INCI命名惯例.doc

主题内容INCI命名惯例| 2009-09-01 INCI命名惯例一般惯例、只要可能，尽量使用简单的化合物名称。、在可能使用的情况下，使用已被大家承认的化合物的缩写名。、当与其他体系相符时，保留传统的词干名称作为结合形式。、只有当组分十分复杂或十分相似无法用其他方法合理命名时才以名字数字结合作为INCI名称。、在大多数情况下保留以前在美国药典、国民配方集和FCC中使用的特殊名称。、为简化复杂组分族（或组）的命名，只要可能就使用USAN缩写和准则。、类似于巳认可来源中所述物质的化合物，只要可能，给它们类似的名称。、组分的名称（着色剂除外）末端含有数字的通常使用连字符表示，来自有连字符材料的衍生物保留原有的连字符。、水合状态一般不表示出来。10、将材料混合在一起而得到的调配混合物，其命名方法是按重要性递降的顺序列出每个组分的名称。11、含在商品原料中的水、乙醇和其他稀释剂或溶剂（除提取物外）通常不作为INCI名称的一部分。12、对于在美国上市的产品，“and other ingredients”这个短语只有在得到美国FDA认可符合21CFR701.3和720.8(a)的情况下方 可用于标签标示。对于在欧盟上市的产品，符合Commission Directive 95/17/EC(1995.6.19)的组分由成员国的权威部门给它一个7位数的号码标示出来。13、为了有利于使用和清楚起见，INCI名称尽量使用最少的标点符号和大写。14、当采用新的命名时，尽量使用与这些原则相一致的最短的名称。15、CTFA保留在某些情况下提供特殊命名的权利，以使命名给消费者带来更多的信息。特殊惯例烷醇酰胺类（Alkanolamides）16、烷醇酰胺的命名采用特殊的烷基酰胺词干和适当的缩写，例如“MEA”，“TEA”。烷氧基化物质(Alkoxylated Materials)17、烷氧基化物质名称包括了表明环氧乙烷和或环氧丙烷平均摩尔数目的烷氧基化水平。通常表明大约分子量的乙氧基化物可用下列表格转变为摩尔数：大约分子量 平均摩尔数 100 2 200 4 300 6 400 8 450 9 500 10 600 12 1000 20 1540 32 1800 36 2000 40 3000 60 4000 756000 1508000 180对于乙氧基化合物的技术名称其他名称中的数字，当表示在括号中时，它指明了乙氧基化的平均摩尔数。例如Polyethylene glycol(40)。如果没有括号，数字值就是分子量。例如Polyethylene gly -col 2000。18a、乙氧基化醇类的命名是在普通的主干名称上加上“eth”，再加 上环氧乙烷的平均摩尔数。丙氧基化醇类象PPG衍生物一样 命名，例如，PPG-10 Lauryl Ether（聚丙二醇-10月桂醚）。 b、术语Alkoxynol-n表示乙氧基化烷基苯酚，而n是平均乙氧基 化值，下面的表格表明Alkoxynol词干与其烷基的关系： Alkoxynol 名称 烷基基团 Octoxynol（乙氧基化辛基苯酚） Tetramethylbutyl（四甲丁基） Nonoxynol（乙氧基化壬基苯酚） Nonyl（壬基） Dodoxynol（乙氧基化十二烷基苯酚） Dodecyl或Tributyl（十 二烷基或三丁基）Pentadoxynol（乙氧基化十五烷基苯酚）Pentadecyl-（十五烷基）19a、所有不照上法命名的乙氧基化合物的聚乙二醇部分都缩写为首 字母缩累字PEG、在此结合形式的后面跟上环氧乙烷的平均摩 尔数。 b、聚丙二醇被缩写为首字母缩略字PPG。在此结合形式的后面跟 上环氧丙烷的平均摩尔数。 c、聚乙烯亚胺被缩写为首字母缩略字PEI。这一结合形式的后面 跟上吖丙啶（氮丙环）的平均摩尔数。 d、乙二醇和丙二醇的均聚物分别被称为PEG-X，PPG-X，X等于烷 氧基物的平均摩尔数。氮丙环的均聚物被称为PEI-X, X代表 氮丙环的平均摩尔数。 e、烷氧基化酯类被称为PEG和PPG的衍生物，例如PPG-10 Stearate （聚丙二醇-10硬脂酸酯） f、PEG和PPG的聚合物或它们的衍生物，其中一个末端伯醇基团(CH2OH)巳被氧化为羧基(COOH)，它们的名称是在原聚合物名称后加上羧酸或羧酸酯（盐）。例如PEG-10被氧化为羧酸后其名称是PEG-10 Carboxylic acid(PEG-10羧酸)。 g、Poloxamers, Meroxapols和Poloxamines按上述规则命名。