是相当严重的。2、行政执法主体混乱。药监部门与卫生、工商、质监等部门职能重叠,导致药品监管执法主体不清晰,行政执法权分散,重复执法、多头执法现象严重。3、行政执法“利益化”。目前,多数基层药监执法队伍经费紧张,有的地区其经费主要来源就是罚款和收费,由于行政执法与执法者的自身利益直接挂钩,造成执法行为与执法目的严重背离,甚至有的部门从自身利益出发,给每个执法人员下达罚款任务,开展罚款竞赛;有的药监部门对于违法行为不是及时制止,而是任其发展,事后收拾“残局”,施以重罚。4、执法程序“随意性”。一些药监部门在实施行政处罚过程中,不履行事先告知义务,剥夺了行政执法相对人的申辩权;有的不告知行政执法相对人获得法律救济的途径,剥夺了行政执法相对人的法律权利;有的颠倒程序,先罚款后定性;有的该适用普通程序的,却适用了简易程序,该适用简易程序的,却适用了普通程序。(四)依法行政工作体制不尽合理药品监管依法行政工作体制不尽合理,使得执法缺乏严肃性。一是部门之间职能交叉造成工作难协调。由于法律、法规不够严密,加上机构设置不尽合理,致使药监与卫生、工商、质监等部门管理职能交叉。有利的事,几个部门争着管,麻烦的事,部门之间踢皮球,部门之间工作缺乏协调配合,结果造成执法工作不能形成合力,相互掣肘,办事效率不高;二是管理体制使药监部门的管理难到位。药监部门作为省以下垂直管理部门,由于药品监管与经济发展之间的矛盾,一些地方政府不支持甚至反对药监部门的行政执法,致使药监部门的监管难以到位;自2009年4月,药监部门下划至地方政府之后,少数地方政府保护主义严重,干扰正常的行政执法。三是强制执法难,影响了行政执法的效果。法律、法规规定,行政处罚措施告知管理相对人后,管理相对人超过法定期限不主动履行的,需申请人民法院强制执行。由于药监部门强制执行案件小而散,人民法院执行人员少,往往顾不过来,即使一些案件人民法院予以强制执行,但由于没有达到强制执行的应有效果,反而影响了法律法规的权威性,使依法行政陷入尴尬境地。 (五)监督力量相对薄弱 一是监督法律不健全。没有专门针对行政执法人员行政违法追究的法律法规,虽然行政处罚法、公务员法等法律法规有部分条款进行了规定,但是规定不够系统,可操作性不强;二是监督责任不明确。对行政管理人员监督的渠道虽然很多,有人大的法律监督、政府的行政监督、纪检监察的纪律监督,还有群众监督、舆论监督等,但是绝大多数监督主体的监督软弱无力,没有发挥应有的作用;三是内部监督流于形式。一些药监部门虽然建立了内部监督制度,但没有认真加以贯彻落实,流于形式;四是责任追究不到位。由于没有明确的行政违法追究方面的法律法规规定,又没有责任权利相统一的行政执法监督主体,致使许多行政违法案件无法严肃处理,造成行政违法人员有恃无恐,乱检查、滥收费、乱罚款现象屡禁不止。 三、基层药监依法行政存在问题的原因 (一)“人治”思想根深蒂固 我国是一个有着几千年封建历史的国家,“人治”思想根深蒂固,在我国封建社会的大部分时间里,儒家的人治思想一直居于封建政治法律思想的核心地位而备受统治者和士人们推崇。统治者依靠“人”而不是“法”来治理国家。对人们行为的要求上,宣扬以完美的“圣人”为参照系,讲求自我修养,即达到“内圣”,而轻视以法律来制约人的行为。所以法治的观念在中国的历史传统中几乎难以找到,而人治的理念和官本位的思想却异常发达。不论是“内圣外王”之道,还是“劳心者治人”的思想,都反映了中国古代智者们对人治的追求。而人治的观念必然使得“官本位”的思想不断强化。虽然我国正在努力实现向法治社会的转变,但几千年的历史文化积淀却难以在短时间内消除。同时,我国计划经济时代“长官意志”的社会管理模式也仍有残余。药品监管行政执法中诸多问题的出现与这种历史文化的惯性影响是分不开的。比如,我们所说的部分领导和执法人员依法行政观念的淡薄,便是人治思想的一种折射;职权之所以会异化为个人权力等,便是一种官本位的社会心理反映;而违反程序执法既折射出了人治的观念,也是官本位思想的作祟。在这种情况下,整个社会对法治既谈不上信仰、渴求,更谈不上实行、遵守。因此,当前整个社会依法行政意识不强,法治思想萌芽艰难,依法行政原则难以贯彻落实。