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3 21 2020Page1 质量 环境管理体系的内部审核 管理体系 ISO9001 ISO14001 内审员培训 3 21 2020Page2 3 21 2020Page3 沟通的漏斗 3 21 2020Page4 质量 环境管理体系的提出 一 质量 环境管理体系的概念在GB T19000 2000中 体系 被定义为 相互关联或相互作用的一组要素 管理体系 是建立方针和目标的体系 这里对体系的描述已突破了以往质量体系限义 由于质量体系仅是组织管理体系的一个部分 而组织的管理体系可以包括若干子体系 包括质量管理体系 环境管理体系 职业健康安全管理体系 以及财务管理体系 3 21 2020Page5 质量管理体系 环境管理体系 职业健康安全体系 三个独立的体系 3 21 2020Page6 组织的管理体系 3 21 2020Page7 体系的组合示意图 EMS针对组织产品在其寿命周期中产生的环境因素和环境影响 QMS针对组织产品在其质量形成过程的各种因素 OHSMS针对组织产品形成过程中对其员工产生影响的危险源 QMS与EMS相容 EMS与OHSMS相容 QMS与OHSMS相容 QMS EMS与OHSMS相容 3 21 2020Page8 一体化管理体系的概念 特别是ISO9000族2000版标准的发布更促进了一体化的发展趋势 ISO9000 2000标准明确指出 组织的质量目标与其他目标 如增长 资金 利润 环境及职业健康与安全等目标相辅相成 一个组织的管理体系的各个部分 连同质量管理体系可以合成一个整体 从而形成使用共有要素的单一的管理体系 这将有利于策划 资源配置 确定互补的目标并评价组织的整体有效性 3 21 2020Page9 一体化管理体系的概念 于是 我们便可以这样来理解一体化管理体系的概念 通过寻找各个管理体系中存在的共同要素 并使用统一的模式对组织所需控制的各个管理对象 实施总体策划 确定互补的管理目标 合理有效地配置资源 从而形成统一整体的管理体系 3 21 2020Page10 共同的管理原则 ISO9000 2000提出了质量管理的八项原则 这些原则是ISO9000族标准及建立 保持和持续改进QMS的理论基础管理是相通的 这些原则所包含的原理可以适用于建立 实施 保持和改进EMS OHSMS 3 21 2020Page11 共同的管理原则 关注的焦点 每个管理体系必定需要明确其管理的对象 确定关注的焦点 以明确需求和规定管理的目标 并以此展开体系组织总体管理体系的对象是其经营活动的全体 关注的焦点是总体业绩 由此出发确定总目标 并协调以实现特定目标为目的的各个管理体系 子体系 来实现总目标QMS 质量 以顾客为关注的焦点EMS 社会环境要求 环境因素的控制OHSMS 职业健康和安全 风险的控制 3 21 2020Page12 共同的管理原则 企业精神 领导作用全员参与持续改进 3 21 2020Page13 共同的管理原则 方法论 过程方法管理的系统方法以事实为决策的基础与供方互利的关系 或施加影响共同改善 3 21 2020Page14 三套标准的主要不同点 适用的对象和关注的具体目的是不同的 QMS 产品质量 满足顾客要求 增进顾客满意EMS 环境因素 预防污染 节约资源 满足众多相关方的需求OHSAS 健康和安全风险 侧重员工和相关方的保护 3 21 2020Page15 三套标准的主要不同点 由上述不同 决定了 某些要求名称相同或接近 但内容差别很大 如三套标准都要求建立 目标 但目标的内容全然不同 结构要素有很多方面不一一对应 原理有不同 要求和运作也有不同 过程之间的相互作用也有不同 环境和健康安全所涉及的法律法规更多 强制性的内容也更多 因此 必须统筹兼顾 协调一致 包容所有要求 3 21 2020Page16 管理的理论基础 八项质量管理原则 质量管理是组织的各项管理之一 应遵循以下原则 这些原则对其他管理也同样适宜 以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法管理的系统方法持续改进基于事实的决策方法互利的供方关系 一个焦点 两类人员 三种方法 改进互利 3 21 2020Page17 原则4 过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理 可以更高效地得到期望的结果 为什么要将相关的资源和活动作为过程来管理通过有效的使用资源 使组织具有降低成本并缩短周期的能力 可集中注意力改进的机会并按其优先顺序进行改进 过程的方法既适合于作业的过程 产品实现的过程 也适合于各项管理的过程 3 21 2020Page18 过程的概念 过程 