世界顶尖流化床品牌Gla实验室流化床.ppt

Glatt实验设备的介绍 流化床高速混合制粒机高速整粒机高效包衣锅 实验设备介绍 流化床技术是50年代发展起来的 最初设计只是用作干燥设备 以提高干燥效率 流化床技术简介 德国Glatt公司1959年制造的全世界第一台用于制药工业的流化床 流化床技术的基本特征 比较高的干燥效率 70年代以来 流化床技术和喷枪技术相结合 应用上有很大的突破 广泛应用于制粒 包衣 微丸制备等工艺 主要用于制药 食品 化工 陶瓷等行业 流化床技术简介 顶喷制粒 底喷包衣 切线喷制微丸 流化床类型 设备发展趋势规格齐全 批处理能力从2 5g到大于1吨控制系统 生产工艺的全自动化控制物料传递 从进料至出料的全密闭 无尘化操作清洗工艺 在位自动清洁 CIP 工艺灵活 与其他设备结合形成制粒流水线 两种制粒工艺 流化床技术简介 Mini Glatt Micro kitMidi GlattGPCG2 实验型流化床设备 流化床机身 进风处理系统 出风处理系统 喷液系统 流化床设备的构造 控制系统 Glatt多功能流化床的工艺装置 顶喷 底喷 切线喷 Glatt多功能流化床的工艺装置 多功能流化床工艺装置1 顶喷装置 进风 喷枪 物料槽 底部筛网 流化床顶喷技术 顶喷装置由锥型物料槽和扩展室组成物料自下而上 自上而下形成流化运动喷枪喷液使物料均匀接触到浆液 流化床顶喷技术的应用1 一步制粒减少粉尘提高流动性提高可压性改变堆密度提高崩解 促进溶出 流化床顶喷制粒原理 粘合剂搭桥作用使粉末聚集形成颗粒 流动性好 粒径较小且均匀 有利于 减小重量差异片剂表面的光洁度密度较低 颗粒内部孔隙率较高有利于 干燥提高可压性制速溶颗粒 颗粒特性 一步制粒 适用于大多数处方 微晶纤维素和乳糖是比较好的颗粒成型辅料 原辅料粒径尽量小粘合剂 HPMC或PVP溶液低剂量药物 如小于1mg 中药制粒 片剂 颗粒剂 流化床顶喷技术的应用1 流化床顶喷技术的应用2 热熔融包衣掩味防潮及抗氧化缓释特点 工艺周期短 AnExample 30 包衣增重Compritol888 未包衣颗粒 顶喷热熔融包衣 制粒工艺 湿法制粒摇摆式制粒流化床制粒高速混合制粒干法制粒熔融制粒 流化床底喷技术 底喷装置也成为Wurster系统 由DaleWuster教授研制 是包衣技术的一次重要突破 使对小粒径物料的包衣成为可能 随着技术的发展 已经可以对小至50 m的粉末进行包衣 多功能流化床工艺装置2 底喷装置 Wurster系统 进风 隔圈 物料槽 喷枪 空气分配板 底喷装置 流化床底喷 Wurster 包衣的特点 物料有序的循环运动 接触到包衣液的几率相同 有利于包衣的均匀性 2 同向喷液 喷液方向与物料运动方向相同3 喷枪与物料间距离短 有利于形成致密的衣膜 微丸包衣丸芯上药 溶液 混悬液 胃溶 肠溶 缓释包衣颗粒 药物结晶包衣粉末包衣 50 200 m 掩盖苦味 口崩片 分散片 颗粒剂 提高稳定性缓释混悬剂片剂包衣 3 10mm 流化床底喷技术 包衣的基本过程 小块衣膜的重复包裹 形成小块衣膜 衣膜厚度稳定增加 WursterHS 采用新型的喷枪 雾化能力增强 喷液速度是普通Wurster系统的3 4倍喷枪的夹套设计 避免物料接触到未充分雾化的包衣液滴 避免物料接触喷嘴的负压区域避免物料接触压缩空气高速区域Glatt公司1992年研制 用于生产型流化床USP专利号 5 437 889 Glatt的高速Wurster系统 流化床切线喷技术 流化床切线喷技术的应用1 粉末上药工艺适用于 药物剂量大药物在介质中不稳定制备较低密度的载药微丸 包衣具有和底喷系统几乎同样的包衣优点 因此可以包出高质量的衣膜 优点 同一设备中完成上药 干燥 包衣工艺生产效率高 生产周期短适用于各种溶解度性质的药物制备载药量大的微丸 适合大剂量药物 增重400 500 局限性 