(二)建章立制速度较慢 社会主义市场经济迅速发展,药品监管形势变化较快,新情况不断出现,政策与现实脱节时有发生,给依法行政造成了很大困难,药监部门经常陷入无法可依、有法难依的窘迫状态。由于我国立法主体多元化,以致法出多门、相互冲突。突出表现在大量的行政法规、行政规章及规范性文件与法律冲突且相互抵触。从法律效力层次而言,法律高于法规、法规高于规章及规范性文件。但作为基层药监部门,既要依据上位阶的法律规范,同时又必须执行上级行政机关的命令和决定,这就很容易出现“黑头(法律)不如红头(文件),红头不如口头”的违法状况。加之法律法规相互抵触和冲突、内容滞后而与实际不符、规定不明确、理解有弹性等情况存在,基层药监部门往往无所适从。其次,法律法规的普遍约束力与刚性特点同基层特殊情况的矛盾导致一些行政处罚很难操作。如医疗器械管理条例规定对违法行为处罚最低都在5000元以上,而农村普遍存在一次性医疗器械的违法经营和使用,对此就是按最低处罚也无法兑现;农村另一现象是霉烂变质药品较多,对这些药品直接观察就能断定可“按假药论处”,但要实施处罚还得有法定检验结论,这在山区农村操作非常困难。诸如此类情况潜伏着极易违法行政的可能。第三,罚缴分离是依法行政的重要保证。然而山区农村是流动药贩汇集的主要阵地,对他们的处罚若不当场执行相当于一纸空文;就是固定的农村管理相对人与行政机关大都相距甚远,对其处罚不当场兑现事后也难予执行。因此,应该尽快出台适合基层药监部门便于操作的法律规范条文,以便食品药品监管工作能卓有成效的开展。(三)行政执法缺乏基本常识 基层药监机构源于过去医药管理部门或卫生行政主管部门,过去的行政活动大都采取简单的命令与服从方式,客观上促成了习惯于以政策引导加行政命令的行政管理。这种随意行政、人治行政、命令行政的惯性和行为难免带入新的执法行为之中,从而出现不讲执法程序、不讲公正公开、不讲处罚法定、不讲处罚与教育相结合、不尊重当事人权利等不文明不规范的发号施令式违法行政行为。其次,行政行为的作出有赖于主体对法律的认知和态度。基层药监行政人员缺乏统一培训,加之各自水平和观点差异,对法律的理解极易主观意断,因而出现认知上的偏差,影响行为“标准”的统一。这种理解上出现的误区,必然导致违法或不正确的行政行为。第三,任何主体都有需求和利益。行为正是由主体的需求和利益决定的。主体的贪欲、私利及小集团利益,决定其很难做到科学规范行政、行为把握合理。尤其是基层药监部门面临艰苦的办公条件和微薄的福利待遇,金钱、功利的驱使极易出现利益观的膨胀。在功利诱惑面前,基层药监面临更加严峻的考验。个别药监部门为了维护本部门利益,有的领导默许、纵容甚至支持行政违法行为;对一些违法的行政行为,有的领导怕影响单位的“形象”和“政绩”,不支持对违法行政行为的查处;一些部门对涉嫌并可能构成犯罪的案件在认识上存在偏差,加之在执法机制上不够完善,该移送司法机关处理的未及时移送,影响了药监行政执法的严肃性。(四)药监系统组建时间短,工作体制不顺 国家药监局自组建至今刚刚11个年头,基层药监部门时间更短。工作机制尚未理顺,部门协作之间存在监管盲区。县级药监部门组建时间不长,药监队伍来自各行各业,文化水平、业务技能、执法经验、政治素质都参差不齐,难免出现不规范行政行为。如越权、侵权、滥用职权、不履行法定职责、违反法定程序、行政不当、适用法律错误等情况都有可能出现。严格依法行政还面临相当时期的适应过程。其次,基层药监部门尤其是边远山区县级药监部门装备十分落后,执法经费严重缺乏,因而有法难依、违法难究的现象客观存在,特别是因手段乏力导致行政不作为和超越法定时限、行政效率低下的现象尤为突出,一些违法犯罪行为往往由于行政机关执法条件的限制得不到及时有效的制裁甚至逃避了法律的惩处。如假劣药品无法及时准确地检验、违法经营得不到迅速及时地发现、违法事实证据得不到科学有效的掌握都将直接影响行政行为的准确及时和科学公正。(五)监督制约机制不完善 食品药品监管部门作为新组建的行政执法机构,担负着保障人民群众饮食用药安全的重要职责。