质量管理文件定期审核记录.doc

质量管理文件定期审核记录 江西赣药集团全新医药有限公司质量管理体系文件审查记录表审查年度审查内容质量管理制度质量管理规程部门职责和岗位职责编码1序号文件名称文件编号文件版本岗位文件是否现行有效版文件版本岗位文件是否现行有效版本是否符合现行法律法是否符合现行法律法规是否符合企业实际审查情况规是否符合企业实际审查情况相应措施责任人1质量方针和目标管理制度QXYY-QM-001-xx042质量管理体系内部审核管理制度QXYY-QM-002-xx043质量否决权管理制度QXYY-QM-003-xx044质量管理体系文件管理制度QXYY-QM-004-xx045质量管理体系外部审核制度QXYY-QM-005-xx046质量信息管理制度QXYY-QM-006-xx047首营企业和首营品种审核管理制度QXYY-QM-007-xx048供货商资质审核管理制度QXYY-QM-008-xx049供货单位售人员资质审核管理制度QXYY-QM-009-xx0410购货单位及采购人员资质审核制度QXYY-QM-010-xx0411药品采购管理制度QXYY-QM-011-xx0412采购合同管理制度QXYY-QM-012-xx04审查日期审查人质量管理文件定期审查记录表审查年度审查内容质量管理制度质量管理规程部门职责和岗位职责编码2序号文件名称文件编号文件版本岗位文件是否现行有效岗位文件是否现行有效版版本是否符合现行法律法是否符合现行法律法规是否符合企业实际审查情况是否符合企业实际审查情况相应措施责任人13药品收货管理制度QXYY-QM-013-xx0414药品质量验收管理制度QXYY-QM-014-xx0415药品检验报告单管理制度QXYY-QM-015-xx0416药品储存管理制度QXYY-QM-016-xx0417药品养护管理制度QXYY-QM-017-xx0418药品销售管理制度QXYY-QM-018-xx0419药品出库复核管理制度QXYY-QM-019-xx0420药品运输管理制度QXYY-QM-020-xx0421药品有效期管理制度QXYY-QM-021-xx0422不合格药品和药品销毁管理制度QXYY-QM-022-xx0423药品退货管理制度QXYY-QM-023-xx0424中药饮片质量管理制度QXYY-QM-024-xx0425含特殊药品复方制剂的管理制度QXYY-QM-025-xx0426终止妊娠药品管理制度QXYY-QM-026-xx04审查日期审查人质量管理文件定期审查记录表审查年度审查内容质量管理制度质量管理规程部门职责和岗位职责编码3序号文件名称文件编号文件版本岗位文件是否现行有效岗位文件是否现行有效版版本是否符合现行法律法是否符合现行法律法规是否符合企业实际审查情况是否符合企业实际审查情况相应措施责任人27药品召回管理制度QXYY-QM-027-xx0428质量查询管理制度QXYY-QM-028-xx0429质量事故报告制度QXYY-QM-029-xx0430质量投诉管理制度QXYY-QM-030-xx0431药品不良反应报告制度QXYY-QM-031-xx0432卫生和人员健康管理制度QXYY-QM-032-xx0433质量管理制度执行情况检查和考核规定QXYY-QM-033-xx0434质量教育培训及考核管理制度QXYY-QM-034-xx0435设施设备验证和校准管理制度QXYY-QM-035-xx0436设施设备验证和校准管理制度QXYY-QM-036-xx0437质量记录和凭证管理制度QXYY-QM-037-xx0438计算机系统管理制度QXYY-QM-038-xx0439药品电子监管管理制度QXYY-QM-039-xx0440进口药品管理制度QXYY-QM-040-xx04审查日期审查人质量管理文件定期审查记录表审查年度审查内容质量管理制度质量管理规程部门职责和岗位职责编码4序号文件名称文件编号文件版本岗位文件是否现行有效岗位文件是否现行有效版版本是否符合现行法律法是否符合现行法律法规是否符合企业实际审查情况规是否符合企业实际审查情况相应措施责任人41温湿度自动监测系统管理制度QXYY-QM-041-xx0442直调药品管理制度QXYY-QM-042-xx0443质量风险管理制度QXYY-QM-043-xx0444用户访问管理制度QXYY-QM-044-xx0445仓库安全质量制度QXYY-QM-045-xx0446库存药品盘点管理制度QXYY-QM-046-xx04审查日期审查人质量管理文件定期审查记录表审查年度审查内容质量管理制度质量管理规程部门职责和岗位职责编码5序号文件名称文件编号文件版本岗位文件是否现行有效岗位文件是否现行有效版版本是否符合现行法律法是否符合现行法律法规是否符合企业实际审查情况规是否符合企业实际审查情况相应措施责任人1各部门和各级人员质量职责QXYY-QD-001-xx042总经理质量职责QXYY-QD-001-xx043质量负责人质量职责QXYY-QD-001-xx044业务副总经理质量职责QXYY-QD-001-xx045质量管理领导小组质量职责QXYY-QD-001-xx046质量风险领导小组质量职责QXYY-QD-001-xx047公司职能部门质量职责QXYY-QD-002-xx048质量管理部质量职责QXYY-QD-002-xx049办公室质量职责QXYY-QD-002-xx0410采购部质量职责QXYY-QD-002-xx0411销售部质量职责QXYY-QD-002-xx