术语Poloxamer代表末端以聚乙二醇结尾的聚丙二醇嵌段共聚物。术语Meroxapol代表末端以聚丙二醇结尾的聚乙二醇嵌段共聚物。术语Poloxamlne 代表乙二胺与N,N,N1,N1-聚丙二醇和聚乙二醇的嵌段共聚物。 h、没有在19g中命名的聚乙二醇和聚丙二醇的嵌段和无规共聚物被命名为PEG/PPGXY共聚物。其中X代表乙氧化值，Y代 表丙氧化值。例如PEG/PPG-240/60共聚物。排列的次序（嵌段或无规）和末端基团在每组分的定义中描述。烷基组合20、由相似物质的混合物构成的组分，其命名是在按原料化学同一性的基础上决定。反映天然原料原始组分状况的混合物用资源的词干来命名，例如Coconut Alcohol（椰子醇）。如果原有的自 然分配状况已被明显的切割过或富集过，则该混合物按主成分命名。21、含有偶数碳原子的直链的物质用适当的普遍使用的脂肪主干术 语命名。22、术语Parareth 用于含偶数和奇数碳链部分的乙氧基化链烷醇。23、直链烷基基团用其普通的词干名称描述。下表列出了直链酸和 醇的命名：饱和的 链长 酸 醇 C6 Caproic Hexyl C7 Heptanoic Heptyl C8 Caprylic Caprylyl C9 Pelargonic Nonyl C10 Capric Decyl C11 Undecanoic Undecyl C12 Lauric Lauryl C13 Tridecanaic Tridecyl C14 Myristic Miristyl C15 Pentadecanoic Pentadecyl C16 Palmitic Cetyl C18 Margaric Heptadecyl C18 Stearic Stearyl C20 Arachidic Arachidyl C22 Behenic Behenyl不饱和的 C11 Undecylenic Undecylenyl C16 Palmitoleic Palmitoleyl C18 Oleic Oleyl C18 Lindeic Linoleyl C18 Linolenic Linolenyl C20 Arachidonic Arachidonyl C22 Eruic Erucyl24、支链烷基基团通常加前缀ISO后面接用于直链基团的普通词干名称（如ISOstearyl Acohol,ISOcetyl Alcohol）。这一规则有例外情况是Guerbet 醇类的命名。这些物质按化学法命名（例如 Octyldodecanol, Decyltetradecanol）。25、下表用于己、辛、癸酸衍生物的命名； 链长 主干名字 酸 酯C6 Capro Caproic CaproateC8 Capryl Caprylic CaprylateC10 Capr Capric Caprate链长 酰基 烷基 两性基C Caprooyl Caproyl CaprooC8 Capryloyl Caprylyl CapryloC10 Caproyl Capryl Capro两性化合物（Amphoteric Compounds）26、术语Ampho已被用作结合术语用于两性表面活性剂的命名，这类表面活性剂衍生自咪唑啉中间体。在命名这些化合物时，这一词干与取代基的适当词干名结合在一起（例如SodiumCocoampho acetate） 生物材料(Biological Materials)27、当生物材料已被分离出，提纯过和化学上鉴别过，则对这些生物材料特殊命名（例如Hyaluronic Acid透明质酸）。生物材料的一般命名被用于与加工程度相一致的材料（例如Glycosamino glycans or Spleen Extract，葡糖胺基葡聚糖或脾脏提取物）。生物技术材料（Biotechnological Materisls）28、生物技术材料是来自微生物作用的物质，例如由细菌或酵母经发酵、代谢、水解、溶解或其他工艺作用于底物而生成的物质。这些工艺可能涉及到使用营养物质或其他物质（如酶）。所得产物被称为培养物或发酵物。发酵物可经提取、过滤、和或其他过程进一步加工而得到最终产物。对于生物技术材料用于提供INCI名称的惯例如下：a、当经发酵或培养而生产的最终产物具有普通的名称时，可以使用这样的名称，如Yogurt（酸奶），Gellan Gum （结冷胶），Xanthan gum（黄原胶）。b、当最终产物没有普通名称时，该产物可用微生物的属名加底物 名Ferment命名，中间加斜杆。