3 4 1 一组将将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动注1 一个过程的输入通常是其他过程的输出注2 组织 3 3 1 为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下完成注3 对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程 通常称之为 特殊 3 21 2020Page19 几个基本术语 过程 理解要点 过程是输入转化为输出的活动的系统 注 过程中常应伴有必要的信息流 3 21 2020Page20 过程的特点 任何过程都有输入和输出 输入是实施过程的基础和依据 输出是完成过程的结果 过程必须投入适当的资源 包括人力资源 与产品有关的信息和物质资源 过程是一项增值的活动 为确保过程的质量 在输入和输出和过程适当阶段应设立控制点 进行必要的检查 评审和验证 3 21 2020Page21 过程方法 如何贯彻过程方法的原则识别过程 根据所期望的目标确定输入和输出所需要测量和监控评价可能的风险 过程的结果确定关键的活动明确职责和权限 3 21 2020Page22 以过程方法理解标准要求的内涵 GB T19001 2000idtISO9001 2000标准前言 引言加附录正文一共有八条五条核心条款四大板块PDCA循环 3 21 2020Page23 ISO19011 2002概述 依据GB T19011 2003IDTISO19011 2002 质量 或 环境管理审核指南 编写 3 21 2020Page24 审核原则 1 与审核员有关的原则 道德行为 职业的基础 对审核而言 诚信 正直 保密 谨慎 公正表达 真实 准确地报告 报告审核发现 审核结论和审核活动的真实情况 职业素养 在审核中勤奋并具有判断力 审核员珍视任务的重要性 不辜负委托方和其他相关方对自己的信任 具有必要的能力是一个重要的因素 3 21 2020Page25 对审核员个人素质的要求 有道德 即公正 可靠 忠诚和谨慎 思想开明 即愿意考虑不同意见和观点 善于交往 即灵活地与人交往 善于观察 即主动地认识周围环境和活动 适应力强 即容易适应不同情况 有感知力 即本能地了解和理解环境 坚忍不拔 即对实现目标坚持不懈 明晰 即根据逻辑推理和分析及时得出结论 自立 即在与其他人有效交往中独立工作并发挥作用 3 21 2020Page26 通用的知识和技能 环境有关环境的特定知识和技能 质量有关质量的特定知识和技能 能力 教育 工作经历 审核员培训 审核经历 个人素质 3 21 2020Page27 术语和定义 1 3 1审核 ISO9000 3 9 1 为获得审核证据并对其进行客观的评价 以确定满足审核准则的程度而进行的系统的 独立的并形成文件的过程 内部审核 第一方审核 用于内部目的 由组织自己或组织的名义进行 以供管理评审或其他内部目的 可作为组织自我合格声明的基础 第二方审核 由组织的相关方 如顾客 或由其他人员以相关方的名义进行 第三方审核 由外部独立的审核组织 这类组织提供符合ISO9001和ISO14001的认证或注册 一体化审核 质量和环境管理体系被一起审核 联合审核 二个或二个以上审核组织合作对一个受审核方进行审核 3 21 2020Page28 术语和定义 2 3 2审核准则 ISO9000 3 9 3 一组方针 程序或要求 审核准则一般包括 管理体系要求的标准 如GB T19001 ISO9001 GB T24001 ISO14001 GB T28001 QS9001 TL9001 适用的法律法规和其他要求受审核方的管理体系文件 手册 程序等 合同等 3 21 2020Page29 术语和定义 3 3 3审核证据 ISO9000 3 9 4 与审核准则有关的并能够证实的记录 事实陈述或其他信息 审核证据可以是定性的或定量的3 4审核发现 ISO9000 3 9 5 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 审核发现能指出符合或不符合的审核证据 或改进的机会3 5审核结论 ISO9000 3 9 6 审核组考虑了审核目标和所有的审核发现而得出的最终审核结果 3 21 2020Page30 术语和定义 4 3 6审核委托方 ISO9000 3 9 7 要求审核的组织或个人 可以是受审核方 也可以是受审核方的上级管理组织 或是具有法人或合同关系提出审核委托的其它组织 包括被指定进行审核的独立机构 3 7受审核方 ISO9000 3 9 8 被审核的组织 3 21 2020Page31 术语和定义 5 3 8审核员 ISO9000 3 9 9 有能力实施审核的人员 3 