国家基本药物制度

国家基本药物制度政策 解 读 提 纲 一 、 为什么要实施国家基本药物制度 ？ 二 、 什么是国家基本药物 ？ 三 、 我国基本药物制度 四 、 我市基本药物制度工作现状 五 、 存在的主要问题 六 、 下一步工作打算 一、为什么要实施国家基本药物制度？ （ 一 ） 提高贫困人群对基本药物的可及性 ， 维护 “ 人人都有健康 ” 。 深化医药卫生体制改革的目标就是实现人人享有基本医疗卫生保健服务 。中央提出 “ 保基本 、 强基层 、 建机制 ” 的原则 ， 通过实施国家基本药物制度 ，使绝大多数人群能够用得起药 ， 看得好病 ， 以切实减轻群众看病用药负担 。 保障健康权是政府应尽的职责和义务 。 但国家和地区之间的贫富差距较大 ，不可能实现全民免费用药 。 美国是世界上第一大经济体 ， 奥巴马竞选口号就是解决全民医保问题 ， 两届过去了 ， 至今尚未解决 。 中国是发展中国家 ， 人均收入不高 ， “ 看病难 、 看病贵 ” 的问题更为突出 。 疾病的种类很多 ， 同一疾病治疗的途径也很多 ， 患者的需求也不一样 ， 选择不同的药品均可达到相同的效果 。 药品的价格随市场经济的变化较大 。 因此 ， 可以遴选一些价格相对便宜 、 效果肯定的药物 ， 来满足绝大多数人群的需求 ， 实现医疗的公平可及性 。 一、为什么要实施国家基本药物制度？ （ 二 ） 促进合理用药 ， 提高药品使用的科学性 ， 从而进一步提高人民群众的健康素质 。 基本药物制度推行的初衷是为了缓解群众 “ 看病贵 ” 问题 ， 一个切入点便是取消医疗机构以药养医的机制 ， 从根本上切断医院与药商之间的利益链条 ， 规范医生的用药行为 ， 将安全 、 有效和价廉的药品用在患者身上 。 目前 ， 群众对医药费用增长过快意见很大 。 造成医药费用增长过快的一个重要原因是用药不规范 、 药品价格虚高 。 过去 ， 国家财政困难 ， 对卫生的投入不足 。 为了弥补不足 ， 国家出台一个药品加成 15%的政策 。 在某种意义上 ， 缓解了医疗卫生机构的运行压力 ， 同时 ，也建立了一种逐利机制 。 绝大多数基层医疗卫生机构加成率达到 100%。 医生个人还有回扣 。 因此 ， 滥开药 、 大处方的问题比较严重 （ 如乱用抗生素 、“ 三糖一素 ” ） ， 加重了患者的经济负担 ， 也造成患者身体的危害 。 二、什么是国家基本药物？ （ 一 ） 概念 20世纪 70年代 ， WHO 提出 “ 某些药品比其他药品更为重要 ” 的基本药物理念 ，从满足大多数人们的需要出发 ， 由政府主导 、 科学地 、 有组织地精选有限的药品目录作为国家药品政策的重要组成部分 。 30，然而 ， 这一基本理念并没有变化 。 二、什么是国家基本药物？ （ 二 ） 演变 1977年：最重要的 、 基本的 、 不可缺少的 、 满足人们所“ 必需 ” 的药品 。 1985年：概念内涵延伸 ， 即基本药物还必须与合理用药相结合 。 1999年：满足大部分群众的卫生保健需要 ， 在任何时候均有足够的数量和适宜的剂型 ， 其价格是个人和社区能够承受的起的药品 ” 。 (涵盖了需要 、 供应 、 价格 、 社会经济能力等要素 )。 2002年：满足人们基本的健康需要 ， 根据公共卫生的现状 、 有效性和安全性以及成本 -效果比较的证据所遴选的药品 。 这些药品在任何时候均应保证有足够的数量 、 适宜的剂型及个人和社区能承受的价格 。 二、什么是国家基本药物？ （ 三 ） 基本药物的要求 与公共卫生有关 ， 满足所有居民基本药物需求 ， 意味着主要由政府免费提供 。 