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水丸批生产记录范文 水丸批生产记录产品名称规格批量批号宁夏六盘山药业有限公司批生产指令本次生产第_1_批本品种计划连续生产_一_批生产周期月日月日品名逍遥丸批号规格9g/袋净药材量Kg计划产量5000盒发放人审核人收文人发放日期执行文件工艺规程及相关SOP工艺流程生产处方物料名称单位处方量损耗率（%）供应定额备注物料名称单位处方量损耗率（%）供应定额备注柴胡kg7575外箱个50当归kg7575箱贴张100白芍kg7575复合膜kg25茯苓kg7575封口签枚10000薄荷kg1515白术（炒）kg7575炙甘草kg6060生姜kg7575小盒个5000说明书张5000装箱单张50备注请车间按供应定额填写领料单到仓库领料备料称量记录设计依据工艺规程及相关SOP品名批号净药材量（）生产周期月日时分月日时分填写说明合格打“”，不合格打“”。 工艺规程检查清场结果记录 1、无与本批无关指令及记录； 2、电子台秤清洁完好，且在年检有效期内。 操作标准及工艺要求结果记录开工前检查上批产品名称_上批产品批号_ 1、符合规定(_) 2、符合规定(_)操作工复核人Q A领料将本批所需称量物料从库房至称量室。 执行(_)工艺过程操作标准及工艺要求结果记录称量过程检查物料名称、批号、外观质量、盛装容器状况及复核每一物料重量物料名称重量(kg)物料代码检验报告书编号物料名称重量(kg)物料代码检验报告书编号备料将称量好的各物料转移至备料间整齐码放于指定备料架上。 执行(_)称量人复核人QA备注提取岗位生产记录设计依据工艺规程及相关SOP品名填写说明 1、“”操作工填写； 2、“-”QA现场监控员填写； 3、合格打“”，不合格打“”。 工艺过程操作标准及工艺要求批号净药材量生产周期年月日时分-年月日时分结果记录操作人复核人QA现场监控员-开工前检查 1、上批清场结果； 2、无与本批无关的指令及记录； 3、环境卫生符合要求； 4、检查物料的名称、数量、确认符合要求。 5、设备完好清洁符合要求。 上批产品名称_批号 1、符合规定(_) 1、符合规定() 2、符合规定(_) 2、符合规定() 3、符合规定(_) 3、符合规定() 4、符合规定(_) 4、符合规定() 5、符合规定(_) 5、符合规定()投料复核药材总量_件投料时间提取工艺要求多能提取罐夹层操作压力小于0.30Mpa第一次提取将麻黄、红花、乌梅肉、木瓜自加料口加入提取罐，加入6倍量的饮用水，通入蒸汽加热至即将沸腾，计时4小时。 第二次加入药材4倍量的饮用水通入蒸汽加热至沸腾，计时3小时(煮沸后计时)。 出渣通蒸汽煮沸后计时4h后出液经过滤器进入贮液罐，经过滤后入精滤罐。 第一次提取液放完后，关闭出液阀，加水，通蒸汽加热煮沸后计时3h后出液入粗液罐，经过滤后入精滤罐。 第二次提取液全部放完后关闭出液阀，出药渣。 提取开始后，同时检查双连滤器情况，确保滤过操作顺利进行。 提取开始时间_年_月_日_时_分操作结束时间_年_月_日_时_分提取实际操作第一次提取从_m3_m3计m3月日时分月日时分第二次提取从_m3_m3计m3月日时分月日时分加饮用水量煮沸开始时间结束时间操作人复核人QA现场监控员出渣时间年_月_日_时_分年_月_日_时_分备注浓缩岗位生产记录设计依据工艺规程及相关SOP品名填写说明 1、“”操作工填写； 2、“-”QA现场监控员填写； 3、合格打“”，不合格打“”。 操作内容及工艺要求上批产品名称_批号_ 1、符合规定(_) 1、符合规定() 2、符合规定(_) 2、符合规定() 3、符合规定(_) 3、符合规定() 4、符合规定(_) 4、符合规定() 5、符合规定(_) 5、符合规定()浓缩时保持各效真空液度在规定范围内名称真空度(Mpa)温度()蒸汽压力保持在0.09Mpa以下浸膏液相对密度达1.10-1.12(70-85)时，测量比重符合要求后（p1.1g/ml）出膏。 