2011年执业药师药剂学章节练习仅答案打印版

药圈会员整理资料，仅供个人学习使用，请不要用于商业！ 药圈，药学人员的圈子！ 第1页 第一章 绪论答案部分 一、A11、A【答案解析】：注射给药中除了血管内给药没有吸收过程外，其他途径如皮下注射、肌内注射、腹腔注射都有吸收过程。此题其他选项都是血管给药。 二、A1、E【答案解析】：胶体溶液型 这类剂型是药物以高分子形式分散在分散介质中所形成的均匀分散体系，也称为高分子溶液，如胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等。 2、C【答案解析】：按形态分类 这种分类法是将药物剂型按物质形态分类，即分为：液体剂型（如芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等），气体剂型（如气雾剂、喷雾剂等），固体剂型（如散剂、丸剂、片剂、膜剂等）和半固体剂型（如软膏剂、糊剂等）。 3、D【答案解析】：药剂学的分支学科 由于药剂学是以多门学科的理论为基础的综合性技术科学，在其不断发展过程中，各学科互相影响、互相渗透，已形成了许多药剂学的分支学科。现简介如下： （一）工业药剂学 工业药剂学（industria1 pharmacy）是研究药物制剂在工业生产中的基本理论、技术工艺、生产设备和质量管理的科学，是药剂学重要的分支学科。其基本任务是研究和设计如何将药物制成适宜的剂型，并能批量生产出品质优良、安全有效的制剂，以满足医疗与预防的需要。 （二）物理药剂学 物理药剂学（physica1 pharmacy，亦称物理药学）是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学。 （三）生物药剂学 生物药剂学（biopharmaceutics）是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学。 （四）药物动力学与临床药学 药物动力学（pharmacokinetics）是采用动力学的原理和数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学。 临床药学（c1inica1 pharmacy）是以病人为对象，研究合理、有效与安全用药的科学。它的主要内容包括：临床用制剂和处方的研究、药物制剂的临床研究和评价、药物制剂生物利用度研究、药物的临床监控、药物配伍变化及相互作用研究等。临床药学的出现使药剂工作者直接参与对患者的药物治疗活动，符合医药结合的时代要求，可以较大幅度地提高临床治疗水平。 4、E【答案解析】：药剂学的研究 药剂学的主要任务可以从科研、生产、临床等若干方面归纳如下： 基本理论的研究 新剂型的研究与开发 新辅料的研究与开发 制剂新机械和新设备的研究与开发 中药新剂型的研究与开发 生物技术药物制剂的研究与开发 医药新技术的研究与开发 5、B【答案解析】：按分散系统分类 这种分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征，但不能反映用药部位与用药方法对剂型的要求，甚至一种剂型由于分散介质和制法不同，可以分到几个分散体系中，如注射剂就可分为溶液型、混悬型、乳剂型等。 （1）溶液型 这类剂型是药物以分子或离子状态存在分散于分散介质中所构成的均匀分散体系，也称为低分子溶液，如芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等。 （2）胶体溶液型 这类剂型是药物以高分子形式分散在分散介质中所形成的均匀分散体系，也称为高分子溶液，如胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等。 （3）乳剂型 这类剂型是油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系，如口服乳剂、静脉注射乳剂等。 （4）混悬型 这类剂型是固体药物以微粒状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系，如合剂、洗剂、混悬剂等。 （5）气体分散型 这类剂型是液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中所形成的分散体系，如气雾剂。 （6）微粒分散型 这类剂型通常是药物以不同大小微粒呈液体或固体状态分散，如微球剂、微囊剂、纳米囊等。 （7）固体分散型 这类剂型是固体药物以聚集体状态存在的分散体系，如片剂、散剂、颗粒剂、丸剂等。 6、C【答案解析】：剂型的分类：按形态分类、按分散系统分类、按给药途径、按给药途径 7、E【答案解析】：制剂的概念 根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂（preparations）。应当说明的是，凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为方剂，方剂一般是在医院药房中调配制备的，研究方剂的调制理论、技术和应用的科学称为调剂学。 8、C【答案解析】：药物剂型的重要性 剂型可改变药物的作用性质 剂型能改变药物的作用速度 改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用 剂型可产生靶向作用： 剂型可影响疗效： 9、D【答案解析】：药剂学（pharmaceutics）是研究药物制剂的基本理沦、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。为了便于理解这一概念，我们将其内涵分成如下三个层次加以具体阐述：第一，药剂学所研究的对象是药物制剂；第二，药剂学的研究内容有：基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等五个方面；第三，药剂学是一门综合性技术科学。 