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文档简介
标准作业指导书 SOP 制作 制作 高家红审核 我们致力于样品小批量一站式电子制造服务 目录 我们致力于样品小批量一站式电子制造服务 1 SOP定义2 SOP的由来3 SOP的作用4 SOP的重要性4 1从生产现实需要的角度4 2从品质管理需要的角度5 SOP的制作6 现场作业三原则7 作业规范的管制8 SOP格式范本 一 SOP定义 我们致力于样品小批量一站式电子制造服务 SOP 是标准作业指导书 StandardOperationProcedure 的英文缩写 所谓 标准作业指导书 就是 指以文件的形式描述作业员在生产作业过程中的操作步骤和应尊守的事项 是作业员的作业指导书 是检验员用于指导工作的依据 一曲优美的旋律 要按曲普来调凑 一件符合要求的产品当然要按标准来制造 二 SOP的由来 我们致力于样品小批量一站式电子制造服务 在十八世纪或作坊手工业时代 制作一件成品往往工序很少 或分工很粗 甚至从头到尾都是一个人完成的 其学员的培训是通过学徒形式通过长时间的学习和实践来实现的 随着工业革命的兴起 生产规模不断扩大 产品日益复杂 分工日益明细 品质成本急剧增加 各工序的管理日益困难 如果只是依靠口头传授方法 已无法控制制程品质 采用学徒形式培训已不能适应规模化的生产要求 因此 必须以作业指导书的形式统一各工序的操作步骤及方法 经验的传承造就了SOP 三 SOP的作用 我们致力于样品小批量一站式电子制造服务 1 代表最好 最容易 與最安全的工作方法 2 将企业积累下来的技术 经验 纪录在标准文件中 以免因技术人员流动而技术流失 3 使操作人员经过短期培训 快速掌握较为先进合理的操作技术 4 依据作业标准 易于追查不良品产生的原因 5 建立成為稽查或診斷的基礎 6 防止錯誤再發生及變異最小化的基礎 7 树立良好的生产形象 取得客户的信赖和满意 8 是贯彻ISO精神核心 说 写 做一致 的具体体现 实现生产管理规范化 生产流程条理化 生产作业标准化 形象化 简明化 9 是企业最基本 最有效的管理工具和技术资料 四 SOP的重要性 1 从生产现实需要的角度 我们致力于样品小批量一站式电子制造服务 我们去巡检时 常常问员工这样一个问题 为什么这样操作 我们得到的回答是 因为上面叫我这样做 所以这样做 在如此重要的制造过程中 不知道按何种标准和规范作业 却以口授的形式传授 以这样的方式传递几次后的失真率就达80 生产现场管理在呼吁 1 标准化 2 规范化 3 简明化 经验的传承要以文件的方式来纪录 传授要以文件为基础 我们致力于样品小批量一站式电子制造服务 四 SOP的重要性 1 产品要一次做好 产品要一次就做好 关键就在这里 若等到错了再来返工 损失巨大而无谓 因此需要我们管制好 1 每一个作业员的动作 2 每一个站的管理值 如 温度 时间等 3 每一个站的材料无误 第一次就把事情做好 DoItRightTheFirstTime 品质大师 克劳斯比 Crosby 从品质管理需要的角度 我们致力于样品小批量一站式电子制造服务 四 SOP的重要性 2 ISO质量管理标准是现代质量管理的哲学表现 它的精髓是 写你所做 做你所写 它要求员工的操作必须按文件进行 这样便于检查员和生产管理人员的监控 也便于新员工迅速掌握操作要领 在ISO9000 2000版在7 5 1 b中已明确要求生产现场应具备 作业指导书 怎么说就怎么写 书面化怎么写就怎么做 落实化 ISO精神 我们致力于样品小批量一站式电子制造服务 ISO9000 2000版要求 节录 7 5生产和服务的提供7 5 1生产和服务的提供的控制组织应在受控的条件下策划和展开生产与服务的提供 适当时 受控条件包括 a 具备描述产品特性的资讯 b 具备作业指导书 c 使用适当的设备 d 监控和测量装置的适用性和使用 e 监控和测量的实施 和发放 交付及交付后活动的实施 我们致力于样品小批量一站式电子制造服务 SOP在公司文件中的位置 SOP属于QMS质量管理体系文件中的三阶 WI 文件 如下图 质量手册 程序文件 规范 作业指导书 报告 表格记录 QM QualityManual PM ProcedureManual WI WorkingInstruction RF Report Form 实施作业标准 实现科学生产 五 SOP的制作 1 一般SOP统一由制程管理部门PE 工艺工程师 制作 包括变更修改 2 制管部根据新机种 EPR 试产完成的排站进行图片拍摄并按作业内容来按排制作SOP 作为 MP 量产的作业依据 3 SOP制作后需经过工程 制造 品质的签核确认OK后送到文管室 中心秘书处 发行 使用单位根据需要申请使用 相关单位签核的重点 A工程 确认新机种或变更后的SOP是否符合工程要求 B制造 确认新机种或变更后的SOP是否符合制程要求 