操作时间开始时间_年_月_日_时_分双效浓缩器编号1组2组每2h记录一次批号净药材量生产周期年月日时分月日时分结果记录操作人复核人QA现场监控员开工前 1、上批清场结果； 2、无与本批无关的指令及记录； 3、环境卫生符合要求； 4、物料名称、批号确认符合要求； 5、设备完好、清洁、符合要求。 _浓缩待双效浓缩器真空度达到0.04Mp时加药液，液位不得超过最下面视孔镜下缘。 结果记录一效0.030-0.04070-85二效0.060-0.08050-65符合规定(_)符合规定()结束时间_年_月_日_时_分蒸汽压力Mpa一效真空度Mpa一效温度二效真空度Mpa二效温度相对密度(_热测)出膏量kg交料时间年月日移交人接交人接料时间年月日收膏率(出膏量/净物料)100%=计算人:复核人:提取岗位清场记录品名清场开始时间_年_月_日_时_分清场指令批号清场结束时间_年_月_日_时_分清场内容3m3直筒式多功能提取罐、管路排渣场煎料袋投料筒洁具公用器具地面台面洗手池、水池物料生产指令及记录地漏、明沟灯具、排气扇墙面、门窗、天花板合格()班组长检查QA现场监控员检查 1、提取、浓缩系列设备、管路、贮罐清洁SOP合格(_)合格() 2、排渣场清洁SOP 3、煎料袋清洁SOP 4、料筒清洁SOP 5、一般生产区洁具清洁SOP 6、一般生产区公用器具清洁SOP 7、一般生产区地面清洁SOP 8、一般生产区台面清洁SOP 9、一般生产区洗手池、水池清洁SOP 10、清除操作现场本批涉及所有生产物料合格(_)合格(_)合格(_)合格(_)合格(_)合格(_)合格(_)合格(_)合格(_)合格(_)合格(_)合格(_)合格()合格()合格()合格()合格()合格()合格()合格()合格()合格()合格()合格() 11、清除操作现场本批生产指令及记录 12、一般生产区地漏、明沟清洁SOP 13、一般生产区灯具、排气扇清洁SOP 14、一般生产区墙面、门窗、天花板清洁SOP合格(_)合格()检查结果清场人签名班组长签名QA现场监控员签名备注浓缩岗位清场记录收膏间清场记录品名清场开始时间_年_月_日_时_分清场指令批号清场结束时间_年_月_日_时_分清场结束时间_年_月_日_时_分清场内容双效浓缩器、管路、贮罐公用器具班组长检查班组长检查QA现场监控员检查QA现场监控员检查 1、提取、浓缩系列设备、管路、贮罐清洁SOP 2、洁净区公用器具清洁SOP合格(_)合格() 2、浓缩工段量筒、比重计、温度计清洁SOP 3、洁净区地面清洁SOP量筒、比重计、温度计洁具公用器具地面台面洗手池、水池物料生产指令及记录地漏、明沟灯具、排气扇墙面、门窗、天花板合格()合格(_)合格(_)合格()合格() 3、一般生产区洁具清洁SOP 4、一般生产区公用器具清洁SOP 5、一般生产区地面清洁SOP 6、一般生产区台面清洁SOP 7、一般生产区洗手池、水池清洁SOP 7、清除操作现场本批涉及所有生产物料 8、清除操作现场本批生产指令及记录 9、一般生产区地漏、明沟清洁SOP 10、一般生产区灯具、排气扇清洁SOP合格(_)合格(_)合格(_)合格(_)合格(_)合格(_)合格(_)合格(_)合格(_)合格()合格()合格()合格()合格()合格()合格()合格()合格() 11、一般生产区墙面、门窗、天花板清洁SOP合格(_)合格()检查结果清场人签名备注班组长签名QA现场监控员签名备注品名批号清场开始时间_年_月_日_时_分清场指令清场内容 1、洁净区洁具清洁SOP洁具合格(_)合格()合格(_)合格()地面 4、洁净区台面清洁SOP台面合格(_)合格() 5、清除操作现场本批涉及所有生产物料物料合格(_)合格() 6、清除操作现场本批生产指令及记录指令及记录合格(_)合格() 7、洁净区地漏、明沟清洁SOP地漏、明沟合格(_)合格() 8、洁净区灯具、排气扇清洁SOP灯具、排气扇合格(_)合格() 