不合格品控制.doc

鹤安公司不合格品处理控制流程 1.1流程概况表业务流程名称：不合格品处理控制流程流程目标：控制不合格品，以防止不合格品的非预期使用或再发生。对不合格品进行标识、记录、评审、隔离（可行时）和处置，并通知相关职能部门整改,预防不合格品的出现。业务流程参与者：质量部、采购物流部、制造部、不合格品审理机构输 入：产品图纸、检验标准、检验器具、检验文件、顾客反馈或退货故障/索赔件清单、产品质量状态、“三级评审”制度输 出：入库验收单、检验记录、产品让步接受申请单、现场质量通报函、质量通知、不合格品审理单、工作协调单、返工通知单、质量奖惩通报、工序之间检验记录、不合格品退货统计表、8D问题及纠正措施、故障件现场反馈信息、废品损失报告单控制点：进厂验收的不合格品的控制、生产过程中不合格品控制、对供货和在顾客工厂内出现不合格品的控制、不合格品的标识、不合格品的评审和处置概 要：适用于生产全过程及出厂后发生不合格品的处理，明确各自职责。流程描述：1.1 进厂验收的不合格品的控制。1.1.1进厂验收的产品判定为不合格时，外检员应将质量问题及处理意见填写到检验记录中，并随入库验收单交物流部仓管员。同时，将检验记录向SQE传递一份。1.1.2物流部接到入库验收单及检验记录后应立即安排将不合格品进行隔离，放置在不合格品区域里，并及时向其主管汇报。1.1.3物流部库房在未接到正式启用通知前，不允许擅自发放使用。1.1.4必要时，物流部按5.5.1（不合格品评审方法）组织、协调不合格品评审工作，并按评审结果处置。1.1.5物流部将检验记录等相关信息传递给供应商，并根据不合格品处理意见，通知供应商返工/返修、挑选、内部报废、或办理退货/换货手续，对让步接收产品办理产品让步接受申请单。1.1.6 在新产品开发阶段，不合格品检验记录由SQE应传递给采购部，必要时，采购部按5.5.1（不合格品评审方法）组织、协调不合格品评审工作，并将评审结果传递采购部。由采购部将检验记录等相关信息传递给供应商，通知供应商返工/返修、挑选、或办理退货/换货手续，对让步接收产品办理产品让步接受申请单。1.1.7物流部通知供应商实施返工/返修，返工/返修后的产品，由仓管员报外检员重新检验，合格后方可使用。1.1.8经检验批次合格，但在生产过程中出现的不合格品，经内检员分析确认后，由生产部统计人员填写退库单交物流部，封存该批次外协产品，启用下一个批次外协产品。同时，内检员立即通知外检员确认后，外检员填写检验记录并及时上交SQE，SQE发现场质量通报函给物流部，物流部按5.5.1（不合格品评审方法）组织、协调不合格品评审工作，并将评审结果即时处理。1.1.9当发生B类以上不合格品（含B类），且对生产干扰较严重时，由SQE立即向供方发出质量通知，督促供方在要求期限内整改，接收其整改计划、形成记录、跟踪全过程，直至问题纠正不再发生为止，该问题完结后汇总入供方质量档案，以便对其监控和考核。1.2 生产过程中不合格品控制 1.2.1检验人员在过程检验和最终检验中发现不合格品应立即在不合格品上做上标记，并注明不合格内容，由生产部人员放置于不合格品区域或专用容器内，确保人员绝对不能发生在无意地情况下能将零件从这个区域取走的情况，并填写不合格品审理单。当不合格品属于A、B类质量缺陷时，检验人员应将不合格品审理单交质量工程师，由质量工程师组织相关人员进行评审。1.2.2操作人员在自检中发现不合格品，应停止生产，将已加工的不合格品挑选出来，交检验人员按5.2.1执行。