2008年执业药师考试法规真题

药圈 ，药 学人 员的圈 子 执业 西药 师考 试历年 真题 /西药 类执 业药 师真题 2003-2010年/forum-viewthread-tid-188-fromuid-2.htm l2008年 执业 药师 药 事 管理 与法 规 考 试真 题一、 A型题 (最佳选择 题 )共 40题 ,每题 1分。每题 的备选答案中只 有一个最佳答案 。1、社区卫 生服务组织、门 诊部及个体诊所 可以经销A、药品监 督管理部门批准 的非处方药B、省级卫 生、药品监督管 理部门审定的常 用药和急救周药 。C、药品监 督管理部门批准 的医疗机构制剂D、国家基 本药物目录遴选 的药品。E、国家 基本医疗保险药 品目录公布的 药品2、 设定和实 施行政许可的原 则不包括A、便民和 效率原则 B、权和与 义务对等原则C、信赖保 护原则 D、法定原 则E、公开、 公平、公正原则3、 下列叙述 中不符合我国中 药管理规定的是A、新发现 的药材，必须经 国务院药最监督 管理部门审核批 准方可销售B、 药品经营 企业购进中药材 应标明产地C、城乡集 市贸易市场可以 销售中药材、中 药饮片、中成药D、实施批 准文号管理的中 药材，必须从具 有药品生产、经 营资格的企业购 进E、中药材 和中药饮片应有 包装，并附有质 量合格的标志4、 根据野 生药材资源保护 管理条例国家 一级保护野生药 材物种是指A、资源严 重减少的主要常 用野生药材物种B、分布区 域缩小的重要野 生药材物种C、资源处 于衰竭状态的重 要野生药材物种D、濒临灭 绝状态酣稀有珍 贵野生药材物种E、用于预 防和治疗特殊疾 病的重要野生药 材物种5、 制定中 华人民共和国药 品管理法的宗 旨是A、加强药 品管理，制止药 品经营不正当竞 争，稳定市场价 格水平，保障消 费者的合法权益B、打击走 私、制造毒品， 维护社会管理秩 序C、鼓励研 究、创制新药， 发展我国医药事 业D、 加强药品 监督管理 ， 保证药品 质量 ， 保障人体 用药安全 ， 维护人民 身体健康和用药 的合法权益E、加强药 品监督检验，打 击制售假劣药品 的违法活动，保 证人民用药安全 ，维护人民身体 健康6、 根据中 华人民共和国药 品管理法 ，医疗机 构配制的制剂应 当是A、本单位 科研需要的品种B、本单位 临床需要的品种C、市场供 不应求的品种D、市场上 没有供应的品种E、本单位 临床需要而市场 上没有供应的品 种7、 国家药品 不良反应监测中 心报告 ， 某省药品 生产企业的某药 品疗效不确 ， 不良反应 大 。 根据 中华人良菸 和国药品管理法 ，对该药 品应当A、按劣药 处理 B、撤销批 准文号C、进行再 评价 D、按假药 处理E、进行市 场调查8、 根据 中华人良 共和营药品管理 法实施条例 ， 药品被抽 验单位没有正当 理由 ， 拒绝抽查 检验 ，国务院药 品监督管理部门 和被抽验单位所 在地省级人民政 府药品监督管理 部门可以宣布： A、该单位 拒绝抽验的药品 按假药处理B、该单位 拒绝抽验的药品 按劣药处理C、停止该 单位拒绝抽验的 药品上市销售和 使用D、撤销该 单位拒绝抽验药 品的批准文号E、对该单 位进行警告并限 期整改9、 根据中 华人民共和国药 品管理法实施条 例中药饮片的 标签不须注明的 内容是A、品名 B、产地C、产品批 号 D、有效期 限E、生产日 期10、 根据中 华人民共和国药 品管理法实施条 例 ，实行政 府定价或政府指 导价的药品是A、列入国 家基本医疗保险 药品目录的药品B、列入国 