C品质 确认新机种或变更后的SOP是否符合质控要求 我们致力于样品小批量一站式电子制造服务 五 SOP的制作 标准作业规范之基本格式 一般SOP的标准格式的内容须包含以下14项内容 其中以操作内容 包括图片 为主体 实施作业标准 实现科学生产 我们致力于样品小批量一站式电子制造服务 五 SOP的制作 标准作业规范之正文内容11 操作條件 2 作業步驟 3 使用材料 4 注意 確認事項 5 圖示 我们致力于样品小批量一站式电子制造服务 五 SOP的制作 1 操作條件 作業前之設備 環境等作業條件設定 例 氣壓 溫度 扭力 參數 等設定 我们致力于样品小批量一站式电子制造服务 五 SOP的制作 2 作業步驟 作業步驟 方法及作業 開機 后處置 對於每一個產品中的每一個工站 它可以歸納一個工序而一個工序又由若干個工步組成 先做哪一工步后做哪一工步在作業規範中都做了詳細的規範 同時對每一個工步的作業方法也做了較詳細的規定 如 ATX的喇叭 BOXSTER開關線組須在組立后再測試 是為了防止作業過程中的不良 它是前人智慧的結晶 具有普遍性與實用性 它既可以穩定又可以提高效率 我们致力于样品小批量一站式电子制造服务 五 SOP的制作 3 使用材料 生產使用之材料 料號 用量 目的 使作業者熟悉各個工站所須投入的物料 用量 並參考流程卡了解當日投入物料的版次 因此我們應該有這樣一個觀念 經常抽查使用的物料是否符合要求 特別是在開線前幾分鐘尤為重要 利用作業規範可以有效地杜絕混料 錯料 少料等不良現象 我们致力于样品小批量一站式电子制造服务 五 SOP的制作 4 注意 確認事項 每一作業步驟注意或確認事項 品質要求 影響品質之異常處理 安全規定 A 操作前必須戴白手套 1 給產品外觀造成臟污 2 人手指紋通過汗液印在產品外觀上 既影響外觀又能導致生銹 3 人的指甲有劃傷產品外觀表面的可能 4 防止工業傷害 B 操作前應先確認物料是否正確 C 在使用電子元件的工站要戴好導通良好的靜電環 D 在使用電 氣動起子的工站 注意不可隨意調節起子扭力 我们致力于样品小批量一站式电子制造服务 五 SOP的制作 5 圖示 配合作業步驟的文字敘述以簡圖標示 起到指導作用 因為有的地方無法用文字表達或表達不清楚 而用圖示就可以起到一目了然的作用 從而起到了配合文字說明的作用 我们致力于样品小批量一站式电子制造服务 五 SOP的制作 标准作业规范之正文内容2 1 製作 製造作業規範之製作由工程單位人員負責 2 會簽 由製作單位會簽品管 工程單位 由會簽單位課級以主管或其職務代理人簽章 3 核定 由製作單位部級以上 含 主管或其職務代理人簽章 4 制定日期 填寫作業規範 A 版制定日期 5 修訂日期 填寫作業規範版次修定日期 6 發行與修訂 依據QS 09 產品 制程變更管理 之作業規定辦理 我们致力于样品小批量一站式电子制造服务 六 现场作业三大原则 不接受不良品不製造不良品不流出不良品 我们致力于样品小批量一站式电子制造服务 六 现场作业三大原则 制造過程是產品品質的直接形成過程 工業產品正式投產以后 能不能保證達到品質標準 在很大程度上取決於生產線的技術能力和制程中的品質管制水平 因此為了保證制造過程的產品品質 應該使整個產品的製造過程都處在穩定的控制狀態 要使各工序都按作業規範作業 嚴禁自由作業 違規作業 我们致力于样品小批量一站式电子制造服务 六 现场作业三大原则 製造作業規範是前人長期經驗的結晶 它的重點在於講清楚了怎樣做 在操作中應該注意甚麼問題 作業規範能使新進員工真正了解作業中的要求 技巧和注意事項 使他們能夠在較短的時間內進入工作狀態 有些員工經過一段時間的工作和經驗的積累 會有更好的作業方法能夠提升品質和效率 但也須經過工程人員評估及廠區主管核定后方可上線使用及推行 作業方法必須具有通用性 否則如果此法雖能提升品質和效率 但只有少數人可以適用 而無法大範圍運用 就不能得到推廣及采用了 我们致力于样品小批量一站式电子制造服务 七 作业规范的管制 1 發行與保管 SOP由組裝生技負責制定 工程變更后的修訂及申請發行 發行后移交專案組進行保管與保養 我们致力于样品小批量一站式电子制造服务 七 作业规范的管制 2 SOP的懸挂 2 1 針對舊機種 由產線全技員在開線或換線前從專案組領取 包括作業工序 作業方法及所需注意事項 2 2 針對某線第一次生產某一產品 則須組裝生技全面指導 包括作業工序 作業方法及所需注意事項 2 3 針對新機種第一次試做則由組裝生技全面負責包括工序排配 SOP的懸挂及作業指導 我们致力于样品小批量一站式电子制造服务 3 SOP的更换3 1 如SOP有錯誤或有更好的作業方法 則由產線人員提案 經生技工程師及廠區主管核準后給予正式發行 3 2 SOP如有遺失
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