转版考试题及答案.doc

ISO9001 2015转版考试题及答案GB/T 19001-2015九月转版考试题及答案一、单选题 每题1分，计40分1、组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的。（B），并予以保持，防止意外更改。A.发放并使用B.标识与管理C.授权并修改D.保持可读性2、2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括(C)A.所提供的产品、过程和服务B.能力，包括所要求人员资质C.对外部供方的绩效控制与管理D.拟在外部供方现场实施的验证或确认活动3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识可以是（B）A.产品标准B.从失败和成功项目得到的经验教训C.学术交流D.专业会议4、2015版新新标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（C）A.员工高超技术B.员工对企业的贡献C.偏离QMS要求的后果D.企业高质量高效益5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。可以不考虑下列哪个因素（C）C.环境监测能力D.知识和绩效6、2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C） A.满足设计和开发的输出B.满足设计和开发的评审C.满足设计和开发的目的D.满足设计和开发的控制7、组织环境指对组织（C）的方法有影响的内部和外部结果的组合A.经营和决策B.质量管理C.建立和实现目标D.管理8、法定要求是（B）强制性要求A.标准规定的B.立法机构规定的C.立法机构授权规定的D.约定俗成的9、创新是新的或变更的实体（C）实现或重新A.定位作用B.合理管理C.分配价值D.使用价值10、在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（A）A.产品B.过程C.服务D.活动11、人为因素是对考虑中的实体的（D）A.人为参与影响B.人为误差C.人为的作用D.人为影响特性12、依据ISO9001:2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（C）A.最高管理者应制定质量方针和目标B.最高管理者审批质量手册C.最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用D.最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任13、依据ISO9001:2015标准，关于“基于风险的思维”，以下风险正确的是（B）A.应识别风险、并致力于消除所有风险B.最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解2C.顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素D.风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必新版参与14、关于质量方针文件的发布，以下说法不正确的是（A）A.作为组织最高层次的文件，应确保其保密性B.适当时，利益相关方可获取C.对于质量方针表达的意图和方向，组织应有统一，受控的解释D.应传达到所有在组织控制下工作、代表组织工作的影响质量的人员15、关于岗位、职责和权限，以下确定的说法是（A）A.对于过程较为复杂，规模较大的组织，某一种岗位可由多人承担B.一人担当多种岗位不应被允许C.对岗位授权的原则取决于岗位的职级，职级越高，权限范围越大D.各岗位和职责的定义应以资源利用最小化为基本原则16、依据ISO9001：2015，以下说法正确的是（C）A.对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施B.质量管理体系应能确保实现预期的结果C.外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内D.考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所17、关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的是（B）A.他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需求和期望，其他方也可满足B.各相关方的需求和期望可作为对于持续满足顾客和法律法规要求的风险评估的输入C.