家基本药物目录 的药品C、列入中 华人民共和国药 典的药品D、刿入国 家基本医疗保险 药品目录以外生 产和经营的常用 药品E、列入国 家基本药物目录 以外生产和经营 的具有垄断性药 品11、 根据麻 醉药品和精神药 品管理条例 ，医院从 药品批发企业购 进第一类精神药 品时A、应由医 院自行到药品批 发企业提货B、应由药 品批发企业糨药 品誉至医院C、应由公 安部门协助药品 批发企业将药品 送至医院D、 应由公安 部门协助医院到 药品批发企业提 货E、应由公 安部门监督药品 批发企业将药品 送至医院12、 根据麻 醉药品和精神药 品管理条例 ，具有销 售第二类精神药 品资格的零售企 业A、应当凭 执业助理医师出 具的处方，按规 定剂量销售第二 类精神药品B、应当凭 执业医师出具的 处方，按规定剂 量销售第二类精 神药品C、应当凭 执业药师出具的 处方，按医嘱剂 量销售第二类精 神药品D、应当凭 医师出具的处方 ，按医嘱剂量销 售第二类精神药 品E、应当凭 执业箧师出具的 处方，按医嘱剂 量销售第二类精 神药品13、 麻醉药 品、第一类精神 药品购用印鉴卡 有效期为A、 1年 B、 2年C、 3年 D、 4年E、 5年药圈 ，药 学人 员的圈 子执业 西药 师考 试历年 真题 /西药 类执 业药 师真题 2003-2010年/forum-viewthread-tid-188-fromuid-2.htm l14、 根据 医疗用毒 性药品管理办法 ， 执业医师 开具处方中含有 毒性中药川乌 ， 执业药师 调配处方时A、每次处 方剂量不得超过 三日极量 B、应当给 付川乌的炮制品C、应当给 付生川乌 D、应当拒 绝调配E、取药后 处方保存一年备 查15、 根据执 业药师资格制度 暂行规定 ，执业药 师资格考试合格 者取得的执业 药师资格证书 A、在颁发 地省内有效 B、在全国 范围内有效C、在取得 者的居住地有效 D、在取得 者的工作所在地 有效E、在取得 者的身份证发放 地有效16、 处方药 与非处方药分类 管理办法 (试行 )规定， 非处方药分为甲 、乙两类的依据 是A、药品的 适用性 B、药品的 稳定性C、药品的 可靠性 D、药品的 安全传E、药品的 有效性17、 根据非 处方药专有标识 管理规定 (暂行 ) ，用作经 营非处方药药品 的企业指南性标 志应为A、红色专 有标识 B：黄色专 有标识C、单色专 有标识 D、绿色专 有标识E、蓝色专 存标识18、 根据处 方管理办法 ，医疗机 辐普通处方的印 刷用纸为A、淡红色 B、淡绿色C、白色 D、淡黄色E、淡蓝色19、 根据药 品不良反应报告 和监督管理办法 ，药品不 良反应是指A、合格药 品在正常用法下 导致的致畸反应B、合格药 品在正常用法用 量下出现的与用 药目的无关的或 意外的有害反应C、不合理 用药可能造成的 有害反应D、长期用 药对器官功能产 生永久损伤的有 害反应E、正常用 法甩量下出现的 能预测钧有害反 应20、 根据 药品注册 管理办法 ， 在药物临 床试验中 ， 所采用的 具有足够样本量 随机盲法对照实 验属于 A、 I期临床试 验 B、 II期临床试 验C、 斯临床试 验 D、 期临床试 验、E、生物等 效性试验21、 根据药 品生产质量管理 规范 ，药品标 签、使用说明书 须A、经企业 物料供应部门校 对无误后印制、 发放、使用B、经企业 采购部门校对无 误后后印制、发 放、使用C、经企业 生产管理部门校 对无误后制、发 放、使用D、经企业 质量管理部门校 对无误后印制、 发放、使用E、 