9、洁净区墙面、门窗、天花板清洁SOP墙面、门窗、天花板合格(_)合格()检查结果合格()清场人签名班组长签名QA现场监控员签名粉碎岗位清场记录品名清场开始时间_年_月_日_时_分批号清场结束时间_年_月_日_时_分清场指令清场内容班组长检查QA现场监控员检查 1、ZKF-3自控粉碎机组清洁SOP粉碎机合格(_)合格() 2、洁净区洁具清洁SOP 3、洁净区公用器具清洁SOP洁具合格(_)合格()公用器具合格(_)合格() 4、洁净区地面清洁SOP地面合格(_)合格() 5、洁净区台面清洁SOP台面合格(_)合格() 6、清除操作现场本批涉及所有生产物料物料合格(_)合格() 7、清除操作现场本批生产指令及记录指令及记录合格(_)合格() 8、洁净区地漏、明沟清洁SOP地漏、明沟合格(_)合格() 9、洁净区灯具、排气扇清洁SOP 10、洁净区墙面、门窗、天花板清洁SOP灯具、排气扇墙面、门窗、天花板合格(_)合格(_)合格()合格()检查结果合格()清场人签名班组长签名QA现场监控员签名备注粉碎总混岗位生产记录设计依据工艺规程及相关SOP品名填写说明合格打“”，不合格打“”。 工艺过程操作标准及工艺要求批号净药材量生产周期年月日时分年月日时分结果记录操作人复核人QA开工前检查检查清场结果记录 1、无与本批无关的指令及记录； 2、环境符合要求； 3、无与本批无关的物料； 4、检查药材名称、数量、卡物相符。 5、设备计量器具清洁完好； 6、筛网目数符合要求。 上批产品名称_上批产品批号_ 1、符合规定() 2、符合规定() 3、符合规定() 4、符合规定() 5、符合规定() 6、符合规定()粉碎总混 1、设备操作执行ZKF-3600自控粉碎机组使用SOP；三维运动混合机使用SOP2筛网目数100目 3、总混时间30分钟时分时分领入药材总量(a)上批尾料量(b)总混后细粉量（c）废弃物量（d）尾料量（e）废弃物处理处理时间处理方式处理人QA检查员尾料处理尾料去向移交人接收人年月日时物料交接总混结束后用双层无毒塑料袋收集合格药粉，贴好标签移交中间站办理交接手续。 交接时间_年_月_日_时_分交物料人_收料人_QA物料平衡物料平衡=(c+d+e)/(a+b)100%=计算人现场QA及收率计算收率=c/(a+b)100%=备注粉碎岗位清场记录品名清场开始时间_年_月_日_时_分批号清场结束时间_年_月_日_时_分清场指令清场内容班组长检查QA现场监控员检查 1、ZKF-3自控粉碎机组清洁SOP粉碎机合格(_)合格() 2、洁净区洁具清洁SOP 3、洁净区公用器具清洁SOP洁具合格(_)合格()公用器具合格(_)合格() 4、洁净区地面清洁SOP地面合格(_)合格() 5、洁净区台面清洁SOP台面合格(_)合格() 6、清除操作现场本批涉及所有生产物料物料合格(_)合格() 7、清除操作现场本批生产指令及记录指令及记录合格(_)合格() 8、洁净区地漏、明沟清洁SOP地漏、明沟合格(_)合格() 9、洁净区灯具、排气扇清洁SOP 10、洁净区墙面、门窗、天花板清洁SOP灯具、排气扇墙面、门窗、天花板合格(_)合格(_)合格()合格()检查结果合格()清场人签名班组长签名QA现场监控员签名备注总混岗位清场记录品名清场开始时间_年_月_日_时_分批号清场结束时间_年_月_日_时_分清场指令清场内容班组长检查QA现场监控员检查 1、总混机组清洁SOP总混机合格(_)合格() 2、洁净区洁具清洁SOP 3、洁净区公用器具清洁SOP洁具合格(_)合格()公用器具合格(_)合格() 4、洁净区地面清洁SOP地面合格(_)合格() 5、洁净区台面清洁SOP台面合格(_)合格() 6、清除操作现场本批涉及所有生产物料物料合格(_)合格() 7、清除操作现场本批生产指令及记录指令及记录合格(_)合格() 8、洁净区地漏、明沟清洁SOP地漏、明沟灯具、排气扇墙面、门窗、天花板合格(_)合格(_)合格(_)合格()合格()合格() 