设计开发管理程序.doc

XXXX有限公司 程序文件 文件编号 修订日期2016年12月07日 版 本C/0 页 码第 8 页，共9页文 件名 称设计开发管理程序文件修订履历页 次版 本修 改 内 容 修订人修订日期1-10A/0新制定1-10B/0重新修订，版本升级。XX2012-12-291-10B/1根据最新组织架构更新公司，部门名称XX2015-5-291-10B/2根据实际项目开发管理工作情况,规范程序文件，着重强调项目管理运作流程XX2015-5-291-9C/08.1.2增加并由全质办根据VOC(客户需求/调研)以及VOB（老板需求）提炼CTQ(品质特性)，由技术转化为CCR(技术特性)。8.4增加输出文件的规范性标准8.4.5增加PFMEA试产的要求。8.4.7修改转量产的文件输出要求。8.7.各阶段文件输出，增加产品规格书、DFMEA文件、PFMEA文件。XX2016-12-71.目的： 对产品设计、开发、验证、制造实施过程进行管理和控制，确保产品满足客户、市场及用户的要求。2. 适用范围：适用于本公司全新研发机型，派生机型、新材料、新工艺、新技术研究等设计开发和验证全过程的管理。3.文件归口部门：技术中心。4.定义:产品与产品阶段定义:4.1 产品:是指由公司按客户要求，由公司设计开发的产品，或公司内部自行研发的产品。 产品可以是软件产品也可以是硬件产品。4.2 Kick off 阶段:产品策划到产品立项的阶段。4.3 ES阶段:方案设计阶段。4.4 EVT阶段:详细设计阶段。4.5 DVT阶段:试产验证阶段。4.6 PVT阶段:量产阶段。4.7 结项:DVT阶段验证通过或达到相关项目目标，又或量产至一定数量且无异常反馈，则视为项目完成并结项。 4.8 开发样机:方案设计完毕，工程师组装用来验证技术可行性的样机，也称首样。4.9 工程样机:详细设计完毕，工程师按最终BOM组装的样机，可用于封样和指导试产。5.职责： 5.1产品经理：5.1.1负责产品从无到有的规划，包括市场分析、竞争对手分析、用户分析等，制定产品营销方案或策略，并协调产品设计、工业设计、产品研发（或生产）。5.1.2负责倾听客户或用户需求，不断搜集用户的新需求、转化为产品功能的定义、规划和设计。5.1.3负责召集相关人员完成项目商务评估和项目立项评估，收集完整项目资料并输出到项目经理，完成项目立项工作。5.1.4负责产品立项到量产，甚至到产品退市的各阶段主要工作的统筹、监控、决策，协调获取在产品开发过程所需的内、外部资源，为项目团队制定目标、创造条件。5.1.5负责产品上市后的数据跟踪、用户调研，并根据各项反馈完成产品改进及新版本推出，不断提升产品竞争力。5.2项目经理: 5.2.1负责承接产品开发项目，并对项目需求、目标进行分解，划分出主要工作内容、工作量和核算项目研发成本、项目参与人员奖金。确定项目阶段性目标，组建精干、高效的项目管理班子，确保完成项目要求的各项指标。5.2.2负责制定详细的项目计划，把项目分解成多个任务，落实到具体负责人，确定每个任务启动和完成时间。5.2.3负责项目的具体实施与推进，对项目的质量和进度负责。5.2.4负责召集相关人员进行产品设计各阶段的评审。5.2.5负责评估、规避项目风险，对项目缺陷进行管控并纳入项目资产库。5.2.6负责核查项目资料，并监督是否完备存档。5.2.7项目结项后，负责考核项目组成员，制定项目奖金分配计划。5.3专家组:由技术专家、资深工程师、或某领域有技术特长的技术人员组成，对项目开发过程中的节点和技术难点进行评审并提出合理意见。 5.4供应链计划部:由采购、计划、生产、业务跟单等人员组成，负责对产品物料的打样、采购及管理，对产品上线生产进行计划、协调与跟进，确保所有产品能按时上线，按期出货。 