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文档简介

外部审核各部门记录和文件 采购部 一、必须熟悉的文件资料 1、采购控制程序 2、索证索票及台账管理制度 3、供应商评审管理规程 二、审核必须准备的相关记录 1、供应商调查表 2、供应商现场考察报告 3、合格供方名录 4、供应商的资质证明文件必须最新却保证有效。 营业执照、组织代码证、税务登记证、生产许可证、第三方检验报告（官方）、印刷许可证、 5、周期考核合格供应商一栏表 6、供应商周期考核评审表-合格供方名录中厂家都要有； 7、质量协议（包括验收标准）工程部 一、必须熟悉的文件资料 1、设施控制程序 2、设备管理规程 3、消防安全管理规程 4、供电设备维修保养管理规程 5、供水系统管理规程 6、特种设备管理规程 7、食品安全应急预案 8、监视和测量控制程序 二、审核必须准备的相关记录 1、设备清单监视和测量设备台账 2、设备保养计划 3、设备维修申请单 4、设备日常维护保养记录 5、设备定期保养记录单 6、计量设备检定证书 7、蓄水池清洗消毒计划、清洗消毒实施记录、消毒后的验证报告。 品质保证部原料、包材检验原始记录/产品检验报告单等；现场品管监控记录；不合格品分析处理报告；管理目标达成一览表；产品咨询/投诉分析表、客户投诉分析处理表；6.易制毒品领用发放记录；7.计量仪器管理台账/计量器具校准计划表/实施记录；8.计量仪器的校验报告；9.计量量具、仪器、设备的操作规范或使用说明；10.三十万级车间微生物检测记录11.生产设备、工器具清洗消毒、手部、工作服、生产用水微生物检验12.留样产品登记表、留样产品观察记录13.纠正及预防措施报告14.内部审核相关资料；15.管理评审相关资料；16.生产用水、纯化水、人参滴丸原料粉、人参滴丸产品等第三方检验报告17.本公司的企业资质证件（营业执照、组织代码、生产许可证等）生产管理部审核时主要的记录表单洁净服清洗消毒记录表生产设备运行记录（空调机组、纯化水、臭氧机等）生产作业排期表消毒剂配制记录表环境温湿度记录表-洁净区内6.生产设备清洗消毒记录；7.现场作业指导书的悬挂和员工作业的一致性8.现场的6S标识管理9.批生产记录（配料批生产指令、清场合格证、操作人员卫生执行记录、车间工艺卫生工作记录表、人参滴丸配料、滴制、分装、包装批生产记录等）10.环境消毒记录人力资源部审核时主要的记录表单 一、必须熟悉的文件资料能力、培训和意识控制程序 二、审核必须准备的相关记录年度培训计划表相关的培训记录（签到表、考核表等）人员培训效果评价表4.各部门岗位说明及任职需求5.相关的人员档案管理资料6.员工的健康证7.特殊岗位人员上岗证。 物控仓储部 一、必须熟悉的文件资料原材料及成品运输卫生管理规程 二、审核必须准备的相关记录物料、成品库房的温湿度管理原辅料、包装材料、成品的标识卡的管理原辅料、包装材料、成品的、贮存及防护4.化学品库房的管控； 5、原辅、包材及产品、化学品的出入库记录。 行政中心 一、必须熟悉的文件
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