9、洁净区灯具、排气扇清洁SOP 10、洁净区墙面、门窗、天花板清洁SOP检查结果合格()清场人签名班组长签名QA现场监控员签名备注总混岗位清场记录品名清场开始时间_年_月_日_时_分批号清场结束时间_年_月_日_时_分清场指令清场内容班组长检查QA现场监控员检查 1、总混机组清洁SOP总混机合格(_)合格() 2、洁净区洁具清洁SOP 3、洁净区公用器具清洁SOP洁具合格(_)合格()公用器具合格(_)合格() 4、洁净区地面清洁SOP地面合格(_)合格() 5、洁净区台面清洁SOP台面合格(_)合格() 6、清除操作现场本批涉及所有生产物料物料合格(_)合格() 7、清除操作现场本批生产指令及记录指令及记录合格(_)合格() 8、洁净区地漏、明沟清洁SOP地漏、明沟灯具、排气扇墙面、门窗、天花板合格(_)合格(_)合格(_)合格()合格()合格() 9、洁净区灯具、排气扇清洁SOP 10、洁净区墙面、门窗、天花板清洁SOP检查结果合格()清场人签名班组长签名QA现场监控员签名备注湿热灭菌岗位清场记品名批号清场开始时间_年_月_日_时_分清场结束时间_年_月_日_时_分清场指令清场内容班组长检查QA现场监控员检查 1、DWB-20A卧式湿热灭菌柜清洁SOP灭菌柜合格(_)合格() 2、洁净区洁具清洁SOP洁具合格(_)合格() 3、洁净区公用器具清洁SOP公用器具合格(_)合格() 4、洁净区地面清洁SOP地面合格(_)合格() 5、洁净区台面清洁SOP台面合格(_)合格() 6、清除操作现场本批涉及所有生产物料物料合格(_)合格() 7、清除操作现场本批生产指令及记录指令及记录合格(_)合格() 8、洁净区地漏、明沟清洁SOP地漏、明沟合格(_)合格() 9、洁净区灯具、排气扇清洁SOP灯具、排气扇合格(_)合格() 10、洁净区墙面、门窗、天花板清洁SOP墙面、门窗、天花板合格(_)合格()检查结果合格()清场人签名班组长签名QA现场监控员签名备注湿热灭菌岗位生产记录设计依据工艺规程及相关SOP品名填写说明合格打“”，不合格打“”。 工艺过程操作标准及工艺要求批号净药材量生产周期月日时分月日时分结果记录操作人Q A开工前检查检查清场结果记录 1、无与本批无关的指令及记录； 2、环境符合要求； 3、无与本批无关的物料； 4、灭菌柜清洁、完好。 上批产品名称_上批产品批号_ 1、符合规定(_) 2、符合规定(_) 3、符合规定(_) 4、符合规定(_)物料检查从粉碎间领取药粉检查，品名、批号、数量。 符合规定(_)符合规定()湿热灭菌设备操作执行DWB-20A隧道式微波使用SOP；工艺操作执行湿热灭菌SOP；将混合均匀的药粉放入盘中，厚度约为10cm，保持温度121-125灭菌30min，灭菌完毕后把药粉移至合坨间。 柜序盘数入柜量温度灭菌时间（min）出柜量操作人Q A1kg100-121121121-1002kg100-121121121-1003kg100-121121121-1004kg100-121121121-100湿热灭菌岗位清场记品名批号清场开始时间_年_月_日_时_分清场结束时间_年_月_日_时_分清场指令清场内容班组长检查QA现场监控员检查 1、DWB-20A卧式湿热灭菌柜清洁SOP灭菌柜合格(_)合格() 2、洁净区洁具清洁SOP洁具合格(_)合格() 3、洁净区公用器具清洁SOP公用器具合格(_)合格() 4、洁净区地面清洁SOP地面合格(_)合格() 5、洁净区台面清洁SOP台面合格(_)合格() 6、清除操作现场本批涉及所有生产物料物料合格(_)合格() 7、清除操作现场本批生产指令及记录指令及记录合格(_)合格() 8、洁净区地漏、明沟清洁SOP地漏、明沟合格(_)合格() 9、洁净区灯具、排气扇清洁SOP灯具、排气扇合格(_)合格() 