GSP培训课件-药点PPT课件.ppt

1 药品零售新版GSP培训 2018年9月 1 2020 3 222006 12 23YX 北京药学会2006年年会 内容 GSP要点 2 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 一 人员二 文件三 档案四 计算机管理五 记录 3 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 一 人员1 岗位齐备企业 不设仓库 需配备的人员 企业负责人 质量负责人 质管员 验收员采购员 中药调剂员 处方审核员 营业员 设置仓库的需增加 养护员 保管 仓储 员 4 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 一 人员2 岗位人员对职责是否熟悉 5 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 一 人员3 岗位人员要求执业药师质量负责人 质量管理员验收员 采购员 中药调剂员 处方审核员 营业员小型药店没有收银员 6 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 一 人员4 法规培训证明 各岗位上岗证明 7 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 一 人员5 任命文件一人一纸一岗一纸企业负责人 质量负责人 质管员不能为同一人 8 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 一 人员6 直接任命的岗位要有相应的培训记录 9 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 一 人员7 继续教育药师和质管人员应参加继续教育 其他岗位每年的继续教育由各企业自行组织 10 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 一 人员8 健康证明 11 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 二 设施 设备1 建筑结构 铁皮屋顶 瓦房顶不行营业场所 药品储存独立 12 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 二 设施 设备2 面积 60平方药品经营面积 13 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 二 设施 设备3 营业场所 玻璃门 窗 周边环境 店内环境 14 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 二 设施 设备4 空调 温湿度计 冰箱 调配中药工具 台秤温湿度计 计量工具需校验5 柜台 中药柜 遮光设施 15 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 二 设施 设备6 计算机系统计算机 小票系统 备份系统 16 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 二 设施 设备7 仓库墙 顶 地面 门窗 防盗设施 空调 防虫防鼠 温湿度计 照明等 17 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 二 设施 设备7 拆零工具镊子 药匙 棉球棒 酒精 包装用品等 18 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 二 设施 设备8 仓库墙 顶 地面 门窗 防盗设施 空调 防虫防鼠 温湿度计 照明等 19 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 二 设施 设备9 待验区 退货区为黄色 合格区为绿色 不合格区为红色 20 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 二 设施 设备10 人员工作服 胸卡 21 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 三 药品购进1 供货单位审核审批表 22 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 三 药品购进2 发票及清单 配送单零售药店 全部药品要发票连锁药店 配送单 23 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 三 药品购进3 验收 票 账 货相符 收货 验收签名 并录入系统 对验收不合格情况处理 冷藏药品 24 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 三 药品购进4 检验报告书 进口药品注册证 25 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 四 文件1 所有条款都要在文件制度上有所体现 26 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 四 文件2 包括管理制度 岗位职责 操作规程 记录制度 规程内容要齐全负责人 质量负责人 质管员职责 27 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 四 文件3 分发记录 签名 人员熟悉 28 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 四 文件 计算机系统软件1 所有药品购销存数据完整 购进数据和市局数据库对接 联网2 设权限 严录入 可追溯 自动化 有备份 29 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 四 文件 计算机系统软件3 基础数据库供货商数据库 经营品种数据库4 自动识别处方药 特殊管理要求的药品 拒绝专门管理要求的药品超数量销售 30 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 四 文件 计算机系统软件5 打印销售票据 并自动生成销售记录 6 对拆零药品单独建立销售记录 7 定期自动生成陈列药品检查计划 31 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 四 文件 计算机系统软件8 对药品有效期进行跟踪 对近效期的给予预警提示 超有效期的自动锁定及停销 32 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 五 档案1 供货商档案 许可证 证书 印章 送货单样式 开户名账号 销售人员 授权书 授权范围 身份证 33 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 五 档案五 档案1 供货商档案许可证 证书 印章 送货单样式 开户名账号 销售人员 授权书 授权范围 身份证 34 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 五 档案1 人员档案名单 学历 资格证 体检记录 35 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 六 各种记录1 培训计划 记录 考核 36 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 六 各种记录2 设备台账 保管养护记录 37 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 六 各种记录3 卫生检查记录4 温湿度记录 冰箱温度记录5 中药饮片装斗前复核记录 清斗记录 38 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 六 各种记录6 养护记录陈列药品检查记录 重点养护记录 发现问题相关记录有仓库的 养护计划 定期汇总分析在库药品的养护信息 39 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 六 各种记录7 内部审核记录8 药品质量信息 40 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 七 档案1 供货商档案许可证 证书 印章 送货单样式 开户名账号 销售人员 授权书 授权范围 身份证 药品陈列1 药品 非药品处方药 非处方药按剂型 用途以及储存要求分类陈列 41 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 七 药品陈列2 处方药不得采用开架自选3 外用药与其他药品应分开摆放 4 拆零药品集中存放 42 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 七 药品陈列5 摆放整齐 避免阳光 6 中药饮片分区存放 43 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 七 药品陈列7 许可证 营业执照 药师公示 执业药师注册证 胸卡 44 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 八 标识1 类别标签2 处方药 非处方药专用标识 3 非药品区标识4 处方药非处方药警示语 45 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 九 特殊管理药品含可待因复方口服溶液 复方甘草片 复方地芬诺酯片和含麻黄碱类复方制剂等 46 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 九 特殊管理药品1 必须要有发票 系统管理2 凭处方销售3 含麻制剂不能开架销售 47 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 九 特殊管理药品5 拆零药品的管理拆零培训系统管理拆零记录拆零包装 48 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 十 药品处方1 审核调配核对三个步骤两个人签名 49 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 十 药品处方2 可以留存处方照片 完善处方登记 50 2006 12 23YX 北京药学会2006年年会 GSP要点 十 药品处方3 凭处方销售抗生素等 51