9审核组 ISO9000 3 9 10 实施审核的一名或多名审核员 指定一名审核组的审核员为审核组长审核组可以包括实习审核员3 10技术专家 ISO9000 3 9 11 向审核组提特定知识或技术的人员 专业知识或技术包括关于被审核组织 过程或活动 语言或文化指导在审核组中 技术专家不作为审核员3 14能力 ISO9000 3 9 11 经证实的应用知识和技能的本领 3 21 2020Page32 术语和定义 6 3 11审核方案 ISO9000 3 9 3 针对特定时间段所策划 并具有特定目的的一组 一次或多次 审核 3 12审核计划 ISO9000 无 对某次审核的现场活动和安排的描述3 13审核范围 ISO9000 无 审核的内容和界限注 典型的范围包括对地理位置 组织的单元 活动和过程 以及覆盖时间段的描述范围还与产品有关 应针对覆盖的产品表明产品实现过程 涉及多现场组织 应对体系所覆盖的各个现场场所加以表述 但不表述临时现场 3 21 2020Page33 审核 质量体系审核 产品质量审核 过程质量审核 内部审核 质量审核 环境审核 安全审核 其他审核 外部审核 结合审核 联合审核 第一方审核 第二方审核 第三方审核 3 21 2020Page34 理解要点 审核是一个过程 获得评价确定活动特点 客观性 系统性 独立性审核内容 符合性 有效性 适合性 3 21 2020Page35 审核是一个过程 通过调查获得足够的信息 对信息进行识别 必要时加以验证 对被确认的证据进行客观综合评价 对照审核准则得出审核结论 形成审核报告 3 21 2020Page36 典型的审核活动 审核的启动 指定审核组长 确定审核目的 范围和准则 确定审核的可行性 选择审核组 与受审核方建立初步联系 文件评审的实施 评审相关管理体系文件 包括记录 并确定其针对审核准则的适宜性和充分性 现场审核准备 编制审核计划 审核组工作分配 准备工作文件 现场审核实施 首次会 沟通 响导 信息 发现 结论 末次会 审核报告的编制 批准和分发 审核报告的编制 审核报告的批准和分发 审核的完成 审核后续活动的实施和分发 3 21 2020Page37 内部审核概述 内部审核活动可分为五个阶段 年度体系运行策划 确定审核方案 审核准备阶段 文件审核 确定审核范围场所 如固定场所 临时场所产品范围人员范围组成审核组审核员的能力组长的要求编制审核计划 通知受审核部门准备审核检查表 3 21 2020Page38 内部审核概述 内部审核活动可分为五个阶段 续 审核实施阶段审核期间各类会议 首次会议 末次会议 审核组内部会议 与领导沟通会议 现场审核调查与信息收集抽样方式信息收集方式现场审核记录评价审核发现并编写不符合报告审核发现应是客观事实不符合报告性质判定的两种类型体系评价 编写审核报告 3 21 2020Page39 内部审核概述 内部审核活动可分为五个阶段 续 纠正措施的跟踪 验证不合格原因分析纠正措施的制订督促检查纠正措施计划的可行性验证纠正措施的有效性管理体系运行情况年度总结 3 21 2020Page40 内审和外审的比较 3 21 2020Page41 审核的频次每次审核的目的 范围和准则审核的程序审核的资源要求审核员的配置审核员的培训和提高要求 审核方案的概念 3 21 2020Page42 方案的授权 方案的制定改进目的和内容 职责 资源 程序 方案的实施安排审核日程 评价审核员 选择审核组 指导审核活动 记录 监视和评审监视和评审 识别纠正和预防措施的需求 识别改进机会 审核方案的改进 审核员能力 审核活动 审核方案的管理过程 A 3 21 2020Page43 组织内部审核方案的内容 编制年度内审计划 编制内审程序 规定内审的频次 策划 组织和实施每次审核所需要的活动 所需要的资源及资源提供活动 对内审员的培训和评价 对外部审核的安排 第三方审核的准备活动 顾客和相关方对本组织审核的准备活动 对供方审核的准备活动 3 21 2020Page44 组织内部审核的审核方案管理 授权管理者代表 并指定职能部门负责具体工作制定一个或多个审核程序文件 可包括指导书 通过培训 人员能力评价 确保内审员资源制定 年度 审核方案 包括明确目的 审核准则 范围 职责 频次等执行审核方案 包括组成审核组 任命组长和配备适合的成员 审核组按审核方案执行具体一次现场审核 所实施的步骤见后述 审核活动 监视和评审审核过程 寻求改进的机会实施改进 包括提高审核员能力保存记录 审核评审 审核的记录 有关审核员的等 3 21 2020Page45 审核的启动 审核方案管理人员指定审核组长规定审核目的 范围和准则在审核方案的总目标下 应规定每次审核的目的 范围和准则 并形成文件审核的目的应由审核委托方规定 审核的范围和准则应根据审核方案程序 