10、洁净区墙面、门窗、天花板清洁SOP墙面、门窗、天花板合格(_)合格()检查结果合格()清场人签名班组长签名QA现场监控员签名备注和坨岗位清场记录品名清场开始时间_年_月_日_时_分批号清场结束时间_年_月_日_时_分清场指令清场内容班组长检查QA现场监控员检查 1、CH系列槽型混合机混合机合格(_)合格() 2、洁净区洁具清洁SOP 3、洁净区公用器具清洁SOP洁具合格(_)合格()公用器具合格(_)合格() 4、洁净区地面清洁SOP地面合格(_)合格() 5、洁净区台面清洁SOP台面合格(_)合格() 6、清除操作现场本批涉及所有生产物料物料合格(_)合格() 7、清除操作现场本批生产指令及记录指令及记录合格(_)合格() 8、洁净区地漏、明沟清洁SOP地漏、明沟灯具、排气扇墙面、门窗、天花板合格(_)合格(_)合格(_)合格()合格()合格() 9、洁净区灯具、排气扇清洁SOP 10、洁净区墙面、门窗、天花板清洁SOP检查结果合格()清场人签名班组长签名QA现场监控员签名备注水丸和坨岗位生产记录设计依据工艺规程及相关SOP品名填写说明合格打“”，不合格打“”。 工艺过程批号净药材料量生产周期月日时分月日时分操作标准及工艺要求结果记录开工前检查检查清场结果记录 1、无与本批无关的指令及记录； 2、环境符合要求； 3、无与本批无关的物料； 4、检查药材名称、数量、卡物相符。 5、设备计量器具清洁完上批产品名称_上批产品批号_操作人复核人现场QA 1、符合规定() 2、符合规定(_) 3、符合规定() 4、符合规定(_) 5、符合规定()物料检查 1、从中间站领入物料符合卡物相符后办理手续转至操作间； 2、用不锈钢桶从纯化水收水点盛装纯化水转至操作间，加热至70。 领入药粉总量（b）_kg加入纯化水量（d）_kg煎液（d）_kg和坨设备操作执行GH-150型系列槽形混合机使用SOP；和坨方法按其相对应的工艺规程操做槽次项目01020304050607080910111213合计药粉量纯化水量()/煎液()合坨液温度软材量搅拌时间物料移交将每次搅拌均匀的软材用不锈铜桶盛，挂好标签，移交到制丸室，要求软材外观一致，软硬均匀。 符合规定(_)制得软材量（a）:kg污损废弃物（e）kg物料平衡及收率物料平衡(ae)(bd)100收率计算（标准范围96-98）收率a(bd)100计算人复核人现场QA和坨岗位清场记录品名批号清场开始时间_年_月_日_时_分清场结束时间_年_月_日_时_分清场指令清场内容班组长检查QA现场监控员检查 1、CH系列槽型混合机混合机合格(_)合格() 2、洁净区洁具清洁SOP 3、洁净区公用器具清洁SOP洁具合格(_)合格()公用器具合格(_)合格() 4、洁净区地面清洁SOP地面合格(_)合格() 5、洁净区台面清洁SOP台面合格(_)合格() 6、清除操作现场本批涉及所有生产物料物料合格(_)合格() 7、清除操作现场本批生产指令及记录指令及记录合格(_)合格() 8、洁净区地漏、明沟清洁SOP地漏、明沟灯具、排气扇墙面、门窗、天花板合格(_)合格(_)合格(_)合格()合格()合格() 9、洁净区灯具、排气扇清洁SOP 10、洁净区墙面、门窗、天花板清洁SOP检查结果合格()清场人签名班组长签名QA现场监控员签名备注制丸岗位清场记录品名批号清场开始时间_年_月_日_时_分清场结束时间_年_月_日_时_分清场指令清场内容班组长检查QA现场监控员检查 1、ZWT-型螺旋震动式提料机清洁SOP提升机合格(_)合格() 2、SWJ-型滚筒式自动筛丸机清洁SOP筛丸机合格(_)合格() 3、SW-型离心机自动选丸机清洁SOP选丸机合格(_)合格() 4、WZ-108型卧式中药制丸机清洁SOP制丸机合格(_)合格() 5、洁净区洁具清洁SOP洁具合格(_)合格() 6、洁净区公用器具清洁SOP公用器具合格(_)合格() 7、洁净区地面清洁SOP地面合格(_)合格() 8、洁净区台面清洁SOP台面合格(_)合格() 9、清除操作现场本批涉及所有生产物料物料合格(_)合格() 10、清除操作现场本批生产指令及记录指令及记录合格(_)合格() 11、洁净区地漏、明沟清洁SOP地漏、明沟合格(_)合格() 12、洁净区灯具、排气扇清洁SOP灯具、排气扇合格(_)合格() 13、洁净区墙面、门窗、天花板清洁SOP墙面、门窗、天花板合格(_)合格()检查结果合格()清场人签名班组长签名QA现场监控员签名备注制丸、筛丸岗位生产记录设计依据工艺规程及相关SOP品名填写说明合格打“”，不合格打“”。 