生化实验指南.doc

生化检验课程学习指南生物化学检验技术课程学习指南（适用于医学检验专业专科使用）生物化学及检验教研室编一、课程简介生物化学检验(临床生物化学检验、临床生化检验、生化检验、生化检验学、临床生物化学和生物化学检验、临床生物化学及生物化学检验、临床生物化学、临床化学等)是对人体健康和患病时化学状态的研究以及用于诊断、治疗和预防疾病的化学试验方法的应用。它的主要任务是研究人体器官、组织、体液的化学组成和进行着的生化过程，以及疾病、药物对这些过程的影响，为疾病诊断、病情监测、药物疗效、预后判断和疾病预防等各个方面提供信息和理论依据。因此，生物化学检验既是一门研究人体健康和疾病时生理生化过程的医学基础理论学科，又是一门应用各种技术和方法分析机体健康和疾病时体液或组织样品中各种化学成分的医学应用技术学科，它在医学理论和医学实践中均具有相当重要的地位，是高等医学检验专业的一门主干学科和必修课程。（一）课程目标通过本课程的学习，要求学生掌握生物化学检验的基础理论、基本知识和基本技能，能够从事检验医学的生化实验诊断操作、评价和应用，培养成为医学检验技术专业高级专门人才。具体归纳为：1、掌握生物化学检验的基本理论、基本知识； 2、具有娴熟的生物化学检验的操作技能； 3、能够从事医学检验的生物化学实验诊断操作、评价和应用，具有独立的工作能力和解决实际问题的能力及创新意识；4、树立和培养学生良好的职业道德和从业素质。 根据生物化学检验课程在检验医学中的作用和地位，为便于学生对生物化学检验课程的学习，该该课程分为三个不同程度的要求：“掌握、熟悉和了解”。“掌握”的内容，在授课时需要重点讲解，要求学生能全面理解，必须牢记并能融会贯通；“熟悉”的内容，要求学生能理解和记住概念与特点；“了解”的内容只扼要介绍有关知识概念或通过学生自学来认识和理解，有些则属于学科进展以及扩展知识面的内容。在考试内容中，掌握的部分约占6070，熟悉的部分约占2030，了解的部分约占10。（二）教学内容与时间安排本课程的教学内容由理论教学与实验教学两部分所组成。理论学时数：实验学时数 = 1：1.10。在搞好理论教学的同时，更加重视实验教学，着重培养学生的动手能力和初步的分析判断能力。学时分配表章节教 学 内 容时 数总时数理论实验11绪论1121-3临床生物化学检验的基本知识2231-5临床生物化学检验常用技术64241-5自动生化分析技术53251-3检测系统的评价与验证104661-5酶学分析技术4471-2蛋白质检验124881-2糖代谢紊乱检验53291-2脂代谢及脂代谢紊乱检验1248101-2钠、钾、氯和酸碱平衡检验1266111-2钙、磷、镁和微量元素检验734121-4肝胆疾病的检验1248131-5肾功能及早期肾损伤检验936141-4心脏损伤标志物检验624151-3胰腺疾病检验422161-4内分泌疾病检验734191-6室内质量控制和室间质量评价44 病例分析22合计1205862（三）学习参考资料1、参考书教育部高职高专教材生物化学检验，段满乐主编，人民卫生出版社，2009年7月第1版。教育部高职高专规划教材生物化学检验，李萍主编，人民卫生出版社，2008年第2版。临床生物化学和生物化学检验实验指导，钱士匀主编，人民卫生出版社出版，2003年第2版。生物化学检验实验指导，江兴林主编，黄泽智副主编，中国医药科技出版社出版，2009年第一版。生物化学检验实验指导，黄泽智主编，2007年编的校本教参。理论教学除指定教材外，还提供相关中、外参考书籍目录以拓宽学生的知识范围；还配有习题集（试题库），以加深学生课堂学习内容；理论学习还结合多媒体电化教学，以加深理论教学的深度与广度。2、学习网站丁香园（） 检验医学网（） 检验天空网（） 检验医学在线（）二、学习指南第1章 绪 论学习要求：1、掌握生物化学检验的任务。2、熟悉生物化学检验的研究领域。3、了解生物化学检验的发展。重点难点剖析：重点：生物化学检验的内容。难点：生物化学检验的任务。