底物的名称为常用名或其他技 术名。例如Lactococcus/Carrot Ferment（乳杆菌胡罗卜发酵 物）。在个例基础上，当仅用属名会引起误解而需要同时清楚种 名时，要使用微生物的属名和种名。例如Candida bombicila Ferment (假丝酵母属发酵物)。c、如果发酵产物的某些组分已分离出，并提纯到一定的程度，分 析证据已提供，此时可使用一种或多种组分的名称，例如 Glycosphingolipids，-Glucan，Dextran（糖鞘类脂，葡聚 糖，葡聚糖）植物材料（Botanicals）29、植物材料是直接来自植物的化妆品组分。一般说来，这些组分 未经化学改变，它们包括提取物，汁液，水液，馏出物，粉末，油类，蜡类，凝胶类，树汁，焦油（树）胶类，不皂化物和树脂。a、植物材料的INCI名称是基于林奈植物学名称或拉丁植物学名称，即使用植物的属名和种名。当几种材料涉及到同一属种时，在属种名后面要加上亚种名称。b、如果一种成分来自杂交植物而没有可认识的林奈名，那么INCI 名称将反映出产生这种杂交种的两种植物的林奈名，中间加一斜 杆分开。例如Rubus Fruticosus/Idaeus Extract c、用于建立植物材料拉丁植物学名称的主要参考资料是Penso,G.,的 Index Plantarun Medicinalium Totius Mundi Eorumque Synohymorum，.E.M.F.Milano(1983)-ISBN NO.88-7076-027-8d、占第二位的资料包括下列数种 Gleason, H.A.,The New Britton and Brown Illustrated Flora of the Northeastern United States and Adjacent Canada .Lancaster Press, Lancaster, PA(1952) Hoppe, H.A.,Drogenkunde, 8th Edition, Walter de Gruyter,Berlin. Volume 1 (1957) ISBN NO.3-11-003849-8, Volume 2 (1977)ISBN30、对于植物材料统一的INCI名称由上述植物的拉丁名称加通用名 （放于括号中），再加使用的植物部位和制备型式构成。例如：Prunus Persicn(Peach)Leaf Extract(梨叶提取物)对于植物材料， 目前欧盟使用林奈体系，只列出植物的属种名称。当几种材料涉及同一属种名，还要引出变种或亚种名。31、提取物的INCI名称代表被提取物的材料，提取溶剂和或稀释剂。存在特殊商品名的材料列于第二部分，技术名商品名INCI名。商品名材料的命名是列出混合物的每个组分。（以重 要性递降的次序排列）神经酰胺（Geramides）32、神经酰胺这个术语作为INCI名称的一部分用于来自皮肤的具有天然类脂种类和结构的那些物质。见Philip W.Wertz博士等人的文章：“The Composition of Ceramides from human stratum corneum and from Comedones”The Journal of Investigative Dermatology, 84,410-412(1985) 。a、与Wertz 报道的天然神经酰胺许多组分中的任何一个完全相同的 合成N-酰基化鞘氨脂基，其INCI名称使用Ceramide这个术语， 后面跟上数字（例如Ceramide 3）或一个数字和罗马字母（例如 Ceramide 6 ）。术语Ceramide 作为INCI名称的一部分仅用 于这样的合成N-酰基经鞘氨脂基，即它含有Wertz描述的许多 天然神经酰胺中的至少一种赤式异构体为其主要成分。主要成分 是指其含量相对于其他类似结构的合成材料和存在于一种混合物 中的相关组成来说是最高的。b、没有赤式构型的或不是Wertz描述的天然神经酰胺组分的合成N- 酰基化鞘氨脂基类不用术语Ceramide命名，在这种情况下，将 用化学名称或其它合适的名称（由国际命名委员会(INC)在个案 基础上决定）作为INCI标签名称。着色剂（Colorants）33a、允许用于在美国上市产品的颜色添加剂列于“Title 21 of the U.S.Code of Federal Rcgulations”(21CFR)中。