由审核委托方和审核组长确定确定审核的可行性 策划审核的充足和适宜信息 受审核方可提供适当合作 时间和充足资源确定审核组与受审核方初步接触 审核活动的准备和实施 3 21 2020Page46 审核目的 审核目的规定审核组应完成任务 一次审核的目的可包括 确定受审核方的管理体系或其部分 与审核准则的符合程度评价管理体系确保遵守法规和合同的能力评价管理体系满足规定要求的有效性识别管理体系潜在的改进区域 3 21 2020Page47 审核组及其成员 审核组的成员可包括 审核员 接受培训的审核员 或称实习审核员 和技术专家 对审核组的要求 在确定审核组的规模和组成时 应考虑以下方面 审核组的成员应遵循审核原则审核的目的 范围 准则和审核工作量能力要求 包括专业能力保持审核组与受审核活动的独立性审核组成员的合作能力审核组成立后 其成员名单应经授权者批准 3 21 2020Page48 审核组长的任命 审核组长的作用 全权负责审核所有阶段的工作 有权对审核工作的开展和审核发现及结论作最后决定 审核组长的条件具备资格 遵循审核原则对受审核方的过程有一定的知识具备有效地领导审核组 并对审核进行有效率的管理所必要的知识 能力和个人素质有能力对管理体系的整体有效性作出判断 3 21 2020Page49 审核组长的职责 审核组长的职责负责文件评审 合理规定审核要求及所需人员资格 协助选择审核员 负责审核策划 制定审核计划 对审核组进行任务分配 指导编制审核检查表 管理审核过程 主持首 末次会议 代表审核组与受审核方的管理者沟通 主持审核组内部的评审 确定审核发现和审核结论 提交审核报告 要求时 组织跟踪审核 3 21 2020Page50 审核组成员及职责 审核组成员的条件具备资格 遵循审核原则能力 并考虑专业能力配置协调性审核员的职责有效地策划分工范围内的审核 编制审核检查表 有效地履行分工范围内的审核 将审核发现形成文件 进行审核组内部沟通 报告审核结果 支持审核组长的工作 客观 公正 并不断提高自己 3 21 2020Page51 现场审核的策划 组长 编制审核计划 为审核组 受审核方 委托方提供必要的信息统一审核的思路和方法 并将有关过程 职能 场所或活动的审核职责下达给审核组成员 分配审核任务应考虑对审核员的独立性 专业能力的要求 促使审核活动有序和协调地进行应反映审核范围和考虑审核的复杂程度应考虑有适当灵活性 以便在现场可作必要调整 3 21 2020Page52 现场审核的策划 审核组成员 接受任务 明确职责 评审有关信息 准备审核工作文件体现审核思路和方法 编制检查表 确定抽样计划其他 如审核证据 审核发现 会议等记录表 3 21 2020Page53 过程方法是所有管理的基本方法之一 监测与纠正措施 管理评审 方针 实施与运行 持续改进 策划 3 21 2020Page54 基本的过程模式 3 21 2020Page55 以过程为核心的方式 初始调查 输入 最终交付 输出 压扁结构明确职责 权限 3 21 2020Page56 开发和改进过程的 PDCA方法 3 21 2020Page57 审核计划 按审核方案实施的每次审核 应依据审核方案的要求而策划审核活动和编制审核计划审核计划是对现场审核活动策划的结果 通常应由审核组长编制 审核方案管理人员批准 审核计划的内容主要包括 审核目的 范围 审核准则和引用文件 审核的日期和地点 接受审核的组织的职能部门 责任人员 必须的受审核的现场 活动或管理体系过程的说明 现场审核的预计时间 包括各种会议安排 审核组成员和陪同人员的作用和职责的说明 其他 3 21 2020Page58 审核计划的编制 确保审核目标 体现审核的思路和方法覆盖审核的范围和审核准则的要求确定审核途径按部门审核 但应体现过程方法 组织较大时适宜 按过程审核 对涉及的部门一起进行 组织小适宜 两者结合抽样方案 抽样的前提相同的过程及控制相同的证据必须随机抽样 3 21 2020Page59 审核计划示例 1 新风机械厂管理体系内部审核计划生产编号 010601审核类型和目的 内部审核 检查管理体系对相关要求的符合性和有效性 确定是否可进行管理体系认证的外部审核审核准则 GB T19001 ISO9001 2000 因本厂产品均按顾客提供的图样和技术规范生产 所以删减 7 3设计和开发 的要求 3 21 2020Page60 审核计划示例 2 GB T24001 ISO14001 1996管理手册 A 1版 2001 1发布 及相应程序文件和其他文件有关法规和标准等规定审核范围 摩托车排气消声器的制造 销售和服务的全部过程 所涉及的现场范围为 市 路5号厂界区域审核组 组长李 A组 李 关 B组 刘 王 3 21 2020Page61 审核计划示例 3 审核时间 2001年6月18日至6月20日审核日程 