经企业药 品管理的负责人 校对无误后印制 、发放、使用22、 根据药 品召回管理办法 ，药品召 回的主体是A、药品监 督管理部门 B、药品研 究机构C、药品生 产企业 D、药品经 营企业E、药品使 用单位23、 根据 药品经营 许可证管理办法 ， 开办药品 零售企业应符合 设置规定 ， 下列与规 定不符合的是 A、企业具 有保证所经营药 品质量的规章制 度B、企业质 量负责入应有二 年或二年以上的 药学技术工作经 验C、农村乡 镇以下地区设立 药品零售企业， 有条件的应当配 备执业药师、D、在商业 企业内设立零售 药店的。必须具 有独立的区域 _E、企业具 有配备当地消费 者所需药品的能 力，并能保证 24小时供应24、 根据药 品经营质量管理 规范 ，不符合 药品批发企业进 货管理要求的是A、签订进 货合同应明确质 量条款B、购进药 品应有合法票据C、建立购 进记录，做到票 、账、货相符D、按规定 保存购货记录E、每两年 应对进货情况进 行质量评审25、 根据药 品经营质量管理 规范实施细则 ，下列叙 述错误的是A、跨地域 连锁经营的零售 连锁企业质量管 理工作负责人， 应是执业药师B、药品零 售连锁企业应设 置单独的、便于 配货活动展开的 酌配货场所c、药品零 售连锁门店根据 销售情况独立购 进常用药品D、药品零 售企业对陈列的 药品按月进行检 查E、药品零 售企业的中药饮 片应符合炮制规 范，并做到计量 准确26、 根据药 品流通监督管理 办法 ，下列叙 述错误的是A、药品生 产、经营釜业对 其药品购销行为 负责B、药品生 产、经营企业可 派出销售人员以 本企业名义从事 药品购销活动c、药品生 产、经营企业应 对销售人员从事 的药品购销行为 承担法律责任D、药品生 产、经营企业应 对销售人员的销 售行为作出具体 规定E、药品生 产 、 ，经营企 业应加强对药品 销售人员的管理27、 根据互 联网药品交易服 务审批暂行规定 ，向个人 消费者提供互联 网药品交易服务 的企业 ，应当具备 的条件不包括A、依法开 办的药品连锁零 售企业B、获得国 务院药品监管部 门的批准C、具备与 上网交易品种相 适应的药品配送 系统D、具有负 责网上实时咨询 的执业药师E、对上网 交易药品品种有 完整的管理制度 与措施28、 根据 医疗机构 药事管理暂行规 定 ， 医务人员 如发现可能与用 药有关的不良反 应 ， 应在做好观察记录 的同时，及时向 本机构主管部门 报告其中的 A、一般不 良反应 B、较重不 良反应C、轻微不 良反应 D、严重不 良反应E、可疑的 不良反应29、 根据医 疗机构制荆注册 管理办法 (试行 ) ，医疗机 构制剂批准文号 有效期为A、 1年 B、 2年C、 3年 D、 4年E、 5年30、 根据 医疗机构 制剂配制质量管 理规范 (试行 ) ， 制剂使用 过程中发现的不 良反应 ， 应按规定予以记录 ，且保留病历和 有关镎验、检查 报告单等原始记 录备查，原始记 录的最短保存期 限为A、 1年 B、 2年C、 3年 C、 4年D、 5年31、 根据 医疗 机构制剂 配制监 督管理办 法 (试行 )，属 于医 疗机构制 剂许可 证许可 事项变 更的项目是 A、医疗机 构名称变更 B、法定代 表人变更c、制剂室 负责人变更 D、注册地 址变更E、医疗机 构类别变更32、 根据药 品说明书和标签 管理规定 ，下列叙 述错误的是A、药品说 明书由省级人民 政府药品监督管 理部门核准B、药品标 签由国务院药晶 监督管理部门核 准c、药品包 装必须按照规定 