随着我国经济的快速发展,人民群众对饮食用药安全的需求与食品药品产业发展之间的矛盾日益凸显,食品安全事故和各种药害事件频繁发生,食品药品监管工作面临着前所未有的重大考验。关系网和人情关是依法行政无形的威胁和破坏力量。基层药监部门管辖范围狭小、上下左右往来密切,在行使职权过程中,不可避免地受到人情因素的困惑。要么直接与管理相对人关系甚密,要么面临亲朋、同学的介入,要么来自机关内部关系网的压力,要么面对地方党政领导的不正当干预,总之,关系网对公正廉明执法的影响是当今社会难以回避的客观事实。我国现阶段虽已形成行政监督网络,但是绝大多数监督主体的监督软弱乏力。一是药监部门内部层级监督力度不够,上下迎合的多,打不开情面;二是外部监督没有发挥应有的作用,大都流于形式;三是行政管理相对人的直接监督作用没有充分发挥,许多行政管理相对人对其享有的权利、司法救济方式以及投诉渠道不甚了解,有的甚至不敢投诉;四是规范性文件多是由行政执法部门起草的,容易出现强化部门权力和弱化监督制约机制的倾向。 四、解决基层药监依法行政问题的对策 (一)摒弃人治思想,树立法治观念 法治就是指法律至高无上,国家立法机关、行政机关、司法机关等一切国家机关、社会组织和公民都必须遵守,一切管理都必须按照法律来进行,不能以言代法,以权代法。虽然党的十五大将依法治国,建设社会主义民主政治,确立为我国社会主义初期阶段的政治纲领。但人治思想经受过了几千年的封建专制统治,在人们的思想上打下了深刻的烙印,影响极深。在实践中表现出来的行政命令、长官意识、以言代法、以权压法、干涉司法机关独立办案的现象还很严重。所以人治思想在广大干部思想中的影响是根深蒂固的。因此,药监部门的广大干部职工,必须转变观念,摒弃“人治”思想,树立法治观念,自觉坚持依法行政,依法管理好本部门的工作。当前树立法治观念,一要树立法律支配权力的观念,纠正权力支配法律的错误思想。马克思主义主张实行权力制衡,建立强有力的制约机制,认为过分集中和没有制约的权力容易导致专断和腐败,这种制约机制必须建立在法治的基础上。在国家各个生活领域中,法律工具有至高无上的权威。药监部门的行政活动必须依法进行,这样才能做到法大于权,法律支配权力。二要革除法律治民不治官的错误思想,树立法律面前人人平等,依法行政重在依法“治官”的观念,使行政机关的行政活动做到有法可依,有法必依,执法必严,违法必究,提高药监部门威望和行政效率,使药品监督管理走向“法治”轨道。三要革除单纯的法律工具主义观念,树立法律工具主义与法律目标主义同时并重的意识。在将法律视作既管百姓又管机关的同时,把重心转移到保障人民群众用药安全有效的合法权益和实现药品监督管理目标上来,促进社会文明进步。(二)提高立法质量,完善法律体系 加强立法建设、提高立法质量是党的十五大提出来的,党的十六大进一步做了强调,党的十五大和十六大报告当中都明确提出:加强立法工作,提高立法质量,到2010年形成有中国特色社会主义法律体系。提高立法质量,是维护法律的统一和尊严,推进依法行政的前提。因此,立法工作要从实际出发,科学安排规范性文件制定计划,处理好及时“跟进”社会实践和适当“超前”的关系。要加强规范性文件制定调研工作,提高调查研究的质量,善于透过现象把握事物的本质和发展趋势;要严格履行法定程序,遵循立法法的规定,使制定工作步入制度化、程序化、科学化的轨道,确保规范性文件的质量;要进一步加强备案审查工作,坚持有件必备、有备必审、有错必纠,把备案工作的重点放到审查上来,对与法律、法规、规章相抵触的,要责成制定机关及时修改、或依法予以撤销;要建立责任追究制,对有明显违法内容的规范性文件,要追究制定机关主要负责人的责任;要加大行政立法的协调力度,防止法规规章“打架”和部门“扯皮”现象的发生;对行政管理中急需的法律法规,权力机关应及时研究制定,以消除管理中的“盲区”,使基层管理人员有法可依,监督主体有章可循;对于新法律的出台,有关单位和部门要迅速制定配套的、具体的操作办法,并尽量避免法律条文界定模糊,给依法行政以准确、权威的依据。同时要不断提高人们对法律的认知度,促进立法质量的提高。立法质量与人们对法律的认知有关。