要求有批次证明 的着色剂，其INCI名称的缩写名列于1985年6月6日的Federal Register 中（50FR23815）。缩略的标签名称并不在它们的产品标签上包括“FD&C”或“ D&C”,“”或色淀类“Aluminum，Zirconium，等”。例如，“Blue I Lake”（蓝色淀）是要求有批次证明的着色剂 “FD&C Blue NO.1 Aluminum Lake”（FD&C蓝色号铝色淀）的INCI名称。 b、为了鉴别非证货物，对于美国FDA批次证明着色剂加入另外 的命名。 c、对于出现于EC Cosmetics Directive 76/768/EEC(1997.1.8修正) 附录中的着色剂巳建立另外的INCI名称。这些另外的INCI 名称必须被用于在所有欧盟成员国上市的化妆品的标签上。 d、对于日本允许使用的合成有机着色剂（见Ministerial Ordiance NO.30 of 1966 as amended by MHW Ordinance NO.55 of 1972）建立了另外的INCI名称。34、按21CFR描述的办法命名氧化性染发色素中间体。不出现于 21CFR中的中间体按它们的化学结构命名。35、预形成的头发着色剂按21CFR命名。不出现于21CFR的或Color Index(CI)的预形成头发着色剂根据其结构给出它们的化学名称。 当化学名很复杂时，这些着色剂便按阿拉伯字颜色数字设计， 并加前缀字母“HC”。这些HC INCI名称是暂时的，只能用到这 些成分被21CFR或“CI”收录和命名之前。变性乙醇 (Denatured Alcohol)36a、应用于美国上市产品中的特殊变性乙醇（简称为SD Alcohol）， 其命名符合“Title 27 of the U.S.Code of Federal Requlation s ” (27CFR)。用于每种特殊变性乙醇的变性剂列于21 CFR的第 一部分中。应用这些特殊变性乙醇的制造商对特殊变性乙醇的 允许使用，限制和提议的改变应与21CFR和美国Federal Register协商。 b、另外的一种INCI命名，Alchol Denat.,适用于在欧盟成员国上市的产品。Alcohol Denat是用符合每个欧盟成员国国家法规办法变性的乙醇。INCI名称Alcohol Denat.也可以用于美国符合27CFR的变性乙醇。其他的信息见A.Regulatory and Ingredient Use Information，第XVI 页。甘油酯类 (Glycerides)37、术语“Glyceride”被用于描述甘油单酯(Monoglyceride)。甘油单酯、双酯、叁酯的混合物被称为Glycerides（甘油酯类）。甘 油叁酯有特殊的命名，例如，Tristearin（三硬脂酸甘油酯，简称为三硬脂精）。咪唑啉类 (Imidazolines)38、对于烷基咪唑啉化合物（例如Lauryl Hydroxyethyl Imidazo line，月桂基羟乙基咪唑啉）的烷基部分，使用普通脂肪词干，即使在它的制造过程中脂肪基团的一个碳原子已变成了杂环的一员。羊毛脂衍生物 (Lanolin Derivatives)39、羊毛脂衍生物的名称一般含有词干Lan。矿物质 (Minerals)40、具有一定化学组成和或物理性质的天然存在的矿物质根据已出版的矿物学教科书中已建立的命名来加以取名，下面列出有关教科书（但不仅限于这些出版物）：Cornelis klein and Cornelius S.Hurlbut,Jr.,Manual of Mineralogy(after James D.Dana)，Twenty-First Edition(1985),John Wiley & Sons, Inc, New York。Carmichael，Robert S, CRC Practical Handbook of Physical Properties of Rocks and Minerals,(1989),CRC Press,Inc.,Boca Raton, FL 33431.Shumann,Walter, Gemstones of the World,(1997),Sterling Publishing CO.,Inc., New York b、天然存在的矿物混合的材料用普通名称命名，如砂、粘土、 泥沙(Silt)及类似的名称，视具体情况而定。