10、E【答案解析】：剂型的概念由于化学合成、植物提取或生物技术所制得的各种药物一般是粉末状的、结晶状的或者是浸膏状态，所以病人是无法直接使用的。因此，有必要将这些粉末状的、结晶状的或者是浸膏状态的药物加工成便于病人使用的给药形式（如丸剂、冲剂、片剂、膜剂、栓剂、软膏剂、胶囊剂、气雾剂、滴鼻剂、乳剂等），这些为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型（dosage form）。 三、B1、C【答案解析】：按形态分类 这种分类法是将药物剂型按物质形态分类，即分为：液体剂型（如芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等），气体剂型（如气雾剂、喷雾剂等），固体剂型（如散剂、丸剂、片剂、膜剂等）和半固体剂型（如软膏剂、糊剂等）。形态相同的剂型，制备工艺也比较相近，例如：液体剂型制备时多采用溶解、分散等方法，固体剂型多采用粉碎、混合等方法，半固体剂型多采用熔化、研和等方法。 、A【答案解析】：按分散系统分类 这种分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征，但不能反映用药部位与用药方法对剂型的要求，甚至一种剂型由于分散介质和制法不同，可以分到几个分散体系中，如注射剂就可分为溶液型、混悬型、乳剂型等。 、B【答案解析】：按给药途径分类 这种分类方法与临床使用密切结合，亦即将给药途径相同的剂型分为一类，它能反映出给药途径与应用方法对剂型制备的特殊要求。缺点是同一种制剂，由于给药途径和应用方法的不同，可能在不同给药途径的剂型中出现。 2、A【答案解析】：溶液型 这类剂型是药物以分子或离子状态存在分散于分散介质中所构成的均匀分散体系，也称为低分子溶液，如芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等。 、B【答案解析】：固体分散型 这类剂型是固体药物以聚集体状态存在的分散体系，如片剂、散剂、颗粒剂、丸剂等。 、C【答案解析】：气体分散型 这类剂型是液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中所形成的分散体系，如气雾剂。 3、D【答案解析】：临床药学（c1inica1 pharmacy）是以病人为对象，研究合理、有效与安全用药的科学。它的主要内容包括：临床用制剂和处方的研究、药物制剂的临床研究和评价、药物制剂生物利用度研究、药物的临床监控、药物配伍变化及相互作用研究等。临床药学的出现使药剂工作者直接参与对患者的药物治疗活动，符合医药结合的时代要求，可以较大幅度地提高临床治疗水平。 、B【答案解析】：工业药剂学 工业药剂学（industria1 pharmacy）是研究药物制剂在工业生产中的基本理论、技术工艺、生产设备和质量管理的科学，是药剂学重要的分支学科。其基本任务是研究和设计如何将药物制成适宜的剂型，并能批量生产出品质优良、安全有效的制剂，以满足医疗与预防的需要。 、C【答案解析】：由于化学合成、植物提取或生物技术所制得的各种药物一般是粉末状的、结晶状的或者是浸膏状态，所以病人是无法直接使用的。因此，有必要将这些粉末状的、结晶状的或者是浸膏状态的药物加工成便于病人使用的给药形式（如丸剂、冲剂、片剂、膜剂、栓剂、软膏剂、胶囊剂、气雾剂、滴鼻剂、乳剂等），这些为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型（dosage form）。 、E【答案解析】：药剂学（pharmaceutics）是研究药物制剂的基本理沦、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。 四、X1、ABC【答案解析】：药物剂型的重要性 剂型可改变药物的作用性质 剂型能改变药物的作用速度 改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用 剂型可产生靶向作用 剂型可影响疗效 2、CDE【答案解析】：药剂学的分支学科 （一）工业药剂学 工业药剂学是研究药物制剂在工业生产中的基本理论、技术工艺、生产设备和质量管理的科学，是药剂学重要的分支学科。其基本任务是研究和设计如何将药物制成适宜的剂型，并能批量生产出品质优良、安全有效的制剂，以满足医疗与预防的需要。 （二）物理药剂学 物理药剂学（physica1 pharmacy，亦称物理药学）是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学。 （三）生物药剂学 生物药剂学（biopharmaceutics）是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学。 （四）药物动力学与临床药学 药物动力学（pharmacokinetics）是采用动力学的原理和数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学。 临床药学（c1inica1 pharmacy）是以病人为对象，研究合理、有效与安全用药的科学。它的主要内容包括：临床用制剂和处方的研究、药物制剂的临床研究和评价、药物制剂生物利用度研究、药物的临床监控、药物配伍变化及相互作用研究等。临床药学的出现使药剂工作者直接参与对患者的药物治疗活动，符合医药结合的时代要求，可以较大幅度地提高临床治疗水平。 3、ABC【答案解析】：经胃肠道给药剂型 这类剂型是指药物制剂经口服用、进入胃肠道，经胃肠道吸收而发挥药效的剂型，其给药方法比较简单，如常用的散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等，容易受胃肠道中的酸（或酶）破坏的药物一般不能简单的采用这类剂型。 