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文档简介

药品购进验收管理制度 加强药品的入库验收工作，是保证药品质量，减少差错，防止假、劣药进入医院，保证临床用药安全的重要措施。 一、药品验收目的 保证入库药品质量，数量准确、质量完好、防止不合格药品和不符合药品包装规定要求的药品入库。二、药品验收质量的基本要求 数量准确、质量完好、说明书符合规定、包装无损、记录完整，交接清楚。三、药品入库验收程序 药品入库时首先进入待验区，由验收人员根据入库凭证内容核对后，再按批号逐批进行质量抽查，并填写记录，合格后交给计算机入库人员办理入库手续。四、药品验收依据1、二级质量标准 国产药品(包括中外合资药厂生产的药品)均应依据现行中华人民共和国药典，中国药品监督管理局颁布的药品标准验收。2、进口药品管理办法 直接从国外进口的药品必须依据进口药品管理办法规定的质量标准，经药品监督管理局指定的药品检验机构检验合格，凭上述单位出具的进口药品检验报告书验收。3、药品购销合同 购进国产药品、进口药品除按上述规定严格验收外，在签订合同时，如另有质量要求和条款，亦应按合同规定验收。五、验收内容 药品入库验收的内容包括数量、质量及包装三个方面。1、数量验收 检查来货与入库通知单上所列的供货单位、药品名称、规格、生产厂家及数量是否相符，若有不符或破损应做好原始记录，并与有关部门联系，及时查明原因，以便按有关规定进行处理。2、质量验收 外观质量验收(直觉判断法) 主要检查项目有：看药品外观有无变形、开裂、熔(溶)化、变色、结块、沉淀、混浊、霉变、污染、挥发等异状；嗅药品有无异味、串味；听药品包装内有无异常撞击声；用手触摸，感觉药品的干软、黏结、滑腻程度，经过看、触、听、嗅、尝等外观检查手段，发现异状则应拒收该批药品。3、包装验收 药品外包装必须印有药品名称、规格、“易碎”等储运图示标志及特殊管理药品和外用药品的包装标志。内包装上应贴有标签，标签应符合药品生产质量管理规范的有关要求。六、验收注意事项1、包装上印刷内容应符合国家有关规定 在我国生产并销售的药品，其包装、标签及说明书必须使用简体中文字；在我国市场销售的进口药品，必须附有中文使用说明书。2、进口药品要验收口岸药品检验所化验报告单复印件，并盖有销售单位红色印章。3、验收人员必须对入库通知单所列的项目逐一核对品名、规格、数量、生产批号、注册商标、有效期或使用期限、药品合格证等各项内容，全面进行验收，符合规定标准才能签字入库。验收中应按规定的方法开箱抽样验收，发现可疑的批号，必要时应全部拆箱普验或按批号抽验。验收人员对入库药品按所列验收项目进行验收后，应做好详细记录，并签名负责，记录应保存5年。4、质量验收不合格，不准入库。不合格品要做明显的红色标记。5、
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