5.5技术中心:负责产品设计、开发和验证，技术转移及技术支持。5.6全质办:负责产品标准收集及质量目标设计，主导产品认证工作，对产品质量进行测试验证，IQC作业指导书的编写，参与项目各阶段评审，对项目结果提供质量数据及评定。 5.7生产部:负责产品工艺设计与验证，试产计划的编排、制程管控、工装治具、作业指导书的制作、输出试产报告。 5.8 PQA:负责跟踪项目进度及记录异常，并为项目结项评判提供进度偏差数据。6. 引用文件：6.1 文件控制程序 6.2 生产过程控制程序 6.3 设计更改控制程序 6.4 记录控制程序 6.5工艺技术转移控制程序 6.6 4M变更管理程序 6.7工程试制作业指导书 6.8物料打样流程 6.9新物料承认流程 6.10 新物料试产作业指导书 6.11开模申请流程 7. 流程图：见附件：8.作业内容: 8.1 产品策划与立项： 8.1.1 由产品经理主导，收集各部门对产品的意见或有价值的信息，对市场现状、份额、前景，消费群体和用户等市场信息进行分析，对项目产生的商业价值、投入成本、客户价值等商务信息进行分析，分析竞争对手的市场占有情况及其实现方案，对照分析自身的实力等并输出“商务评估报告”，由产品经理牵头组织供应链计划部、全质办、研发部、财务部进行商务评估，总经理审批生效。 8.1.2 由产品经理提出项目开发的需求，包括：开发目的、产品名称、功能要求、市场预估、开发成本、需求时间等。召集专家组、全质办、供应链计划部等相关部门负责人对项目的可行性、研发成本（物料成本+服务成本）进行评估，任命项目经理，并由全质办根据VOC(客户需求/调研)以及VOB（老板需求）提炼CTQ(品质特性)，由技术转化为CCR(技术特性)。完成后，形成会议纪要并编写“项目任务书”，任务书内容包括：项目来源、开发的内容、要求、样机数目、交期时间，预计投入研发成本、物料成本、预期售价、盈利平衡点等。此任务书需由产品经理、研发部总监、项目经理、供应链计划部总监、全质办总监签字生效，提交文控，受控发行。8.2 方案设计阶段： 8.2.1 由项目经理召集相关干系人，成立项目组，根据项目任务书的需求进行资料评估，项目的重/难点评估，风险评估，确定项目方案，输出方案评审报告。8.2.2 由专家组对方案评审报告进行评审并提出相关建议。 8.2.3 由项目经理对项目任务进行详细分解，具体任务落实到项目组成员，并于4个工作日内沟通协商出任务计划，最后由项目经理汇总输出“项目进度表”并发相关干系人确认，确认无误后，公示。 8.3 详细设计：8.3.1 由各项目成员按项目计划完成相关设计与资料输出。 8.3.2 由项目经理组织专家组对开发样机进行评审并提出改善方案。8.3.3 开发样机确认后，由项目经理发起开模申请并输出“开模申请表”，由研发总监、产品经理、供应链计划部总监、公司副总签字生效。8.3.4 供应链计划部发起新物料送检申请输出“材料承认发行单”，技术中心承认、编码入系统，由供应链计划部、产品经理、研发总监、全质办总监联合签字生效，文控受控发行。8.3.5 全质办负责对产品认证或报备，负责工程样机进行测试并输出“样机测试报告”，由全质办总监签字生效。8.3.6 项目经理组织专家组对工程样机进行评审，确认最终工程样机并签样2台，样机和资料打包至技术转移组，并发出“工程试制通知单”，由项目经理、研发部总监签字生效。同时项目经理需要根据产品特性输出产品规格书，DFMEA文件。8.3.7 技术转移组负责对工程资料和样机进行评审，编写新物料检验规范，由研发部总监签字生效，组织工装治具验收评审，确认后资料移交文控受控发行，样机输出制造工程部。 8.3.8 工程部负责试产资料、工程样机接收和评审，确认后进行工装治具制作，生产作业指导书编写，由工程部负责人签字生效。