4、ABCDE【答案解析】：非经胃肠道给药剂型 这类剂型是指除经胃肠道口服给药途径以外的所有其他剂型：注射给药剂型：如注射剂（包括静脉注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射多种注射途径）。呼吸道给药剂型：如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等。皮肤给药剂型：如外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等，给药后在局部起作用或经皮吸收发挥全身作用。黏膜给药剂型：如滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏剂、含漱剂、舌下片剂等，黏膜给药可起局部作用或经黏膜吸收发挥全身作用。腔道给药剂型：如栓剂、气雾剂等，用于直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道等，腔道给药可起局部作用或吸收后发挥全身作用。 5、ABE【答案解析】：溶液型 这类剂型是药物以分子或离子状态存在分散于分散介质中所构成的均匀分散体系，也称为低分子溶液，如芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等。 第二章 散剂和颗粒剂答案部分 一、A1、D【答案解析】：性质相同、密度基本一致的二种药粉容易混匀，但若密度差异较大时，应将密度小（质轻）者先放入混合容器中，再放入密度大（质重）者，这样可避免密度小者浮于上面或飞扬，密度大者沉于底部而不易混匀。 2、D【答案解析】：性质相同、密度基本一致的二种药粉容易混匀，但若密度差异较大时，应将密度小（质轻）者先放入混合容器中，再放入密度大（质重）者，这样可避免密度小者浮于上面或飞扬，密度大者沉于底部而不易混匀。即重者加在轻者之上混合。 3、B【答案解析】：影响混合效果的因素及防止混合不匀的措施组分的比组分的密度组分的吸附性与带电性含液体或易吸湿性的组分含可形成低共熔混合物的组分 4、C【答案解析】：基本等量且状态、粒度相近的二种药粉混合，经一定时间后即可混匀，但数量差异悬殊、组分比例相差过大时，则难以混合均匀，此时应该采用等量递加混合法（又称配研法）混合，即量小药物研细后，加入等体积其他药物细粉混匀，如此倍量增加混合至全部混匀，再过筛混合即成。 5、E【答案解析】：休止角决定粉末的流动性。附着性、凝聚性、充填性、飞散性影响散剂配制时的药物加入顺序、混合前是否采取适宜的处置措施。磨损度不是重要的性质，只是表明散剂配制时的损耗率。 药圈会员整理资料，仅供个人学习使用，请不要用于商业！ 药圈，药学人员的圈子！ 第2页 6、E【答案解析】：散剂的药物粉碎后，比表面积大，易使部分药物起变化，挥发性成分易散失。所以，含有挥发油的成分，不易制成散剂。因此，选项E错误。 7、A【答案解析】：散剂按组成药味多少，可分为单散剂与复散剂； 8、C【答案解析】：散剂按用途，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。例如，小儿清肺散供口服使用，而痱子粉则是一种外用散剂。 9、D【答案解析】：散剂特点： 粉碎程度大，比表面积大，易分散，起效快； 外用覆盖面大，具保护、收敛等作用； 制备工艺简单，剂量易于控制，便于儿童服用； 贮存、运输、携带比较方便。 10、B【答案解析】：粉体的润湿性对片剂、颗粒剂等对固体制剂的崩解性、溶解性等具有重要意义。粉体的润湿性由接触角表示。接触角最小为0，最大为180。接触角越小，则粉体的润湿性越好。 11、C【答案解析】：休止角：休止角越小，摩擦力越小，流动性越好，一般认为40o时可以满足生产流动性的需要。应该注意的是，所得休止角的数据可能因测量方法的不同而有所不同，数据重现性差，所以不能把它看作粉体的一个物理常数。 12、C【答案解析】：过筛操作的影响因素归纳如下： 粒径范围：药物的筛分粒径越小，由于表面能、静电等影响容易使粒子聚结成块、或堵塞筛孔无法操作，一般筛分粒径不小于7080m，聚结现象严重时根据情况可采用湿法筛分。物料的粒度越接近于分界直径（即筛孔直径）时越不易分离； 水分含量：物料中含湿量增加，黏性增加，易成团或堵塞筛孔； 粒子的形状与性质：粒子的形状、表面状态不规则，密度小等，物料不易过筛； 筛分装置的参数：如筛面的倾斜角度、振动方式、运动速度、筛网面积、物料层厚度以及过筛时间等，保证物料与筛面充分接触，给小粒径的物料通过筛孔的机会。 13、A【答案解析】：固体粉末分级 为了便于区别固体粉末的大小，固体粉末分为如下六个等级： 最粗粉：指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末； 粗粉：指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末； 中粉：指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末； 细粉：指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末； 最细粉：指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末； 极细粉：指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末。 14、D15、B【答案解析】：湿法粉碎是指在药物粉末中加入适量的水或其他液体再研磨粉碎的方法，这样“加液研磨法”可以降低药物粉末之间的相互吸附与聚集，提高粉碎的效果。 16、C【答案解析】：粉碎的概念 粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程，其主要目的是减少粒径、增加比表面积。 17、E【答案解析】：解析：气体透过法只能测粒子外部比表面积，而不能测得粒子内部空隙的比表面积。 18、A【答案解析】：泡腾颗粒剂系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可放出大量气体二呈泡腾状的的颗粒剂。