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文档简介

白芷药材检验记录 贵州苗药药业有限公司编号检验记录名称规格包装情况检验方法及依据开始检验日期年月日完成检验日期年月日温度湿度【性状】本品呈长圆锥形，长1025cm，直径1.52.5cm。 表面灰棕色或黄棕色，根头部批号类别数量检验项目钝四棱形或近圆形，具纵皱纹、支根痕及皮孔样的横向突起，有的排列成四纵行。 顶端有凹陷的茎痕。 质坚实，断面白色或灰白色，粉性，形成层环棕色，近方形或近圆形，皮部散有多数棕色油点。 结论【鉴别】仪器名称仪器型号 （1）本品粉末黄白色。 淀粉粒甚多，单粒圆球形、多角形、椭圆形或盔帽形，直径325m，脐点点状、裂缝状、十字状、三叉状、星状或人字状；复粒多由212分粒组成。 网纹导管、螺纹导管直径1085m。 木栓细胞多角形或类长方形，淡黄棕色。 油管多已破碎，含淡黄棕色分泌物。 结论 (2)取本品粉未0.5g，加乙醚lOml，浸泡1小时，时时振摇，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。 另取白芷对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。 再取欧前胡素对照品、异欧前胡素对照品，加乙酸乙酯制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法(附录B)试验，吸取上述三种溶液各4l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(3060)一乙醚 (32)为展开剂，在25以下展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。 供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 结论【检查】水份照水分测定法(附录LX H第二法)测定，不得过14.0%。 仪器名称仪器型号结论总灰分不得过6.0%(附录LX K)。 检验人复核人空坩埚600干燥至恒重(g)取样量(g)坩埚样600干燥至恒重（g）2h1h2h1h【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(附录X A)测定，用稀乙醇作溶剂，不得少于15.0%。 空蒸发皿105干燥至恒重(g)取样量（g）蒸发皿样105干燥（g）2h1h3h结论【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典xx年版二部附录VI D）测定。 仪器型号仪器名称色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇一水 (5545)为流动相；检测波长为300nm。 理论板数按欧前胡素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备取欧前胡素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含lOg的溶液，即得。 对照品取样量供试品制备取本品粉末（过三号筛）约0.4g，称取 (1)g (2)g，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇45ml，超声处理(动率300W，频率50kHz)l小时，取出，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20l，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品按干燥品计算，含欧前胡素(C16H
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