当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准D.以上都对18、物流公司C拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气侯等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。该场景适用于ISO9001:2015标准的哪个条款（C）A.5.1.2B.6.1C.4. 2D.与ISO9001：2015不相关319、关于质量目标，以下说法不正确的是（B）A.质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量拟实现的结果B.质量目标可以是战略性目标，也可以是操作层面指标C.质量目标应是量化，可考评的D.质量目标应与质量方针一致20、依据ISO9001：2015，以下说法正确的（A）A.最高管理者支持各种职能管理者在自己职责范围内的领导作用B.最高管理者应在各职能区域发挥其领导作用，各职能管理者应对此予以支持C.最高管理者应为各管理职能区域设立管理者代表以支持这些职能区域的质量管理体系D.最高管理者应确保各职能区域分别建立质量方针21、理解相关方的需求和期望，组织应确定（A）A.对QMS有影响的相关方B.质量管理体系的范围C.产品和服务的特性D.组织的经营战略22、针对术语“产品和服务”，表述不正确是（D）A.在大多数情况下，“产品和服务”作为单一术语同时使用B.包括所有的输出类别C.包括硬件、服务、软件和流程性材料D.产品和服务不存在差异23、质量管理体系（A）时，组织应考虑4.1中提及的问题和4.2中提到的要求，并确定需要应对的风险的机遇。A.策划B.实施C.检查D.改进24、以下描述中，关于质量体系策划未包括（C）A.质量目标及其实现的策划B.改进应对风险和机会的措施C.制定质量方针D.变更的策划25、不属于风险和机遇方面所做的策划是（D）A.应对风险和机会的措施4B.如何将措施融入质量管理体系过程并实施C.如何评价这些措施的有效性D.变更的策划26、机遇可能导致新的实践，推出新产品、开发新客户、建立合作关系，使用新技术以及其他理想的和可行的怦，用来应对（C）的需求A.组织B.顾客C.组织或其顾客D.组织和其顾客27、一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作的人员有（A）A.股票持有人B.文件资料管理人员C.售后服务人员D.产品的设计开发人员28、（C）属于ISO9001：2015要求组织确定、提供维护信息和通讯技术A.智能化生产设备B.监视和测量资源C.服务业网上采购D.保安监控系统29、形成文件信息的作用是（D）A.为产品符合要求和过程有效性提供证据B.为审核提供依据C.需要时实现可追溯D.A+C30、ISO9001：2015标准中7.1.4过程运行环境可以包括（D）A.工作场所温度湿度B.半成品库的通风和防潮条件C.工作区域布置的合理性D.以上都是31、以下不属于“设计和开发输入”应考虑的内容是（B）A.适用的法律法规要求B.产品说明书C.组织已经承诺实施的标准或行业规范5D.由于产品和服务的性质所导致的潜在失效后果32、依据ISO9001：2015标准8.7条款以下正确的表述是，不合格输出控制的目的是（C）A.防止不合格品的发生B.防止类似不合格品的再次发生C.防止不合格输出的非预期使用D.防止不合格品的非预期使用33、依据ISO9001：2015标准8.3.4条款，以下错误的是（A）A.组织对设计和开发过程进行控制的活动就是评审、验证和确认B.评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力C.验证活动是为了确保设计与开发的输出满足设计和开发输入的能力D.确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或预期用途要求34、依据ISO9001：2015标准9.1.1条款，以下错误的是（C）A.组织应确定需要监视和测量的对象B.组织应确定监视和测量的时机C.组织应保存所有实施监视和测量活动的形成文件的信息D.组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效35、依据ISO9001：2015标准9.1.2条款，以下错误的是（C）A.组织应监视顾客的需求和期望已得到满足程度的感受B.组织应确定获取顾客的需求和期望已得到满足的感受的程度的信息和方法C.组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息D.A+B36、依据ISO9001：2015标准，以下正确的是（C）A.ISO9001：2015版标准在对不符合进行处理和采取纠正措施后不必保持形成文件的信息B.