印有标签D、药品包 装必颏按照规定 贴有标签E、药品生 产企业生产供上 市销售的最小包 装必须附有说明 书33、 根据化 学药品和治疗用 生物制品说明书 规范细则说明 书【药品名称】 项中所列顺序正 确的是A、通用名 称、汉语拼音、 商品名称、英文 名称B、通用名 称、商品名称、 英文名称、汉语 拼音c、通用名 称、商品名称、 汉语拼音、英文 名称D、通用名 称 、 ，英文名 称、商品名称、 汉语拼音E、商品名 称、通用名称、 英文名称、汉语 拼音34、 根据城 镇职工基本医疗 保险定点零售药 店管理暂行办法 ，定点零 售药店须A、经统筹 地区药品监督管 理部门审查，并 经劳动保障行政 部门确定B、经统筹 地区劳动保障行 政部门审查，并 经社会保险经办 机构确定c、经统筹 地区劳动保障行 政部门审查，并 经药品监督管理 部门确定D、经统筹 地区卫生行政部 门审查，并经劳 动保障行政部门 确定E、经统筹 地区卫生行政部 门审查，并经药 品监督管理部门 确定35、 根据 城镇职工 基本医疗保险定 点零售药店管理 暂行办法 ， 定点零售 药店审查和确定 的原则不包括 A、保证基 本医疗保险用药 的品种 B、保证基 本医疗保险用药 的质量C、保证提 供药品的合理使 用 D、引入竞 争机制E、合理控 制药品服务成本36、 根据中 华人民共和国广 告法 ，下列叙 述错误的是A、药品广 告不得说明治愈 率或有效率B、药品广 告应按批准的说 明书说明适应症C、第二类 精神药品不得做 广告D、药品广 告可以使用 “ 国家级新 药 ” 用语E、药品广 告不可以患者的 名义作疗效证明37、 根据中 华人民共和国价 格法 ，经营者 销售商品，可以 不注明商品的A、品名 B、等级C、成份 D、价格E、计价单 位38、 根据中 华人民共和国消 费者权益保护法 ，消费者 在购买商品时， 不享有的权利是A、人身安 全不受损害 B、知悉所 购买商品的真实 情况C、自主选 择商晶 D、无理由 退货E、公平交 易39、 根据执 业药师职业道德 准则的要求， 若在咨询中知晓 本单位甲药师的 处方调配存在不 当之处，执 业药师应A、向患者 说明甲药师的专 业能力的不足， 借机宣传自己的 专业能力B、 应联系甲 药师等德其本人 回拳予以纠正c、为尊重 同行，应告知患 者等待甲药师上 班时间再来咨询D、应积极 提供咨询，并给 予纠正E、药品已 售出，应拒绝纠 正，但可以为其 再提供其他安全 、有效药品40、 在药品经 营过程中，最具 特点的职业道德 要求是A、依法促 销，诚信推广 B、科学严 谨，实事求是C、保护环 境，规范包装 D、团结协 作，尊重同仁E、以德为 先，尊重生命二、 X型题 (多项 选择 题 )共 20题， 每题 1分。 每题 的备 选答案 中有 2个或 2个以 上正 确答 案。少 选或多选均不 得分。 41、 药品质量 特性包括A、安全性 B、有效性C、实用性 D、稳定性E、 。均一性42、 根据野 生药材资源保护 管理条例 ，属于国 家兰蔹保护野生 药材物种的药材 有A、鹿茸 B、蟾蜍C、川贝母 D、龙胆E、天麻43、 根据中 华人民共和国药 品管理法 ，应按劣 药论处的药品包 括A、未标明 有效期或更改有 效期的药品B、不注明 或者更改生产拙 号的药品C、擅自添 加了防腐剂的药 品D、擅自舔 加了辅料的药品E、使用未 经批准的直接接 触药品的包装材 料和容器的药品44、 根据中 华人民共和国药 品管理法 ，应按假 药论处的药品包 括A、国务院 药品监督管理部 门规定禁止使用 的药品B、未经批 