证明有效性和安全性 ， 经过长期临床使用 相对低廉的价格 ， 更好地为贫困人群使用 随时可以获得适当的数量 ， 生产工艺成熟 。 可承受性 ， 医疗卫生体系能否承受免费提供 。 二、什么是国家基本药物？ （ 四 ） 各国基本药物目录 基本药物概念的推行是灵活的 ， 它适用于许多不同的形式 ， 但基本药物的遴选仍然是国家的责任 。 目前 ， WHO193个成员国中 ， 有 160多个国家制定国家基本药物目录 。 国家和地区 基药种类 剂型数 国家和地区 基药种类 剂型数 中国 307/520 2358/1400 秘鲁 341 423 乌干达 317 345 南非 337 422 塔吉克斯坦 335 434 津巴布韦 196 208 菲律宾 244 364 塞内加尔 176 188 三、我国基本药物制度 （ 一 ） 发展过程 1979 “ 基本药物 ” 概念 。 卫生部和国家医药管理总局组织 、 制定和发布 国家基本药物目录 和 手册 1982 7版 1991年 我国被 WHO指定为国际基本药物行动委员会西太区代表 ， 这极大地促进了我国的基本药物工作 。 1997 ， 中共中央 、 国务院 关于卫生改革与发展的决定 要求 :“ 国家建立并完善基本药物制度 ” “ 对纳入 国家基本药物目录 和质优价廉的药品 ， 制定鼓励生产 、 流通的政策 ” ,首次以法规形式确定在我国推行基本药物政策 。 2006 关于发展城市社区卫生服务的指导意见 强调要 “ 鼓励药品生产经营企业定点为社区卫生服务机构生产和供应合格 、 价廉的药品 ” 。 10月 ， “” 。 2007 ， 要建设覆盖城乡居民的药品供应保障体系 ， 建立国家基本药物制度 ，确保食品药品安全 。 2008 。 2009 深化医药卫生体制改革的指导意见 对建立基本药物制度作出了原则规定 。 2014年 发布新版 国家基本药物目录 三、我国基本药物制度 （ 二 ） 历版 国家基本药物 收载药品品种 版次 1982 1996 1998 2000 2002 2004 2009 2014 西药 278 699 740 770 759 773 205 317 中成药 0 1812 1570 1249 1242 1260 102 203 总计 278 2511 2310 2019 2001 2033 307 520 三、我国基本药物制度的发展 （ 三 ） 基本含义 基本药物是适应基本医疗卫生需求 ， 剂型适宜 ， 价格合理 ， 能够保 障供应 ， 公众可公平获得的药品 。 国家基本药物制度市对基本药物的遴选 、 生产 、 流通 、 使用 、 定价 、 报销 、 监测评价等环节实施有效管理的制度 ， 与公共卫生 、 医疗服务 、医 疗保障体系相衔接 。 是国家基本药物政策的基础和核心 ， 也是我国基本医 疗卫生制度的重要组成部分 。 三、我国基本药物制度 （ 四 ） 总体目标 一是保证基本药物的足额供应和合理使用 ， 从制度上实现基本药物的公平可及 ， 满足群众的基本用药需求 。 二是确保基本药物价格合理下降 ， 提高群众受益水平 ，减轻群众药费负担 。 三是规范医疗机构用药行为 ， 引导群众形成良好的用药习惯 ， 保障群众用药安全和身体健康 。 四是合理界定基层医疗卫生机构服务功能 ， 建立科学的政府补偿和人事分配制度 ， 转变 “ 以药养医 ” 运行机制 ， 提高基本公共卫生和基本医疗服务能力 。 三、我国基本药物制度 （ 五 ） 实施步骤 三、我国基本药物制度 （ 六 ） 重点工作 基药遴选 配备使用 药品价格 供应保障 医保报销 补偿机制 村医补助 综合配套改革 三、我国基本药物制度 （ 六 ） 重点工作 1、 基药遴选 国家统一制定基本药物目录 ， 每 3年调整一次 。 