组织在对不合格进行处理和采取纠正措施后，必须对策划时确定的风险和机会进行更新C.组织应保留形成文件的信息，作为纠正措施的结果的证据D.以上全部37、纠正措施应与（B）相适应A.纠正B.不合格的影响C.预防措施D.组织规模638、依据ISO9001：2015标准10.3条款，改进的例子可包括（D）A.纠正、纠正措施B.持续改进C.突变、创新和重组D.以上全部39、2015版新标准中提到的质量管理原则不包括（B）A.以顾客为关注焦点B.管理的系统方法C.领导作用D.持续改进40、针对2015版新标准关于形成文件的信息的管理要求，以下说法正确的是（D）A.2015版新标准未提及质量手册、程序文件，所以不必编写质量手册和程序文件B.组织已有的文件控制程序和记录控制程序必须更名为形成文件的信息的控制程序C.新版标准结构是组织的方针、目标和过程的文件结构的范本D.在规定质量管理体系要求时无需以新版标准的中使用的术语取代组织使用的术语二、多选题 每题2分，共40分，多选、少选、错选均不得分41、组织环境适用于（ABC）A.赢利性组织B.非赢利C.公共服务组织D.个人42、实体可能是（ABCD）A.非物质的B.组织未来的状态C.项目计划D.一个产品43、（ABC）是输出B.产品C.服务D.活动744、服务的提供可能涉及（ABC）A.在需要维修的电冰箱上所完成的活动B.为顾客准备完税申报单所需的损益表C.为顾客定制服装D.评价服务质量45、依据ISO9001:2015标准，关于基于风险的思维，以下说法正确的是（BCD）A.应识别风险、并努力消除所有的风险B.应评估风险，充分理解存在的风险和机会C.识别和评估风险的基础，在于对组织内外部环境因素的充分理解D.相关方的需求和期望将影响风险评估的结果46、关于质量方针，以下说法正确的（BCD）A.质量方针是体现质量意识的重要形式，因此须制定行业统一的质量方针B.质量方针应体现与组织的过程、产品和服务的性质相适应的质量追求C.质量方针应考虑内外部环境因素，并支持组织战略方向D.最高管理者应确保质量方针的制定47、建立质量管理体系，以下说法正确的是（ABD）A.质量管理体系须与业务过程整合B.应用过程方法C.引入最佳实践D.体现顾客及相关方需求和期望48、关于岗位、职责和权限，以下说法正确的是（AC）A.岗位应依据过程和活动予以定义B.职责应针对岗位而分派C.权限的授予应适合于相应岗位完成其职责任务的需要D.最高管理者不应干预岗位、职责、权限的确定49、关于资源的可得，以下体现“基于风险的思维”的做法包括（ABCD）A.识别组织质量管理体系运行所需的资源的类型、程度和数量B.确定资源保障的优先顺序和阈值C.确定提供资源的途径、维护资源可用性的技术和方法D.适用时考虑资源提供的可替代方案50、组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，其中“确定”的含义通常理解为（CD）A.是正规的质量管理活动B.其结果应形成文件的信息8C.选择何时需要形成文件的信息D.其结果可能需要作为形成文件的信息维修和保存51、通过以下（ABC）等相关因素有助于理解组织内部环境A.组织的价值B.文化知识C.管理绩效D.法律法规52、以下描述中，关于质量管理体系策划的内容包括（ABD）A.质量目标及其实现的策划B.改进应对风险和机会的措施C.沟通质量方针D.变更的策划53、属于风险和机遇方面所做的策划是（ABC）A.应对风险和机遇的措施B.如何将应对风险和机遇的措施融入质量管理体系过程并实施C.如何评价上述措施的有效性D.变更的策划54、组织的形成文件的信息通常包括（ABCD）A.包含质量方针、目标的员工手册B.标准要求形成文件的信息C.国际公约、规范、标准D.电子文档形式的表单55、不同组织的质量管理体系文件的多少和详略程度，根据（BCD）可以不同A.媒介的类型B.组织的规模C.过程及其相互作用的复杂程度D.人员的能力56、以下（AB）是2015彼9001要求的测量资源A.检验/试验用计量器具B.作为工具使用的计量器具C.维修设备上的指示表D.生产安全监控系统57、在确定产品和服务要求时可以考虑的因素包括（ACD）A.产品或服务的目的是什么9B.工作现场是否实施了“5S”C.顾客的需求和期望D.相关法律法规要求58、设计和开发输出结果可以包括（ABCD）A.图纸、产品规范、材料规范、测试要求B.过程规范、必要的生产设备细节C.建筑计划和工艺计算D.菜单、食谱、烹饪方法、服务手册59、依据ISO9001:2015标准9.1.3条款，组织应分析和评价来自监视、测量以及其他来源的适当数据和信息，分析的结果应用于评价（ABCD）A.顾客满意度B.风险和机会的应对措施的有效性C.外部提供方的绩效D.