0412储运部质量职责QXYY-QD-002-xx0413信息部质量职责QXYY-QD-002-xx0414财务部质量职责QXYY-QD-002-xx04审查日期审查人质量管理文件定期审查记录表审查年度审查内容质量管理制度质量管理规程部门职责和岗位职责编码6序号文件名称文件编号文件版本岗位文件是否现行有效岗位文件是否现行有效版版本是否符合现行法律法是否符合现行法律法规是否符合企业实际审查情况是否符合企业实际审查情况相应措施责任人1各级人员岗位质量职责QXYY-QD-003-xx042质管部部长质量职责QXYY-QD-003-xx043办公室主任质量职责QXYY-QD-003-xx044采购部经理质量职责QXYY-QD-003-xx045销售部经理质量职责QXYY-QD-003-xx046储运部部长质量职责QXYY-QD-003-xx047信息部部长质量职责QXYY-QD-003-xx048财务部部长质量职责QXYY-QD-003-xx049办公室文员质量职责QXYY-QD-003-xx0410质量评审内审组长质量职责QXYY-QD-003-xx0411质量评审内审员质量职责QXYY-QD-003-xx0412质量管理员质量职责QXYY-QD-003-xx0413质管部信息管理员质量职责QXYY-QD-003-xx04审查日期审查人质量管理文件定期审查记录表审查年度审查内容质量管理制度质量管理规程部门职责和岗位职责编码7序号文件名称文件编号文件版本岗位文件是否现行有效岗位文件是否现行有效版版本是否符合现行法律法是否符合现行法律法规是否符合企业实际审查情况规是否符合企业实际审查情况相应措施责任人14采购员质量职责QXYY-QD-003-xx0415收货员质量职责QXYY-QD-003-xx0416验收员质量职责QXYY-QD-003-xx0417养护员质量职责QXYY-QD-003-xx0418中药饮片养护质量职责QXYY-QD-003-xx0419采购内勤人员质量职责QXYY-QD-003-xx0420销售员质量职责QXYY-QD-003-xx0421销售内勤人员质量职责QXYY-QD-003-xx0422开票员质量职责QXYY-QD-003-xx0423保管员质量职责QXYY-QD-003-xx0424复核员质量职责QXYY-QD-003-xx0425运输员质量职责QXYY-QD-003-xx0426网络信息管理员质量职责QXYY-QD-003-xx0427驾驶员岗位职责QXYY-QD-003-xx04审查日期审查人质量管理文件定期审查记录表审查年度审查内容质量管理制度质量管理规程部门职责和岗位职责编码8序号文件名称文件编号文件版本岗位文件是否现行有效岗位文件是否现行有效版版本是否符合现行法律法是否符合现行法律法规是否符合企业实际审查情况规是否符合企业实际审查情况相应措施责任人28物价员质量职责QXYY-QD-003-xx0429主办会计质量职责QXYY-QD-003-xx0430会计（记账员）质量职责QXYY-QD-003-xx0431出纳员质量职责QXYY-QD-003-xx0432电工岗位质量职责QXYY-QD-003-xx04审查日期审查人质量管理文件定期审查记录表审查年度审查内容质量管理制度质量管理规程部门职责和岗位职责编码9序号文件名称文件编号文件版本岗位文件是否现行有效岗位文件是否现行有效版版本是否符合现行法律法是否符合现行法律法规是否符合企业实际审查情况规是否符合企业实际审查情况相应措施责任人1质量方针、目标考核规程QXYY-QP-001-xx042质量管理体系文件管理规程QXYY-QP-002-xx043质量管理体系内部审核规程QXYY-QP-003-xx044首营企业和首营品种审核规程QXYY-QP-004-xx045药品采购控制规程QXYY-QP-005-xx046供货质量评审规程QXYY-QP-006-xx047药品购销合同评审规程QXYY-QP-007-xx048药品收货规程QXYY-QP-008-xx049药品质量验收规程QXYY-QP-009-xx0410药品验收抽样规程QXYY-QP-010-xx0411药品入库储存规程QXYY-QP-011-xx0412药品养护规程QXYY-QP-012-xx0413近效期药品控制规程QXYY-QP-013-xx0414中药饮片养护规程QXYY-QP-014-xx04审查日期审查人质量管理文件定期审查记录表审查年度审查内容质量管理制度质量管理规程部门职责和岗位职责编码10序号文件名称文件编号文件版本岗位文件是否现行有效岗位文件是否现行有效版版本是否符合现行法律法是否符合现行法律法规是否符合企业实际审查情况规是否符合企业实际审查情况相应措施责任人15药品销售管理规程QXYY-QP-015-xx0416药品出库复核规程QXYY-QP-016-xx0417药品拼箱发货规程QXYY-QP-017-xx0418销后退回、购进退出药品管理规程QXYY-QP-018-xx0419药品电子监管管理规程QXYY-QP-019-xx0420不合格药品质量管理规程QXYY-QP-020-xx0421药品运输管理规程QXYY-QP-021-xx0422温湿度自动监测系统操作规程QXYY-QP-022-xx0423仓库卫生清洁规程QXYY-QP-023-xx0424质量记录和凭证控制规程QXYY-QP-024-xx0425质量查询和投诉管理规程QXYY-QP-025-xx0426药品召回管理规程QXYY-QP-026-x