准生产、进口的 药品C、微生物 限度超标的药品D、所标明 的适应症或者功 能主治超出规定 范围时药矗E、夸大宣 传疗效的药品45、 根据中 华人民共和国药 品管理法实施条 例 ，药品生 产企业使用的直 接接触药品的包装 材料，必须 A、符合药 甩要求B、符合保 障人体健康和安 全的标准C、经国务 院药品监督管理 部门批准注册D、是国务 酷葑品监督管理 部门公布的品种E、 经省级人 民政府药品监督 管理部门批准注 册46、 根据中 华人民共和国刑 法 ，违法行 为情节严重，应 按非法经营罪定 罪处罚的有A、违反国 家规定，向吸食 毒品者销售麻醉 药品B、买卖进 出口许可证和进 出口原产地证明C、买卖 药品经营许可证 或药品批准文 号D、未经许 可经营药品E、药品广 告发布者利用广 告对药品作虚假 宣传47、 根据麻 醉药品和精神药 品管理条例 ，下列叙 述正确的有A、邮寄麻 醉药品和精神药 品，寄件人应当 提交本企业上级 管理部门出具的 准予邮寄证明B、 运输第一 类精神药品的承 运人在运输过程 中应当携带运输 证明副本C、第二类 精神药品经营企 业应当在药品库 房中设置专区储 存第二类精神药 品D、医疗机 构抢救病人急需 麻醉药品而本医 疗机构无法提供 时，可以从定点 批发企业借用E、麻醉药 鼯和第 -类精神药 品木得零售48、 根据易 制毒化学品管理 条例 ，下列叙 述正确的有A、第一类 易制毒化学品是 可以用于制毒的 辅助原料B、第一类 易制毒化学品是 可以用于制毒的 主要原料c、第二类 易制毒化学晶是 可以用于制毒的 化学配剂D、第三类 易制毒化学品是 可以用于制毒的 主要原料E、第三类 易制毒化学品是 可以用于制毒的 化学配剂49、 根据执 业药师资格制度 暂行规定 ，申请注 册者必须具备的 条件有A、取得 执业药师资格证 书B、取得学 历继续教育的证 明C、遵纪守 法、遵守药师职 业道德D、身体健 康、能坚持在执 业药师岗位工作E、经所在 单位考核同意50、 根据处 方管理办法 ，下列叙 述正确的有A、药师应 当对处方用药选 用剂型与给药途 径的合理性进行 审核B、药师对 于不规范处方或 者不能判定其合 法性的处方，不 得调剂c、中成药 和中药饮片可以 分别开具处方， 也可以开具一张 处方D、药师应 当认真逐项检查 处方前记、正文 和后记书写是否 清晰、完整，并 确认处方的合法 性E、医疗机 构购进同一通用 名称药品的品种 ，口服剂型不得 超过三种51、 根据处 方管理办法 ，医疗机 构处方保存期限 为 1年的有A、医疗用 毒性药品处方 B、普通处 方C、急诊处 方 D、第二类 精神药品处方E、儿科处 方52、 根据 药品不良 反应报告和监测 管理办法 ， 国家药品 监督管理部门根 据药品不良反应 监测中心的分析 评价结果，可以 采取A、责令修 改药品说明书B、暂停生 产、销售和使用 该药品C、对不良 反应大的药品应 当撤销药品批准 证明文件，并予 以公布D、对已撤 销批准证明文件 的药品，退回药 品生产企业销毁 处理E、对已撤 销批准证明文件 的药品，退回药 品经营企业销毁 处理53、 根据药 品生产质量管理 规范 ，生产药 品所用物料应符 合A、药品标 准 B、包装材 料标准C、生物制 品规程 D、医药行 业标准E、制药工 业标准54、 根据药 品召回管理办法 ，对于存 在安全隐患的药 品。