3 21 2020Page62 审核计划案例 4 3 21 2020Page63 审核计划案例 5 3 21 2020Page64 审核计划案例 6 3 21 2020Page65 审核计划案例 7 编制 2001 6 10批准 2001 6 11 3 21 2020Page66 本公司内部审核计划9000内审计划 doc14000内审计划 doc 3 21 2020Page67 审核检查清单 1 审核检查清单 又称审核检查表 是审核员需准备的工作文件 用作实施现场审核的检查提纲或工具 其编制 是审核员的重要基本功之一 检查表的作用始终保持审核目标的清晰和明确确保审核工作的系统和完整保持审核的节奏和连续性确保审核的正规化作为重要的审核记录 3 21 2020Page68 审核检查清单 2 检查表的内容一般应包括 受审核部门 审核时间 审核员 审核的依据 指在该区域审核时所依据的具体审核准则 一般为标准的条款编号和名称 受审核方体系文件或其他规范的名称和编号等 审核生产和要点 即依据前述审核准则 列出要审核的内容 说明 查什么 审核方法 即列出审核的步骤和具体方法 说明 怎么查 审核记录栏 供现场审核时记录审核结果 3 21 2020Page69 审核检查清单 3 编制检查表前的准备 了解QMS文件及其他信息 清楚受审核部门承担的职责 过程和活动 分析过程特点 相互作用和接口及相关要求 编写检查表的要点 主要是根据审核准则 列出审核要点和审核方法审核要点 即明确 查什么 要根据审核任务和审核准备获取并经评审的信息 逐项列出要审核的内容 体现过程方法和PDCA的思路 什么过程 过程的职责 过程准则和方法 运行与监测 结果 问题及改进 列出需进行审核的内容 3 21 2020Page70 审核检查清单 4 审核方法 即明确 怎么查 对应审核内容的要点列出审核的具体方法 包括抽样数 具体可包括 去哪查 即去哪些具体区域 部门检查 找谁查 即向哪些人进行提问和调查 如何查 即说明查哪些文件 资料 记录等证据 包括需观察的现场 活动 设施 环境等 必须规定抽样量 3 21 2020Page71 审核检查清单 5 以过程为纽带编制部门或区域检查表的主思路 3 21 2020Page72 检查表示例二 审核车间思路 1 管理活动组织 职责是否得到明确的规定 相应人员的资格和能力是否满足要求目标 质量 环境 是否已明确规定 目标和要求是否采取了措施落实到相应的职能和层次法律法规要求是否已明确 包括当地的要求生产的策划及相关的准备生产过程是否充分识别 控制点是否标明 环境因素是否充分识别 管理方案是否保持有效 操作规程和岗位操作法是否完整 是否已经分发到使用场合 而且保持有效 3 21 2020Page73 检查表示例二 审核生产车间思路 2 对特殊过程和关键过程是否已经识别 相关的影响因素是否已经过分析 有关对策措施是否制订 现场的准备 场地 基础设施 水电 环境和安全卫生措施交底活动 技术 质量 环境等 开工报告 环境等方面的许可等生产过程控制计划是否严格执行 包括因特殊情况引起的更改 调整等是否得到控制 人员管理 包括人员资格 能力的认可如何进行 原燃材料的管理及验收 标识 贮存 保护等 以及发现不合格时的处置 报告技术管理 包括工艺纪律的检查 特殊过程的确认 操作记录的管理 技术文件的控制等 3 21 2020Page74 检查表示例二 审核生产车间思路 3 过程检测的执行情况 不合格品的控制 环境管理 包括方案 程序 预案的实施 监视的执行 不合格的纠正 法规的执行 供方和分包方的执行等设备管理 包括设备管理规定 设备的台帐 设备档案 设备完好率和泄漏率情况和设备的保养和维修 检测设备的管理 包括台帐 周检计划 校准依据 校准记录 标识 贮存和维护保护 发现失准时的措施等分析与改进信息和数据如何收集和处置 质量分析及纠正和预防措施以及其他改进措施 3 21 2020Page75 检查表示例二 审核生产车间思路 4 生产现场的审核现场巡视察看工艺执行情况 察看设备完好情况 察看劳动纪律情况 察看检测设备情况 察看安全防护情况 察看环境检测情况 察看车间排放口及 三废 情况 3 21 2020Page76 检查表示例三 审核污水处理站 1 说明 污水处理站一般与质量无直接关系 重点涉及环境 环境职责 E 4 4 1 与处理人员交谈 询问职责及该组织结构和分工环境因素识别和评价 E 4 3 1 请处理人员介绍检查识别和评价所形成的清单现场查看 有否遗漏法律法规 E 4 3 2 获得或检索的渠道 检查法律法规清单的完整性询问员工是否掌握有关法律法规 排放标准 3 21 2020Page77 检查表示例三 审核污水处理站 2 目标和指标 E 4 3 3 询问处理人员是否已确定了的目标和指标 检查有关文件是否与方针和总目标一致 适宜 可测量管理方案或运行程序及了解其执行 E 4 3 4 4 4 6 4 4 7 是否制定 适宜性和有效性 结合E 4 4 5 请提供以往实施证据 结合E 4 5 3 培训 E 4 4 2 抽查培训记录 人员资格询问部分人员 了解意识及技能 检查操作 3 21 2020Page78 检查表示例三 审核污水处理站 3 运行控制和应急响应的现场检查 E 4 4 6 4 4 7 查看运行记录 设施和设备的运行 作业规程的执行 结果 排污口标识和情况 安全措施询问设备故障或其他紧急情况时如何处理 应急培训和演练情况检查现场使用的文件及记录 结合4 4 5 4 5 3 监视和测量 E 4 5 1 监测生产的规定和执行 抽查检测记录目标和指标实现情况 超标排放的情况检测设备装置的校准情况 3 21 2020Page79 检查表示例三 审核污水处理站 4 不合格 纠正和预防措施 E 4 5 2 检查不合格 纠正和预防措施的记录 措施的有效性内审提出的问题及纠正措施实施情况信息交流 E 4 4 3 询问操作人员交流渠道的规定了解组织内部的信息交流及处理了解外部相关方 包括环境主管部门的信息交流情况及处理和答复 3 21 2020Page80 检查表示例四 Q 6 2人力资源 1 说明 本案例针对Q 6 2制定 但E 4 4 2 培训 意识和能力 的审核 同样可按该过程进行审核 只需增加了解环境方面的培训内容及意识和能力审核要点1 如何控制人员胜任其岗位 6 2 1 目标是否明确 请负责人介绍管理的过程是什么 有否形成文件 如有 检查文件 职责是否明确并已落实 介绍和核对文件 必要时抽查 交谈 审核要点2 调查过程的实施情况 内容包括能力 意识和培训如何确定岗位所需要的能力 6 2 2a 有否规定 规定的方式 抽查2 3岗位 如检验员 设计员 特殊工种的规定 3 21 2020Page81 检查表示例四 Q 6 2人力资源 2 培训的需求 培训的计划 培训的执行 6 2 2b 抽查有关记录 6 2 2e 采取什么措施评价有效性 6 2 2c 检查相应记录 6 2 2e 审核要点3 请负责人介绍如何提高员工的意识 6 2 2d 意识教育的内容和方式 检查有关记录 在部门 车间审核时注意抽查一些人员验证 审核要点4 记录的收集和保存 6 2 2e结合4 2 4 检查保存的地点 如何检索 保护情况抽查几份 检查教育 培训 技能和经验的记录情况 3 21 2020Page82 9001内审检查表 doc 3 21 2020Page83 经营 销售 部门检查表 3 21 2020Page84 3 21 2020Page85 3 21 2020Page86 3 21 2020Page87 现场审核的实施 现场管理体系审核实施主要有下列各项活动 召开审核首次会议 审核中的沟通 信息的收集和验证 形成审核发现 准备审核结论 与受审核方沟通 举行末次会议 宣布现场审核结果 3 21 2020Page88 召开首次会议 首次会议的目的确认审核计划 简要介绍审核活动如何实施 确认沟通渠道 向受审核方提供询问的机会 3 21 2020Page89 首次会议的主要目的是对现场审核计划及审核的其他事宜的相互沟通与协调 审核组长介绍本次审核组成员 审核的目的 范围 日程计划 审核组的分工及作审核方法的说明 受审核方可就审核方案及安排中的问题 提出疑问 要求澄清 经过协调 沟通使审核双方对现场审核如何实施 理解一致 准备充分并创造良好的气氛 首次会议在一定程度上表明了审核组的风格 为现场审核进行创造必要条件 因此审核组长应做好事先的策划及准备 首次会议 3 21 2020Page90 向导和观察员的作用和职责 建立联系并安排面谈时间 安排场所或组织特定部分的访问 确保审核组成员了解和遵守有关场所的安全规则和安全程序 代表受审核方对审核进行见证 在收集信息的过程中 作出澄清或提供帮助 3 21 2020Page91 首次会议注意的事项 受审核组织的高层管理者 管理者代表 职能部门负责人一般都应参加会议 若不能与会 应说明情况 指派授权者参加 审核组长注意控制首次会议的气氛 参加人员应准时到会 会议应既热烈又庄重 主题明确 不看录象 一般不邀请上级领导参加会议 首次会议应建立记录 出席人员应履行签到手续 首次会议上应明确陪同人员及其职责 确保陪同人员能为审核组提供审核支持 同时又不致对审核施加过分影响或作不适当的干预与干扰 3 21 2020Page92 现场审核的实施 收集证据 3 21 2020Page93 审核技巧和调查方法望 仔细观察闻 倾听记录问 善于提问切 核查验证 3 21 2020Page94 调查方法 仔细观察眼观六路 耳听八方 倾听记录认真 赞许 鼓励 惊讶 善于提问开放式封闭式澄清式核查验证 