产生的气体为二氧化碳。 19、B【答案解析】：颗粒剂的工艺流程为颗粒剂的工艺流程为制软材制湿颗粒干燥整粒与分级包装。 20、C【答案解析】：颗粒剂不一定都要溶解在水中服用。如混悬颗粒系指难溶性固体药物与适宜辅料制成一定粒度的干燥颗粒剂。临用前加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液供口服。颗粒剂的主要特点是可以直接吞服，也可以冲入水中饮入，应用和携带比较方便，溶出和吸收速度较快。 21、D【答案解析】：颗粒剂干燥失重 除另有规定外，照“干燥失重测定法”（中国药典2005年版二部附录1）测定，于105干燥至恒重，含糖颗粒应在80减压干燥，减失重量不得过2.0%。 22、B【答案解析】：粉体的润湿性 粉体的润湿性对片剂、颗粒剂等对固体制剂的崩解性、溶解性等具有重要意义。粉体的润湿性由接触角表示。接触角最小为0，最大为180。接触角越小，则粉体的润湿性越好。 23、C【答案解析】：粉体的吸湿性 药物粉末置于湿度较大的空气中时易发生不同程度的吸湿现象以至于出现粉末的流动性下降、固结等现象，甚至会影响到药物的稳定性。水溶性药物和水不溶性药物的吸湿性明显不同。 24、B【答案解析】：具有水溶性的药物粉末在相对较低湿度环境时一般吸湿量较小，但当相对湿度提高到某一定值时，吸湿量急剧增加，此时的相对湿度被称作临界相对湿度（critical relative humidity，CRH）。该值可以通过作图法求得CRH是水溶性药物的固有特征，是药物吸湿性大小的衡量指标CRH越小则越易吸湿，反之，则不易吸湿CRH值的测定通常采用饱和溶液法。 25、A【答案解析】：倍散是在小剂量的毒剧药中掭加一定量的填充剂制成的稀释散，以利于下一步的配制。稀释倍数由剂量而定：剂量0.10.01g可配成10倍散（即9份稀释剂与1份药物均匀混合的散剂），0.010.001g配成100倍散，0.001g以下应配成1000倍散。配制1000倍散时应采用逐级稀释法。 26、D27、B【答案解析】：基本等量且状态、粒度相近的二种药粉混合，经一定时间后即可混匀，但数量差异悬殊、组分比例相差过大时，则难以混合均匀，此时应该采用等量递加混合法（又称配研法）混合，即量小药物研细后，加入等体积其他药物细粉混匀，如此倍量增加混合至全部混匀，再过筛混合即成。 二、B1、C【答案解析】：粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程，其主要目的是减少粒径、增加比表面积。 、A【答案解析】：把两种以上组分的物质均匀混合的操作统称为混合，其中包括固-固、固-液、液-液等组分的混合，混合操作以含量的均匀一致为目的。 、B【答案解析】：筛分的目的：概括起来就是为了获得较均匀的粒子群，或者是筛除粗粉取细粉，或者是筛除细粉取粗粉，或者是筛除粗、细粉取中粉等。这对药品质量以及制剂的顺利进行都有重要的意义。 三、X1、ABCDE【答案解析】：颗粒剂的质量检查项目包括外观、粒度、干燥失重、溶化性、装量差异 2、BCDE3、BCDE【答案解析】：影响混合效果的因素及防止混合不匀的措施 组分的比例：基本等量且状态、粒度相近的二种药粉混合，经一定时间后即可混匀，但数量差异悬殊、组分比例相差过大时，则难以混合均匀，此时应该采用等量递加混合法（又称配研法）混合，即量小药物研细后，加入等体积其他药物细粉混匀，如此倍量增加混合至全部混匀，再过筛混合即成。 组分的密度：性质相同、密度基本一致的二种药粉容易混匀，但若密度差异较大时，应将密度小（质轻）者先放人混合容器中，再放人密度大（质重）者，这样可避免密度小者浮于上面或飞扬，密度大者沉于底部而不易混匀。 组分的吸附性与带电性：有的药物粉末对混合器械具吸附性，影响混合也造成损失，一般应将量大且不易吸附的药粉或辅料垫底，量少且易吸附者后加入。因混合摩擦而带电的粉末常阻碍均匀混合，通常可加少量表面活性剂克服，也有人用润滑剂作抗静电剂，如阿司匹林粉中加0.25%0.5%的硬脂酸镁具有抗静电作用。 含液体或易吸湿性的组分：散剂中若含有这类组分，应在混合前采取相应措施，方能混合均匀。如处方中有液体组分时，可用处方中其他组分吸收该液体，若液体组分量太多，宜用吸收剂吸收至不显润湿为止，常用吸收剂有磷酸钙、白陶土、蔗糖和葡萄糖等。若有易吸湿性组分，则应针对吸湿原因加以解决：A.如含结晶水（会因研磨放出结晶水引起湿润），则可用等摩尔无水物代替；B.若是吸湿性很强的药物（如胃蛋白酶等），则可在低于其临界相对湿度条件下迅速混合，并密封防潮包装；C.若组分因混合引起吸湿，则不应混合，可分别包装。 含可形成低共熔混合物的组分：将二种或二种以上药物按一定比例混合时，在室温条件下，出现的润湿与液化现象，称作低共熔现象。此现象的产生不利于组分的混合。 4、ABCDE【答案解析】：过筛操作的影响因素归纳如下： 粒径范围：药物的筛分粒径越小，由于表面能、静电等影响容易使粒子聚结成块、或堵塞筛孔无法操作，一般筛分粒径不小于7080m，聚结现象严重时根据情况可采用湿法筛分。物料的粒度越接近于分界直径（即筛孔直径）时越不易分离； 水分含量：物料中含湿量增加，黏性增加，易成团或堵塞筛孔； 粒子的形状与性质：粒子的形状、表面状态不规则，密度小等，物料不易过筛； 筛分装置的参数：如筛面的倾斜角度、振动方式、运动速度、筛网面积、物料层厚度以及过筛时间等，保证物料与筛面充分接触，给小粒径的物料通过筛孔的机会。 5、ABDE6、AB【答案解析】：除另有规定外，局部用散剂照下述方法检查，粒度应符合规定。 检查法：取供试品10g，精密称定，置七号筛，筛上加盖，并在筛下配有密合的接受容器。照“粒度和粒度分布测定法”检查，精密称定通过筛网的粉末重量，应不低于95%。 7、DE【答案解析】：混合机理概括起来有三种运动方式。 对流混合：是固体粒子群在机械转动的作用下，产生较大的位移时进行的总体混合。 