2014科室质控员培训医务处部分2

山东省千佛山医院医疗技术准入及管理制度,医务处 陈国强 2014年4月28日,一、我院2013年技术准入情况二、国家卫生计生委第三类医疗技术目录三、省卫生计生委第二类医疗技术目录四、我院医疗新技术准入及临床应用管理组织五、2014年综合目标修订后对医疗技术的要求六、医疗技术准入程序七、医务处对医疗技术准入及临床应用的管理,医疗技术准入及管理制度,医疗技术准入及管理制度,一、我院2013年技术准入情况 2013年，全院共申报新技术93项，经省卫生计生委审核通过的二类医疗技术6项，三类医疗技术9项。,医疗技术准入及管理制度,二、国家卫生计生委第三类医疗技术目录,首批允许临床应用的第三类医疗技术目录,医疗技术准入及管理制度,医疗技术准入及管理制度,山东省千佛山医院第三类医疗技术目录（2013年）,医疗技术准入及管理制度,三、省卫生计生委第二类医疗技术目录,医疗技术准入及管理制度,山东首批第二类医疗技术目录一、冠心病介入诊疗技术； 二、先天性心脏病介入诊疗技术； 三、心律失常介入诊疗技术；四、妇科内镜诊疗技术（四级）；五、血液透析技术；六、临床基因扩增检验技术；七、肢体延长术。,医疗技术准入及管理制度,山东省千佛山医院第二类医疗技术目录（2013年）,医疗技术准入及管理制度,四、医疗新技术准入及临床应用管理组织,1.医院医疗质量与安全委员会2.科室医疗质量与安全管理小组3.医务处,医疗技术准入及管理制度,五、2014年综合目标修订后对医疗技术的要求,医疗技术准入及管理制度,2014年综合目标对医疗技术管理的要求,医疗技术准入及管理制度,六、医疗技术准入程序,医疗技术准入及管理制度,（一）医疗新技术准入管理按照原卫生部医疗技术临床应用管理办法的要求实行分类管理 第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。,医疗技术准入及管理制度,第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。,医疗技术准入及管理制度,第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：涉及重大伦理问题；高风险； 安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；需要使用稀缺资源；卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术,医疗技术准入及管理制度,第二类医疗技术和第三类医疗技术临床应用前实行第三方技术审核制度。,医疗技术准入及管理制度,（二）新技术准入必备条件1.符合国家相关法律法规和各项规章制度2.有卫生行政部门批准的相应诊疗科目3.人员具备执业资格并在本院注册、能够胜任4.相应的设备、设施和其他辅助条件，并具备相应的资质证明5.医院伦理委员会审查通过6.科室及主要人员近3年无不良记录7.相关管理制度和质量保障措施8.符合卫生行政部门其他条件,医疗技术准入及管理制度,（三）新技术准入审批流程凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，首先需由所在科室进行可行性研究，在确认其安全性、有效性及具备相应的技术条件、人员和设施的基础上，经科室集中讨论和科主任同意后，填写新技术申报审批表交医务处组织审核、评估。,医疗技术准入及管理制度,医疗技术准入及管理制度,拟开展新技术属一类技术的，科室填写“审批表”“可行性报告”向医务处申请，由医务处组织审核和评估，经分管院长批准后开展。,医疗技术准入及管理制度,医疗技术准入及管理制度,医疗技术准入及管理制度,医疗技术准入及管理制度,山东省千佛山医院拟开展医疗新技术新项目申报审批表山东省千佛山医院新技术开展可行性报告山东省千佛山医院 新技术、新项目开展情况反馈报表,医疗技术准入及管理制度,拟开展二、三类医疗技术的申报要求,医疗技术准入及管理制度,(四）开展二类、三类医疗技术时，需提交可行性研究报告1.医疗机构名称、级别、类别、相应诊疗科目等级情况、相应科室设置情况2.开展该技术目的、意义和实施方案;3.技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应征、禁忌征、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等；4.开展具备的条件，人员执业注册、资质、相关履历，医疗机构设备、设施、其他辅助条件、风险评估及应急预案；5.医学伦理审查报告；6.其他需要说明的问题.,医疗技术准入及管理制度,七、医务处对医疗技术准入及临床应用的管理,（一）管理方式医务处对新技术实行档案管理，新技术均应建立技术档案。内容包括：新技术审批表、可行性报告、相关检索查新材料、定期反馈、中期总结材料、结题总结材料与论文等。,医疗技术准入及管理制度,科室质控员督促按计划实施，定期与医务处联系，确保顺利；项目负责人对开展情况安全、质量、疗效、费用全称跟踪管理评价，及时记录，及时发现开展过程安全隐患或技术风险，及时总结评估和提高。,医疗技术准入及管理制度,每半年进行一次反馈，每年进行一次总结评价。,医疗技术准入及管理制度,（二）新技术临床试用期间鼓励政策 申报科室于年底将所开展的新技术进行总结，填写新技术评选申请表，上报医务处参加医院年度评比。医务处每年年底对已开展并取得成果的医疗新技术，组织医院专家委员会采用高效、