1.2.3下道工序操作人员在生产中发现上工序的不合格品，应及时通知检验人员，检验人员按5.2.1执行。1.2.4检验人员在巡检中发现不合格品，应按5.2.1执行。1.2.5生产过程中出现不合格品时，生产部工程师需立即确认缺陷，必要时进行验证测试、解剖分析和再现试验，以最终确定不合格项目和原因；并应及时采取纠正和预防措施，对不合格根本原因进行分析整改。1.3对供货和在顾客工厂内出现不合格品的控制1.3.1顾客反映的不合格品信息，由质量部及时派客服质量工程师和物流部人员一起到现场了解，对不合格品进行确认，并按服务信息处理控制程序执行。1.3.2从顾客工厂退回的不合格品，由质量部客服质量工程师确认，标识，由物流部放入不合格品区域隔离。是供应商责任的，由采购部负责向供应商进行索赔；是本公司责任的，由物流部负责组织生产部进行返工和返修，质量部内检员负责对返工和返修的不合格品进行重新检验认可，并填写检验记录，且注明是返工件。1.3.3顾客信息反馈中涉及到A、B类质量缺陷时，质量部应及时填写不合格评审单迅速抄交送相关部门，并组织相关人员进评审。1.3.4物流部接到不合格品审理机构的处理意见后，应立即将库存的不合格品进行隔离，并采取补救措施。1.4不合格品的标识。1.4.1不合格品一律按产品标识和可追溯性控制程序以及检验和试验状态控制做出质量标识（不合格品使用红色标识）。1.4.2在生产现场以及其它储备进料、半成品和成品的地方，如果不能确定其质量状态，质量部门按不合格品对待处理。1.5不合格品的评审和处置1.5.1 不合格品的评审方法 本公司对不合格品实行“三级评审”制度，根据不合格品的分级采用以下三种方法：aA级不合格品由不合格品评审委员会负责处理。对不合格品做出拆零报废的决定，并制定相应纠正预防措施，并实施监督验证。A级不合格品当天评审，并作好不合格品审理单的评审记录。bB级不合格品由不合格品管理小组负责日常审理工作。召开相关人员参加分析，督促纠正措施的制定和实施，并做出让步接收、返工/返修或拆零报废的处理决定，B级不合格品当天评审，作好不合格品审理单的评审记录。cC级不合格品处理由不合格品审理人员负责，做出返工/返修、拆零报废的处理决定，对于报废的处理决定需上报质量经理批准。1.5.2不合格品的处置 a. 被确定为报废的不合格品，检验员必须作上标识后，由物流部放入废品区隔离，并填写废品损失报告单。 b. B类不合格品经评审为返工或返修时，生产部工艺人员负责制定返工/返修计划，编制返工/返修工艺，对不合格品进行返工/返修。 c. B类不合格品经评审为让步接收时，应由物流部向顾客代表或顾客提出让步申请（经内部批准后再交顾客批准），在收到书面批文后方可实行让步接收。让步接受无“引用”特性。让步接受不能涉及安全法规项。具体操作方法依据让步接收控制指导书执行。 d. 被确认为返工/返修的不合格品，由检验员在容器上悬挂“隔离标签”（注明不合格原因），或在“待判定产品标签”上粘贴“不合格标签”。 e.凡经返工返修的不合格品，必须经过检验员的重新检验认可，并作好返工返修记录。1.6 防止不合格品的扩散1.6.1出现连续不合格品时，在生产负责人不在场的情况下，检验员有权停止有关班组生产，如生产负责人在场，应与生产负责人商定后停止其生产。1.6.2出现不合格品，检验员有权责令有关班组采取纠正措施。1.6.3当发现向顾客交付的是不合格产品时，由物流部当日立即通知顾客停止使用此批产品，并由质量部和物流部即刻派人到顾客处调查不合格产品的流向，第一类是已入顾客仓库，由物流部负责换货；第二类是流入顾客的生产线，由物流部负责与顾客联系进行更换；第三类是已流入最终顾客处，由物流部负责召回。