下列叙述正 确的有A、 药品生产 企业决定召回后 ， 应在规定 时间内通知药品 经营企业 、 使用单位 停止销售和使用 该药品B、药品经 营企业应当协助 药品生产企业履 行召回该药品义 务c、药品使 用单位应向卫生 行政部门报告， 等待停止使用该 药品的通知D、药品监 督管理部门采用 有效途径向社会 公布该药品信息 和召回情况桌E、药品监 督管理部门对该 药品安全隐患开 展调查时，该药 品生产企业应当 回避55、 药品经 营许可证管理办 法适用于药 品经营许可证 的A、验收 B、发证C、换证 D、变更E、监督管 理56、 根据药 品经营质量管理 规范实施细则 ，药品零 售企业制定的质 量管理制度应包 括A、有关业 务和管理岗位的 质量责任 B、服务质 量的管理C、质量管 理人员的考勤 D、质量信 息的管理E、卫生和 人员健康状况的 管理57、 根据药 品广告审查办法 ，下列叙 述正确的有A、药品广 告批准文号的申 请人可以委托代 办人代办药品广 告批准文号的申 办事宜B、已批准 的药品广告内容 需要改动的，应 当到原审批机关 审查备案C、申请药 品广告批准文号 ，应当向药品生 产企业所在地的 药品广告审查机 关提出D、申请进 口药品广告批准 文号，应当向进 口药品代理机构 所在地的药品审 查机关提出E、药品广 告批准文号有效 期为 2年，过期 作废58、 根据中 华人民共和国反 不正当竞争法 ，经营者 从事经营活动时 不得采用的手段 有A、假冒他 人的注册商标B、擅自使 用知名商品特有 的包装C、在商品 上冒用质量标志D、在商品 上伪造产地E、在商品 上使用经营者的 联系电话号码59、 根据关 于禁止商业贿赂 行为的暂行规定 ，应以行 贿或者受贿论处 的行为有A、经营者 销售商品，以明 示方式给予对方 折扣，且如实入 账B、经营者 销售商品，以明 示方式给予对方 现金，且未如实 入账C、经营者 购买商品时，接 受对方以明示方 式给予的实物， 且未如实入账D、经营者 购买商品时，接 受对方以明示方 式给予的折扣， 且如实入账E、经营者 销售商品 ， 。在账外 暗中以实物方式 退给对方单位一 定比例的商品价 款60、 药学工作 人员在直接面对 服务对象时，应 当遵守的职业道 德规范包括A、仁爱救 人，文明服务B、济世为 怀，清廉正派C、严谨治 学，理明术精D、谦让谨 慎，独立创新E、宣传医 药知识，承担治 疗保健职责三 、 B型题 (配伍选择 题 )共 80题 ， 每题 0、 5分 。 备选答案 在前 ， 试题在后 。 每组若干 题 。 每组题均对应同一 组备选答案，每 题只有一个正确 答案。每个备选 答案可重复选用 ，也可不选用。61、 4l 43A、国务院 药品监督管理部 门 B、卫生行 政部门C、发展与 改革宏观调控部 门 D、劳动保 障行政部门E、工商行 政管理部门41、负责药 品价格的监督管 理工作的部门是42、负责药 品广告监管与处 罚的部门是43、负责审 批与吊销医疗机 构执业证书的部 门是62、 44-46A、 GLPB、 GCPC、 GMPD、 GSPE、 GAP44、为申请 药品注册而进行 的非临床安全性 评价研究必须遵 守的规范，英文 缩写是45、药品生 产质量管理规范 ;英文缩写 是46、药品在 购进、储存、销 售等环节实行的 质量管理规范， 英文缩写是63、 47-48A、对公民 处 50元以下罚 款 B、对公民 处 500元罚款C、没收非 法所得 D、吊销许 可证E、行政拘 留根据中 华人民共和国行 政处罚法 47、可以适 用听证程序的是48、可以适 用简易程序的是64、 49-51A、货值金 额三倍以上五倍 以下的罚款B、货值金 额一倍以上三倍 以下的罚款、C、货值金 额百分之五十以 上三倍以下的罚 款D、货值金 额五倍以上七倍 以下的罚款E、货值金 额二倍以上五倍 以下的罚款根据中 华人民共和国药 品管理法49、 医疗机构 将其配制的制剂 在市场销售 ， 应责令改 正 ， 没收违法 销售的制剂 ， 并处违法 销售制剂50、 药品经营 企业从无许可证 企业购进药品 。 