在XX年上半年食品药品监管工作推进会上的讲话.doc

在XX年上半年食品药品监管工作推进会上的讲话 在xx年上半年食品药品监管工作推进会上的讲话在xx年上半年食品药品监管工作推进会上的讲话同志们今天我们召开全市上半年食品药品监管工作运行分析暨下半年重点工作推进会，目的就是认真总结上半年监管工作运行情况，分析研究工作中存在问题和差距，进一步理清思路，完善措施，推进做好下半年工作，确保圆满完成年度目标任务。 会议前一阶段，传达了国家总局药品安全“两打两建”活动的安排部署、省局7月18日召开的上半年工作会议精神，集中听取了各县（市、区）局上半年工作汇报。 各位分管领导就下半年重点工作作了具体安排，我完全同意，希望大家抓好落实。 下面，我讲三个问题。 一、上半年监管运行情况上半年，我局在市委、市政府的坚强领导和省局的支持指导下，认真贯彻落实全省食品药品监督管理工作会议和全市经济工作会议精神，按照年初确定的“12547”工作思路和重点，积极践行“在监管中提供服务、在服务中体现监管”的科学监管理念，恪尽职守，认真履责，全面推进全市食品药品监管工作的有序开展，完成了进度目标任务，实现了时间、任务双过半。 (一）以专项整治为突破，深入开展打假治劣专项行动全市食品药品监管暨党风廉政建设工作会确定，在“四品一械”监管领域开展代号为“绿剑”的餐饮服务食品安全专项行动、保健食品化妆品监管“丽健”行动、药品安全“春雷”行动和医疗器械“蓝盾”行动。 会上印发关于在全市开展“绿剑”“丽健”“春雷”“蓝盾”四项整治行动实施方案，成立专项整治领导组，下设四个领导组办公室，明确整治行动目标、重点内容、时间安排、方法步骤和工作要求，并对四项整治行动做出详细具体的的安排部署。 工作会后，各县（市、区）局先后组织召开动员会，部署开展整治活动。 4月10日至18日、6月17日至29日，先后两次由市局领导带队，兵分六路对各县（市、区）局一季度和半年工作，重点对食品药品安全四项整治行动进展情况进行了督查，全面掌握了整治情况，推进了整治工作。 分项来看 1、餐饮服务食品安全“绿剑”整治行动。 针对我市餐饮服务环节的突出问题和薄弱环节，重点开展了小餐饮小摊贩规范达标，学校食堂、旅游景区等重点单位和地区，以及餐具清洗消毒和食品添加剂、食用油、调味品、肉类等重点环节与品种的整治。 一是开展春季学校食堂餐饮安全整治。 重点对学校食堂工作人员的健康体检、培训教育、持证、原料购进管理、生熟隔离、餐饮具清洗保洁、留样等工作进行检查，共出动执法人员1464人次，检查学校食堂454个，对176个学校食堂提出整改要求，立案10起，罚款17.9万元。 通过整治，提高了校方对食品安全重要性的认识，强化落实了监管部门和学校两个责任，完善了学校食堂食品安全管理制度和各项记录，改进了学校食堂的内部管理。 二是小餐饮整治有序推进。 市、县两级监管部门紧紧抓住山西省食品生产加工小作坊和食品摊贩监督管理办法实施的有利时机，在去年试点整治的基础上，今年全面开展了小餐饮和餐饮服务类小摊贩的整治规范达标工作。 市局下发了忻州市餐饮服务类食品生产加工小作坊及食品摊贩整规达标实施方案，提出了明确的整治目标，制定了“证照齐全、制度上墙，前厅后厨、设施齐全，培训体检、持证上岗，衣帽整洁、操作规范，索证索票、记录完整”五条四十字小餐饮整规标准；小摊贩“划定区域、合法经营，原料合格、索证索票，体检培训、持证上岗，操作规范、干净卫生”四条32字整治标准。 各县（市、区）局采取摸底调研、入户宣传、指导服务、分类治理、舆论宣传等整治措施，较好地解决了“怎么管”的问题。 目前全市共摸排到餐饮服务类食品生产加工小作坊和食品摊贩2409家，持有餐饮服务许可证的餐饮单位957户，已登记备案的小摊贩238户，出动执法人员3336人次，整规户数1464户，达标户数707户。 三是抓好重点地区与品种的整治。 突出抓好旅游景区整治工作，牵头组织了五台山风景区餐饮食品安全专项整治行动，共检查餐饮单位26家，下达监督意见书19份，下达行政处罚事先告知书10份，罚款合计12万元。 重点品种主要抓了餐饮服务企业活禽宰杀、禽类食品、火锅店羊肉、亚硝酸盐、肉及肉制品等的整治,要求餐饮企业把好购进关，食品添加剂管理落实“五专两公示一备案”制度，严禁购进使用亚硝酸盐。 2、保健食品化妆品监管“丽健”整治行动。 集中整治保健食品违法添加行为，特别是声称减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳、改善睡眠4类功能产品的违法添加行为，以及虚假夸大宣传、使用假劣原料生产、套用冒用批准文号、无证生产、制售假冒伪劣品等行为。 集中整治化妆品违法添加行为，特别是宣称美白、染发、祛斑、祛痘、抗皱5类易违法使用禁限用物质化妆品违法添加行为，以及化妆品包装、标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治疗功能或药用疗效等行为。 3、药品安全监管“春雷”整治行动。 整治内容以全面落实医疗机构药品监督管理办法（试行）为重点,进一步规范医疗机构药品购进、储存、调配、使用行为。 以基本药物、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂、医用氧、体外诊断试剂、疫苗、有特殊储存要求的药品、广告药品为重点品种开展整治行动，做到了动员部署、自查督查、组织领导、检查处理“四个到位”。 “春雷行动”中，全市共出动执法人员4282人次，出动车辆417台次，共检查单位2291家次。 其中，检查药品批发企业78家次，药品零售企业1463家次，医疗机构839家次，下达责令整改102份，立案81起，罚没款66.23万元，停售广告药品2个品种。 移送公安刑事案件8起，移送工商违法广告案件7起。 4、医疗器械监管“蓝盾”整治行动。 以整治违法经营、使用医疗器械为重点，对经营使用一次性无菌医疗器械、体外诊断试剂和三类植入材料等高风险品种的产品购进渠道、入库验收、销售记录等情况开展重点检查。 市局印发了关于对医疗器械营销人员实行登记管理的通知，对医疗器械营销人员实行登记管理，实施事前监管和监管关口前移。 全市共检查各类医疗器械经营企业154家，责令整改38家；检查医疗机构(含口腔诊所)265家，责令整改50家；查处无证经营医疗器械案件12起，罚款5.71万元。 5、中药质量管理专项整治。 一是制订了忻州市中药饮片供货企业摸底表，边检查边摸底，基本摸清辖区内中药饮片供货企业底数，摸清市场上中药饮片包装标签种类。 二是市局抽调专业人员组成5个督查组分赴14个县（市、区）局督查督办，并对重点企业和单位进行抽查，对可疑药材、饮片及时抽检。 三是重点核查中药饮片包装真伪。 核查21家中药饮片生产企业的包装和标签，发现涉嫌假冒11家。 截止目前，全市共出动执法人员766人次，检查中成药生产企业2家，经营企业262家，医疗机构176家，立案14起，案值20余万元。 通过严查一批大案要案，起到震慑警示作用和净化市场的效果。 6、打击保健食品“四非”专项行动。 一是召开全市打击保健食品“四非”专项行动动员会，成立组织领导机构，安排部署整治行动，按照国家局“四个一律”和省局“四个不放过”要求，严肃查办保健食品“四非”案件。 二是实施“三统一”，规范保健品化妆品经营企业备案工作。 即统一印制备案登记证并要求悬挂在企业显著位置；统一申报资料，要求资料的格式、内容、标准一致;统一申办程序。 提高经营企业市场准入门槛，规范市场秩序。 三是落实在忻保健食品化妆品销售人员管理制度，从源头上抓好保健品化妆品经营环节的安全工作。 四是开展保健品化妆品广告内容的审查管理工作，落实网上广告电子监测措施。 目前共出动执法人员875人次，检查保健食品经营企业398家，限期整改246家，查处案件30起，先行登记保存保健食品36种，货值0.636万元，罚款11.9万元。 （二）以安全防控为目标，努力强化食品药品监管工作围绕安全防控，重点开展六项工作一是开展药品生产企业集中整治工作。 以高风险品种为重点，全面排查药品生产全过程中影响药品质量安全的风险隐患，对辖区内的4个药品生产企业进行了全面检查，督促药品生产企业年底前完成新版GMP软件修订工作。 目前，我市中恒药业的GMP证书通过省局的延期认证，下半年准备提出新版药品GMP认证申请；云中制药有限公司也改造了中药提取生产线,准备报省局办理相关手续。 二是加大对特殊药品的日常监管力度。 对辖区内的特殊药品生产、经营单位每季度监督检查一次；对麻醉药品和第一类精神药品流向每季度核查一次，发现异常情况及时处理，防止流弊事件发生。 三是加强药品安全性监测工作。 上半年共上报药品不良反应监测报告2198例，其中严重的、新的一般的266例；可疑医疗器械不良事件161例，严重的9例;收集药物滥用监测调查表188份。 在xx年6月20日召开的全省药品不良反应监测工作会议上，省卫生厅、省药监局联合表彰忻州市局、市药品不良反应监测中心为先进集体。 四是按期完成药品抽样检验任务。 全市共抽样药品690批次。 抽验医疗器械10批次。 完成省局安排的160批次餐饮食品及餐盒、20批次化妆品抽样工作。 市食品药品检验所共接收检品690批次，完成检品检验280批次，其中化学药155批次，中成药125批次，经检验不合格批次17个。 五是在大中型餐饮服务企业、学校食堂推进实施“明厨亮灶”工程。 目前全市已有20余家大中型餐饮企业和学校食堂实施了“明厨亮灶”改造工程。 六是为市人大、政协“两会”等重大活动和中高考提供餐饮食品安全保障，受到市“两会”秘书处和市招生委员会通报表扬。 （三）以宣传培训为抓手，着力提升食品药械安全意识6月4日至5日，我们组织开展医疗器械监管及经营企业管理人员培训。 全市医疗器械经营企业管理人员和监管人员共计150余人参加了此次培训。 6月14日至17日，举办了两期大中型餐饮企业和企事业单位食堂食品安全管理人员培训班，对全市300多名餐饮单位负责人和食品安全管理员进行了餐饮服务食品安全知识培训。 市局还积极参加省局和市里组织的餐饮服务食品快速检测、保健食品化妆品监管、医疗器械监管、应急管理、档案管理、社会综合治理等各级各类培训36人次。 市局参加了6月7日的山西省突发事件应对条例宣传活动、6月9日全市安全生产宣传咨询日、6月17日食品安全宣传周启动仪式等三次大型宣传活动，努力营造食品药品安全社会共治的良好环境。 组织参加团市委、市安委办组织的安全生产知识竞赛活动，荣获三等奖，受到了市政府的表彰。 按照功能强大、内容丰富、高标准的设计要求，市局政务网站于今年2月份进行改版，增加网上办事、公众互动、表格下载、在线咨询、网上投诉、文件通知、曝光台等版块和栏目，受到监管人员和社会各界好评。 继续深入开展食品药品安全走基层报道活动，上半年市局网站发布信息219条，省政府网站采用信息3条，市政府网站采用信息16条，市电视台制作新闻专题18期，忻州日报社刊发通讯19条。 （四）以健全机制为关键，加大食品药品案件稽查力度继续认真施行“12331”案件稽查工作机制，强化稽查执法办案工作，推行“多办案、能办案、会办案、办铁案、办大要案”的办案方法，有力推动了食品药品稽查工作。 一是拓宽案源渠道多办案。 启动成立忻州市食品药品投诉举报中心，开通12331食品药品举报投诉电话，加强制度建设，重视举报案件处理。 全市共受理举报投诉61起，处理61起，立案31起。 针对目前市场上中药饮片包装混乱的情况，通过电话、视频和发送图片等方法，以及亲自赴安国、亳州等地调查，认真核实中药饮片包装真伪，核查发现假冒正规企业的包装和标签11家。 通过当地食药监局收集向忻州供货的9家中药饮片生产企业和8家药品经营企业的资质、包装和标签情况，建立中药饮片企业信息档案，为查办案件创造了条件。 二是强化能力建设能办案。 组织开展全市药品安全突发事件应急演练，提高全系统对药品安全突发事件的快速反应能力和应急处置水平。 特邀省局党组成员、副局长任晋斌和相关处室负责人进行了现场指导和观摩，对此次演练给予高度评价。 市局先后举办了3期执法人员行政执法能力培训，全市299名执法人员全部参加了培训，为推进全市系统依法行政和法制建设起到了积极的推动作用。 三是创新稽查机制会办案。 从审查财务账目入手，试行“审计式稽查”工作模式，检查银行账号和资金流向，对购进药械的已付货款及应付账款的对象进行核查。 共发现严重违法行为10余起，案值5万以上案件2起，有效地提高了药品监管稽查针对性，树立了药品监管稽查的权威性。 四是坚持依法行政办铁案。 推行“三级审核”、“把好五道关口”的行政处罚程序。 每个案件都要做到违法事实清楚准确，证据确凿，法律依据充分，并经“三级审核”，即办案人员、法制科、局领导审核。 严格把好“五关”，即事实关、证据关、定性关、程序关、量罚关。 并且落实层级责任制，明确各级人员责任，确保案件无差错，提高办案质量。 连续两年未发生一起行政复议和行政诉讼案件。 五是保持高压态势办理大要案。 进一步完善了与市公安局联动协作机制，实现了“信息互通、人力互用”的行政执法与刑事司法的有效衔接。 今年上半年，我们与公安部门共同办理案件51起，移交公安部门案件8起，发出药品协查函23份，认定假药7种（10个品规，15个批号），查获涉嫌假冒万艾可、复方蚂蚁风湿灵、复方蚂蚁风湿灵丸等假冒药品2000余瓶（盒），价值2余万元。 司法部门已批捕2人，取保候审20余人。 上半年全市共出动执法人员7884人次，检查单位3463家次，责令整改532家，立案763起，案值40.69429万元，罚没款累计240.04783万元。 （五）以深化改革为契机，大力推进监管职能和作风转变 1、严格落实八项规定，切实改进工作作风。 认真贯彻落实中央、省、市关于改进工作作风，密切联系群众的各项规定要求，市局党组制定出台了关于进一步加强作风建设改进工作作风的实施办法，明确了34项10个方面可操作、办得到、有实效的工作措施规定，领导班子带头，领导干部带头，着重从“廉、严、实、勤、简、俭”6个方面来切实转变工作作风，不断提升食品药品安全监管效能，为全市食品药品监管提供了坚强保障。 按照市委“万名干部下乡住村和千名干部下企业帮扶”要求，6月29日至7月2日，市局领导班子全体成员带领26名机关干部，深入到五寨县杏岭子乡、清涟移民新村和岢岚县山地阳光有限公司下乡住村扶贫帮困、帮扶企业，进一步密切党群干群关系，达到了培养锻炼干部、改进工作作风的预期目的。 2、自觉践行科学监管理念，注重政府部门职能转变。 我局积极践行科学监管理念，具体体现为监督、管理、服务三位一体、三管齐下，在监督中管理，在管理中服务，监管与服务并重，在监管中提供服务，在服务中体现监管的工作理念，在监管实践中，监督、管理、服务三者相互促进、良性互动，为我局食药监管工作完善了顶层设计，注入创新活力。 3、深化行政审批制度改革，落实“两集中两到位”要求。 按照省市深化行政审批制度改革、推进政务服务便捷高效的部署和要求，紧紧抓住归并审批职能、审批人员进驻大厅、对窗口充分授权、提高审批效率等关键环节，分步实施，不断推进。 5月6日，市局派2名工作人员正式进驻市政务中心大厅，对外受理有关食品药品行政许可事项，实现一个窗口受理、一次性告知、一条龙服务、一定按承诺办结，方便了群众办事，减少了办理环节，提高了工作效率。 上半年已接待行政相对人61人次，受理相关申请56件，办结52件，限时承诺办结率100%。 二、当前存在的主要问题从汇报和督查调研情况看，当前全市系统继续保持了去年以来良好的发展态势，上半年工作总体运行良好，体现为“三个到位”即一是全市工作会议精神贯彻落实到位。 全市工作会后，各县（市、区）局及时组织干部职工认真学习、贯彻落实工作会议精神和“绿剑”等四项整治工作要求，同时结合辖区监管实际，制定专项整治工作方案，成立领导组，明确整治重点内容和目标任务，有重点、分步骤地开展四项整治工作。 二是任务责任分解落实到位。 各县（市、区）局都能够严格按照“三化”（网格化、痕迹化、格式化）管理要求进行检查，把辖区内的监管对象按区域分片包干、责任到人，确保整治工作全覆盖、无遗漏，全面落实整治工作任务。 三是整治措施落实到位，起步良好。 整治行动开展以来，全市共立案763起，案值40.69429万元，罚没款计240.04783万元。 “绿剑”行动中全市指导督促2171家餐饮小作坊和食品摊贩开展了整规达标行动。 “春雷”行动立案81起，罚没款66.23万元，移送公安刑事案件8起,突破历年移送案件数总和。 “蓝盾”行动中查处无证经营医疗器械案件12起，罚款5.71万元。 “丽健”行动查处案件30起，先行登记保存保健食品36种，货值0.636万元，罚款11.9万元，成绩显著。 在看到成绩的同时，我们也要清醒地看到自身存在问题和不足，并采取措施，认真加以解决。 从上半年两次督查情况和有关统计数据看，各项监管指标基本实现时间过半、任务过半的目标，但是食品药品安全形势依然严峻，问题比较突出。 一是监管工作不平衡，县与县之间的差距较大。 各位局领导在讲话中对各县（市、区）“绿剑”等四项整治进展情况已经进行了通报，上半年稽查工作、打击保健食品“四非”专项行动、药品不良反应监测工作及信息报送工作都在会上印发了通报。 排名靠后的县（市、区）局一定要认清形势，找准位置，赶队前行，砥砺奋进。 二是个别县（市、区）局稽查工作滞后。 统计数据排名靠后，完成率低，距离全年指标任务还有较大差距。 上半年稽查数据统计排名前五名的是繁峙、五寨、静乐、宁武、保德；排名后五名的是原平、代县、忻府、偏关、定襄。 经局党组会研究，上半年考评排名靠后的5个县（市、区）局，在年终工作考核中各扣10分。 需要着重强调的是，稽查工作仍然是我们目前衡量监管工作成效的重要指标。 罚款不等于监管，但监管必须罚款，决不能用违法活动取得利润发展企业，维持企业生存。 况且我们的监管工作远没有达到市场规范到没有案子的地步，从上半年两次督查看，实际情况也并非如此。 三是日常监管工作松懈，存在较大安全隐患和问题。 在药品监管方面，医疗机构从不具备资质的企业购进药械、中药饮片市场混乱的问题比较突出；在餐饮安全监管方面，学校食堂监管不力，特别是农村学校食堂管理不规范的问题，个别县小餐饮整规达标工作没有全面铺开；超市涉嫌非法经营保健食品，打击保健食品“四非”专项行动还需要扎实推进等。 全市系统虽然开展“绿剑”等四项专项整治行动,市场秩序有所好转,但是一些深层次问题并没有彻底解决，个别县局监管责任落实不力，对监督单位检查频次较少，检查处罚力度不够，日常监管存在盲点，安全隐患并没有从根本上消除。 四是应急管理意识不强，突发事件信息报送工作出现纰漏。 个别县（市、区）局对突发事件信息报送工作不够重视，发生迟报突发事件信息的问题，受到省局、市局通报批评。 五是个别县（市、区）局各类统计报表、数据、总结未按时上报。 具体表现就是对上级机关部置安排的工作不落实，信息不报送，不定期汇报情况，报表报送不及时。 就全市现有食品药品监管队伍的素质、能力和作风而言，与全面履行食品药品监管职责的要求、与全面贯彻落实中央“八项规定”要求还有许多不相适应的地方。 具体表现在四个方面一是落实力度较差。 各县（市、区）局就开展食品药品四项专项整治、中药质量安全专项行动、保健食品打击“四非”专项行动都制定了方案，召开了动员会，安排部署了工作，但大多是以文件落实文件、会议落实会议，没有实打实的措施，只是流于表面，走了形式过场。 二是地方保护严重。 监督、管理、服务三位一体、三管齐下的科学监管理念的核心是保障食品药品安全，保护的是人民群众饮食用药安全的合法权益，绝不是为从事违法违规行为的企业提供“保护伞”。 三是工作作风不实。 从市局到县局，有些同志在工作中还存在蜻蜓点水的现象，“官不大僚不小”，不能认认真真、扎扎实实干工作抓落实。 四是创新工作不足。 具体表现就是没有亮点，面面俱到，眉毛胡子一把抓。 下半年工作的重点是监管体制改革，同时食品药品安全整治任务还非常繁重。 在改革过渡期间，我们一要按照国家总局、省局和市局的安排部署，更加积极、更加主动地承担好我们现有职能下食品药品安全监管工作，以对个人负责、对工作负责、对事业负责的态度，认真履职，踏实工作，确保不出任何事故和问题。 三、下半年工作安排意见下半年，我们要按照年初工作会做出的既定部署和国家总局、省局有关安排，在市委、市政府的正确领导下，以科学监管理念为指导，聚精会神抓落实，扎扎实实抓推进，继续深化食品药品安全整治，切实消除安全隐患，着力提升监管能力，圆满完成全年各项目标任务，为全市转型跨越发展提供食品药品安全保障。 具体来说，必须认真做好以下几方面的工作（一）主动协调，积极争取，在体制改革上取得新突破下半年我们面临的一项重点工作任务，就是市、县同步推开食品药品监管体制改革，市级9月底完成，县级12月底完成。 国务院的改革指导意见和省局的体制改革方案，已经明确了本次食品药品监管体制改革的目标任务和推进路径。 目前，我们的主要工作就是在市委、市政府的领导下，配合市编办抓好推进落实工作，重点抓好监管职能、机构、队伍和技术资源的整合工作。 结合我市监管实际，努力在合理设置机构、增加人员编制、明确工作职责、理顺监管体制、改革时间节点等方面创新有为、取得突破，走在全省前列。 具体做好以下几项工作一是认真研究食品安全监管职能划转的思路和方案，主动向当地党委、政府汇报，与编办等有关部门进行沟通协调，不等不靠，积极争取对食品药品监管工作的指导和支持。 二是开展全市食品药品安全监管现状调研，配合市编办拟定关于印发忻州市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制的通知等工作文件，积极推动我市食品药品监管体制机制改革。 三是按照省、市食品药品体制改革工作方案，调整相关职能部门食品安全职责，完成质监、工商、卫生部门在食品生产、流通、综合监管职能、人员、技术资源的划转交接，避免监管边界空白，避免职能交叉和重复监管，进一步理顺食品药品监管体制。 四是配合市编办起草拟定关于推进全市县级食品药品监管体制机制改革的意见，加快推进县级行政和技术监督机构建设，为全面提升全市食品药品安全保障能力提供支撑保障。 五是改革过渡期间，按照职能和任务做好相关工作。 主动作为，主动负责，认真抓好食品药品安全监管工作，在改革过渡期间绝不能出现食品药品安全事故；有针对性地做好干部职工的思想政治工作，确保思想不乱、队伍不散、工作不断。 为确保全市体制改革工作顺利推进，请各县（市、区）局尽早明确一名联络员，及时与市局人事科联系，负责上报改革工作统计报表和工作进展情况。 （二）从严排查，消除隐患，在四项整治上取得新突破根据前段督查调研掌握的情况，经局党组研究，决定对食品药品安全“绿剑”等四项整治行动全部延期到9月底，再利用3个月时间开展集中整治。 上半年的整治工作，各县（市、区）呈现不平衡发展态势，个别县局在小餐饮整规达标、案件稽查等方面的工作较为滞后。 下半年要结合国家总局部署的打击保健食品“四非”专项行动和药品领域开展“两打两建”专项行动要求，继续深入开展食品药品安全四项专项整治，做到“四有”，即坚持有韧劲，谋划有思路，推动有力度，发展有贡献。 在重点地区、重点单位、重点环节和重点品种实施重点整治，以食品药品安全四项整治实实在在的成效，确保全年食品药品监管目标任务的落实创新，确保全市食品药品安全形势有序稳定可控。 要按照网格化监管、格式化检查、痕迹化管理“三化”管理要求，对全市餐饮、药械、保化企业开展一次安全隐患大排查，建立安全隐患登记台帐，明确安全责任人和监管责任人，发现隐患，按期整改，及时销帐。 市局要专门组织督查队伍对各县（市、区）局排查情况进行督查，建立检查工作记录，对排查不力的县（市、区）局要通报当地党委、政府，并且在年终考核中兑现惩诫。 （三）严打重处，攻坚克难，在案件稽查上取得新突破牢固树立安全高于一切的理念，持续保持安全监管和案件查处的高压态势。 围绕“多办案、能办案、会办案、办铁案、办大要案件”的目标和措施，进一步健全完善“12331”稽查工作机制。 一是切实加强能力建设。 开展业务学习、专题培训、执法技能比武等活动，发现和培养一批业务能手和办案专家，建设一批各有所精、优势互补的执法办案队伍。 二是完善稽查工作机制。 加强机关内部业务科室之间、市县两级稽查队伍之间、食品药品监管与公安刑侦人员之间的协调配合，善于从日常监管、案情通报、检测结果等方面寻找、发现、挖掘案源，查处侦破案件。 三是全面提高案件稽查质量。 建立行政执法案卷评查制度，开展法律文书评比活动，规范稽查执法人员依法行政、依法办案行为。 （四）善抓重点，防范风险，在安全监管上取得新突破 1、加强组织领导，深入开展学校食堂安全整治。 认真贯彻落实郑连生市长、王月娥副市长、梁洁常委的重要批示精神，切实加强学校（含托幼机构）食堂餐饮安全监管，提升学校食堂餐饮服务食品安全保障水平，我们要利用2个月时间，在暑假期间对全市各类学校食堂开展餐饮食品安全专项整治行动。 市局联合市教育局印发专项整治工作方案，成立专项整治领导组，明确整治内容和重点，提出整治措施和要求。 各县（市、区）局要把学校食堂整治当作近期一项重点工作来抓，突出抓好六项工作一要加强组织领导。 各县（市、区）要吸取食品安全事故的教训，充分认识整治工作的重要性和紧迫性，按照整治步骤时限，全面落实整治工作任务和责任。 市局对各地整治情况进行严格督导检查。 二要强化培训指导。 市局组织全市学校食堂食品安全管理人员进行有针对性的食品安全知识和法律法规培训。 各县（市、区）局组织执法人员开展上门指导培训活动，因地制宜制定整改措施。 三要紧抓整治重点。 各县（市、区）食品药品监管部门要突出对发生过食物中毒等食品安全事故、因食品安全问题受到过行政处罚、食品安全等级评定为C级、安全隐患大、未取得许可证等学校食堂的监督检查，抓好畜禽肉及制品、食用油等大宗食品原料，学生饮用奶、鸡蛋、营养餐等重点品种的检查。 对检查中发现存在食品安全隐患的，要责令限期整改；对拒绝整改或整改不到位的学校食堂，要警示约谈，依法严肃处理，并在新闻媒体曝光。 四要加强信息报送。 各县（市、区）食药监管局要确定专人负责专项整治信息报送，在9月1日前上报工作情况和各类报表，确保信息畅通。 五要组织应急演练。 督促学校制定餐饮安全事故应急预案，开展应急处置演练，提高防控水平及应对能力。 六要注重协调配合。 各县（市、区）局在整治工作中要积极争取地方政府的重视支持，加强与教育、公安等部门和新闻媒体的协调配合，要联合教育部门开展动员部署、排查整治。 2、创新“3622”工作思路，加强保健食品化妆品安全监管。 打击保健食品“四非”专项行动，是国家总局组建运行后部署的首个专项行动，总局和省局高度重视，对于系统来说意义非凡。 我们一定要坚持“首战必胜”的原则，认真落实国家总局和省局决策部署，以创新工作机制、强化监督检查、提升安全保障水平为总体思路，实施“3622”工作机制，切实加强保健食品化妆品安全监管工作。 创新三项举措是保化安全监管的基础保障，一是对全市保健食品经营企业备案实施“三统一”，即统一印制备案登记证，统一申报资料，统一申办程序，规范备案工作；二是制定执行在忻保健食品化妆品销售人员管理制度，对人员资质和产品合法性进行审核；三是加强化妆品不良反应监测哨点建设，强化对化妆品上市后的安全监管。 “六个强化”是保化安全监管的核心内容，即实施组织领导、宣传培训、监督检查、隐患排查、主体责任、应急处置“六个强化”。 一是强化组织领导。 主要领导深入一线，靠前指挥，分解任务，明确职责，真正使监管措施落实到基层，将问题解决在基层。 二是强化培训宣传。 加强培训学习，提升监管人员履职能力，增强企业诚信守法意识。 开展科普安全知识宣传，畅通投诉举报途径，营造行政监督和社会监督互动的良好氛围。 三是强化监督检查。 按照“三化”管理要求，对重点环节、重点品种、重点领域必须增加检查频次，不断完善生产经营企业监管信用档案和数据库信息。 四是强化隐患排查。 采取飞行检查、日常巡查、专项检查、明查暗访等多种检查方式，充分运用快速检测、快速比对等技术手段，全面开展排查，切实消除安全隐患。 五是强化主体责任。 督促生产经营企业严格执行索证索票和台账管理规定，保证产品质量。 六是强化应急处置。 制定应急预案，开展应急演练，有效预防、积极应对和控制突发事件，保障保健食品化妆品安全。 两个“严打”是保化安全监管的雷霆手段，即严厉打击保健食品非法生产、非法经营、非法添加和非法宣传“四非”行为，严厉打击化妆品“两非”行为（非法经营禁限用物质的化妆品，化妆品包装、标签、说明书和宣传资料中宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治疗功能或药用疗效的非法宣传行为）。 两个促进是保化安全监管的根本目的，促进保健食品化妆品安全保障水平稳步提升，促进保健食品化妆品市场规范运行。 3、督促企业实施新版GMP，确保药品生产安全和产品质量。 引导辖区内的药品生产企业尽早实施新版药品GMP。 市局安监科、忻府区局要加强监管，上门服务指导，防控改造过程中产生影响药品质量的问题。 此项工作是省局年度考核的重点，要力争年底前新版药品GMP认证工作取得突破。 河曲县局要加强对华山气体公司的监管，该企业已经取得药品生产许可证，但尚未取得医用氧注册文号，所以暂不能在市场上销售。 定襄县局要加强对药包材企业的监管，我局至今尚未收到省局对该企业的批复，在取得许可资质前，不得组织生产。 4、监督实施新版GSP，推进药品市场四项监督检查。 国家总局关于贯彻实施新修订药品经营质量管理规范的通知（食药监药化监xx32号）提出四个时间节点的要求，一是从今年7月1日起，新开办药品经营企业，以及药品经营企业申请新建（改、扩建）营业场所和仓库应当符合新修订药品GSP的要求，符合条件的发放药品经营许可证和药品经营质量管理规范认证证书。 二是从今年7月1日起，药品经营企业的药品经营许可证或药品经营质量管理规范认证证书任何一证到期的，均以新修订的药品GSP为标准，对批发企业、零售企业组织检查，符合要求的，换发药品经营许可证，并发放药品经营质量管理规范认证证书。 三是今年12月31日前，证书到期但无法完成改造的，可以依申请，对证书有效期给予不超过xx年6月30日的延续。 四是xx年12月31日前，所有药品经营企业无论其药品经营许可证和药品经营质量管理规范认证证书是否到期，必须达到新修订药品GSP的要求。 自xx年1月1日起，未达到新修订药品GSP要求的，不得继续从事药品经营活动。 新版GSP对药品零售企业法人或企业负责人的资质和执业药师配备做了明确的要求，总的来说门槛高了，大量企业面临淘汰退市的危险。 因些，市县药监部门监督实施新版GSP，提高企业经营质量管理水平，促进行业规范管理，是当前药品市场监管的一项重要工作。 具体要做好四方面工作一要提高思想认识，做好学习宣传贯彻工作。 组织监管人员认真学习新修订药品GSP，做好辖区内药品经营企业的宣传、教育和培训工作。 二是加强调查研究，制定实施规划。 重点了解近期许可证或GSP证即将到期的企业，做到底清数明，心中有数。 结合辖区实际制定具体工作方案，采取切实措施，统筹规划安排。 三是加大指导帮扶力度，督促企业整改提高。 督促企业学习了解新版GSP的具体要求，有针对性地采取措施进行改造，在规定时限内提出申请。 四是加强组织领导，严格实施新版GSP。 要把新修订药品GSP贯彻实施工作作为当前和今后一个时期监管工作的一项重点任务来抓，摆上重要位置，列入议事日程。 要严格执行标准，依法开展认证和检查工作。 要继续引深药品安全“春雷”专项整治行动，开展药品广告品种、中药材中药饮片、疫苗、含麻黄碱类复方制剂四项专项检查。 强化基本药物、含麻制剂、特殊药品、中药饮片、医用氧、体外诊断试剂、疫苗、广告药品等重点品种以及医疗机构药品使用等重点环节监管。 要强力推进药品安全示范建设，今年再推动一批基础条件好、管理规范的药品安全示范县（院、店）达到省级标准。 5、实施销售人员备案登记制度，引深开展医疗器械流通环节整治。 继续深化医疗器械流通使用环节“蓝盾”专项整治行动。 一是开展对医疗器械经营企业全覆盖检查，全面核实经营许可事项，严厉打击无证、挂靠、超范围经营、经营非法产品等违法违规行为。 二是推进医疗机构在用医疗设备建档管理。 对医疗机构（重点是二级及以上医疗机构）在用医疗设备的资质、票据及使用、维修、保养等有关资料建立档案管理，进一步加强医疗机构对医疗设备的管理，确保在用医疗设备的安全有效。 三是加强医疗器械销售人员登记管理。 各县（市、区）局要加强医疗器械经营企业和医疗机构监管，推进医疗器械销售人员登记管理工作。 （五）健全机制，全程管控，在创新监管上取得新突破在承接食品监管新职能后，重点做好以下三项工作一是理清监管职责权限，梳理涉及食品生产、流通、消费环节法律、法规，结合“四品一械”监管工作，开展执法人员行政执法能力培训，做到统一执法标准，统一执法程序、统一处置裁量、统一考核指标。 二是推行“三化”管理，在乡、村设立食品药品监管站、点，使安全监管的触角延伸到农村，形成市、县、乡、村四级监管网格，实现食品药品安全监管全覆盖，确保公众饮食用药安全。 三是发挥“一体化”优势，提高监管效能。 承接新的职能后，发挥食品监管职能“三合一”优势，探索建立食品安全“一体化”监管模式，各环节同步处置，有效防控、及时处置食品安全风险隐患，提高监管效能。 要加快推进食品药品监管信息化建设。 推进信息化建设对于解决执法力量薄弱与监管任务繁重之间的矛盾、提高监管效能有着十分重要的作用，各县（市、区）局要进一步增强责任感和紧迫感，加强组织领导，统一规划实施，明确目标任务，有序稳步推进全市食品药品监管信息化建设。 上半年市局成立全市系统信息化建设领导组，明确试点县和试点企业，重点建设市局网站平台，召开信息化建设研讨会，在推进信息化建设工作方面做了一些基础性工作。 下半年要结合实际情况，加快推进食品药品监管信息化建设，确保完成省局布置的任务要求。 首先是结合我市食品药品监管工作实际，考察学习先进市县的信息化建设工作经验，制定我局近三年食品药品监管信息化建设实施规划。 其次是明确任务目标，分解落实任务，制定出台我市今年信息化工作实施方案。 第三是建立完善“四品一械”基础数据库，在市局网站上实现药品经营许可证、餐饮服务许可证等4大类14项静态数据可查询。 最后，市局建设专门的数据中心和视频会议室，试点企业安装网络视频设备和软件系统，试点县建设县局政务网站，实现监管部门与试点企业点对点之间的数据联通和动态监管。 （六）加强宣教，形成合力，在宣传培训上取得新突破对外宣传工作是反映本单位本部门工作情况的重要窗口,也是群众了解知晓食品药品