过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会60、在对不合格进行处理和采取纠正措施后，组织应保留有关（BCD）形成文件的信息A.造成不合格的责任人B.不合格性质C.针对不合格所采取的后续措施D.纠正措施的结果三、阐述题 每题10分，计20分61、审核员在企业依据2015版新标准审核质量管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维1）组织环境：企业是否确定风险和机会，并策划和实施适宜的措施去应对2）领导作用：最高管理者为展示以顾客为关注焦点的领导作用和承诺是否确定和应对确保影响产品和服务的符合性及增强顾客满意的能力的风险和机会。3）策划：企业是否策划措施以应对风险和机会，并将措施整合进质量管理体系过程并实施，评价这些措施的有效性。4）支持：企业应确定并提供应对风险和利用机遇的必要资源5）运行：企业需是否关注实施过程中的风险和机遇6）绩效评价：企业是否对风险和机会所采取措施的有效性是否作为管理评审输入7）改进：企业是否应考虑分析和评价的输出，及管理评审的输出以确定应作为部分改进的机会。62、2015版新标准8.4外部提供过程、产品和服务的控制与ISO9001：2008标准 107.4采购是否有区别，若有区别，主要体现在标准的哪些方面1）2015版新标准8.4外部提供过程、产品和服务的控制与ISO9001：2008标准7.4采购有区别2）区别主要体现在标准的如下方面? 2015版新标准对所有形式的外部产品的控制，包括从供方采购的，通过合同订购的，通过组织大批采购购买的，或其他方式得到的外部产品。? 2015版新标准要求组织采取基于风险的方法确定每一个外部产品和服务的控制形式和范围。采用基于风险的方法确定控制的类型和程度与特定的外部提供方和外部提供的产品和服务相适宜。? 2015版新标准增加了建立对外部供方绩效进行监视的准则和实施监视的要求，部供方为组织提供的产品和服务的绩效。组织应采取适当的方法持续对外部供方的绩效进行持续的监视。? 2015版新标准明确要求组织对外部供方的评价、选择、绩效监视以及再评价引发的任何必要的措施， 组织应保留所需的形成文件的信息。11GB/T 19001-2015九月转版考试题及答案一、单选题 每题1分，计40分1、组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的。（B），并予以保持，防止意外更改。A.发放并使用B.标识与管理C.授权并修改D.保持可读性2、2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的。其沟通内容不包括(C)A.所提供的产品、过程和服务B.能力，包括所要求人员资质C.对外部供方的绩效控制与管理D.拟在外部供方现场实施的验证或确认活动3、组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识，是实现组织目标所使用的共享信息。其中内部来源的知识可以是（B）A.产品标准B.从失败和成功项目得到的经验教训C.学术交流D.专业会议4、2015版新新标准7.3条款特指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（C）A.员工高超技术B.员工对企业的贡献C.偏离QMS要求的后果D.企业高质量高效益5、组织在确定与其目标和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的各种外部和内部因素。可以不考虑下列哪个因素（C）C.环境监测能力D.知识和绩效6、2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（C） A.满足设计和开发的输出B.满足设计和开发的评审C.满足设计和开发的目的企业不得不知的关于ISO9001 2015转版的若干问题ISO9001目前处于修订过程中的最终草案阶段，最终的ISO 9001:2015预计于2015年9月发布。这些问题，对于你来说或许需要知道。问：在我的组织中，哪些人需要了解ISO 9001中变化的期望呢？答：在您的组织中，许多关键利益相关方需要知悉并理解ISO 9001的变化：随着取消指定的管理者代表，高级管理层依然需要将相关的职责授权给体系经理。高级管理层需要了解并契合新标准中的各项领导力要素。流程负责人需要理解他们的义务管理所确定的流程和相关的指标。内部治理团队(例如：内部审核员和审核项目经理)需要确保：他们理解与环境、领导力和绩效相关的具体要求。问：那么，就ISO 9001:2015中显著的新的和修订的特点而言，转版会以同样的方式对组织产生影响吗(与其规模或地理位置无关)？答：ISO9001对组织的潜在影响取决于组织及其质量管理体系。