应责令改 正 ， 没收违法 购进的药品 ， 并处违法 购进药品 51、药品经 营企业销售劣药 ， ，应没收 违法销售药品和 违法所得，并处 违法销售药品65、 52 54A、国务院 药品监督管理部 门B、国务院 药品监督管理部 门会同海关总署C、国务院 财政部门会同国 务院价格主管部 门D、国务院 财政部门会同国 务院药品监督管 理部门E、国务院 工商行政管理部 门根据中 华人民共和国药 品管理法 52、麻醉药 品进口准许证 的核发部门是53、进口药 品检验费收缴办 法的制定部门是54、负责对 已经批准进口的 药品疗效、不良 反应组织调查的 部门是66、 55 57A、常用药 品价格 B、药品价 格清单C、药品招 标价格 D、药品零 售价格E、药品购 销价格根据中 华人民共和国药 品管理法 55、医疗机 构向患者提供所 用药品时应当提 供56、医疗保 险定点医疗机构 应当按照规定如 实公布其57、药品经 营企业购销记录 必须注明67、 58-61A、 7日 B、 15日C、 30日 D、 3个月E、 6个月根据中 华人民共和国药 品管理法实施条 饲 58、 药品经 营许可证有效 期届满，需要继 续经营药品的， 持证企业牟请换 发新证的时间应 在届满前 S9、 药品经 营许可证的许 可事项发生变更 的，提出变更登 记申请期限为60、 医疗机 构制剂许可证 的许可事项发生 变更的，提出变 更登记申请期限 为61、 医疗机 构制剂许可证 有效期届满，需 要继续配制制剂 的，一提出申请 换发新证的期限 应在期满前 68、 62 63A、 处拘役或 者管制B、处 3年以下有 期徒刑c、处 7年以上有 期徒刑，并处罚 金D、处 15年有期徒 刑或无期徒刑E、处 2年以下有 期徒刑或者艳役 ，并处或者单处 罚金根据 中华人民 共和国刑法62、某制药 厂擅自将库存老 批号产品复方氨 基酸胶囊重新加 工成批号产品出 厂销售，直至案 发 ， 虽未发现对 人体造成严重危 害，但销售金额 已达一百三十万 元，追究刑事责 任时应63、某个体 诊所无医疗机 构制剂许可证 ，擅自用 中药黄芪、黄连 等生产胃康冲剂 ，幸未发现对人体造成 严重危害，销售 金额为七万五千 元，追究刑事责 任时可69、 64-65A、 1年 B、 2年C、 3年 D、 4年 时，E、 5年根据麻 醉药品和精神药 品管理条例 64、第二类 精神药晶处方至 少保存65、第二类 精神药品专用账 册的保存期限应 当自药品有效期 满之日起不少于70、 66-67A、苯丙胺 B、麦角胺C、罂粟壳 D、麦角胺 咖啡因片E、复方樟 脑酊66、列入易 制毒化学品品种 目录的是67、列入精 神药品第二类品 种目录的是71、 68 7lA、哌唑嗪 B、布桂嗪C、氯胺酮 D、麦角酸E、氨酚氢 可酮片68、属于第 一类精神药品的 是69，属于第 二类精神药品的 是70、属于药 晶类易薪毒拒拿 品的起71、属于麻 醉药品的是72、 72-74A、定点药 品零售企业 B、疫苗药 品批发企业C、县级疾 病预防控制机构 D、设区的 市级以上疾病预 防控制机构E、国家疾 病预防控制机构根据疫 苗流通和预防接 种管理条例72、可以向 省级疾病预防控 制机构供应第一 