有些法律由于人们对他的了解程度或关心程度不够,至于法律的适用及立法的质量如何人们并不关心,因此这些法律的质量如何并没有人在意。比如宪法,在实施过程当中,人们感觉宪法好像离自己很远,原因就在于它规定的都是国家根本制度、基本制度的内容,那么法律要调整的是人的行为,行为和制度中间有很多的环节。所以觉得与自己的关系并不大,在这个意义上,有人把宪法相对于个人来讲就是“闲法”,就是闲置起来的法。还有一种现象,叫做“法律效率的倒置”,宪法的效率本来是最高的,但是宪法的效率在一般人看来不如基本法,基本法的效率似乎就不如一般法,而一般法又不如行政法规或者地方性法规,法规好象又不如某种文件,而某种文件又不如领导的直接批示,批示又不如领导直接交办,这些问题被称之为效率的倒置。立法质量的提高必须有人民群众的广泛关注和参与,才能得到保证。(三)加强队伍建设,提升执法水平 法律是靠人来执行的,依法行政,说到底是要靠各级各类行政机关及其工作员去“依”、去“行”。 没有一支高素质的行政执法队伍,法律的落实就是一句空话。因此,要推进依法行政,就必须高度重视药监部门行政执法队伍建设。一要加强思想教育,进一步增强做好工作的信心和决心。党的十七大报告首次提出了“加快推进以改善民生为重点的社会建设”的战略决策,并提出了“确保食品药品安全”的新要求。目前,已经建立起以“政府负总责”为核心的食品药品监管体系。从垂直管理又重新回到地方管理,不同程度上给监管工作带来一定的困难。但是新一轮的政府机构改革主要是进一步理顺体制,调整职能,赋予了食品药品监管部门新的更大的职能和任务。此举对食品药品监管职能不是削弱而是加强。因此,进一步加强干部队伍的思想政治教育,正确认识机构改革的重要性、必要性和必然性,破除“悲观”思想束缚,树立“机遇”意识,以改革为动力,顺应新形势,面对新任务,把握好改革给我们带来的发展机遇。引导干部职工端正面对困难的态度,以增强信心和勇气。要让大家充分认识到当前的困难是前进中的困难,善于发现并利用积极因素,把握机遇和运用有利条件积极开展工作。同时,要注重充分宣传、展示监管工作成果,在地方政府树立形象,以“有为”争得“有位”,使食品药品监管工作得到全社会的关注、理解和支持。二要努力提高药监队伍素质,打造学习型系统文化。实践证明,提高人素质的根本途径就是不断地抓好学习教育,学习是一切文化知识和工作方法的源泉,事业的发展,文化的培育,都离不开学习和实践。只有在学习的基础上,不断地提高机关工作人员的个人素质,才有可能实现机关整体素质的提高。一是增强药品监管人员自觉学习意识。食品药品监管部门担负着公众饮食用药安全的重大责任,机关工作人员要时刻树立学习意识,培养自我学习的意识,加强政治理论和专业业务学习,不断掌握新知识和新方法,适应学习型社会的要求,才能跟上现代科学知识更新速度,跟上时代发展步伐,才能顺利完成各项工作。二是丰富药监系统文化建设的内涵。努力让学习成为一种时尚,通过学习激发药监文化建设的活力,深化文化建设的成果,提高药品监管人员的政治素质,加强工作的责任感和事业心,转化工作的理念和风气,形成特定的价值观念和集体意识。三是全力打造“学习型”机关文化。以“六型”机关队伍建设为目标,大力弘扬文化基础学习之风,倡导全员学习、终身学习的理念,培育时时学习、处处学习、事事学习的文化环境,积极营造创建学习型机关的良好氛围,以个人学习为基础,突出集体修炼、整体创新能力的培养,使干部职工在学习中工作,在工作中学习,加强调查研究,理念联系实际,借鉴成功经验,吸取失败教训,取人之长,补已之短,学习实践和积极探索相结合,实现学习与工作的真正融合,不断提高职工素质和知识应用能力以及持续创新能力。四是积极培养学习创新意识。社会发展日新月异,知识更新换代较快,工作中不断遇到新情况和新问题,需要药监干部职工顺应先进文化的前进方向,增强与时俱进的学习创新意识,进一步解放思想,放宽眼界,主动适应社会发展变化,用改革创新精神推动机关文化建设,通过开展形式多样、富有实效的学习活动,培养机关学习创新意识,活跃学习方式,讲求学习效果,创造新经验,总结新成果,调动大家的学习积极性、主观能动性和工作创造性,使大家都能有效地履行各项职能,富有创造性地完成各项工作任务,适应社会不断发展的要求。