剪切混合：是由于粒子群内部力的作用结果，产生滑动面，破坏粒子群的凝聚状态而进行的局部混合。 扩散混合：是相邻粒子间产生无规则运动时相互交换位置所进行的局部混合，当颗粒在倾斜的滑动面上滚下来时发生。 8、ABC【答案解析】：实验室常用的混合方法有搅拌混合、研磨混合、过筛混合。 9、ABD【答案解析】：倍散是在小剂量的毒剧药中掭加一定量的填充剂制成的稀释散，以利于下一步的配制。稀释倍数由剂量而定：剂量0.10.01g可配成10倍散（即9份稀释剂与1份药物均匀混合的散剂），0.010.001g配成100倍散，0.001g以下应配成1000倍散。 10、ABCDE【答案解析】：粉体的性质包括粒子大小与分布、比表面积、孔隙率、吸湿性、流动性 11、AC【答案解析】：粉体流动性评价方法： 休止角：休止角越小，摩擦力越小，流动性越好，一般认为40o时可以满足生产流动性的需要。应该注意的是，所得休止角的数据可能因测量方法的不同而有所不同，数据重现性差，所以不能把它看作粉体的一个物理常数。 流出速度：流出速度是将粉体加入漏斗中测定全部粉体流出所需的时间。粒子间的黏着力、摩擦力、范德华力、静电力等作用往往阻碍粒子的自由流动，影响粉体的流动性。 12、ABC【答案解析】：粒子间的黏着力、摩擦力、范德华力、静电力等作用往往阻碍粒子的自由流动，影响粉体的流动性。 13、ABC【答案解析】：粉体学是研究固体粒子集合体（称为粉体）的表面性质、力学性质、电学性质等内容的应用科学。 第三章 片剂答案部分 一、A1、B【答案解析】：氢化植物油：本品以喷雾干燥法制得，是一种润滑性能良好的润滑剂。应用时，将其溶于轻质液体石蜡或己烷中，然后将此溶液喷于颗粒上，以利于均匀分布（若以己烷为溶剂，可在喷雾后采用减压的方法除去己烷）。 2、D【答案解析】：羧甲基淀粉钠（CMS-Na）：是一种白色无定形的粉末，吸水膨胀作用非常显著，吸水后可膨胀至原体积的300倍（有时出现轻微的胶黏作用），是一种性能优良的崩解剂，价格亦较低，其用量一般为1%6% 3、B【答案解析】：糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后面成的白色粉末，其优点在于黏合力强，可用来增加片剂的硬度，并使片剂的表面光滑美观，其缺点在于吸湿性较强，长期贮存，会使片剂的硬度过大，崩解或溶出困难，除口含片或可溶性片剂外，一般不单独使用，常与糊精、淀粉配合使用。 4、A【答案解析】：羧甲基淀粉钠（CMS-Na）：是一种白色无定形的粉末，吸水膨胀作用非常显著，吸水后可膨胀至原体积的300倍（有时出现轻微的胶黏作用），是一种性能优良的崩解剂，价格亦较低，其用量一般为1%6% 5、B【答案解析】：滑石粉主要作为助流剂使用 6、C【答案解析】：淀粉作为片剂的辅料，既可作崩解剂又可作填充剂。填充剂：淀粉：比较常用的是玉米淀粉，它的性质非常稳定，与大多数药物不起作用，价格也比较便宜，吸湿性小、外观色泽好，在实际生产中，常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用，这是因为淀粉的可压性较差，若单独使用，会使压出的药片过于松散。崩解剂：干淀粉：是一种最为经典的崩解剂，含水量在8以下，吸水性较强且有一定的膨胀性，较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂，但对易溶性药物的崩解作用较差，这是因为易溶性药物遇水溶解产生浓度差，使片剂外面的水不易通过溶液层面透入到片剂的内部，阻碍了片剂内部淀粉的吸水膨胀。在生产中，一般采用外加法、内加法或内外加法来达到预期的崩解效果。 7、C【答案解析】：干淀粉：是一种最为经典的崩解剂，含水量在8%以下，吸水性较强且有一定的膨胀性，较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂，但对易溶性药物的崩解作用较差。 8、E【答案解析】：微晶纤维素（MCC）：微晶纤维素是纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素，具有良好的可压性，有较强的结合力，压成的片剂有较大硬度，可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用。 药圈会员整理资料，仅供个人学习使用，请不要用于商业！ 药圈，药学人员的圈子！ 第3页 9、A【答案解析】：微粉硅胶：本品为优良的片剂助流剂，可用作粉末直接压片的助流剂。 10、A【答案解析】：泡腾崩解剂是一种专用于泡腾片的特殊崩解剂，最常用的是由碳酸氢钠与枸橼酸组成的混合物。遇水时，上述两种物质连续不断地产生二氧化碳气体，使片剂在几分钟之内迅速崩解。含有这种崩解剂的片剂，应妥善包装，避免受潮造成崩解剂失效。 11、A【答案解析】：羟丙基甲基纤维素（HPMC）：这是一种最为常用的薄膜衣材料，因其溶于冷水成为黏性溶液，故亦常用其2%5%的溶液作为黏合剂使用。 12、A【答案解析】：低取代羟丙基纤维素（L-HPC）：这是国内近年来应用较多的一种崩解剂。由于具有很大的表面积和孔隙度，所以它有很好的吸水速度和吸水量。 13、A【答案解析】：其他黏合剂：5%20%的明胶溶液、50%70%的蔗糖溶液、3%5%的聚乙烯吡咯烷酮（PVP）的水溶液或醇溶液，可用于那些可压性很差的药物。 14、C【答案解析】：咀嚼片 系指于口腔中咀嚼或吮服使片剂溶化后吞服，在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂。咀嚼片口感、外观均应良好，一般应选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂。 15、B【答案解析】：聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁：二者皆为水溶性滑润剂的典型代表。前者主要使用易溶于水的聚乙二醇4000和6000；后者为目前正在开发的新型水溶性润滑剂。 