浙江省2012年7月高等教育自学考试 药物分析(二)试题 课程代码10114.doc

浙江省2012年7月高等教育自学考试药物分析(二)试题课程代码：10114本试卷分A、B卷，使用2007年版本教材的考生请做A卷，使用2011年版本教材的考生请做B卷；若A、B两卷都做的，以B卷记分。A卷一、单项选择题(本大题共20小题，每小题2分，共40分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。1.中国药典（2005年版）中，首次将_并入药典收载。( )A.成方制剂和单味制剂B.生化药品和放射性药品C.药用辅料D.中国生物制品规程2.百分比用“%（g/g）”表示，( )A.溶液100g中含有溶质若干克B.溶液100ml中含有溶质若干克C.溶液100g中含有溶质若干毫升D.溶液100ml中含有溶质若干毫升3.青霉素分子和头孢菌素分子中分别含有_个手性碳原子。( )A.1、2B.2、3C.3、2D.2、14.下列有机物官能团能发生Vitali反应的是( )A.托烷生物碱B.水杨酸盐C.芳香第一胺D.酒石酸盐5.下列不是砷盐检查法的是( )A.硫代乙酰胺法B.古蔡氏法C.白田道夫法D.Ag(DDC)法6.有机溶剂残留量的测定，中国药典（2005年版）规定采用( )A.TLC法B.GC法C.HPLC法D.容量分析法7.含氟药物用茜素氟蓝比色法检查氟含量，用氧瓶燃烧法进行有机破坏时，可以选用_作为吸收液。( )A.H2OB.NaOH溶液C.硫酸肼饱和溶液D.NaOH-硫酸肼饱和溶液8.先加入NaOH成钠盐，在pH值约为56的水溶液中加入三氯化铁试液，显米黄色沉淀的药物是( )A.阿司匹林B.苯巴比妥C.丙磺舒D.对氨基水杨酸9.在硫酸溶液中，加热后显黄色，并有绿色荧光；与重铬酸钾试液反应，即呈深蓝色，随即变为棕绿色的药物是( )A.阿司匹林B.苯巴比妥C.丙磺舒D.甲芬那酸10.中国药典中规定用_指示亚硝酸钠滴定法的终点。( )A.电位法B.酸碱指示剂法C.外指示剂法D.永停滴定法11.非水滴定中，加入醋酸汞试液的作用是( )A.指示剂B.消除氢卤酸的干扰C.提供汞离子D.滴定剂12.下列能与氢氧化钠试液加热逸出二乙胺臭味，使湿润的石蕊试纸变蓝的是( )A.尼可刹米B.阿司匹林C.尼群地平D.硝苯地平13.下列哪个反应不是异烟肼的鉴别反应。( )A.二硝基氯苯反应B.Vitaili反应C.银镜反应D.戊烯二醛反应14.硝苯地平与硫酸铈反应的化学计量摩尔比为( )A.11B.12C.23D.3215.下列哪种维生素可以和铁氰化钾反应生成硫色素的是( )A.维生素AB.维生素BC.维生素CD.维生素E16.四氮唑比色法利用的是皮质激素药物的_官能团。( )A.C3上的酮基B.C4/C5间的双键C.C17上的-醇酮基D.C11上的羰基或羟基17.头孢菌素族分子是由_组成。( )A.侧链RCO-与母核6-APAB.侧链RCO-与母核6-PAPC.侧链RCO-与母核7-ACAD.侧链RCO-与母核7-CAC18.不是氨基糖苷类抗生素鉴别反应的是( )A.Molisch试验B.坂口反应C.麦芽酚反应D.羟肟酸铁反应19.采用碘量法测定维生素C注射液的含量时，加入_作为掩蔽剂，消除硫酸氢钠（或亚硫酸钠）的干扰。( )A.丙酮B.草酸C.酒石酸D.不需要掩蔽剂20.片重在0.30g以下的片剂的重量差异限度为( )A.5%B.7.5%C.0.5%D.3%二、填空题(本大题共7小题，每空1分，共15分)请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。1.药物分析主要研究化学结构明确的_或_及其_的质量控制方法，也研究_和_及其制剂有代表性的质量控制方法。2.取样的基本原则是_、_。3.药品中的杂质按照其来源可以分为_和_。4.阿司匹林特殊杂质检查项目有_、_和_。5.检查维生素E中未酯化生育酚的方法是_。6.凡检查含量均匀度的制剂，不再进行_的检查。7.药品的质量标准分为国家药品标准、_、暂行或试行药品标准和企业标准。三、名词解释(本大题共3小题，每小题5分，共15分)1.标准品、对照品2.重量差异3.热原四、简答题(本大题共2小题，每小题10分，共20分)1.简述药品分析方法验证的内容。2.阿司匹林为何要用两步滴定法滴定？简述其测定原理。五、计算题（本大题10分）精密称取标示量为0.25g/片的丙磺舒片粉0.2946g（约相当于丙磺舒60mg），已知平均片重1.2750g，将片粉置于200mL量瓶中，加乙醇150ml与盐酸溶液（9100）4ml，置于70水浴上加热30min，放冷，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml，置于100ml量瓶中，加盐酸溶液（9100）2ml，用乙醇稀释至刻度，摇匀。于1cm吸收池中以溶剂为空白，在249nm的波长处测定吸收度为0.512，胺C13H19NO4S的吸收系数为338，计算丙磺舒的百分标示含量。