相关因素(例如：现有质量管理体系的成熟度和复杂性、其他管理体系【例如：ISO 14001或OHSAS 18001】的存在，以及组织的现行风险评估和管理)会在很大程度上影响您的组织(为满足ISO 9001:2015中未来要求)需要经历的变化的程度。问：这些变化将如何影响小型组织呢？答：对于小公司而言，所有新变化要求亦适用。ISO 9001:2015的环境性质指的是：方法与正式程度应与组织的运营环境相契合。简单地说就是：在满足客户和产品/服务法规要求方面，组织无需就此采取更多措施，但是，应通过ISO 9001管理体系方法来实现该目标。这种管理体系方法在小公司中会有较大的变化。但是，预期的输出则是相同的，即：满足客户要求和适用的法规要求。问：在ISO 9001转版中，对于大中型组织而言，谁是最重要的内部利益相关方呢？答：最重要的内部利益相关方将很有可能是最高管理层。ISO 9001:2015要求：更多的理解外部环境、解决风险以及高级管理层更大的“质量领导力”责任(这与管理体系和产品/服务质量之间的紧密关联环节息息相关)。在新标准中，更加注重内部利益相关方的直接参与，或者说是对组织管理体系的设计、实施、架构和绩效的监督，从而确保质量管理体系是组织业务流程中的一个不可或缺的组成部分。如果这方面做好了，那么，质量管理体系就会为高级管理层提供一个有价值的机制，从而更好地满足其内部治理和控制方面的职责，并能在决策中提供良好的绩效数据源。问：是否可以在2016年间的定期监督审核或证书更新审核中进行升级？可以，如果你的系统符合所有ISO 9001: 2015版的要求。该次审核可以是常规的监督审核或证书更新审核或专项审核。这是组织与他们的认证机构协调后的决定。当换版审核与监督审核或证书更新审核结合进行，一般需要额外审核时间以确保所有的活动都覆盖了现时和新版的标准。此外，该额外审核时间也有可能根据组织的大小和复杂程度而有所变化。问：组织现在开始考虑ISO 9001转版培训是否为时已晚？答：理解那些能让您的组织管理体系更有效并能给贵组织带来更大利益的话题，永远都不会晚。ISO 9001转版将会通过良好管理规范来更新相关的要求。自上次ISO9001重大转版以来，在这15年中，可谓是发生了翻天覆地的变化。事实上，随着组织及其利益相关方期望值的提高，很多组织的发展，已经超越了ISO9001:2008中的要求。因此，进行相关培训，进而理解ISO 9001:2015中的新要求和话题，对于个人和组织而言，都是大有裨益的。而且，如果您的组织希望成为首批通过ISO 9001:2015认证的组织之一，那么，我们建议您从现在就开始考虑相关培训事宜。2015年11月ISO9001：2015转版考试笔试真题一、单项选择题1. 2015版新标准中提到的质量管理原则不包括（）A、 以顾客为关注焦点B、 管理的系统方法C、 领导作用D、 持续改进2. 针对2015版新标准关于形成文件的信息的管理要求，以下说法正确的是（）A、 2015版新标准未提及质量手册、程序文件、所以不必编写质量手册和程序文件B、 组织已有的文件控制程序和记录控制程序必须更各为形成文件的信息的控制程序C、 新版标准结构是组织的方针、目标和过程的文件结构的范本D、 在规定质量管理体系要求时无需以新版标准中使用的术语取代组织使用的术语。3. 2015版新标准7.3条款指人员意识，要求组织应确保其控制范围内相关工作人员知晓（）A、 员工高超技术B、 员工对企业的贡献C、 偏离QMS要求的后果D、 企业高质量高效益4. 如果组织确定有必要时对质量管理体系输出变更，则变更所（）进行。A、按计划进行B、以系统的方式进行C、更新策划后D、A+B5. 2015版新标准要求，设计和开发输入应完整、清楚，是为了（）A、 满足设计和开发的输出B、 满足设计和开发的评审C、 满足设计和开发的目的D、 满足设计和开发的控制6. 组织环境指对组织（）的方法有影响的内部和外部结果的组合。A、经营和决策B、质量管理C、建立和实现目标D、管理7. 法定要求是（B）强制性要求A、 标准规定的B、 立法机构规定的C、 立法机构授权规定的D、 约定俗成的8. 创新是新的或变更的实体（ ）实现或重新。A、 定位作用B、 合理管理C、 分配价值D、 使用价值9. 在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的输出是（A）A、 产品B、 过程C、 服务D、 活动10. 确定人员所需能力从下列哪些方面考虑？（）A、经验B、培训C、教育D、以上都是11. 人为因素是对考虑中的实体的（）A、 人为参与影响B、 人为误差C、 人为的作用D、 人为影响特性12. 依据ISO9001：2015，以下说法不正确的是（ ）A、 对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施B、 质量管理是体系应能确保实现预期的结果C、 外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内D、 考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所13. 