省级同步制定增补药 物目录 ， 但销售额占药品总销售额的比例一般不超过 35%； 三、我国基本药物制度 （ 六 ） 重点工作 2、 配备使用 政府举办的基层医疗卫生机构 （ 包括乡镇卫生院 、 社区卫生服务机构 ） 、 村卫生室 100%使用国家基本药物； 规定二级乙等综合医院 （ 含中医医院 ） ：配备使用基本药物品种数不得低于国家基本药物目录药品和省增补药品总数的 （ 下同 ） 50%，其销售额占药品总销售额的比例不得低于 25%；二级甲等综合医院：配备使用基本药物品种数不得低于 40%， 其销售额占总销售额的比例不得低于 20%； 三级乙等综合医院：配备使用基本药物品种数不得低于 35%， 其销售额占总销售额的比例不得低于 15%；三级甲等综合医院：配备使用基本药物品种数不得低于 35%， 其销售额占总销售额的比例不得低于15%； 妇幼保健院和其他专科医院：配备使用基本药物品种数不得低于40%， 其销售额占总销售额的比例不得低于 20%。 三、我国基本药物制度 （ 六 ） 重点工作 3、 药品价格 各基层医疗卫生机构对基本药物实行零差率销售 ， 即：按照省卫 生计生委药品招标采购平台的挂网价销售 ， 不加一分钱 。 三、我国基本药物制度 （ 六 ） 重点工作 4、 供应保障 由省级卫生计生部门统一组织招标采购 。 各医疗卫生单位不得二次议价 ， 全部在省级招标采购平台上进行采购 ， 武汉市单独组织实施基本药物招标采购工作； 省级集中招标采购范围： 国家基本药物目录 （ 基层部分 ） 和省增补目录药物 ， 但不包括麻醉药品 、 精神药品 、 免费治疗的传染病用药 、 免疫规划用疫苗 、 计划生育药品及中药饮片 。 集中招标药品目录：每种基本药物采购的剂型原则上不超过 3种 ， 每种机型对应的规格原则上不超过 2种； 集中采购的环节： 编制采购计划： 基层医疗卫生机构在每月的 10日前上报下一个月的基本用药需求 ， 经县卫生行政部门确定专门机构统一审核后 ， 以县为单位通过平台上报 ， 同时将加盖了基层医疗卫生机构公章的基本药物采购单寄省采购机构备查 。 省采购机构汇总 ， 编制采购计划 。 药品采购：省采购机构将编制的采购计划分别通过平台发给药品生产企业或配送企业 ， 统一实施网上集中采购 ，相关企业响应确认后 ， 成为供货企业 。 签订购销合同： 各县级卫生宪政部门统一组织基层医疗机构与省采购机构签订授权或委托协议 ， 由省采购机构代表基层医疗机构与供货企业签订药品合同 ， 明确双方责权利 。 药品配送： 中标药品品种可由生产企业直接配送 ， 也可由生产企业委托具备配送资格的药品经营企业配送 。 货款结算： 实行 “ 谁采购使用 ， 谁支付货款 ” ， 省药采中心设立基本药物货款结算专用账户和省基本药物集中结算省级周转金 ， 专户专用 ， 专款专用 。 县区卫生行政部门设立会计核算中心和核算专户 ， 对辖区内基层医疗卫生机构采购的基药货款上交至省基本药物货款结算专用账户 ， 每月 10日前上交 。 村卫生室采购基药的货款由乡镇卫生院代收代缴 。 从药品入库验收完成到付款不超过 30天 。 三、我国基本药物制度 （ 六 ） 重点工作 5、 医保报销 所有国家基本药物目录内的药品和省增补目录药品全部纳入医保 报销内容； 三、我国基本药物制度 （ 六 ） 重点工作 6、 补偿机制 一是由财政经常性补偿：对基层医疗机构的补偿政策包括 6项：基本建设 、 大型医疗设备购置 、 离退休人员工资 、 公共卫生服务 、 重点学科建设和政策性亏损等 。 