批号净药材量生产周期月日时分月日时分工艺过程操作标准及工艺要求结果记录操作人复核人QA检查员开工前检查检查清场结果记录 1、无与本批无关的指令及记录； 2、环境符合要求； 3、无与本批无关的物料； 4、检查药材名称、数量、卡物相符。 5、设备计量器具清洁完上批产品名称上批产品批号 1、符合规定() 2、符合规定(_) 3、符合规定() 4、符合规定(_) 5、符合规定()物料检查 1、从上工序领取物料并检查标签卡物相符，盛装容器状况符合要求移至操作间。 2、润滑剂(酒精)浓度95 1、符合规定() 2、酒精浓度制丸将领入的软材陆续加入制丸机药槽内，设备操作执行WZ180卧式中药制丸机使用SOP，工艺操作执行制丸岗位SOP出条直径5.2mm(0.1mm)。 执行(_)符合规定筛丸 1、设备操作执行ZWJ型滚筒式自动筛丸机使用SOP，工艺操作执行筛丸岗位SOP。 2、将制丸机制出的药丸吸入筛丸机中进行筛丸操作。 筛丸滚筒孔直径5.2mm执行()符合规定接收药坨重量(b):（）制丸总重量(a):（）盘数制丸后尾料量(c)()废弃物重量(d)()物料平衡收率计算收率ab100计算人复核人废弃物处理处理方式处理时间年月日处理人复核人现场QA光包衣岗位清场记录品名清场开始时间_年_月_日_时_分批号清场结束时间_年_月_日_时_分清场指令清场内容班组长检查QA现场监控员检查 1、糖衣机清洁SOP糖衣机合格(_)合格() 2、洁净区洁具清洁SOP洁具合格(_)合格() 3、洁净区公用器具清洁SOP公用器具合格(_)合格() 4、洁净区地面清洁SOP地面合格(_)合格() 5、洁净区台面清洁SOP台面合格(_)合格() 6、清除操作现场本批涉及所有生产物料物料合格(_)合格() 7、清除操作现场本批生产指令及记录指令及记录合格(_)合格() 8、洁净区地漏、明沟清洁SOP地漏、明沟合格(_)合格() 9、洁净区灯具、排气扇清洁SOP灯具、排气扇合格(_)合格() 10、洁净区墙面、门窗、天花板清洁SOP墙面、门窗、天花板合格(_)合格()检查结果合格()清场人签名班组长签名QA现场监控员签名备注创光岗位批生产记录设计依据工艺规程及相关SOP品名填写说明 1、合格打“”，不合格打“”。 工艺过程批号净药材量生产周期月日时分月日时分操作标准及工艺要求结果记录操作人复核人QA检查员开工前检查检查清场结果记录 1、无与本批无关的指令及记录； 2、环境符合要求； 3、无与本批无关的物料； 4、创光机清洁完好。 上批产品名称_上批产品批号_ 1、符合规定(_) 2、符合规定() 3、符合规定(_) 4、符合规定()物料检查 1、将需创光的药丸从制丸间领到操作室； 2、检查物料名称、批号、外观质量及盛装容器并符合重量。 执行(_)符合规定(_)符合规定()药丸重量_kg234创光 1、设备操作执行糖衣机操作使用SOP; 2、将需创光药丸加入糖衣机锅内，大锅每次加80kg，小锅每次50kg；次数156锅号大小大小大小大小大小大小丸重次数锅号大小大小大小大小大小大小丸重次数131415锅号大小大小大小大小大小大小丸重7891011121617合计物料移交将创光后的药丸装入不锈钢桶立即转移到干燥灭菌室，进行干燥。 