形成文件信息的作用是（ ）A、 为产品符合要求和过程有效性提供证据B、 为审核提供依据C、 需要时实现可追溯D、 A+C14. 根据ISO9001：2015标准第4章“绩效评价”中“监视、测量、分析和评价”（9.1）的“总则”（9.1.1），组织应评价质量管理体系的（）A、绩效和有效性B、符合性和有效性C、适应性、充分性和有效性D、以上全部15. 以下不属于“设计和开发输入”应考虑的内容是（B）A、 适用的法律法规要求B、 产品说明书C、 组织已经承诺实施的标准或行业规范D、 由于产品和服务约性质所导致的潜在失效后果16.关于组织的利益相关方对组织的质量管理体系的需求和期望，以下说法正确的是（）A、 他们通常与顾客需求和期望是一致的，因此只要满足顾客需和期望，其他方也可满足B、 各相关方的需求和期望可作为对于持续满足和法律法规要求的风险评估的输入C、 当各方需求和期望有冲突时以顾客要求为准D、 以上都对17. 形成文件的信息可以（ ）A、以任何形式存在B、以任何载体存在C、可来自任何来源D、以上都是18. 关于质量目标，以下说法不正确的是（）A、 质量目标可以表述为各职能、层次和过程质量拟实现的结果B、 质量目标可以是战略性目标，也可以是操作层面指标C、 质量目标应是量化，可考评的D、 质量目标应与质量方针一致19. 与顾客沟通的内容包括（）A、与产品和服务有关的信息B、管理或控制顾客财产C、有关应急措施的特定要求D、以上全部20.理解相关方的需求和期望，组织应确定（）A、 对QMS有影响的相关方B、 质量管理体系的范围C、 产品和服务的特性D、 组织的经营战略21.针对术语“产品和服务”，表述不正确是（D）A、 在大多数情况下，“产品和服务”作为单一术语同时使用B、 包括所有的输出类别C、 包括硬件、服务、软件和流程性材料D、 产品和服务不存在差异22. “变更控制”要求包括的典型活动是（ ）A、上岗培训B、在变更实施之前进行的验证或确认C、采取纠正措施D、A+B23. 以下描述中，关于质量休系策划未包括（ ）A、 质量目标及其实现的策划B、 改进应对风险和机会的措施C、 制定质量方针D、 变更的策划24. 不属于风险和机遇方面所做的策划是（）A、 应对风险和机会的措施B、 如何将措施融入质量管理体系过程并实施C、 如何评价这些措施的有效性D、 变更的策划25.组织应对所确定的策划和运行QMS所需的来自外部的形成文件的信息进行适当的（），并予以保持，防止意外更改。A. 发放并使用B. 标识与管理C. 授权并修改D. 保持可读性26.2015版新标准指出对外部供方的信息，在沟通之前所确定的要求是充分的，其沟通内容不包括（）A、 所提供的产品、过程和服务B、 能力：包括所求人员资质C、 对外部供方的绩效控制与管理D、 拟在外部供方现场实施的验证或确认活动27. 针对组织建立质量目标的过程，表述不正确的是（）A、考虑 的要求，与质量方针保持一致B、可测量，C、必要时，保留质量目标的文件化信息D、与产品和服务的风险28. 机遇可能导致新的实践、推出新产品、开发新客户、建立合作关系、使用新技术以及其他有利的可能性，用来应对（）的需求A、 组织 B、 顾客 C、 组织或其顾客 D、 组织和其顾客29.一个生产型上市企业，下列不属于组织控制范围内从事影响质量绩效工作为的人员有（）A、 股票持有人B、 文件资料管理人员C、 售后服务人员D、 产品的设计开发人员30. 处理不合格过程输出，产品和服务的方法包括（ ）A、纠正缺陷B、暂停产品和服务的提供C、在得到放行产品或服务的授权D、A+B+C31.依据ISO9001：2015标准8.7条款以下正确的表述是，不合格输出控制的目的是（ ）A、 防止不合格品的发生B、 防止类似不合格品的再次发生C、 防止不合格输出的非预期使用D、 防止不合格品的非预期使用32依据ISO9001：2015标准8.3.4条款，以下错识的是（）A、 组织对设计和开发过程进行控制的活动就是评审、验证和确认B、 评审活动是为了评价设计和开发的结果满足要求的能力C、 验证活动是为了确保设计与开发的输出满足设计和开发输入的能力D、 确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或预期用途要求33. 依据ISO9001：2015标准9.1.1条款，以下错误的是（）A、 组织应确定需要监视和测量的对象B、 组织应确定监视和测量的时机C、 组织应保存所有实施监视和测量活动的形成文件的信息D、 组织应确定适用的监视、测量、分析和评价的方法以确保结果有效34.