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案例分析 案例1在一家电扇公司的电机仓库里 审核员看见仓库里的电机都按电机的种类存放 但未区别不同批次的电机 仓库管理员告诉审核员 公司对电扇的主要部件电机质量情况是有追溯要求的 电机发放时员工是按机种发货 进库时会把数量登记在登记簿上 一般上是按先进先出发货 但不在登记簿上写明批号 内部审核不合格项编写 案例分析 不符合事实 不同批次的电机未作标识 发货未登记批号 不符合条款 GB T19001 20087 5 3标识和可追溯性不符合理由 不符合7 5 3 在有可追溯性要求的场合 组织应控制并记录产品的唯一性标识 不符合性质 一般不合格 内部审核不合格项编写 案例分析 案例2在业务部 审核员发现过去半年里有30 的交货期没有满足顾客的要求 其中有一半的原因是因为半导体的供应商没有定期交货而造成的 审核员从采购经理那里了解到 此半导体厂是顾客指定的 所以没有办法更改 审核员从厂内所发出的纠正措施要求中找不到有关对此供应商所提的纠正措施要求 内部审核不合格项编写 案例分析 不符合事实 由顾客指定的半导体供应商造成的15 的交货期没有满足客户的要求 业务部没有提出纠正措施 不符合条款 GB T19001 20088 5 2纠正措施不符合理由 不符合8 5 2 组织应采取措施 以消除不合格的原因 防止不合格的再发生 不符合性质 一般不合格 内部审核不合格项编写 案例分析 案例3管理者代表告诉审核员 由于过去附加给客户的产品中的磁盘 曾经带有病毒 因此从今年起 所有外来的磁盘 在公司使用前要交文件管制中心检查 经验证无病毒后才能使用 审核员在检验科发现4片今年刚从美国总部送来的磁盘上面无任何经文件管制中心验证的标识 审核员问文件管制中心王小姐这4片磁盘是否被检查 但她说已不记得了 审核员从有关此事的纠正措施要求中发现 这事已被验证结案 内部审核不合格项编写 案例分析 不符合事实 对磁盘病毒所提出的纠正措施 没有验证其有效性 造成检验科的4片磁盘检验状态不清不符合条款 GB T19001 20088 5 2 纠正措施不符合理由 不符合8 5 2 f 应评审所采取的纠正措施 不符合性质 一般不合格 内部审核不合格项编写 案例分析 案例4审核员在设备科了解到 现有的维修保养是按照公司制订的 设备维修保养规程 进行的 但该规程没有任何经过认可的记录 内部审核不合格项编写 案例分析 不符合事实 现设备科维修保养所使用的 设备维修保养规程 未经审批 不符合条款 GB T19001 20084 2 3文件控制不符合理由 不符合4 2 3a 文件发布前得到批准以确保文件是充分与适宜的 不符合性质 一般不合格 内部审核不合格项编写 案例分析 案例5在审核上海的一家日本独资企业时 审核员发现生产线上的作业指导书都是用日文写的 只有主要的插件位置及零件型号是以图样及编号表明 审核员观察员工的工作 他们都按图样位置插入正确的零件 内部审核不合格项编写 案例分析 观察项 追查员工是否能看懂日语作业指导书 哪些是员工必须知道的 并确认员工是否按作业指导书操作 不符合性质 观察项 内部审核不合格项编写 案例分析 案例6在审核XX医院时 审核员发现D楼的三等病房6个紧急呼叫按钮有3个不能操作 负责该楼的主任护士长告诉审核员 若有情况发生她们会立刻采取行动 同时护士们时常在病房内巡逻 若有急事她们立刻会知道 内部审核不合格项编写 案例分析 不符合事实 D楼三等病房中6个紧急按钮中3个失灵 不符合条款 GB T19001 20086 3基础设施不符合理由 不符合6 3 组织应确定 提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施 不符合性质 一般不合格 内部审核不合格项编写 案例分析 案例7在抽查以下检验记录时 发现 a 某日BD 105外箱板下料 切角首件检验记录卡上检验结果未填写 b 自检 互检 首检 检验记录中有多份检验员未签字 内部审核不合格项编写 案例分析 不符合事实 在抽查以下检验记录时 发现 a 某日BD 105外箱板下料 切角首件检验记录卡上检验结果未填写 