三要加强责任意识教育,正确履行食品药品监管职能。我们要始终以保障人民饮食用药安全为己任,无论是垂直管理还是地方管理,服务地方经济发展的目标没有变。良好的作风是新形势下做好食品药品监管工作的重要保证,更是顺利推进体制改革的必然要求。对待药品监管职能,一是做到“履旧”不“缺位”。就是在抓药品监管中要坚持力度不减、标准不降、要求不松,保证药品监管工作不因机构改革而缺位,不因职责调整而弱化,不因新职能到位而冲淡,继续打牢药品市场监管基础,深化工作成效;二是做到“就新”不被动。继续保持“一盘棋”的工作格局,进一步加强工作指导和联系,推行目标考核,注重业务培训,提升履行新职能的能力和水平。就是及时掌握新职能监管工作的基本情况、工作重点、监管难点,超前谋划,理清思路,为履行新职责奠定基础。四要坚持“公开、平等、竞争、择优”的原则,加强执法人员考核、任用、评议、奖惩制度建设和落实,将综合考评,量化管理,动态检查,作为执法人员评先晋级的重要依据,不断提高依法决策、依法行政、依法管理、依法办事能力,做到行政行为程序化、规范化、法制化,形成“能者上、平者让、庸者下、劣者汰”的良好机制,改善药监部门现有队伍的结构。(四)理顺执法体制,规范行政行为 依法行政即行政主体行使行政权力、管理公共事务时必须由法律授权并依据法律规定,法律是行政主体据以活动和人们评判行政活动的标准。权责分明的行政执法体制,是搞好行政执法的基础;能否理顺行政执法体制,直接关系着行政执法的质量和效率。因此,解决行政执法中存在的种种问题,在很大程度上必须要借助于行政执法体制机制的理顺。行政执法体制不顺,影响了法律、法规与规章的效果。因此,药监部门要努力理顺行政执法体制,积极推进行政执法责任制的落实,规范行政行为。要做好这项工作,必须抓好三个环节:第一明确行政执法主体资格。行政执法主体资格,是指一定的社会组织能够行使行政职权、实施行政管理所必须具有的条件和能力。通过行政执法主体资格的确认,有利于分清和追究违法执法所引起的法律责任,有利于行政执法的合法、有效实施,促进依法行政。明确药品监管的行政执法主体,确定执法依据和执法权限,能够切实减少药监部门在执法活动中与有关行政机关的推诿扯皮现象,努力提高行政效能。二是确立执法岗位。行政执法部门职能交叉、职责不清,是产生行政执法工作推诿扯皮、群众“办事难”的根源,也是影响行政执法效能低下的症结所在。要从领导机关到基层部门、从领导者到一般执法人员,逐步建立执法岗位责任制,分解执法职责,严格执法程序,细化执法标准,切实改变权利行使层之间互相扯皮、揽功诿过的现象,有效规范药监系统内部管理秩序。三是积极推行行政执法公开。行政执法公开是规范行政执法行为的重要途径和手段之一,它从公开、公正、公平的基本原则出发,把行政执法的各个环节向全社会公开宣示,使其作出郑重承诺,接受社会监督,从而促进行政执法的公开、公正、公平,推动药监部门的依法行政。四是细化完善行政执法程序。没有程序的公正,就没有实体的公正。公正合理的程序不仅是实体正确的重要保障,而且有利于防止执法者滥用权力,有利于保护当事人的合法权益。多年来行政执法中有法不依、执法不严、甚至执法犯法的问题,其根本性、源头性原因就在于缺少全面、具体、严密、有效的执法程序规范,这些问题不仅直接影响了行政执法部门办案质量,侵害了当事人的合法权益,而且损害了法律的尊严和行政执法部门的形象。五是扎实推行行政执法责任制。推行行政执法责任制,对建立结构合理、配置科学、程序严密、制约有效的权力运行机制,防止行政权力的缺失和滥用,保证人民的权力真正为人民谋利益,具有重要的意义。将行政执法责任制同药监部门效能建设相结合。通过行政执法责任制的建立,行政执法部门和行政执法人员不断增强依法行政的责任感,提高了依法办事的自觉性行政执法效率。六是完善落实行政执法责任追究机制,药监部门要建立健全内部管理的配套制度,严格实行错案追究制度实现行政权的规范运作,提高行政执法队伍的整体素质,进一步规范行政执法行为。(五)加大监督
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