依据ISO9001：2015标准9.1.2条款，以下错误的是（）A、 组织应监视顾客的需求和期望已得到满足程度的感受B、 组织应确定获取顾客的需求和期望已得到满足的感受的程度的信息和方法C、 组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息D、 A+B35. 依据ISO9001：2015版标准，以下正确的是（）A、 ISO9001：2015版标准在对不符合进行处理和采取纠正措施后不必保持形成文件的信息B、 组织在对不合格进行处理和采取纠正措施后，必须对策划时确定的风险和机会进行更新C、 组织应保留形成文件的信息，作为纠正措施的结果的证据D、 以上全部36.依据ISO9001：2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（ ）A、 最高管理者应制定质量方针和目标B、 最高管理者审批质量手册C、 最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用D、 最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任37.依据ISO9001：2015标准，关于“基于风险的思维”，以下风险正确的是（ ）A、 应识别风险、并致力于消除所有风险B、 最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解C、 顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素D、 风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必参与38. 关于质量方针文件的发布，以下说法不正确的是（ ）A、 作为组织最高层次的文件，应确保其保密性B、 适当时，利益相关方可获取C、 对于质量方针表达的意图和方向，组织应有统一，受控的解释D、 应传达到所有在组织控制下工作，代表组织工作的影响质量的人员39.纠正措施应与（）相适应A、 纠正B、 不合格的影响C、 预防措施D、 组织规模40.依据ISO9001：2015标准10.3条款，改进的例子可包括（ ）A、 纠正、纠正措施B、 持续改进C、 突变、创新和重组D、 以上全部二、多项选择题41.组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织内的应用，其中“确定”的含义通常理解为（ ）A、 是正规的质量管理活动B、 其结果应形成文件的信息C、 选择何时需要形成文件的信息D、 其结果可能需要作为形成文件的信息维护和保存42.通过以下（ ）等相关因素有助于理解组织内部环境A、 组织的价值B、 文化知识C、 管理绩效D、 法律法规43.以下描述中，关于质量管理体系策划的内容包括（ ）A、 质量目标及其实现的策划B、 改进应对风险和机会的措施C、 沟通质量方针D、 变更的策划44.组织环境适用于（ ）A、 赢利性组织 B、 非赢利组织 C、 公共服务组织 D、 个人45.下列针对应对风险和机遇的措施描述正确的是（） A、为寻求机会而承担风险B、消除风险源C、风险越大，机会越大，D、改变风险发生的可能性或后果46.关于质量方针，以下说法正确的（ ）A、 质量方针是体现质量意识的重要形式，因此须制定行业统一的质量方针B、 质量方针应体现与组织的过程、产品和服务的性质相适应的质量追求C、 质量方针应考虑内外部环境因素，并支持组织战略方向D、 最高管理者应确保质量方针的制定47.为确保质量管理体系的有效运行，应保持与以下（）各方进行沟通。A、顾客B、供应商C、用于外包产品和服务的其它外方D、地方环保局48.相关方是（ ）的个人或组织A、影响决策或活动B、他自己感觉到被决策或活动所影响C、进行组织的决策活动D、被决策或活动所影响49.以下哪几项是设计和开发策划时应当考虑的因素（ ） A、设计和开发活动的性质、周期和复杂程度B、设计和开发活动过程中所涉及的职责和权限C、近期采购产品进货检验结果D、顾客和用户在设计和开发活动中可能的参与50.属于风险和机遇方面所做的策划是（ ）A、 应对风险和机遇的措施B、 如何将应对风险和机遇的措施融入质量管理体系过程并实施C、 如何评价上述措施的有效性D、 变更的策划51.组织的形成文件的信息通常包括（）A、包含质量方针、目标的员工手册B、标准要求形成文件的信息C、国际公约、规范、标准D、电子文档形式的表单52.不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度，根据（ ）A、媒介的类型B、组织的规模C、过程及其相互作用的复杂程度D、人员的能力53.在对不合格进行处理和采取纠正措施后，组织应保留有关（ ）形成文件的信息作为证据。A、 造成不合格的责任人B、 不合格性质C、 针对不合格所采取的后续措施D、 纠正措施的结果54.