类疫苗的是73、不得从 事疫苗经营活动 的是74、可以向 接种单位、其他 疫苗批发企业销 售第二类疫苗的 是73、 75-76A、国务院 药品监督管理部 门 B、国家药 典委员会C、国家劳 动保障行政部门 D、省级人 民政府药品监督 管理部门E、省级卫 生行政管理部门根据处 方药与非处方药 分类管理办法譬 式行 )75、负责非 处方药目录审批 的部门是76、非处方 药的标签和说明 书的批准部门是74、 77 80A、分柜摆 放销售方式 B、有奖销 售方式C、开架自 选销售方式 D、附赠药 品销售方式E、凭执业 医师处方销售方 式77、药品零 售药店对处方药 和非处方药应采 用78、药品零 售药店对甲类非 处方药可采用79、药品零 售药店对乙类非 处方药可采用80、药品零 售药店对处方药 应采用75、 8l 84A、一次常 用量 B、 3日常用量C、 5日常用量 D、 7日常用量E、 15日常用量处方管 理办法规定 81、门诊对 中度慢性疼痛患 者开具的麻醉药 品注射剂，每张 处方不得超过82、门诊对 重度慢性疼痛患 者开具的麻醉药 品控缓释制剂， 每张处方不得超 过83、门诊对 重度慢性疼痛患 者开具的第一类 精神药品注射剂 ，每张处方不得 超过84、门诊对 患者开具的麻醉 药品注射剂，每 张处方为76、 85 86A、化学药 品 B、中药C、生物制 品 D、进白药 品E、进口药 品分包装根据药 品注册管理办法 85、甲药品 批准文号为国药 准字 J20080022，其中 J表示86、乙药品 批准文号为国药 淮字 S20080010, 其中 S表示77、 87 90A、 100级 B、 1000级C、 l0000级 D、 100000级E、 300000级药品生 产质量管理规范 附录规定 87、不得设 地漏的洁净区洁 净级别应为88、口服固 体药品的暴露工 序要求的洁净区 洁净级别应为89、供角膜 创伤或手术用滴 眼剂的配制和灌 装的洁净区洁净 级别应为90、使用的 传输设备不得穿 越较低级别区域 的洁净区级别应 为78、 91-92A、五蔽右 询 B、四级召 回C、三级召 回 D、二级召 回E、 级召回药品召 回管理拇法规 定91、对可能 引起暂时的或者 可逆的健康危害 的药品召回为92、对不会 引起健康危害， 但由于其他原因 需要收回的为79、 93-94A、 1年 B、 2审C、 3年 D、 4年E、 5年根据药 品经营质量管理 规范 93、药品批 发企业中，有效 期为 1年的药品 出库后的质量跟 踪记录保存期限 至少为94、药品批 发企业中，有效 期为 2年的药品 出库后的质量跟 踪记录保存期限 至少为95、药品批 发企业中，有效 期为 3年的药品 出库后的质量跟 踪记录保存期限 至少为80、 96-97A、 1年B、 3年C、 5年D、超过药 品有效期 l年，但不 得少于 3年E、超过药 品有效期 1年，值不 得少于 4年96、药品批 发企业的药品退 货记录应保存97、药品批 发企业的药品验 收记录应保存81、 98 100A、药品生 产企业 B、药品批 发企业C、药品零 售企业 D、医疗机 构E、计划生 育技术服雾机构根据药 品流通监督管理 办法 98、只能在 药品监督管理部 门核准的地址销 售本企业药品的 是99、对经营 处方药企业 ， 、就业药 师或其他药学技 术人员不在岗时 ，粤鹫謦孝知的 是100、销售药 品时应提供加盖 本企业原印章的 药品经营许可 证复印件的是82、 101-102A、药品说 明书 B、药品、 内标签C、药品外 标签 D、原料