二是化解历史债务 。 主要是对基层医疗卫生机构实施基本药物制度前因基本建设和大型设备购置过程中所形成的长期性债务 。 由审计部门审计锁定 。 三是设立一般诊疗费 。 乡镇卫生院和社区卫生服务中心每人次 10元 ， 其中医保报销 7元 ， 个人负担 3元；村卫生室和社区卫生服务站每人次 5元 ， 其中医保报销 4元 ， 个人负担 1元 。 三、我国基本药物制度 （ 六 ） 重点工作 7、 村医补助 。 中央财政对每个乡医每年补助 5012元； 省和市级财政对每个村卫生室每年补助工作经费 3650元； 县 （ 区 ） 级财政根据地方财政的不同给予每个乡医一定补助 。 我市的标准为： 鄂城区 1万元 ， 华容区 、 葛店开发区和鄂州开发区 9000元 ， 梁子湖区 7000元 。 40%的公共卫生任务由乡医承担 ， 可以获得一定的经济收入 。 三、我国基本药物制度 （ 六 ） 重点工作 8、 综合配套改革 。 编制确定 。 乡镇卫生院：主要根据辖区人口数量 ， 并综合当地经济和财政状况 、卫生需求 、 地域面积 、 交通状况因素 ， 按照人口千分之 1-1.5的比例核定 。 我市按照 1. 4 的比例来确定的 。 鄂城区为 501人 ， 梁子湖区编制总数 245人 ， 华容区总编制数 289人 ，葛店开发区编制总数 85人 。 社区卫生服务机构机构：按照辖区人口的万分之 8的比例来确定的 。 我市根据实际情况 ， 定编 164人 ， 其中管理办公室人员 5人 。 人员聘用 。 在核定的编制范围内 ， 根据核准的设岗方案 ， 按照公开 、 平等 、 竞争 、择优的原则 ， 在职正式人员竞争上岗 ， 按岗聘用 ， 实行合同管理 。 富余人员采取多种途径妥善安置 。 绩效工资 。 执行事业单位岗位绩效工资制度的基层医疗卫生单位 ， 其正式聘用工作人员实施绩效工资 。 各地水平不一 。 我市鄂城区卫生院绩效工资年人均 10647元 ， 葛店开发区核定的人均年均绩效工资为 10792元 ， 其它地方 9800元 。 三、我国基本药物制度的发展 （ 七 ） 2009年以来出台的相关文件 中共中央 、 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见 （ 中发 2009 6号 ） 医药卫生体制改革五项重点改革 2010年度主要工作安排 （ 国办函 2010 67号 ） 国家发改委关于公布国家基本药物零售指导价格的通知 （ 发改价格 2009 2498号 ） 省卫生厅办公室关于试点地区选购国家基本药物有关问题的通知 （ 鄂卫办发 2010 9号 ） 省卫生厅关于印发湖北省医疗机构中标药品采购使用管理办法 （ 试行 ） 的通知 （ 鄂卫规 2011 2号 ） 省卫生厅关于印发湖北省基层医疗卫生机构基本药物网上采购及货款收付管理办法 （ 试行 ）的通知 （ 鄂卫规 2011 3号 ） 省卫生厅关于印发湖北省基本药物集中采购配送企业诚信积分考核管理办法 （ 试行 ） 的通知（ 鄂卫规 2011 11号 ） 省卫生厅办公室关于做好基本药物货款结算的紧急通知 （ 鄂卫办通 2011 21号 ） 省人民政府办公厅关于印发湖北省基层医疗卫生机构基本药物集中采购管理办法 （ 试行 ） 的通知 （ 鄂政办发 2011 25号 ） 省卫生厅关于印发湖北省基本药物剂规格目录的通知 （ 鄂卫办发 2011 43号 ） 三、我国基本药物制度的发展 省卫生厅关于进一步规范基本药物集中采购工作的通知 （ 鄂卫办电 