1.7 顾客授权1.7.1当原材料、生产过程、产品与PPAP的批准不同时，由物流部向客户提出申请，经客户批准授权后实施。被授权使用的原材料成品在发运时由物流部在包装箱上作标识，在授权期满后恢复原有规定要求，质量部、资料室保存授权时间数量记录。 1.8对内部和外部发生的不合格均应按纠正和预防措施控制程序的规定，技术、质量人员应对持续、系统的不合格分析评定，索赔分析评定，返工分析评定，并制定纠正措施，同时对相同的方法开发和相同的生产过程的其它产品或已生产的前几批产品由质量部抽查并记录。这样可以揭示具有相同缺陷情况的问题，以避免重复发生不合格。1.2流程图1.3相关表单l 检验记录l 返工通知单l 产品让步接受申请单l 不合格品审理单l 不合格品退货统计表l 质量通知/现场质量通报函l 质量信息反馈单(内部)l 故障/索赔件清单l 8D问题及纠正措施表l 故障件现场反馈信息1.4相关必要问题说明1.5过程绩指标过程绩效指标部门： 年 月 日序号关键绩效指标名称(KPI)指 标 说 明目标或标准扣分方式/准则数据来源参考程序文件1信息反馈及时率反映对不合格品信息反馈的完整性和及时性100%下降1%扣5分质量部统计表2顾客沟通执行率反映对顾客抱怨相关措施的落实情况95%下降1%扣5分质量部统计表3不合格品控制方案达成率反映对外购件和生产过程中不合格控制方案的落实情况90%下降1%扣5分质量部统计表1.6相关职责l 质量部质量部负责对不合格品进行归口管理，组织对不合格品的评审和处置。内检员负责过程不合格的统计；外检员负责原材料和外购件的不合格统计；制造过程质量工程师负责汇总分析内部不合格品；SQE负责原材料和外购外协件不合格品的汇总。质量部经理、质量工程师和轮班检验员，为了纠正质量问题，有权停止不合格品生产、使用和发运。质量部客服人员与顾客联络，协商处置不合格品的具体方式，必要时追回已发出的不合格品。l 物流采购部物流采购部负责与供方联络，协商处置不合格品的具体方式。物流采购部负责按评审结论的方式处置原材料和外购外协件的不合格品。l 制造部生产部负责按评审结论的方式处置本公司生产的不合格品l 不合格品审理机构A、不合格品评审委员会该小组由质量部、产品部、生产部、物流部、市场部和采购部等部门被授权的代表组成，是不合格品评审的最高管理机构。由管理者代表任主任，它不是常设机构，而是由主任在认为必要时召集。B、不合格品管理小组该管理小组设在质量部，由质量部被授权的相关人员及生产部、产品部被授权的工程技术人员组成，是不合格品评审小组的日常办事机构。C、不合格品审理人员 指经总经理认可授权的质量部内、外检验员。1 7过程分析过 程 分 析 工 作 表（乌 龟 图） QM/WY00 01-04由谁进行？ （能力/技能/知识/培训）1、 库房管理员；2、检验人员；3、操作人员；4、客服人员；5、质量部经理6、质量工程师7、不合格审理机构使用什么方法进行？ （材料/设备/装备）1、质量通知；2、电话；3、传真机；电脑及网络设备4、不合格审理单；5、让步接收申请单；6、信息反馈单；7、标识、标记；8、产品随同卡；9、不合格品隔离区域输 出 （将要交付的是什么？）入库验收单、检验记录、产品让步接受申请单、现场质量通报函、质量通知、不合格品审理单、工作协调单、返工通知单、质量奖惩通报、工序之间检验记录、不合格品退货统计表、8D问题及纠正措施、故障件现场反馈信息、废品损失报告单使用的关键准则是什么 ？ (测量/评估)1、 顾客沟通执行率95%2、 不