执行(_)创光后所得素丸kg;移交人接收人Q A:备注光包衣岗位清场记录品名清场开始时间_年_月_日_时_分批号清场结束时间_年_月_日_时_分清场指令清场内容班组长检查QA现场监控员检查 1、糖衣机清洁SOP糖衣机合格(_)合格() 2、洁净区洁具清洁SOP洁具合格(_)合格() 3、洁净区公用器具清洁SOP公用器具合格(_)合格() 4、洁净区地面清洁SOP地面合格(_)合格() 5、洁净区台面清洁SOP台面合格(_)合格() 6、清除操作现场本批涉及所有生产物料物料合格(_)合格() 7、清除操作现场本批生产指令及记录指令及记录合格(_)合格() 8、洁净区地漏、明沟清洁SOP地漏、明沟合格(_)合格() 9、洁净区灯具、排气扇清洁SOP灯具、排气扇合格(_)合格() 10、洁净区墙面、门窗、天花板清洁SOP墙面、门窗、天花板合格(_)合格()检查结果合格()清场人签名班组长签名QA现场监控员签名备注干燥灭菌岗位清场记录品名批号清场开始时间_年_月_日_时_分清场结束时间_年_月_日_时_分清场指令清场内容班组长检查QA现场监控员检查 1、DWB-20A隧道式微波干燥灭菌机清洁SOP灭菌机合格(_)合格() 2、洁净区洁具清洁SOP洁具合格(_)合格() 3、洁净区公用器具清洁SOP公用器具合格(_)合格() 4、洁净区地面清洁SOP地面合格(_)合格() 5、洁净区台面清洁SOP台面合格(_)合格() 6、清除操作现场本批涉及所有生产物料物料合格(_)合格() 7、清除操作现场本批生产指令及记录指令及记录合格(_)合格() 8、洁净区地漏、明沟清洁SOP地漏、明沟合格(_)合格() 9、洁净区灯具、排气扇清洁SOP灯具、排气扇合格(_)合格() 10、洁净区墙面、门窗、天花板清洁SOP墙面、门窗、天花板合格(_)合格()检查结果合格()清场人签名班组长签名QA现场监控员签名备注水丸干燥岗位生产记录设计依据工艺规程及相关SOP品名填写说明 1、合格打“”，不合格打“”。 工艺过程操作标准及工艺要求批号净药材量生产周期月日时分月日时分结果记录操作人复核人QA开工前检查检查清场结果记录 1、无与本批无关的指令及记录； 2、环境符合要求； 3、无与本批无关的物料； 4、干燥灭菌机、提料机清洁完好。 上批产品名称_上批产品批号_ 1、符合规定(_) 3、符合规定() 2、符合规定(_) 4、符合规定()物料检查从选丸或包衣闯光，岗位领取药丸，检查品名、批号、外观质量。 符合规定(_)符合规定()干燥灭菌 1、设备操作执行DWB-20A隧道式微波干燥灭菌机使用SOP； 2、工艺操作执行干燥SOP； 3、将选丸后的合格药丸陆续缓慢加入使输带中设定，使输带速度0.5m/min，加热温度90-110,开机操作。 每隔60分钟检测一次水分，干燥灭菌后的药丸厚度约3-4cm，送入晾药室。 执行(_)使输带速设定_m/min平均温度_晾丸在温度16-26、湿度45-65%进行晾丸丸重过程检查记录执行水份检查SOP，每班开始生产时，设备运行正常后，取样检查干燥效果，每隔60分钟检查一次，水份标准序号时间含水量()序号时间含水量()序号时间含水量()135246干燥收率（晾丸后丸）Kg收率=100%=（湿丸）Kg操作人复核人干燥灭菌岗位清场记录品名批号清场开始时间_年_月_日_时_分清场结束时间_年_月_日_时_分清场指令清场内容班组长检查QA现场监控员检查 1、DWB-20A隧道式微波干燥灭菌机清洁SOP灭菌机合格(_)合格() 2、洁净区洁具清洁SOP洁具合格(_)合格() 3、洁净区公用器具清洁SOP公用器具合格(_)合格() 4、洁净区地面清洁SOP地面合格(_)合格() 5、洁净区台面清洁SOP台面合格(_)合格() 6、清除操作现场本批涉及所有生产物料物料合格(_)合格() 7、清除操作现场本批生产指令及记录指令及记录合格(_)合格() 8、洁净区地漏、明沟清洁SOP地漏、明沟合格(_)合格() 9、洁净区灯具、排气扇清洁SOP灯具、排气扇合格(_)合格() 10、洁净区墙面、门窗、天花板清洁SOP墙面、门窗、天花板合