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【精品】工厂检查记录 检查区域抽样情况、检查项目及内容检查结果工厂基本信息1.核对受审核方注册名称/注册地址是否与备案的一致注册名称注册地址是否一致2.核对工厂营业执照信息证书产品有关的经营范围年检日期有效期 3、核对安全生产许可证有效期4.制造商数量。 3.1人员职责和资源1.质量负责人职务。 有无任命书。 2.质量负责人及其各类人员职责a)是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系？b)是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限？是否履行了相应的职责？c)是否在所有班次的生产操作中规定了负责产品质量的人员？d)是否赋予了负责产品质量的人员，为了纠正质量问题，停止生产的权限？负责产品质量的人员是否履行了职责？3.资源（人员、检验人员人数、生产设备、检验设备、厂房面积，且生产设施、消防设施等工作条件符合产品安全生产要求等）3.2文件和记录1.质量体系文件、质量计划或类似文件名称/编号（例如质量计划中至少应包括例如产品设计目标/标准、.工艺流程图、工艺文件等）。 检查区域抽样情况、检查项目及内容检查结果2.文件控制程序编号（检查内容包括受控文件清单、文件审批、变更、文件修订状态识别、文件发放等）3.质量记录控制程序编号（检查内容包括质量记录清单、记录保管期限、保存办法、检索、填写要求等）检查员评述3.3采购部门负责人职务1.关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理文件名称/编号（供应商选择的具体办法、特殊办法，日常管理内容。 供应商评价的时机、频次、内容和日常管理等具体办法。 对关键零部件或材料供应商实行产品和制造过程批准的要求。 检查日常管理记录，包括输入进货检验的情况、顾客反馈意见、过程和产品批准证据等）。 检查区域抽样情况、检查项目及内容检查结果3.3进货检验及验证2.合格分供方名录编号/批准日期（包含合格分供方名录中的所有关键零部件供应商，抽查合格分供方评价记录，应注意是否已经输入了以往供货情况、进货检验、顾客反馈意见等信息，样本不少于3个）。 质检部门负责人职务2.安全元器件、关键零部件和材料进货检验/验证文件名称/编号（检验项目、检验批次、检验方法、技术要求、抽样方案、放行准则。 检查进货检验记录，样本不少于3个）3.安全元器件、关键零部件和材料定期确认检验程序文件名称/编号检查区域抽样情况、检查项目及内容检查结果（检验项目、技术要求、频次、放行准则等。 检查定期确认检验记录，样本不少于3个）。 当关键元器件和材料检验由供应商检验时，工厂对供应商是否提出明确的检验要求。 检查区域抽样情况、检查项目及内容检查结果3.4生产过程控制和过程检验1.负责人职务（了解生产过程中保证产品一致性的关键环节要求）产品名称型号规格2.关键和特殊工序生产过程控制和过程检验的程序关键工序文件名称/编号（如焊接、注塑、装配、首件检验等是否识别、内容包括加工工艺描述、环境要求、人员资格及设备操作要求）对关键的生产过程进行过程研究（例如SPC的应用、过程能力分析、工序（过程）确认、工艺验证、形成文件的过程研究结果等）作业准备验证（指导书及记录，如首检记录、检查清单、工装和设备点检记录等）2)检查相关记录，包括对适宜的过程参数和产品特性进行监控.3)检查人力资源配备是否充分、检查人员操作情况等3.生产工装管理系统和关键设备预防性维护（工装模具、生产设备等）4.确保产品及零部件与提供给采购方的样品一致性的过程检验1）文件名称/编号（自检、互检、巡检等要求的识别和规定）。 2）检查相关记录。 3）检查人力资源配备是否充分、检查人员操作情况等5.检查是否建立可追溯系统6统计技术的应用情况（如差异、控制（稳定性）、过程能力和过度调整等）检查区域抽样情况、检查项目及内容检查结果检查区域抽样情况、检查项目及内容检查结果3.5产品检验1.建立例行检验和确认检验文件名称/编号（检验项目、技术要求、频次、放行准则。 ）工厂是否对批量生产产品与型式检验合格的产品的一致性进行控制以使产品持续符合规定的要求，并应保存相关型式检验报告。 2.检查例行检验和确认检验记录。 3.检查人员技能/操作情况。 检查区域抽样情况、检查项目及内容检查结果3.6检验试验仪器设备1.进货检验、过程检验和例行检验设备是否满足使用要求（参数、数量、综合评估设备能力满足试验要求）2检验设备记录名称型号设备编号校准日期证书号3.设备操作规程文件名称/编号检查操作记录。 检查人员技能/操作。 4.校准或检定可溯源至国际或国家基准（有资质）5.自行校准的校准方法、验收准则和校准周期符合要求。 6.校准状态是否标识方便识别。 7.校准记录中校准范围覆盖使用范围8.按时校准（超期校准是偶然发生还是系统失效，未校准设备数量、超期频次、历年校准情况等）9.两次校准期间（包括设备维修期间）出货产品已检验。 10.测量系统分析（如量具的线性、偏倚、稳定性、重复性和再现性、假设检验分析-交叉表法、信息探测法等、至少应包括但不限于涉及安全特性的测量系统分析报告等）11.实验室管理a)工厂是否定义了内部实验室实验范围，包括进行检验、试验或校准服务的能力？检查区域抽样情况、检查项目及内容检查结果b)工厂是否定义了外部/商业/独立实验室的范围，包括进行检验、试验或校准服务的能力？检查员记录3.7不合格品控制1.不合格品控制程序（存放区域、标识、隔离、评审、处置、记录、返修、返工、报废品要求）2.出货检验规定、返工返修产品的可追溯性等）3.返工、返修作业指导书，经返修、返工后的产品需重新检测。 4.废旧产品处理检查区域抽样情况、检查项目及内容检查结果3.8内部质量体系审核1.内部质量审核程序（包括频次、时机、策划、实施、产品一致性要求、记录等要求）2.内审记录（包括计划、内审报告、不符合项报告、检查记录、一致性控制、纠正措施、顾客投诉）3.产品审核计划、记录等4.过程审核计划、记录等检查员记录检查区域抽样情况、检查项目及内容检查结果3.9认证产品的一致性控制1产品关键元器件和材料、结构等变更的控制程序文件名称编/号2.产品变更情况（结构、零部件、标准等）是否在产品变更实施前向采购方申报并获得批准检查员记录检查区域抽样情况、检查项目及内容检查结果3.10包装、搬运和贮存1.负责人职务（对一致性要求的理解）2.仓库管理制度（出入库要求、定期盘库、搬运、储存要求等）3.关键安全件和零部件台帐或类似记录（供应商名称、出入库手续、数量、型号等）4.零部件库存情况5.成品库数量前3位产品型号规格产品名称型号规格数量6.仓库产品标识，储存、搬运、包装情况7是否定期检查库存品状况，以便及时发现变质情况检查员记录检查区域抽样情况、检查项目及内容检查结果3.11客户投诉及持续改1.是否建立客户投诉处理程序？2.客户投诉是否有效处理及记录？3.产品是否持续改进？检查员记录检查区域抽样情况、检查项目及内容检查结果4.产品一致性检查工厂界定码制造商数量证书量抽样数量/抽样地点 1、.一致性检查1）、关键原材料名称、型号、与申请资料或初次认证的一致性；2）检查产品生产工艺、配方与申请资料或上次认证结果的一致性；3）目测检查包装/说明书的产品名称、施工配比与申请资料或上次认证结果的一致性；4)检查产品型式检验报告、抽样检测报告中施工配比与申请资料或上次认证结果的一致性；5）关注每个制造商、每个工厂界定码/产品小类（分别进行一致性检查）；检查员记录（产品的一致性检查应覆盖所有的获证单元；若是库存产品，可从标签、包装标识进行检查，并抽调生产制造单核查关键原材料种类、配方、生产工艺）检查区域抽样情况、检查项目及内容检查结果对上次不符合项的整改情况1.上次检查时间、上次不符合整改项目纠正情况（包括整改文件和实施）2.工厂搬迁是否有相关措施保证整改有效3.现场验证情况说明检查员记录检查区域抽样情况、检查项目及内容检查结果产品抽样情况（抽样方案的要求、抽样时间、地点、人员、库存量、详细产品名称、型号规格、数量、.抽样单编号）检查员记录填写说明1.每个检查项目都要判定填写“P”、“N”、“N/A”，并在“检查结果”栏填写，表示“符合、不符合、不适用”；检查员填写“检查员评述”时，对每个问题的描述要首先填写检查项目序号；如果有提示信息以外的