以下（ ）是2015版9001要求的测量资源A、 检验/试验用计量器具B、 作为工具使用的计量器具C、 维修设备上的指示表D、 生产安全监控系统55.不同组织的质量管理体系文件的多少和详略程度，根据（ ）可以不同A、 媒介的类型B、 组织的规模C、 过程及其相互作用的复杂程度D、 人员的能力56.设计和开发输出结果可以包括（ ）A、 图纸、产品规范 、材料规范、测试要求B、 过程规范、必要的生产设备细节C、 建筑计划和工艺计算D、 菜单、食谱、烹饪方法、服务手册57.（ ）是输出A、 过程的结果 B、产品 C、服务 D、活动58.服务的提供可能涉及（ ）A、 在需要维修的电冰箱上所完成的活动B、 为顾客准备完税申报单所需的损益表C、 为顾客定制服装D、 评价服务质量59.依据ISO9001：2015标准，关于“基于风险和机遇”，以下说法正确的是（ ）A、应识别风险，并努力消除所有风险B、应评估风险，充分理解存在的风险和机会C、识别和评估风险的基础，在于对组织内外部环境因素的充分理解D、相关方的需求和期望将影响风险评估的结果60.依据ISO9001：2015标准9.1.3条款，组织应分析和评价来自监视，测量及其他来源的适当数据和信息，分析的结果应用于评价（ ）A、 顾客满意度B、 风险和机会的应对措施的有效性C、 外部提供的绩效D、 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会您的企业该如何着手准备ISO 9001: 2015转版？2016-11-01 14:12劳氏LRQA中国如何,9001ISO9001 目前处于修订过程中的最终草案阶段，最终的 ISO 9001:2015 预计于2015年9月发布。了解劳氏对于标准更新常见疑问的解答，欢迎您发送电子邮件至：，或就近联系审核专家帮助您和您的组织进行转版准备。问：鉴于相关部门已经发布了ISO9001:2015，那么，对于那些通过ISO 9001:2008认证的组织而言，应考虑或做出的第一件事情是什么呢？答：首先，您需要获得一份标准。 在ISO 9001:2015文件中，所包含的最大的一个变化就是：引入了附录SL，该附录确定了一个统一的架构，作为其一大特征，强调了适用于所有ISO管理体系标准（MSS）的10个条款以及通用术语和定义。此外，您还要考虑：您的组织是如何管理这些新的和有重大变化的领域的，以及它们如何关联贵组织质量或综合管理体系的；考虑您的组织将在何时以及如何评审您的管理体系（即：相关的时间表和总纲计划），以了解它与这些新领域的关联关系；考虑您的组织的自我培训和管理体系关键员工培训事宜，以及如何发展他们的知识和能力来帮助您的组织顺利渡过这些变化。同时，您应阅读国际标准化组织（ISO）和劳氏质量认证的相关通讯交流，以便理解所提出的转版指南。国际标准化组织（ISO）希望发布进一步的转版指南以及ISO 9001:2015理解和实施指南。问：之前，您提到了ISO9001:2015中的新的与变化的领域。那么，这些新的与变化的领域都有哪些呢？答：附录SL是ISO9001:2015标准中一个最大的变化。ISO 9001中的其他新话题包括：a 组织环境（第4条）；b 知识（第7条）；c 外部提供产品和服务的控制（外包，第8条）；和d 其他的，还有基于风险的方法的正式引入（涉及多条）。在这些经修订或现在含有更具体信息的各个标准领域中，各个组织应注意：a 强化了高级管理层在ISO 9001中的参与度（第5条）；b 变更管理（第6条）；c 绩效和评估（第9条）；d 管理评审（第9条）；和e 对过程方法的重复提及（涉及多条）。问：对于拥有整合管理体系的组织而言，您的建议是否随着发生了变化？答：由于ISO 14001正在修订中，并且，亦将附录SL作为其核心文本和高层次架构，因此，您在筹备ISO 9001:2015转版中所学到的知识亦有可能帮助您顺利转版至ISO14001。未来，在ISO 45001（替换OHSAS18001的新ISO职业健康和安全标准）发布时，其亦会使用附录SL中的相同核心文本和高层次架构。乍一看来，附录SL似乎让标准起草人活得“更容易些”，但是，在现实中，由于各个组织开始理解并意识到不同管理体系的价值（所有管理体系都使用一种通用语言），各个组织并最终落实到消费者身上将成为真正的受益人。这种架构将促进管理体系标准的整合，从而给组织带来更多的利益，并提高组织效率，同时，提供更加完整的组织观通常这种组织观能扩及多个地点、区域并能调动多方供应商参与进来。问：我们必须马上做好转至新版的准备吗？答：没有必要。国际标准化组织的转版指南表明：组织从发布到转至新规有三年的过渡期，因此，各组织可以选择在其中任何一个时间进行转版。一些组织可以选择下一个认证周期，尽管很多组织希望成为“第一个吃螃蟹的人”，从而可以获得ISO9001: