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记录的控制程序范文 程序文件编号版次日期标题:记录的控制程序1目的为证明满足质量要求的程度或为质量体系运行的有效性提供客观证据，达到复现检测过程，对记录进行控制。 2范围适用于质量和技术记录的标识、收集、编目、存档、借阅、维护、清理等环节。 3职责3.1质量部负责内部审核、管理评审记录的保存，质量负责人负责批准质量记录格式；3.2技术负责人负责技术记录格式的审核，实验室主任负责批准；3.3办公室负责质量记录的控制，技术记录格式的备案，样机试验、定型鉴定及检验记录及报告副本的管理；3.4办公室负责人员培训记录和人员技术档案的管理；3.5检测室负责本部门记录的管理；3.6办公室负责检测、测试证书报告副本的管理。 4程序4.1记录的分类4.1.1质量管理体系运行中形成的记录为质量记录，主要包括a.内部审核和管理评审记录；b.纠正、预防和改进措施的记录；c.人员培训和考核记录；d.抱怨处理记录；e.质量管理体系文件控制记录；f.服务和供应品的采购记录；g合同评审记录。 4.1.2检测等技术运作形成的记录为技术记录，主要包括a.检测原始记录；b.实验室间比对或能力验证记录；程序文件编号版次日期标题:记录的控制程序d.证书/报告及副本；e.分包记录。 4.2记录的收集4.2.1质量部、办公室、检测室按各自的职责范围，对已完成的质量活动，按照规定的记录格式认真记录并收集。 4.2.2检测原始记录应完整地记录规程、标准、检测方法中规定的信息，包括检测的观察结果、数据处理、结论，以及影响不确定度的各种因素，确保检测过程的可复现性。 记录中还应包括检测人员和结果核检人员的签名。 4.2.3经调修后合格的计量器具，其调修前后的数据和调修内容均应记录。 4.2.4检测原始记录不得涂改。 当记录中出现错误时，应在错误的数据上划一横线，并写出正确值同时在在修改处签名，并注明修改日期。 4.3记录的编目所有的质量记录和技术记录应按文件控制程序要求的方式进行分类编目。 4.4记录的保存4.4.1管理评审、内部审核的相关记录由办公室负责保存，保存期为三年。 4.4.2检测人员、质量管理人员、内部审核人员的培训和考核等记录由办公室保存，保存期为三年，对技术人员的技术档案则应长期保存。 4.4.3实验室间比对和能力验证记录，抱怨处理记录，文件控制记录，委托检验的原始记录和报告副本，计量标准及配套设备的检测/检测证书原件等由质量部保存，保存期为三年。 4.4.4检测原始记录、仪器设备运行检查记录、仪器设备维护记录由检测室保存，除稳定性考核和维护记录长期保存外，其他记录保存期为二年。 4.4.5合同评审记录、检测/检测证书副本由办公室保存，保存期为二年。 4.4.6服务和供应品的采购记录、实验室的环境监控记录由办公室保存，保存期为二年4.4.7办公室对所有的质量记录应进行妥善的保管，管理员在每月应进行一次。 程序文件编号版次日期标题:记录的控制程序4.5记录的管理4.5.1记录经编目后，各部门应及时交给相关管理人员存档，并认真履行交接手续。 4.5.2存档的记录未履行审批手续不得更改。 4.5.3存放记录的场所应干燥整洁，具有防盗、防火设施，室内严禁吸烟或存放易燃易爆物品，外来人员未经许可不得进入。 4.5.4记录管理人员应及时登记存档记录，以方便检索查阅。 4.6记录的借阅和复制4.6.1实验室员工因工作需要借阅记录须经办公室负责人批准，复制记录须经质量负责人批准。 4.6.2外单位人员一般不得借阅和复制记录，确因需要须经质量负责人批准。 4.6.3借阅、复制记录应办理登记手续，借阅人不得泄密和转移借阅，不得在记录上涂改、划线等，借阅后及时交还管理人员，并办理注销手续。 4.7记录的保密4.7.1记录应存放在指定场所，并采取保密措施。 4.7.2借阅人员未经许可不得复制、摘抄或将记录带离指定场所，不得查阅其他无关记录。 4.8记录的销毁各部门保存的记录如超过保存期，由记录管理人员提出销毁申请，经实验室主任批准后，由管理人员执行销毁。 4.9记录格式4.9.1各部门的质量记录格式由部门负责人组织编制并审核，报质量负责人批准，交质量部备案。 4.9.2各部门的技术记录格式由部门负责人组织制定，经技术负责人审核后，报实验室主任批准，交质量部备案。 4.9.3记录格式需要更改时，执行文件控制程序有关文件更改的程序文件编号版次日期标题:记录的控制程序4.10存储在电子媒