16、A【答案解析】：注意区分微粉硅胶与微晶纤维素。微粉硅胶为良剂的助流剂，不作崩解剂。 17、B【答案解析】：在药剂学中，润滑剂是一个广义的概念。是助流剂、抗黏剂和（狭义）润滑剂的总称，其中： 助流剂是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质； 抗黏剂是防止原辅料黏着于冲头表面的物质； 润滑剂（狭义）是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质，这是真正意义上的润滑剂。 18、D【答案解析】：羧甲基淀粉钠（CMS-Na）：是一种白色无定形的粉末，吸水膨胀作用非常显著，吸水后可膨胀至原体积的300倍（有时出现轻微的胶黏作用），是一种性能优良的崩解剂，价格亦较低，其用量一般为1%6%（国外产品的商品名为“Primoje1”）。 19、D【答案解析】：微晶纤维素（MCC）：微晶纤维素是纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性纤维素，具有良好的可压性，有较强的结合力，压成的片剂有较大硬度，可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用。国外产品的商品名为Avicel。 20、D【答案解析】：交联聚乙烯比咯烷酮（PVPP）：是白色、流动性良好的粉末；崩解性能十分优越。 21、C【答案解析】：控释片 系指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的片剂，如硫酸吗啡控释片等。 22、C【答案解析】：片剂是将药物粉末（或颗粒）加压而制得的一种密度较高、体积较小的固体制剂，生产的机械化、自动化程度较高，因而产品的性状稳定，剂量准确，片剂成本及售价都较低，其运输、贮存、携带及应用也都比较方便。 23、E【答案解析】：片剂硬度不够，稍加触动即散碎的现象称为松片。 24、E【答案解析】：解决裂片问题的关键是换用弹性小、塑性大的辅料，从整体上降低物料的弹性复原率。另外，颗粒中细粉太多、颗粒过干、黏合剂黏性较弱或用量不足、片剂过厚以及加压过快也可造成裂片。 25、A【答案解析】：黏冲主要原因有：颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等 26、E【答案解析】：片重差异超限即片剂的重量超出药典规定的片重差异允许范围，产生的原因及解决办法是： 颗粒流动性不好，改善颗粒流动性； 颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊； 加料斗内的颗粒时多时少，应保持加料斗内始终有1/3量以上的颗粒； 冲头与模孔吻合性不好。 27、C【答案解析】：包衣一般是指在片剂（常称其为片芯或素片）的外表面均匀地包裹上一定厚度的衣膜，它是制剂工艺中的一种单元操作，有时也用于颗粒或微丸的包衣，主要是为了达到以下一些目的： 控制药物在胃肠道的释放部位，例如：在胃酸、胃酶中不稳定的药物（或对胃有强刺激性的药物），可以制成肠溶衣片，这种肠溶衣的衣膜到小肠中才开始溶解，从而使药物在小肠这个部位才释放出来，避免了胃酸、胃酶对药物的破坏； 控制药物在胃肠道中的释放速度，例如：半衰期较短的药物，制成片芯后，可以用适当的高分子成膜材料包衣，通过调整包衣膜的厚度和通透性，即可控制药物释放速度，达到缓释、控释、长效的目的； 掩盖苦味或不良气味，例如：黄连素入口后很苦，包成糖衣片后，即可掩盖其苦味、方便服用； 防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性，例如：有些药物很易吸潮，用羟丙基甲基纤维素（HPMC）等高分子材料包以薄膜衣后，即可有效地防止片剂吸潮变质； 防止药物的配伍变化，例如：可以将两种药物先分别制粒、包衣，再进行压片，从而最大限度地避免二者的直接接触； 改善片剂的外观，例如：有些药物制成片剂后，外观不好（尤其是中草药的片剂），包衣后可使片剂的外观显著改善。 28、B【答案解析】：乙酰水杨酸遇硬脂酸镁容易分解，因此硬脂酸镁不宜用于乙酰水杨酸的片剂。 29、E【答案解析】：复方乙酰水杨酸片中三种主药混合制粒及干燥时易产生低共熔现象，所以采用分别制粒的方法，并且避免乙酰水杨酸与水直接接触，从而保证了制剂的稳定性。 30、B【答案解析】：湿法制粒的工艺流程为制软材制粒干燥整粒与总混压片。 31、B【答案解析】：用包衣锅包糖衣的工序为：隔离层粉衣层糖衣层有色糖农层打光 32、B【答案解析】：喷雾制粒法：系将制粒粉料置于流化喷雾制粒设备的流化室内，利用气流使悬浮呈流化态，再喷入润湿剂或黏合剂液体，使粉末凝结成粒的方法。 33、A【答案解析】：压力过大主要造成片剂崩解迟缓或裂片。 34、B【答案解析】：聚乙烯吡咯烷酮（PVP）可用于包制薄膜衣，易溶于水、乙醇及胃肠液，但包衣时易产生黏结现象，成膜后也有吸湿软化的倾向。 35、D【答案解析】：干法制片一般包括结晶压片法、干法制粒压片法和粉末直接压片法三种 36、C【答案解析】：影响片剂成型的主要因素 1.药物可压性：（比较物料的塑性与弹性）塑性比较大时可压性好，弹性大时可压性差。弹性大小用弹性复原率来表示。 2.药物的熔点及结晶形态：药物的熔点低有利于固体桥的形成，即有利于片剂成型。立方晶系对称性好，表面积大压缩易成型。 3.黏合剂与润滑剂：黏合剂用量大片剂容易成型，但用量过大造成片剂硬度大，使其崩解、溶出困难；疏水性润滑剂用量过多，使粒子间的结合力减弱，造成片剂的硬度降低。 4.水分：颗粒中含有适量的水分或结晶水有利于片剂的成型，但含水量过多会造成黏冲现象。 5.压力：一般情况下，压力增加片剂的硬度会随之增大，但当压力超出一定范围后压力对片剂硬度的影响减小。另外加压时间延长有利于片剂的成型。 37、C【答案解析】：淀粉浆是片剂中最常用的黏合剂，常用8%15%的浓度，并以10%淀粉浆最为常用 38、A【答案解析】：在包制薄膜衣的过程中，尚须加入其他一些辅助性的物料，如增塑剂、遮光剂等。