8.3.9 品质部根据新物料检验规范和元器件规格书编写IQC检验作业指导书，根据产品的品质目标编写测试规范，由全质办总监签字生效。8.3.10 项目经理组织试产前评审，由产品经理，工程，策采以及技术总监，全质办总监根据提供的资料（包括产品规格书，DFEMA文件，相应测试报告等资料）决定是否可以试产。 8.4 试产验证阶段：8.4.1 供应链计划部根据“工程试制通知单”确定物料采购计划并实施，计划部根据采购计划结合制造订单实际情况制定工程试制计划。8.4.2 供应链计划部根据试产计划做好试产前准备，并分解详细生产计划，落实到具体任务负责人和开始完成时间。8.4.3 生产部组织产前会议，工程、研发、全质办、供应链计划部的相关负责人参加，评估物料是否到齐、物料是否经过IQC检验、测试工装是否齐备、是否有作业指导书、是否有检验检测标准、是否有试产样机等，通过后确定试产上线日期并通知相关部门。8.4.4 生产部按生产计划进行生产，研发部和制造工程部安排工程师跟踪指导，共同完成“试产总结报告”。8.4.5 试产完成后，项目经理主导，由工程输出PFMEA文件。同时研发部调取一定数量的试产样机，交由全质办做可靠性和功能测试，并输出测试报告“样机测试报告”，由全质办总监审批生效。8.4.6 项目经理主导，由供应链计划部、全质办、研发相关负责人对“试产总结报告”评审，制定改善计划并落实到相关负责人、并把结论通知相关部门。8.4.7 项目经理主导，由供应链计划部、全质办、研发部门相关负责人针对试产准备情况，以及试产整改情况，试产转量产输出资料（包括PFMEA文件），一起讨论决定是否可以转量产。 8.5 量产验证阶段：8.5.1 供应链计划部根据客户订单确定物料采购计划和生产计划并实施。8.5.2 生产部根据生产计划进行制造生产。8.5.3 制造工程部对生产进行跟踪指导。8.5.4 全质办对生产产品进行质量检验，合格入仓。8.5.5 全质办和业务部负责收集产品售后质量问题信息并汇总，交项目组进行分析。 8.6 结项：8.6.1 中批完成可根据实际订单情况可以申请结项。8.6.2 首批量生产后，无品质异常默认可以结项。 8.6.3 项目经理提出结项申请并组织评审会议，由产品经理、全质办、研发总监对项目评价并打分，输出“项目结项报告”，整理项目文件存档。8.6.4 项目经理按研发部考核试运行办法对项目组成员考核，考核结果交研发总监审批。8.7.各阶段输出：8.7.1 Kick off（立项评审）输出：1)产品策划书2)立项评审报告3)项目任务书8.7.2 ES（方案设计评审）输出：1） 方案评估报告2） 项目进度表8.7.3 EVT（详细设计评审）输出：1） 产品规格书2） 产品说明书3） 样机测试报告4） 结构资料包（开模申请单、3D图、2D图）5） 硬件资料包（物料清单（BOM)、新物料清单、PCB图（修改记录）、原理图(SCH)、材料承认发行单)6） 软件程序包（原程序、程序流程图、烧录文件，烧录工具、程序确认单）7）工程样机评审报告（EVT）8) 工程样机9) 工程试制通知单10) 新物料检测规范11) 关键元器件清单12) DFMEA文件8.7.4 DVT（试制样机评审）输出：1) 生产BOM2) 工艺文件(作业指导书、检验规范）3) 试产总结报告4) IQC作业指导书 5) 工装治具6) PFMEA文件8.7.5 结项输出：1) 项目风险跟踪表（可在评审记录表中体现）2) 项目缺陷管理表3) 结项报告项目组成员考核记录8.8设计变更:8.8.1需求变更：由产品部提出，填写变更申请单，必须由产品经理和研发部总监签字生效。8.8.2时间节点变更：由项目经理提出，填写变更申请单，必须由产品经理和研发部总监签字生效。8.8.3 PQA记录变更。8.9.风险管理:项目经理对产品的风险进行识别、分析、减缓、跟踪、控制以及状态通报，并输出“项目风险管跟踪表”