对工艺参数的控制要求较高药物须微粉化 并加入助流剂 粉末上药工艺 流化床切线喷技术的应用2 制备较圆整致密的颗粒 直接成丸 多功能流化床工艺装置的应用 顶喷 底喷 切线喷 Mini Glatt 工作容积 200 750ml批量 30 300g制粒包衣干燥 处方研究设备 Mini Glatt对压缩空气的要求 Compressedairutility Workingpressure 6barflowpressureRequiredquality oil waterandparticlefreeremaininghumidity 5 5g m filtered 0 1 mRemainingoilcontent 1mg m Airconsumption workingrange 30 60m hmax 100m h Midi Glatt 工作容积 2 3升 顶喷 1 8升 底喷 批量 500g 1200g 顶喷 300g 1000g 底喷 处方研究设备 实验型多功能流化床GPCG1 1 GPCG1 1顶喷装置 最大有效工作容积 4 7升可能批量 300 2000g最佳批量 1000g 顶喷装置 一步制粒 适用于大多数处方 微晶纤维素和乳糖是比较好的颗粒成型辅料 原辅料粒径尽量小粘合剂 HPMC或PVP溶液低剂量药物 如小于1mg 中药制粒 片剂 颗粒剂 最大工作容积 2 4升可能批量 300 1500g最佳批量 1000gA B C D四种空气分配板 适合于不同物料大小 A 小于250 mB 250 m 750 mC 750 m 3000 mD 3000 m 10000 m GPCG1 1底喷装置 底喷装置 实验室型Schlick970喷枪 喷嘴 0 8 1 0 1 2mm 包衣液形成的锥角可以调节 一般为30 雾化液滴10 20 m 喷液速度一般为20g min GPCG1 1切线喷装置 最大工作容积 4 5升可能批量 500 3000g最佳批量 1000 1500g EcoView控制系统操作面板 STAHLMT 315 显示屏 10 4 触摸屏PLC系统 SIEMENSS7 300 CPU315 DP 多功能流化床GPCG1 1型 EcoView控制系统特性 工艺自动化过程 过程预热喷液干燥冷却跳转点物料温度物料温度物料温度物料温度出风温度出风温度出风温度出风温度时间时间时间时间 1234 EcoView控制系统特性 操作安全错误操作时有详细报警说明 并提供操作指导进风温度 风量 雾化压力等由PI D 精确控制工艺参数可设定允许波动的最小和最大值范围 超出范围警报提示4 可设定四级密码 参观 操作 主管 维修 进风系统过滤器 电加热器 进风温度感应器风量计 湿度计出风系统温度感应器 初效过滤器 高效过滤器 变频风机 消声器工艺装置工艺插入件 顶 底 切线喷 出风过滤器腔室气缸驱动的密封装置蠕动泵 GPCG1 1型 GPCG1 1流化床的其他特点 双室过滤袋 过滤袋 T165P型20 m 防静电 GPCG1 1流化床的其他特点 便捷的进 出料 工艺装置更换方便 GPCG1 1流化床的其他特点 取样方便 蠕动泵 GPCG2流化床的主要特点 防爆设计 符合欧洲ATEX安全规范可以增加进风除湿功能过滤袋和进 出风过滤器更换更加方便可以采用高效过滤器可以采用底部密闭出料不同容量的物料槽可供选择顶喷 3 6 12升底喷 3 6升切线喷 4 5升 杭州康恩贝制药有限公司格列吡嗪缓释微丸1kg100kg上海中药制药三厂丹参片 猴菇菌片 金胆片的一步制粒工艺1kg120kg安丘市鲁安药业有限责任公司扑热息痛一步制粒工艺1kg1000kg 试验工艺放大生产 上海兴康医药开发有限公司上海强生制药有限公司上海爱的发制药有限公司上海复旦大学药学院上海医药工业研究院北京四环药厂北京军事医学科学院毒物药物研究所北京天衡药物研究院中美天津史克制药有限公司天津药业集