常用增塑剂有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯等。 39、A【答案解析】：羧甲基纤维素钠（CMC-Na）：CMC-Na是纤维素的羧甲基醚化物。用作黏合剂的浓度一般为1%2%，其黏性较强，常用于可压性较差的药物，但应注意是否造成片剂硬度过大或崩解超限。 40、C【答案解析】：肠溶型 是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法与包薄膜衣的方法相同，也可在包糖衣至粉衣层后包肠溶衣，最后再包糖衣层和打光。 1）邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）； 2）邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）； 3）邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）； 4）苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）； 5）丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L） 肠溶型为水分散体，与Eudragit L30D相似 肠溶型（Eudragit L100相似）pH5.8溶胀pH6.8- pH8.0溶解 肠溶型（Eudragit S100相似）pH5.8溶胀pH6.8- pH8.0溶解 41、E【答案解析】：肠溶型 是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法与包薄膜衣的方法相同，也可在包糖衣至粉衣层后包肠溶衣，最后再包糖衣层和打光。 1）邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）； 2）邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）； 3）邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）； 4）苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）； 5）丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L） 肠溶型为水分散体，与Eudragit L30D相似 肠溶型（Eudragit L100相似）pH5.8溶胀pH6.8- pH8.0溶解 肠溶型（Eudragit S100相似）pH5.8溶胀pH6.8- pH8.0溶解 42、C【答案解析】：肠溶型 是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法与包薄膜衣的方法相同，也可在包糖衣至粉衣层后包肠溶衣，最后再包糖衣层和打光。 1）邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）； 2）邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）； 3）邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）； 4）苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）； 5）丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L） 肠溶型为水分散体，与Eudragit L30D相似 肠溶型（Eudragit L100相似）pH5.8溶胀pH6.8- pH8.0溶解 肠溶型（Eudragit S100相似）pH5.8溶胀pH6.8- pH8.0溶解 43、C【答案解析】：肠溶型 是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法与包薄膜衣的方法相同，也可在包糖衣至粉衣层后包肠溶衣，最后再包糖衣层和打光。 1）邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）； 2）邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）； 3）邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）； 4）苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）； 5）丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L） 肠溶型为水分散体，与Eudragit L30D相似 肠溶型（Eudragit L100相似）pH5.8溶胀pH6.8- pH8.0溶解 肠溶型（Eudragit S100相似）pH5.8溶胀pH6.8- pH8.0溶解 44、C【答案解析】：肠溶型 是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法与包薄膜衣的方法相同，也可在包糖衣至粉衣层后包肠溶衣，最后再包糖衣层和打光。 1）邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）； 2）邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）； 3）邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）； 4）苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）； 5）丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L） 肠溶型为水分散体，与Eudragit L30D相似 肠溶型（Eudragit L100相似）pH5.8溶胀pH6.8- pH8.0溶解 肠溶型（Eudragit S100相似）pH5.8溶胀pH6.8- pH8.0溶解 45、A【答案解析】：肠溶型 是指在胃酸条件下不溶、到肠液环境下才开始溶解的高分子薄膜衣材料。