这些材料也可按其 来源的地理位置而取名（如果其来源出现于矿物学的文献中， 并有化学组成和其他的性质）聚合物 (Polymers)41、聚合材料按其普通用途命名，如果普通用途广为人知的话；或按其结构命名，如果结构是清楚的话。如果不存在普通名称，结构不清楚，则这些聚合物按下面描述的来源命名；a、均聚物（由一种单体成分构成）的名称是在单体成分前加“Poly” 这个术语，例如Polyisobutene (聚异丁烯)。b、共聚物和交联聚合物(由两种或更多种单体成分构成)的名称是先 列出单体的名称并用斜杆隔开，后面分别加共聚物(Copoly mer) 和交联聚合物（Crosspolymer）字样，例如Acrylates/Acrylamide copolymcr（丙烯酸（酯）类丙烯酰胺共聚物），Acrylates/VA Crosspolymer（丙烯酸（酯）类乙酸乙烯酯交联聚合物）。c、由四种或更多种单体构成的共聚物，共INCI名称是在类名后加 上阿拉伯数字。例如Polyester-1（聚酯-1）。各种单体列在有关每 种材料的单片资料的定义中。这种命名方法符合INC的规定， 其目的是缩短INCI名称的长度。 至今，巳被创造出的这种命名只限于Polyamides（聚酰胺）， Polyesters（聚酯），Polyacrylates（聚丙烯酸酯）及Polyurethane （聚氨酯）。将来，如果有需要，会有更多种类加进来。42、术语“Acrylates”用来描述直线的非交联共聚物，它含有丙烯酸，甲基丙烯酸和它们的简单酯的结合，同样，术语“Crotonates”被用来描述这样的共聚物，它含有巴豆酸及其简单酯的结合。43、术语“Aminoacrylates”涉及简单的氨基丙烯酸（酯）类，其中取代的长度为C1-C4的烷基基团连接到氨基氮上，而acrylates符合上述的定义。44、名字“Carbomer ”被用来描述高分子量的丙烯酸交联均聚物。所用的交联剂在化妆品组分的单片资料的定义部分指明。 季铵盐（四级铵盐）(Quaternary Ammonium Salts)45、季铵盐通常是在阳离子词干后加后缀“ium”。词干“monium”代表单甲基取代的季氮；“dimonium”代表二甲基取代的季氮；“trimonium”代表三甲基取代的季氮。硅烷和硅氧烷（Silanes and Siloxanes）46、硅烷类(Silanes)和硅氧烷类(Siloxanes)按下面条款命名：a、硅烷类是含有一个硅原子，或两个或更多个彼此直接相连的硅原 子的单体化合物。硅烷类的名称是按字母顺序列出组分，再加上 术语“Silane”,并有适当的数字前缀。例如，Dimethyldisilan（二 甲基二硅烷）。b、硅烷醇(Silanols)含羟基的硅烷按接到硅原子上的羟基数命名。 例如，Silanediol（硅烷二醇），Silanetriol（硅烷三醇）。c、聚硅氧烷醇(Siloxands)含羟基的聚硅氧烷按接到硅氧烷上的羟 基数命名。例如，Siloxanediol（聚硅氧烷二醇）,Siloxanetriol（聚 硅氧烷三醇）。如果羟基基团出现在末端，则硅氧烷被称为一种 methiconol或一种dimethiconol 。d、环二甲基硅氧烷使用“Cyclomethicone”这个名字，代表一种含 有三至七个硅氧烷单元的混合物。对于纯的组分（99%），则名 称按硅氧烷单元的数目而定。例如Cyclotrisiloxane（环三硅氧 烷），Cycloheptasiloxane（环七硅氧烷），等等。e、直线型的聚硅氧烷（末端为三甲基硅氧基）被称为Methicone（聚 甲基硅氧烷）或dimethicone（聚二甲基硅氧烷）的衍生物。f、直线型的聚硅氧烷（末端不是三甲基硅氧基）作为Methicone或 dimethicone的衍生物来命名，前面加术语“Bis”，Bis后接封端 的组分。例如，Bis-Phenyl Dimethicone（双苯基聚二甲基硅氧烷）。g、硅倍半氧烷（Silsesquioxanes）是用任何取代基和或末端基团 来加以适当命名的。例如Phenylsilsesquioxane（苯基硅倍半氧 烷），Trimethylsiloxy-Methylsilsesquioxane（三甲基硅氧甲基硅 倍半氧烷）。h、硅酸酯(Silicates)是用任何取代基和或末端基团来加以适当命名 的，例如Trimethylsiloxysilicate（硅酸三甲基硅氧酯）。i、术语“Polysilicone”后面接一个阿拉伯数字被用来描述复杂的硅 氧烷聚合物，它们是无