2011 65号 ） 省卫生厅关于公布湖北省基本药物集中招标目录的通知 （ 鄂卫函 2011 187号 ) 省卫生厅关于印发 2011年湖北省基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施方案的通知（ 鄂卫函 2011 188号 ) 省卫生厅关于基本药物招标注册工作的补充说明 （ 鄂卫函 2011 213号 ） 省卫生厅 、 省物价局关于基本药物采购使用和价格管理有关问题的通知 （ 鄂卫函 2011438号 ） 省卫生厅关于做好基本药物货款结算有关工作的通知 （ 鄂卫函 2011 537号 ） 省卫生厅关于印发湖北省医疗机构中标药品采购使用管理办法的通知 （ 鄂卫规 20128号 ） 省卫生厅关于保障基本药物供应配送工作的紧急通知 （ 鄂卫发明电 2012 34号 ） 省卫生计生委关于取消部分基本药物中标品规挂网资格的通知 （ 鄂卫生计生通 201387号 ） 省卫生计生委关于印发湖北省基层医疗卫生机构基本药物货款结算管理办法 （ 试行 ） 的通知 （ 鄂卫生计生规 2014 2号 ） 省卫生计生委关于印发湖北省基层医疗机构基本药物货款结算管理办法 （ 试行 ） 的通知（ 鄂卫生计生通 2014 13号 ） 三、我国基本药物制度的发展 省人民政府办公厅关于关于印发湖北省基本药物集中采购管理办法的通知 （ 鄂政办发 2014 28号 ） 省卫生计生委关于印发湖北省 2014年基本药物集中采购工作方案的通知 （ 鄂卫生计生通 2014 160号 ） 省卫生计生委关于公布湖北省基本药物集中招标目录 （ 2014版 ） 的通知 （ 鄂卫生计生发 2014 24号 ） 省卫生计生委关于使用省级周转金支付基本药物货款的通知 （ 鄂卫生计生通 2014156号 ） 省卫生计生委关于领取基本药物结算平台 CA安全数字证书钥匙的通知 省卫生计生委关于印发全省国家基本药物临床应用指南和处方集培训工作方案的通知（ 鄂卫生计生办通 2014 218号 ） 四、我市国家基本药物制度工作现状 （ 一 ） 实施范围 分四批： 第一批：鄂城区所有的乡镇卫生院 ， 启动时间为 2010年 1月31日；占 30%。 第二批：梁子湖区和葛店开发区所有的乡镇卫生院 ， 启动时间为 2010年 12月 26日；占 60%。 第三批：华容区所有的乡镇卫生院和主城区所有政府举办的社区卫生服务机构 ， 启动时间为 2011年 5月 31日； 第四批：全市所有的村卫生室 ， 启动时间为 2011年 10月 31日 。 四、我市国家基本药物制度工作现状 （ 二 ） 配备使用基本药物品种 2010年可以配备使用国家基本药物的 307种； 2011年可以配备使用国家基本药物的 307种和省增补目录药物 177种； 2014年可以配备使用国家基本药物的 520种和省增补目录药物 280种； 2014年各区 、 开发区和社区实际配备情况：鄂城区 429种 ， 华容区 299种 ， 梁子湖区 185种 ， 葛店 328种 ， 社区 235种 。 四、我市国家基本药物制度工作现状 （ 三 ） 实施基药制度综合考核情况 组织领导 采购及结算管理 药品配备 药品价格管理 补偿政策 得分情况 鄂城区 31 26 6 10 10 83 华容区 32 20 6 10 10 78 梁子湖区 25 18 2 0 6 51 市社管办 35 29 6 10 6 86 葛 店 40 26 6 10 10 92 四、我市国家基本药物制度工作现状 （ 四 ） 2014年 1-7月份采购配送情况 单位 订单金额 （ 万元 ） 配送金额 （ 万元 ） 入库率 （ %） 配送率 （ %） 鄂城区 673.85 548.65 70.99 81.42 华容区 757.89 646.5 88.44 85.3 梁子湖区 339.39 313.26 77.1 92.3 葛店开发区 231.11 224.54 99.54 97.16 社区 127.8 104.90 89.9 82.08 四、我市国家基本药物制度工作现状 （ 五 ） 2014年 1-7月份基药使用情况 单位 药品总金额 （ 万元 ） 基药金额 （ 万元 ） 使用率 （ %） 鄂城区 943.25 768.94 81.5 华容区 651.51 456.42 70.06 梁子湖区 505.95 249.03 49.22 葛店开发区 350.99 262.95 74.92 社区 102.75 60.92 59.29 四、我市国家基本药物制度工作现状 （ 六 ） 2014年 1-7月采购平台运行情况 以乡镇卫生院 、 社区卫生服中心为单位在省级基本药物采购平台上按需要品种进行报计划 ， 由各区卫生计生局 （ 或社区卫生管理办公室 ） 进行集中审核 ， 提交省药采中心确认计划后 ， 药品配送企业按照省药采中心确认的计划单 ， 为采购单位进行基药配送 。 各单位在采购平台运行良好 。 四、我市国家基本药物制度工作现状 （ 七 ） 2014年 1-7月基药结算情况 单位 结算平台 结算方式 鄂城区 未填报 基层医疗卫生机构直接与配送企业结算 华容区 未填报 区卫生计生局集中与配送企业结算 梁子湖区 未填报 基层医疗卫生机构直接与配送企业结算 葛店开发区 未填报 基层医疗卫生机构直接与配送企业结算 社区 未填报 基层医疗卫生机构直接与配送企业结算 四、我市国家基本药物制度工作现状 （ 八 ） 2014年 1-7月基层卫生医疗机构补偿资金到位情况 单位 资金 （ 万元 ） 鄂城区 102 华容区 315 梁子湖区 242 葛店开发区 96.26 社区 37.2 五、存在的主要问题 （一）财政补偿机制不完善。 综合配套政策不完善，财政补偿长效机制尚未充分发挥作用，基层医疗卫生机构生存和发展的条件还需改善。 国家要求补偿项目包括 6个方面：基本建设 、 大型设备购置 、 重点专科建设 、 公共卫生 、 离退休人员工资和政策性亏损等 ， 实际存在的问题： 地区发展不平衡：经济条件好的地方能保障 （ 如花湖 、 庙岭 、 葛店等 ） ， 经济条件不好的地方保障不到位； 补偿标准不合理：比如长港中心卫生院过去每年药品加成 160多万元 ， 实际不能补偿到位； 债务化解不到位； 村医的补助 5012元 ， 由冲抵的问题； 各地乡镇卫生院的绩效和村医的补偿不一致 。 五、存在的主要问题 （二）基本药物配送机制不健全。 基本药物采购平台建设周期过长，不能满足基层采购工作需要。村卫生室配送难度较大，成本高，配送时间长，配送药品的经费没有来源。 基本药物集中招标采购之后 ， 价格下降一半 ， 利润空间大幅减小 ，一些采购量小 、 价格低 （ 比如利凡诺 ） 的药品 ， 配送商很难在规定时间内配送到位 。 2013年 12月 ， 省卫生计生委通报 ， 安徽新和成皖南药业有限公司等 17家企业列入一般不良记录企业名单 ， 取消 21个配送不达标产品中标资格 ， 两年内不接受投标申请 。 五、存在的主要问题 (三）基药政策执行不到位 少数地方基本药物价格出现反弹、违反零差率销售政策；存在有 非基本药物销售现象。 本次督导检查中发现，有的基层医疗卫生机构的药房和药柜中有非基 本药物，有的单位还有违反物价政策加成销售