测试题：一、名词解释1、 生物化学检验 2、EBLM 二、填空题1、生物化学检验包括 、 、 和 。2、现代临床生化检验师应具备的能力有 ， ， ， ， 。参考答案：一、名词解释1、生物化学检验：是以健康和疾病时的生物化学过程为研究目的，通过测定组织、体液的成分，揭示疾病变化和药物治疗对机体生物化学过程和组织、体液成分的影响，以提供疾病诊断、病情监测、药物疗效、预后判断和疾病预防有用信息的一门学科。2、EBLM：即循证检验医学。要求任何检验方法或技术只有在充分评价其准确、可靠、有助于医疗决策，以 及经济有效后才能用于医疗实践，并要求检验人员能提供基于循证理论的检验指南。二、填空题1、普通生化检验 特殊生化检验 急诊生化检验 床旁生化检验2、研究开发 质量保证 分析能力 信息化管理 临床对话第2章 生物化学检验的标本学习要求：1、掌握血液标本的采集和处理。2、熟悉影响检验结果的生物学因素。3、了解尿液标本和特殊标本的采集。重点难点剖析： 重点：血液标本的采集和处理。难点：影响检验结果的生物学因素。测试题：一、名词解释1、抗凝 2、抗凝剂二、填空题1、生化检验常用的体液标本有 、 、 和 等，其中以 标本最为常用。2、生化检验中， 是最常用的血液标本， 是最常用的采血方法。3、生化检验中常用的抗凝剂有 、 等，其中 是血糖测定常用的抗凝剂。若血糖测定的标本不加抗凝剂，则血标本中葡萄糖含量将以每小时 的速度下降。4、血气分析多使用 血。5、脑脊液的穿刺部位（成人）多在_进行，脑脊液采集后分别装于三支_试管中，第一管作_，第二管作_，第三管作_。6、在羊水检查时，应掌握好羊水分析的指征，一般在妊娠_周羊水达到_以后才能进行，且要注意_，取羊水的速度_，标本量应控制在_.7、枸橼酸钠凝血试验管适用于_，抗凝剂与血液的比例是_；枸橼酸钠血沉试验管要求抗凝剂与血液的比例是_。8、对抗凝剂的一般要求是_，_，_。9、影响检验结果的生物学因素有 、 和 。10、影响检验结果的生理因素有 、 、 、 、 、 。三、单项选择题1、电解质检测的最佳真空采血管是（ ）A、惰性分离胶促凝管 B、肝素抗凝管 C、血浆分离管 D、EDTA抗凝管2、一病人需检测尿醛固酮，最佳的防腐剂是（ ） A、浓盐酸 B、甲苯 C、冰醋酸 D、麝香草酚3、不宜用肝素抗凝管的是（ ） A、血凝试验 B、血气分析 C、血沉 D、普通生化4、EDTA抗凝管适用于（ ）A、离子测定 B、血液学检验 C、凝血试验 D、PCR试验5、17-KS、17-OHCS、VMA等生化项目测定常用的防腐剂是（ ）A、浓盐酸 B、甲苯 C、冰醋酸 D、麝香草酚6、尿肌酐、尿糖等生化项目测定常用的防腐剂是（ ）A、浓盐酸 B、甲苯 C、冰醋酸 D、麝香草酚7、适用于尿钾、钠、钙、尿胆原等项目测定的防腐剂是（ ）A、浓盐酸 B、甲苯 C、冰醋酸 D、麝香草酚8、肝素抗凝管不适合下列何种项目的检测（ ）A、血气分析 B、ESR C、WBC计数 D、红细胞压积试验9、血糖测定标本所用的抗凝剂中若无氟离子，则血标本中葡萄糖含量下降速度为（ ） A、6%/小时 B、8%/小时 C、10%/小时 D、15%/小时10、枸橼酸钠凝血试验管要求抗凝剂与血液的比例为（ ）A、1：4 B、1：6 C、1：9 D、1：1011、浓盐酸作为防腐剂，不适合尿液标本中下列何种生化项目的检测（ ） A、VMA B、17KS C、17-OHCS D、肌酐参考答案：一、名词解释1、 抗凝：应用物理或化学方法除去或抑制血液中的某些凝血因子，阻止血液凝固。2、 抗凝剂：阻止血液凝固的化学试剂称为抗凝剂。二、填空题1、血液 尿液 脑脊液 腹水 血液2、静脉血 静脉穿刺3、肝素 草酸钾氟化钠 草酸钾氟化钠 6%4、动脉血5、腰椎 无菌 细菌培养 生化检查 细胞计数6、16 200 无菌操作 不宜过快 10-15 ml7、凝血实验 1：9 1：48、用量少 溶解度大 不影响测定9、生理因素 饮食 药物10、性别 年龄 体型 妊娠 昼夜节律变化 运动三、单项选择题1C 2C 3A 4B 5A 6B 7D 8C 9A 10C 11D第3章 生物化学检验实验室基本知识学习要求：1、掌握实验用纯水的三级标准；实验方法的分级、标准品分级及相互之间的联系；实验误差的定义、分类和表示方法；方法评价实验尤其是回收试验和干扰试验的原理和操作；诊断性能评价的指标。2、熟悉纯水的制备方法；实验方法选择的原则和步骤；方法评价的基本内容和步骤；方法评价的指标；参考值和医学决定水平的概念。3、了解水的纯度检查；方法性能判断的指标；受试者工作曲线的应用和用途。重点难点剖析：重点：实验用纯水的三级标准；实验方法的分级、标准品分级及相互之间的联系；实验误差的定义、分类和表示方法；方法评价实验尤其是回收试验和干扰试验的原理和操作；诊断性能评价的指标。难点：实验误差的定义、分类和表示方法；方法评价实验尤其是回收试验和干扰试验的原理和操作。测试题：一、 名词解释1、决定性方法 2、参考方法 3、常规方法 4、标准品 5、一级标准品 6、二级标准品 7、控制物 8、实验误差 9、系统误差 10、随机误差 11、精密度 12、准确度 13、特异度 14、干扰 15、检测能力 16、回收试验 17、回收率 18、允许分析误差 19、参考值 20、参考范围 21、医学决定水平 22、金标准 23、ROC曲线 二、填空题1、英译汉：NCCLS的中文全称是 ；IFCC的中文全称是 。2、实验室纯水的制备方法有 、 、 、 、 、 。3、临床实验室用水，一般选用 级水， 级水用于特殊实验， 级水用作仪器的自来水清洁后冲洗。4、IFCC根据实验方法的 与 的不同，将其分为 、 和 三级。5、一级标准品用于校正 ，评价和校正 以及为 定值。6、实验方法的选择要重点考虑 和 。7、系统误差可分为 和 。引起系统误差的主要原因有 和 。8、变异系数值越大，测定值离散度越 ，精密度越 。9、方法评价的基本内容是通过实验途径，测定并评价方法的 和 。10、在方法评价试验中，初步评价包括 、 、 。11、准确度是指测定结果与 接近的程度。一般用 和 表示。 12、检测能力是指能与适当的 相区别的待测物的最小值。13、评价试验包括 、 、 和 。14、重复性试验的目的是检测候选方法的 误差，试验形式包括 、 、 等。15、回收试验是指候选方法对常规分析标本中所加入的 准确测定的能力，用 表示。其试验的目的是检测候选方法的 误差。16、干扰试验是用来检测候选方法的 误差。消除干扰的最常用方法有设立 和 空白试验。17、方法比较试验是用来检测候选方法的 误差，最好选择 作为比较方法。18、方法学性能标准是运用统计方法制定出一系列 上的 % 标本允许误差限度。19、在方法学性能标准中，XC表示 ，EA表示 。20、针对随机误差的单值判断指标是 ，针对恒定误差的判断指标是 。21、诊断敏感度又称 ，1敏感度称为 。22、ROC曲线中文名称为 ，其主要用途有 、 。在ROC曲线中，选择位置高的点，阳性率 （增加/降低）。23、实验方法评价的指标有_ 、_ 、_ 、_ 等4个。三、单项选择题1、电阻率单位是（ ）A、/cm B、 C、scm-1 D、cm2、同位素稀释-质谱分析法应该属于（ ）A、偏差已知方法 B、参考方法 C、决定性方法 D、偏差未知方法3、由于分析人员的操作习惯而造成的误差属于以下哪种误差（ ）A、系统误差 B、粗大误差 C、方法误差 D、随机误差4、偏差和偏差系数一般用来表示（ ）A、准确度 B、特异度 C、精密度 D、灵敏度5、EA表示（ ）的允许误差限度A、90% B、95% C、5% D、85%6、临床诊断敏感度的计算公式为（ ）A、TN/（FP+TN） B、FP/（FP+TN） C、FN/（TP+FN） D、TP/（TP+FN）7、建立一个实验方法时，常做回收率试验。其主要目的是验证实验方法的（ ）A、准确度 B、灵敏度 C、精密度 D、特异性8、哪种评价试验可用来检测侯选方法的恒定系统误差（ ）A、回收试验 B、干扰试验 C、对比试验 D、重复性试验9、下列表示实验误差的指标中，哪项除外（ ） A、平均误差 B、标准差 C、变异系数 D、特异度10、下列表示方法中哪一项不表示精密度（ ） A、标准差 B、平均偏差 C、变异系数 D、再现性精密度11、回收试验是检测候选方法的（ ） A、比例系统误差 B、恒定系统误差 C、总误差 D、系统误差12、在检测过程中最难控制的误差是（ ） A、操作误差 B、偶然误差 C、试剂误差 D、方法误差13、诊断特异性是指（ ） A、在金指标诊断为“无病”的非患病者中，用诊断试验检出的阳性结果的百分率。 B、在金指标诊断为“有病”的非患病者中，用诊断试验检出的阴性结果的百分率。 C、在金指标诊断为“有病”的非患病者中，用诊断试验检出的阳性结果的百分率。 D、在金指标诊断为“无病”的非患病者中，用诊断试验检出的阴性结果的百分率。14、诊断敏感度是指（ ） A、在金指标诊断为“无病”的患者中用诊断试验检出的阳性百分率。 B、在金指标诊断为“无病”的患者中用诊断试验检出的阴性百分率。 C、在金指标诊断为“有病”的患者中用诊断试验检出的阳性百分率。 D、在金指标诊断为“有病”的患者中用诊断试验检出的阴性百分率。15、下列哪项可代表检测限（ ） A、空白读数+3S B、平均值2S C、平均值3S D、空白读数+2S16、关于ROC，下列哪项是错误的（ ）A、选择合适的阈值 B、比较两个诊断同种疾病的试验C、曲线围成的面积越大，诊断试验性能越好 D、选择位置高的点，阳性率下降17、精密度与准确度稍低于决定性方法的分析方法为（ ） A、经典方法 B、参考方法 C、决定方法 D、对比方法18、实验室检查项目的允许误差估计与下列哪些因素有关（ ） A、均值，标准差 B、均值，变异系数 C、均值，标准误 D、标准差，变异系数19、一血糖标本在甲医院测定，结果在正常范围内，而乙医院测得结果异常，后经核查乙医院所用标准液已变质，这种误差属于（ ） A、系统误差 B、偶然误差 C、试剂误差 D、方法误差20、在检测过程中最难控制的误差是（ ）A、操作误差 B、偶然误差 C、试剂误差 D、方法误差21、为减少分析测定中的偶然误差，可采用（ ）A、对照试验 B、空白试验 C、仪器校正 D、增加平行试验次数22、临床实验室的质控材料最佳来源为（ ） A、动物血清 B、人混合血清 C、标准品的水溶液 D、标准品的有机溶液四、计算题1、一例血糖样本，血清总量2.4ml，加入5.56mmol/L的葡萄糖糖液0.1ml，加糖前的测定值为5.66mmol/L，加糖后测定值为5.88mmol/L，其回收率为多少？2、有下列四个样品：基础样品：血清2ml + 0.1ml生理盐水回收样品：血清2ml + 0.1ml 20mmol/L葡萄糖标准液的7光度况酯径回收样品：血清2ml + 0.1ml 60mmol/L葡萄糖标准液 回收样品：血清2ml + 0.1ml 100mmol/L葡萄糖标准液用GOD-POD法测得上述四个样品的浓度分别为5.88mmol/L、6.80mmol/L、8.90mmol/L和10.70mmol/L。试计算回收样品、的加入浓度、回收浓度、回收率以及平均回收率。3、有下列三个样品：基础样品：血清0.9ml + 0.1ml生理盐水干扰样品：血清0.9ml + 0.1ml 4mmol/L尿酸的7光度况酯径干扰样品：血清0.9ml + 0.1ml 8mmol/L尿酸 用GOD-POD法测定的上述三个样品的葡萄糖浓度分别为：6.50mmol/L、6.20mmol/L、5.95mmol/L。试计算干扰样品、的加入尿酸值和干扰值以及平均每1mmol/L的尿酸会产生多少mmol/L葡萄糖的干扰值。4、以骨髓铁染色为诊断缺铁性贫血的金标准，判断血清铁蛋白检验的诊断效果。根据表1所给的血清铁蛋白对诊断贫血的有关数据，计算血清铁蛋白的漏诊率、误诊率、诊断准确度、阳性预测值、阴性预测值及流行率。表1血清铁蛋白检测结果血清铁蛋白检测结果（ng/ml）缺铁性贫血（85）非缺铁性贫血（45）阳性（30）922阴性（30）76235、已知前列腺特异抗原（PSA）的诊断敏感度为80%，诊断特异度为90%，医生根据病史体检等估计该病人试验前诊断为前列腺癌的可能性为8%，试计算应用PSA检查，该病人试验后诊断患前列腺癌的可能性是多少？五、问答题1、简述实验方法的分级以及各级方法的用途。2、简述各级标准品与各级实验方法之间的关系。3、简述实验方法选择的原则及步骤。4、简述方法比较试验中比较方法的选择。5、在实验的诊断性评价中，ROC曲线主要用于哪些方面？参考答案：一、 名词解释1、决定性方法：准确度最高，系统误差最小；经过详细研究未发现产生误差的原因，其测定结果与“真值”最为接近的方法。主要有重量分析法、中子活化法、同位素稀释-质谱分析法（ID-MS）等。2、参考方法：是指准确度与精密度已经被充分证实，且经公认的权威机构（国家主管部门、相关学术团体和国际性组织等）颁布的方法。这类方法干扰因素少，系统误差很小，有适当的灵敏度、特异度、较宽的分析范围并且线性良好，重复测定中的随机误差可以忽略不计。3、常规方法：具有足够的精密度、准确度和特异度，有适当的分析范围，经济实用，其性能指标符合临床或其它目的的需要的方法。 4、标准品：它的一种或几种物理或化学性质已经充分确定，可用以校正仪器和某种测定方法的物质。 5、一级标准品：已经确定的稳定而均一的物质，其数值已由决定性方法确定或由高度准确的若干方法确定，所含杂质已经定量。主要用于校正决定性方法，评价和校正参考方法以及为“二级标准品”定值。 6、二级标准品：这类标准品可以是纯溶液（水或有机溶剂的溶液），也可以存在于相似基质中。可由实验室自己配制或为商品，其中有关物质的量由参考方法定值或用一级标准品比较而确定。主要用于常规方法的标化和控制物的定值。7、控制物：控制物用于常规质量控制，以控制病人标本的测定误差。有定值血清和未定值血清两种。控制物不能用于标定仪器或方法。 8、实验误差：简称误差，是量值的给出值与其客观真值之差。 9、系统误差：是指一系列测定值对真值存在同一倾向的偏差。它具有单向性，而没有随机性，常有一定的大小和方向；一般由恒定的因素引起，并在一定条件下多次测定中重复出现。当找到引起误差的原因，采取一定措施即可纠正，消除系统误差能提高测定的准确度。10、随机误差：是指在实际工作中，多次重复测定某一物质时引起的误差。误差没有一定的大小和方向，可正可负，数据呈正态分布；具有不可预测性，不可避免，但可控制在一定范围内；分析步骤越多，造成这种误差的机会越多；随测定次数增加，其算术均数就越接近于真值。11、精密度：是表示测定结果中随机误差大小程度的指标。它表示同一标本在一定条件下多次重复测定所得到的一系列单次测定值的符合程度。12、准确度：是指测定结果与真值接近的程度，一般用偏差和偏差系数表示。 13、特异度：即专一性，是指在特定实验条件下分析试剂只对待测物质起反应，而不与其它结构相似的非被测物质发生反应。分析方法特异度越高，则测定结果越准确。14、干扰：是指标本中某些非被测物质本身不与分析试剂反应，但以其它形式使待测物测定值偏高或偏低的现象，这些非被测物质称为干扰物。15、检测能力：即检测限度或检出限，是指能与适当的“空白”读数相区别的待测物的最小值。 16、回收试验：回收是指候选方法准确测定加入常规分析标本的纯分析物的能力，用回收率表示。回收试验的目的是检测候选方法的比例系统误差。17、回收率：回收试验中测得的回收浓度占加入浓度的百分比例。18、允许分析误差：表示95%标本的允许误差限度，或95%的病人标本其误差应小于这个限。19、参考值：从按若干标准规定的参考人群中选定一定数量的参考个体，通过检测所得结果，经统计学处理求得均值（）和标准差（s），均值（）即为参考值。 20、参考范围：从按若干标准规定的参考人群中选定一定数量的参考个体，通过检测所得结果，经统计学处理求得均值（）和标准差（s），上述结果的95%的分布区间（2s）即为参考范围。21、医学决定水平：为对临床病人的诊疗具有医学判断作用的临界分析物浓度 。 22、金标准：是指通过活检、尸检、外科手术、随访等所做出的决定性诊断。 23、ROC曲线：ROC曲线(receiver operating characteristic curve) 即受试者工作特征曲线，或又称相对工作曲线（relative operating characteristic curve） ；以试验的敏感度为纵坐标， 1特异度（假阳性率FP率，FPR）为横坐标作图，依照连续分组测定的数据，分别计算TPR 及FPR，并将相对的点连续起来就得到受试者工作曲线（ROC曲线）。二、填空题1、美国临床实验室标准委员会 国际临床化学联合会2、蒸馏法 离子交换法 电渗透法 炭吸附法 超滤膜法 混合纯化系统3、 4、准确性 精密度 决定性方法 参考方法 常规方法5、决定性方法 参考方法 二级标准品6、实用性 可靠性7、恒定系统误差 比例系统误差 方法误差 仪器和试剂误差8、大 差9、精密度 准确度10、批内和日内重复性试验 回收试验 干扰试验11、真值 偏差 偏差系数12、空白读数13、重复性试验 回收试验 干扰试验 方法比较试验14、随机 批内重复性试验 日内重复性试验 日间重复性试验15、纯分析物 回收率 比例系统16、恒定系统 试剂 标本17、系统分析 参考方法 18、医学决定水平 9519、医学决定水平 允许分析误差20、1.96STMEA 偏差 EA21、真阳性率 假阴性率22、受试者工作曲线 选择合适的阈值 比较两个诊断同种疾病的试验 增加23、精密度 准确度 特异度和干扰 检测能力三、单项选择题1D 2C 3A 4A 5B 6 D 7A 8B 9D 10B 11A 12B 13D 14C 15A16D 17B 18A 19A 20B 21D 22B四、计算题1、加入浓度=5.56*0.1/2.4+0.1=0.22mmol/L 回收浓度=5.885.66=0.22mmol/L 回收率%=回收浓度/加入浓度*100% =0.22/0.22*100% =100%2、根据回收浓度=分析标本测定浓度基础样本测定浓度，加入浓度=（标准液量标准液浓度）/（病人样品量+标准液量），回收率（%）=回收浓度100/加入浓度，有：加入浓度=0.95mmol/L 回收浓度=6.805.880.92mmol/L 回收率=96.8%加入浓度=2.86mmol/L 回收浓度=8.905.883.02mmol/L 回收率=105.6%加入浓度=4.76mmol/L 回收浓度=10.705.884.82mmol/L 回收率=101.3%平均回收率=（回收率+回收率+回收率）/3=101.2%2、 干扰值=干扰样本测得值基础样本测得值则干扰值=6.206.500.3 mmol/L 干扰值=5.956.500.55 mmol/L；加入尿酸值=0.40mmol/L 加入尿酸值=0.80mmol/L平均每1mmol/L的尿酸会对此葡萄糖溶液产生的干扰值为（0.3/0.4）+（0.55/0.8）/2=0.72mmol/L4、已知TP=9 FP=22 FN=76 TN=23漏诊率=1SEN=1TP/（TP+FN）100%=19/（9+76）100%=8.94%误诊率=1SPE=1TN/（TN+FP）100%=123/（23+22）100%=48.9%诊断准确度=(TP+TN)/（TP+TN+FP+FN）100%=(9+23)/（9+23+22+76）100%=24.6%阳性预测值=TP/(TP+FP)100%=9/(9+22)100%=29.0%阴性预测值=TN/(TN+FN)100%=23/(23+76)100%=23.0%流行率=(TP+FN)/（TP+TN+FP+FN）100%=(9+76)/130100%=65.4%5、设病人数为1000，解联立方程组：TP+TN+FP+FN1000(TP+FN)/（TP+TN+FP+FN）=8%TP/(TP+FN) =80%TN/（TN+FP）90%求出TP64， FP92，FN16，TN828则PVTP/(TP+FP)100%=64/(64+92)100%=41%五、问答题1、答：分级：IFCC根据分析方法的准确性与精密度不同将实验方法分为决定性方法、参考方法和常规方法。用途：决定性方法用于评价参考方法和一级标准品。 参考方法：在条件优越的实验室作常规分析；用于鉴定常规方法，评价其误差大小，干扰因素并决定是否可以被接受；用于鉴定二级标准品和为质控血清定值；用于商品试剂盒的质量评价。常规方法在做出评定后，经有关学术组织认可，可以作为推荐方法。2、答：3、答：选择原则：实验方法选择要从实际出发，根据实验室的条件和检测要求确定适当的方法。要重点考虑：实用性：微量快速，方法简便，安全可靠，成本低廉；可靠性：所选方法具有较高的精密度、准确度和较大的检测能力。 选择步骤：广泛查阅文献；选定侯选方法；侯选方法的初步试验4、答：在进行临床化学常规方法的评价时，最好选择参考方法作为比较方法，这样在解释结果时，可把方法间的任何分析误差都归于侯选方法。5、 答：ROC曲线主要用于：1、 用于选择合适的阈值。左上角代表一个完美的诊断试验，靠近左上角的ROC曲线的点是错误最少、效果最好的阈值，假阳性和假阴性的总数最少。2、 比较两个诊断同种疾病的试验。每一试验作一ROC曲线，ROC曲线围成面积越大者，诊断试验性能越好。第4章 生物化学检验的质量控制学习要求：1、掌握临床生化检验全过程质量控制的主要内容及室内质量控制的主要方法；室间质量评价的概念和方法，VIS评分法和PT方案的操作和判断指标。2、熟悉室内质量控制的任务及失控后的处理和原因分析；试剂盒的选择和评价。3、了解多规则质控技术；实验室认可的定义和组成。重点难点剖析：重点：临床生化检验全过程质量控制的主要内容及室内质量控制的主要方法难点：临床生化检验全过程质量控制的主要内容及室内质量控制的主要方法测试题： 一、名词解释1、质量控制 2、质控品 3、失控 4、实验室认可二、填空题1、质控品应具有 、 和 三种水平浓度。2、根据质控品物理性状不同可分为 、 和 等；根据有无测定值可分为 和 。3、试剂盒的准确度通常用回收试验来衡量，回收率一般要求在 以内。4、试剂性能特征的评估指标有_ 、_、 _ 、_、 _。5、室间质量评价活动是指组织一批实验室，在_时间内，测定_质控材料，收集定性或定量结果，观察各实验室结果是否在_范围内。三、单项选择题1、Levy-Jennings质控图中用来控制界限的是（ ）A、标准差 B、误差 C、变异系数 D、平均值和标准差2、在室内质控过程中，若质控血清的检测结果超出3s，则判为（ ）A、在控 B、失控 C、警告 D、难以确定3、下列哪项不会是室内质控图发生向上或向下倾向性变化的原因（ ）A、试剂的挥发、吸水、沉淀析出 B、分光光度计波长逐渐偏移C、更换了校准品、试剂或操作者 D、光电池逐渐老化4、有关正常的s质控图，下列哪项描述是错误的（ ） A、95%的数据在2s内 B、不能有5次结果在均数同一侧C、不能连续有5次结果渐升或渐降 D、更换标准品、试剂挥发不影响质控图5、在多规则质控技术中，提示随机误差的指标是（ ）A、13S、R4S B、22S、41S C、22S、10X D、R4S、10X6、在多规则质控技术中，提示系统误差的指标是（ ）A、22S、R4S B、22S、41S C、13S、10X D、R4S、10X7、室间质控应在下列哪项基础上进一步实施（ ） A、先进设备 B、高级人才 C、室内质控 D、质控试剂8、下列哪项不是理想质控品的条件（ ） A、无传染性 B、性能稳定 C、成分分布不均 D、与人血清本底一致9、关于能力比对分析（PT），下面哪项叙述是错误的（ ）A、是室间质量评价技术方案之一 B、它最初起于美国、英国C、每个实验室每年至少进行3次PT调查 D、项目得分应大于8010、某方法经反复测定得出的结果很接近真值，说明该方法（ ） A、准确度高 B、精密度高 C、灵敏度高 D、重复性好11、当某测定值在2s的范围内，其可信限为（ ） A、68% B、95% C、99% D、100%12、在评价方法精密度的过程中常用的统计学指标是（ ） A、平均数 B、标准差和变异系数 C、相关系数 D、标准误13、使用比色分析法时，误差最小的吸光度范围应为（ ） A、0-0.368 B、0.11.0 C、0-0.434 D、0.20.714、标准定值血清主要用于（ ） A、室间质控 B、室内质控 C、批间核查 D、批内核查四、问答题1、当质控数据失控时应采取哪些措施？2、某次室间质评过程中，血清氯的靶值为98mmol/L，一实验室测得的结果为101mmol/L，已知氯的CCV为2.2，求该实验室检测血清氯的变异指数得分为多少？并对该得分作出评价。3、PT的主要用途有哪些？4、如何对试剂盒的性能进行评估？参考答案：一、名词解释1、质量控制：指为达到质量要求所采取的作业技术和活动，其目的是监测检验过程中的误差，控制有关的各个环节，防止得出不可靠的结果。亦即为使检测结果的实验误差落在允许的分析误差范围以内所采取的一系列措施和方法。2、质控品：为质控目的而制备的标本称为质控品。质控品宜含有与测定标本同样的基础物质，其分析物应具有参考值、病理值和医学决定水平三种水平浓度。3、失控：质量控制中，对控制物的测定值如果出现超越限值范围的情况，亦名逾限。4、实验室认可：是由权威性专业组织按照一定的标准对实验室或实验室工作人员进行检查、考核，认可能够开展或胜任某些工作，并授予资格的过程。 二、填空题1、参考值 病理值 医学决定水平2、冻干质控品 液体质控品 混合血清 定植质控品 非定植质控品3、100%5%4、测定准确度 检验精密度 干扰物试验 测定线性范围 稳定性试验5、2SD 95%三、单项选择题1D 2B 3C 4D 5A 6B 7C 8C 9B 10A 11B 12B 13D14A四、问答题1、一般考虑以下步骤：A、简单迅速回顾整个操作过程，分析最可能发生误差的关键，如计算的正确性、试剂的质量、仪器的灵敏等。B、一般应重复测定一次，对各操作环节严格控制。C、如果重复测定结果仍出现逾限，应该仔细检查仪器，特别是式色计等。D、如果仪器无明显故障，则应重新配制所有试剂，特别注意标准液的准确性，然后再重复测定。2、该结果在（80,150之间，为及格。3、PT的主要用途径有：评价实验室的分析能力；监控实验室可能出现的技术问题；改正存在的问题；改进分析能力、试验方法和同其它实验室的可比性；教育和培训实验室工作人员，以及评价工作人员的工作能力；作为实验室质量保证的外部监督工具。4、答：试剂盒的性能评估方法测定准确度；检验精密度；干扰物试验；测定线性范围；稳定性试验；均匀性实验。第5章 常用生物化学检验技术学习要求：1、掌握分光光度技术的基本原理及定性和定量方法。2、熟悉分光光度计的基本结构和操作方法光源检查和波长校正、原子分光光度计的类型和影响荧光分析的因素。3、了解其他光谱分析技术的基本原理及在生化检验中的应用。重点难点剖析：重点：掌握分光光度技术的基本原理及定性和定量方法。难点：掌握分光光度技术的基本原理及定性和定量方法。测试题：一、 名词解释1、光谱分析 2、电化学分析 3、电泳技术 4、电渗 5、离心技术 6、层析法 二、填空题1、溶液的透光度T与吸光度A之间的数学表达式为 ；Lambert-Beer定律的表达式为 。2、比色杯配对试验要求比色杯间的透光度误差应小于 。3、光致发光最常见的类型是 和 。4、醋酸纤维素薄膜电泳将正常血清蛋白分为_ 、_、 _、_ 、 _等5条区带。5、Rf值主要决定因素是_ 。6、影响电泳的因素有_ 、_、 _、 _、 _。7、离子选择电极的分析方法有_、 _、 _。8、根据自动生化分析仪的结构原理不同，可分为_ 、_、 _ 、_4类。9、制备离心法可分为_ 、_ 、_等三种。10、自动生化分析仪的校正方法有_ 和_ 。11、火焰光度法测定钾、钠通常采用的定量方法有 法和 法。12、离子选择电极法使用的K+电极通常选用含有 的中性载体膜，使用的Na+电极离子交换膜的主要成分是 。13、离子选择电极法测定钾、钠的方法有两种： 法和 法。14、影响荧光