带主题的扩展性的讨论性的调查性的重复性的假设性的验证性的 3 21 2020Page95 现场审核过程的控制 控制审核计划控制审核进度控制审核气氛控制审核纪律控制审核结果 以事实为基础受审核方确认道听途说不是证据内部沟通统一认识 3 21 2020Page96 不合格 不符合 ISO9000 2000 3 6 2不合格 不符合 未满足要求 3 1 2要求 明示的 通常隐含的或必须履行的需求或期望 GB T28001 3 8不符合 任何与作业标准 惯例 程序 规章 管理体系绩效等的偏差 由此能够直接或间接造成人员伤亡或职业病 财产损失 对作业环境的破坏或它们的组合 3 21 2020Page97 不合格条款的判断 判断的原则慎重的原则能细则细的原则就近的原则由表及里的原则 3 21 2020Page98 不合格 不符合 报告 判定和编写不合格报告是审核员的重要基本功之一不合格报告的内容受审核部门 审核准则 陪同人员等 不合格事实的陈述 不符合审核准则的条款 编号 不合格的性质和 或类型 审核员签名 受审核方代表的确认签字 报告的日期 编号等 3 21 2020Page99 不合格项和不合格报告 不合格项的性质严重不合格系统性失效区域性失效的后果严重一般不合格个别的偶然的未造成严重后果的 3 21 2020Page100 不合格项和不合格报告 不合格项的类型管理体系文件不满足标准的要求 体系性不合格管理活动未按规定实施 实施性不合格体系运行结果未达到预期的结果 效果性不合格 3 21 2020Page101 不合格项和不合格报告 不合格报告不合格报告的内容 审核的基本信息 包括受审核部门 审核日期 审核陪同人员 不符合事实及证据的描述 未满足的要求及具体条款 不符合项的性质 审核员及受审核方确认人的签名 3 21 2020Page102 不合格项和不合格报告 不符合报告的作用对审核组是审核发现的重要组成部分 是作出审核结论 提出审核报告的重要依据和基础 是审核后续活动 实施审核跟踪的起点 是评价审核员的能力 业务水平的依据之一 3 21 2020Page103 不合格项和不合格报告 对于受审核方是对质量管理体系及其过程作出的客观评价与报告的重要组成部分 是获得不符合信息 制订纠正措施 组织质量改进的起点 是各部门人员履行职责 评价其绩效的依据之一 3 21 2020Page104 不合格报告 不合格事实陈述 不合格事实的陈述准确地描述事实 包括时间 地点 人 用职称 职务等而不用人名 情况和不合格理由等 不要表述推论 使其具有可重查性和可追溯性抓住核心 概括提炼 简明扼要 一般都只有几句话对统计数字要有分析和归纳 不遗漏任何有益信息观点和结论应自然结合到文字中 不能光写结论不写事实尽可能使用该行业和受审核方的术语 举例 不好的陈述 车间有少数质量记录有乱写乱画现象 好的陈述 车间 工序08年3月17 18日的过程控制记录上涂写有 流行歌曲的词句 3 21 2020Page105 不合格报告编号 ABC组 3 21 2020Page106 不合格报告编号 SJ 8 2 15NO 3 21 2020Page107 审核结论 审核结论的内容包括 管理体系符合审核准则的程度 管理体系的有效实施 保持和改进 管理评审过程对确保管理体系持续的适宜性 充分性和有效性的能力 如果审核目的有规定 审核结论可以导致 建议有关的改进 建立商务关系 认证 注册 未来审核的建议 3 21 2020Page108 审核案例和不合格的判断 1 不合格事实 2月20日 上海 电脑公司曾来传真 要求将SO12合同更改 内容包括数量增加20台 一装配尺寸由225mm改为235mm 但该电脑公司3月5日接到产品后来传真 埋怨2项要求都没满足 一位销售员表示不知道怎么会发生 表示要 查一查 不合格判断 与顾客的沟通没有有效的安排 不符合标准ISO9001 2000 7 2 3 顾客沟通 的要求 3 21 2020Page109 审核案例和不合格的判断 2 例 某电扇厂的门市部 销售员因一台电扇的质量问题与顾客发生争吵 还骂了顾客 经理说对销售员作了扣奖金的处理 分析 已发现存在问题 但作出准确的判断 信息还不够充分 为了保证审核的有效性 宜进一步调查 组织如何要求 以顾客为关注焦点 对与顾客的交往有哪些规定 行为规范是否明确 执行措施是否有力 涉及ISO9001 2000的5 1a 5 2 7 2 3 8 2 1 8 3 服务不合格 销售员的培训情况 意识教育情况 涉及5 5 2c 6 2 2 家电产品有关新三包的法规要求组织是否已收集并在组织内传达 培训有否包括 涉及7 2 1 6 2 2 3 21 2020Page110 审核案例和不合格的判断 3 例 世纪房产公司对西苑花园的建设实施总承包 审核员要求提供二次装修的设计控制资料 但公司不能提供 公司综合办主任说 装修设计是请市装潢研究所进行的 他们有一级资质 我们放手让他们设计 效果图出来后 我们组织过十多位专家评审过 可以在研究所查到资料 分析 ISO9001 2000 4 1规定 组织应识别外包过程 确保对其实施控制 本案例不能提供证实 不符合该条要求 进一步的考虑 应检查管理手册或其他体系文件 了解对体系范围及删减的说明 如原有规定是删减了ISO9001 7 3 设计和开发 则不符合ISO9001 2000 1 2的要求 总承包组织 不能删减7 3 3 21 2020Page111 审核案例和不合格的判断 4 例 在化验室审核时 发现化验员执行环境管理程序的要求 将化验室产生的所有化学废液都倒在一个废液桶内 然后委托合格的处理单位进行处理 但审核中发现 化验室使用的化学物质中包括大量的丙酮 甲苯 酒精和双氧水等 分析 这些易燃易爆化学品残液的倾倒 混合会引起危险后果 未对该环境因素作出识别并采取措施 不符合E 4 3 1 危险源辩识 风险评价和风险控制策划的要求 由于潜在的危险大 应属于严重不合格 在实践中 是否判断为严重应该慎重 3 21 2020Page112 审核案例和不合格的判断 5 审核员在某企业审核时 看到一份表彰通报 内容为 月 日晚上仓库起火 冲天的火势被一值班员发现 他勇敢冲入火场奋力扑救 后来被惊醒的周围居民也协助救火并通知了消防队 40分钟后火终于扑灭 分析 存在不合格 但为了更好作出判断 宜进一步追踪有关信息 是否识别了该重要环境因素 E 4 3 1 是否制定了应急方案 方案的内容是否包括了应急响应程序 预防或减少伤害 环境影响的措施 并定期进行可行的试验 E 4 4 7 事故发生后 是否采取措施减少影响 并评审应急准备和响应的计划和程序 E 4 4 7 对员工 包括该管理员 培训和教育情况 E 4 4 2 是否作出有关通报 E 4 4 3 3 21 2020Page113 审核案例和不合格的判断 6 例1 在施工现场发现地上撒有煤渣和油渍 负责人说这是外部运输公司的车辆洒落的 我们管不了 不符合ISO14001 1996 4 4 6例2 审查防止和改善生活区环境污染问题的方案时 发现文件中没有规定负责的部门和时间进度要求 不符合ISO14001 1996 4 3 4某企业规定了确定和查找适合于本企业法律法规和其他要求的程序 但审核员按照其规定查阅某适用法规时 没有查到 不符合ISO14001 1996 4 3 2 3 21 2020Page114 审核案例和不合格的判断 7 例 审核员在现场发现地上有洒落的石棉碎碴 陪同人员说 我们对石棉有控制措施 这些碎碴最后都会打扫收集后放到指定地点 由处理单位运走 分析 审核员应保持敏感 应追踪该信息 环境因素是否已识别和评价 4 3 1 是否就此确定了控制的目标 指标和程序 4 3 3 4 3 4 到石棉的使用现场检查 控制是否符合规定 现场对人员的保护措施 涉及人员是否知道石棉的危害和环境影响及废石棉管理规定 4 4 6 4 4 2 到废物堆放现场检查 控制是否符合规定 4 4 6 收集处理单位是否具备知识和能力 是否就本单位控制要求与他们进行了沟通 4 4 6 4 4 3 3 21 2020Page115 审核报告 审核记录的汇总 整理审核组内部会议核对客观证据的记录管理体系文件和质量记录 主管领导 业务主管或运作人的谈话 现场观察到的结果及查证到的事实记录应有重查性 3 21 2020Page116 对审核期间收集的重要信息进行评审 这些重要信息涉及符合性和不符合性的审核发现 同一性质 偶然的不合格可适当合并 更轻微的可不开不合格报告 写成备忘或观察项 一般不合格项若已整改 仍开不合格报告 但注明情况 审核报告 3 21 2020Page117 审核报告 就现场管理体系审核达成一致的审核结论 体系运行有效 体系运行基本有效 体系运行无效管理体系有效性评价依据评价 客观证据 不符合项的统计分析 按标准条款分布按不合格类别分布按不合格部门分布按不合格性质分布 3 21 2020Page118 审核报告 总体评价项目 过程是否已被识别并已加以应用 过程的相互关系是否理顺 控制有效运行的方法和准则是否充分 适宜的资源是否已配备 过程的监视和测量是否有效 持续改进的措施是否已形成自我完善的机制 审核报告审核报告由审核组长编制 3 21 2020Page119 审核报告 审核报告的内容 审核的目的 审核的范围 审核的委托方 现场审核活动实施的日期和地点 审核准则 审核发现 审核结论 3 21 2020Page120 审核报告 审核报告还可包括以下内容审核计划审核过程综述已按审核计划达到审核目的审核范围中没有覆盖到的区域没有解决的分歧意见对改进的建议审核后续活动的计划关于内容保密的声明审核报告的分发清单 3 21 2020Page