B卷一、单项选择题(本大题共20小题，每小题1分，共20分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。1.GCP是指( )A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.药物非临床研究质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范2.微溶系指溶质1g（ml）能在溶剂_ml中溶解。( )A.不到1B.1不到10C.100不到1000D.1000不到100003.加入适量稀盐酸后，必要时可缓缓煮沸使溶解，放冷，加0.1mol/L亚硝酸钠溶液数滴，滴加碱性-萘酚试液数滴，可生成由橙黄色到猩红色沉淀的是( )A.有机氟化物B.酒石酸盐C.芳香第一胺类D.托烷生物碱类4.白田道夫法用于检查下列哪种杂质( )A.砷盐B.重金属C.铁盐D.硫酸盐5.阿司匹林的杂质检查中，应检查_，因为该杂质对人体有毒性，且其分子中所含的酚羟基在空气中易被氧化生成一系列醌类化合物使阿司匹林变色。( )A.游离水杨酸B.水杨酸苯酯C.水扬酸酐D.醋酸苯酯6.分子结构中具有脂肪伯氨基的化合物，显脂肪族伯胺专属的_，可用于鉴别。( )A.双缩脲反应B.茚三酮反应C.酚羟基反应D.Rimini反应7.下面不能发生重氮化偶合反应的是( )A.盐酸普鲁卡因B.盐酸普鲁卡因胺C.苯佐卡因D.盐酸丁卡因8.盐酸利多卡因在碳酸钠试液中能与硫酸铜反应生成蓝紫色配位化合物，此有色物转溶入三氯甲烷中显( )A.黄色B.绿色C.玫红色D.深蓝色9.可与甲醛-硫酸反应，生成玫瑰红色产物的是( )A.巴比妥B.苯巴比妥C.司可巴比妥钠D.戊巴比妥10.硫氮杂蒽母核的_反应被国内外药典用于吩噻嗪类药物及其制剂的鉴别。( )A.白田道夫B.氧化显色C.Shiff碱D.芳香第一胺类11.由于青蒿素类药物具有_结构，所以可以在酸性条件下可以将碘离子氧化成I2，与淀粉指示液生成蓝紫色。( )A.过氧桥B.酚羟基C.倍半萜内酯D.双键12.可与硫酸-重铬酸钾在加热的条件下，发生氧化反应，生成苯甲醛，溢出类似苦杏仁臭味的药物是( )A.氨基糖苷类抗生素B.维生素CC.苯并二氮杂卓类D.托烷类生物碱13.硫色素荧光反应用于鉴别( )A.维生素AB.维生素BC.维生素CD.维生素D14.醋酸地塞米松分子结构中C17为上的_具有还原性，能与斐林试液反应，生成砖红色沉淀。( )A.C3-酮基B.-醇酮基C.C10-酮基D.C17-甲酮基15.下面哪种抗生素没有紫外吸收( )A.链霉素B.青霉素C.庆大霉素D.头孢菌素16.ChP2010用_鉴别氧氟沙星、诺氟沙星和氟罗沙星。( )A.气相色谱法B.液相色谱法C.薄层色谱法D.红外分光光度法17.片剂中含有较多硬脂酸镁，在配位滴定法中，可以加入_作为掩蔽剂，防止测定的结果偏高。( )A.丙酮B.甲醛C.酒石酸D.醋酸汞18.ChP2010规定，注射剂的装量检查，标示装量不大于2ml者，应取供试品_支。( )A.1B.2C.5D.619.-内酰胺类抗生素的紫外吸收是由于结构中( )A.6-APAB.6-APA的共轭结构及其侧链C.7-ACA及其侧链D.-内酰胺环20.甾体激素黄体酮的特有反应用于鉴别产生蓝紫色，所用的试剂是( )A.亚硝基铁氰化钾B.硫酸-甲醇C.苦味酸D.浓硫酸二、填空题(本大题共10小题，每空1分，共15分)请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。1.药品标准制定的原则为：_、先进性、规范性和权威性。2.原料药稳定性试验中的影响因素试验，包括高温试验、高湿度试验、_和破坏试验。3.药物中的杂质主要有两个来源：一是由生产过程中引入；二是_受外界条件的影响，引起药物理化特性发生变化而产生。4.在亚硝酸钠滴定中，加入过量盐酸的目的有三：一是_；二是_；三是_。5.司可巴比妥钠分子中的不饱和键可与_、_和_发生加成反应或氧化反应，使其褪色。6.由于青蒿素类药物分子结构中母核不具有_，其紫外吸收光谱主要是末端吸收。7.酸性染料比色法的影响因素较多，主要包括：_、酸性染料的种类、_、有机相中的水分以及酸性染料中的有色杂质等。8.甾体激素类药物均具有_母核。9.药典规定，用_方法检查肾上腺皮质激素的磷酸钠盐中游离的磷酸盐。10.氨基糖苷类药物具有氨基糖苷结构，具有-氨基酸的性质，可以发生_反应。三、名词解释(本大题共3小题，每小题5分，共15分)1.炽灼残渣2.麦芽酚反应3.溶出度四、简答题(本大题共3小题，每小题10分，共30分)1.中国药典规定，用液相色谱法进行含量测定时，需按各品种项下要求对色谱系统进行适用性试验。简述色谱系统适用性试验的内容。2.根据巴比妥类药物的结构通式，试分析该类药物的理化性质和分析方法。3.简述药物制剂中溶剂油的干扰及其排除。五、计算题（本大题共2小题，每小题10分，共20分）1.检查维