包制方法与包薄膜衣的方法相同，也可在包糖衣至粉衣层后包肠溶衣，最后再包糖衣层和打光。 1）邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）； 2）邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）； 3）邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）； 4）苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）； 5）丙烯酸树脂（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物 Eudragit L） 肠溶型为水分散体，与Eudragit L30D相似 肠溶型（Eudragit L100相似）pH5.8溶胀pH6.8- pH8.0溶解 肠溶型（Eudragit S100相似）pH5.8溶胀pH6.8- pH8.0溶解 46、D【答案解析】：在包制薄膜衣的过程中，尚须加入其他一些辅助性的物料，如增塑剂、遮光剂等。常用增塑剂有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯等，常用的遮光剂主要是二氧化钛；常用的色素主要有苋莱红、胭脂红、柠檬黄及靛蓝等食用色素。 47、B【答案解析】：所有造成片重差异过大的因素，皆可造成片剂中药物含量的不均匀。此外，对于小剂量的药物来说，混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个主要原因。 48、B【答案解析】：流化沸腾制粒法，亦称为“一步制粒法”。物料的混合、黏结成粒、干燥等过程在同一设备内一次完成。 49、C【答案解析】：归纳影响片剂成型的主要因素有： 1. 药物的可压性 任何物质都兼有一定的塑性和弹性，若其塑性较大，则称其为可压性好，压缩时主要产生塑性变形，易于固结成型；若弹性较强，则可压性差，即压片时所产生的形变趋向于恢复到原来的形状，致使片剂的结合力减弱或瓦解，发生裂片和松片等现象。 2.药物的熔点及结晶形态 由上述片剂成型理论可知，药物的熔点较药圈会员整理资料，仅供个人学习使用，请不要用于商业！ 药圈，药学人员的圈子！ 第4页 低有利于固体桥的形成，在其它条件相同时，药物的熔点低，片剂的硬度大（但熔点过低，压片时容易黏冲）；立方晶系的结晶对称性好、表面积大，压缩时易于成型；鳞片状或计状结晶容易形成层状排列，所以压缩后的药片容易分层裂片，不能直接压片；树枝状结晶易发生变形而且相互嵌接，可压性较好，易于成型，但缺点是流动性极差。? 3.粘合剂和润滑剂 一般而言，粘合剂的用量意大，片剂愈易成型，但应注意避免硬度过大而造成崩解、溶出的困难；润滑剂在其常用的浓度范围以内，对片剂的成型影响不大，但由于润滑剂往往具有一定的疏水性（如硬脂酸镁），当其用量继续增大时，会过多地覆盖于颗粒的表面，使颗粒间的结合力减弱，造成片剂的硬度降低。? 4.水分 颗粒中含有适量的水分或结晶水，有利于片剂的成型。这是因为干燥的物料往往弹性较大，不利于成型，而适量的水分在压缩时被挤到颗粒的表面形成薄膜，起到一种润滑作用，使颗粒易于互相靠近，从而片剂易于形成。另外，这些被挤压到颗粒表面的水分，可使颗粒表面的可溶性成份溶解，当压成的药片失水后，发生重结晶现象而在相邻颗粒间架起了固体桥，从而使片剂的硬度增大。当然，颗粒的含水量也不能太多，否则会造成黏冲现象。 ? 5.压力 一般情况下，压力愈大，颗粒间的距离愈近，结合力愈强，压成的片剂硬度也愈大，但当压力超过一定范围后，压力对片剂硬度的影响减小。加压时间的延长有利于片剂成型，并使之硬度增大。单冲压片机属于撞击式压片，加压时间很短象；所以极易出现裂片（顶裂）现象旋转式压片机的加压时间较长，因而不易裂片。 50、A【答案解析】：片重调节器负责调节下冲下降的位置，位置愈低，模孔中容纳的颗粒愈多，则片重愈大 51、C【答案解析】： 普通压制片 应在15min内全部崩解 薄膜衣片 应在30min内全部崩解 糖衣片 应在60min内全部崩解 肠衣片 先在盐酸溶液（91000）中检查2h，每片不得有裂缝崩解或软化现象，于pH为6.8的磷酸盐缓冲液中1h内应全部崩解。 含片 应在30min内全部崩解或溶化。 舌下片 应在5min内全部崩解或溶化。 可溶片 水温1525，应在3min内全部崩解或溶化。 结肠定位肠溶片 pH为7.88.0的磷酸盐缓冲液中60min内全部释放或崩解。 52、D【答案解析】：中国药典对片剂的脆碎度规定了如下的检查方法，本法适用于检查非包衣片的脆碎情况及其他物理强度，如压碎强度等。 53、E【答案解析】：胃溶型薄膜衣材料即在胃中能溶解的一些高分子材料，适用于一般的片剂薄膜包衣。 （1）羟丙基甲基纤维素（HPMC） 这是一种最为常用的薄膜衣材料（在本章第二节曾作为黏合剂被介绍过），它的成膜性能很好，制成的膜无色、无味、柔软、抗裂，并在光、热、空气及一定温度下很稳定，不与其他辅料反应。本品不溶于热水，能溶于60%以下的水中；不溶于无水乙醇，但溶于70%以下的乙醇水溶液中，也能溶于异丙醇与二氯甲烷的混合溶媒中，生产中常用较低浓度的HPMC进行薄膜包衣。 （2）羟丙基纤维素（HPC） 常用本品的2%水溶液包制薄膜衣，操作简便，可避免使用有机溶媒，缺点是干燥过程中产生较大的黏性，影响片剂的外观，并且具有一定的吸湿性。 （3）丙烯酸树