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文档简介

世界中联第六届外用制剂年会交流论文,水凝胶贴剂的产业化生产,云南白药集团无锡药业有限公司 江 海 黄嘉兰 谢黄养 罗文虎,2010年12月2日于杭州,前 言 与传统的中药膏贴剂相比，水凝胶贴剂对皮肤的亲和性更好，载药量大，水合性好，透皮给药量效关系好，生物相容性、透气性、重复粘贴性好，方便使用。其中的亲水高分子材料基质能更好地吸收和承载包括多种水溶性和脂溶性成分的中药提取物，并凝胶化成型。由于药物基质含有高达40%60%的水分，犹如一个“药库”，能快速、稳定、持久地释放基质中的药物成分。此外，该贴剂的药量可控，面积固定，血药浓度平稳无峰谷现象；毒副作用小，对皮肤基本无刺激，不致敏；具有药物渗透性好、起效快、疗效可靠、持续的特点，是一种符合中药复方给药的外用制剂。如果与具有中国特色的穴位疗法结合一体，则能更加丰富中医治疗效果，特别适合中医药“内病外治”理论及实践的发展，符合中药新制剂目标的实现。,水凝胶贴剂的产业化生产包括原材料的选择、工艺配方的合理组合和相应的生产设备三部分。,水凝胶贴剂的产业化生产,一、水凝胶贴剂基质原辅料的选择,美国Noveon公司卡波姆（Carbopol、Carbomer）系列的丙烯酸树脂日本昭和电工株式会社Viscomate NP系列丙烯酸树脂 牌号有600、700和800等。日本东亚合成株式会社ARONVIS AH系列丙烯酸树脂 牌号有105、106和305等,二、工艺配方的合理组合,二、工艺配方的合理组合,三、水凝胶贴剂相应的生产设备-涂布机,树脂的溶解分散搅拌装置,卷状无纺布的安装和供给装置,盖膜供给装置,涂布部份,最早的凝胶胶涂布方式 改进后的水凝胶涂布方式 近年的水凝胶涂布方式,特殊处理的无纺布复合辊,压痕和裁切部分,实际经压痕辊后的情况,二次辊压装置,可变换尺寸的模压辊,堆积收集装置,不包括包装部分的水凝胶涂布生产线,水凝胶外用贴膏剂生产工艺,水凝胶基质,混合打浆,涂布,裁切,包装,检验
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