b 自检 互检 首检 检验记录中有多份检验员未签字 不符合条款 GB T19001 20088 2 4产品监视和测量不符合理由 不符合8 2 4 应保持符合接收准则的证据 记录应指明有权放行产品的人员 不符合性质 一般不合格 内部审核不合格项编写 案例分析 案例8在PCB焊锡车间 波峰焊锡炉温度控制每天的记录中几乎都是280 按操作指引其温度控制范围为300 10 生产主管说这一温度控制并不重要 而且以前也未因此出现问题 内部审核不合格项编写 案例分析 不符合事实 PCB焊锡车间 波峰焊锡炉温度控制每天的记录中几乎都是280 按操作指引其温度控制范围为300 10 不符合条款 GB T19001 20087 5 1生产和服务提供的控制不符合理由 不符合7 5 1 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供 不符合性质 一般不合格 内部审核不合格项编写 案例分析 案例9某电子厂产品声称执行国家标准 标准规定 产品的检测温度为25C士1 C 湿度 60 但是审核时发现检验室并没有温湿度控制手段 审核员问 温湿度问题如何解决 检验员说 上次审核时已给我们开出了不合格报告 由于考虑到资金紧张 而且同行业其他厂对该产品的检测也不考虑温湿度的影响 另外该标准是推荐性标准 我们可以参照执行 进行一些改动 因此决定将该条件删除 检验员出示了厂经理办公会的决定 取消对温湿度的要求 在销售科 审核员看到与顾客签订的销售合同上 填写的产品执行标准仍然是该国家标准 内部审核不合格项编写 案例分析 不符合事实 该公司未按其承诺执行的国家推荐性标准对产品实施检验 不符合条款 GB T19001 20088 2 4产品的监视和测量不符合理由 本案违反了标准 8 2 4 这种监视和测量应依据所策划的安排 在产品实现过程的适当阶段进行 不符合性质 一般不合格 内部审核不合格项编写 案例分析 不符合事实 审核时发现检验室并没有温湿度控制手段 不符合条款 GB T19001 20087 6监视和测量设备的控制不合理 不能随意猜测公司是否有监测设备 没有温湿度控制手段 不等于没有监测设备 内部审核不合格项编写 案例分析 案例10在第三车间 审核员查看l 4月份的生产计划及完成情况 发现其中有3 4两个月均没有完成计划 审核员问车间主任 这两个月为什么没有完成计划 车间主任说 那两个月计划科说任务多 硬性给我们下达完成50台BW 1型产品的任务 但是我们车间一个月的生产能力充其量只能完成45台 而且又没有和供应科协调好 导致一些关键的原材料出现断档的情况 因此我们只好完不成计划了 这种事过去也发生过 计划科下达的任务有时脱离实际 最好是让他们下来干干活 体会一下我们怎么工作才行 内部审核不合格项编写 案例分析 不符合事实 计划科没有与有关的部门很好沟通 硬性下达生产任务 结果脱离实际 而且类似的问题以前也发生过 不符合条款 GB T19001 20085 5 3内部沟通不符合理由 这种情况违反了标准 5 5 3内部沟通 的有关规定 不符合性质 一般不合格 内部审核不合格项编写 案例分析 不符合事实 这种事过去也发生过 计划科下达的任务有时脱离实际 不符合条款 GB T19001 20088 5 2纠正措施不合理 不能随意猜测公司未采取相应的纠正措施 不符合性质 一般不合格 内部审核不合格项编写 案例分析 案例11在金加工车间 有一份编号RS301工艺卡中规定 槽凸轮 TD102 调质硬度要求应达到HB220 250 审核员问车间主任如何测量槽凸轮的硬度 车间主任说 通常情况下使用锉刀锉锉 目测其锉痕 以判断其硬度 内部审核不合格项编写 案例分析 不符合事实 金加工车间没有配备测量硬度用的硬度计 不符合条款 GB T19001 20087 6监视和测量装置的控制不符合理由 不符合7 6 组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置 为产品符合确定的要求 见7 2 1 提供证据 不符合性质 一般不合格 内部审核不合格项编写 案例分析 案例12吸顶灯装配工艺卡规定 装灯后高压测试 实际操作是高压测试后装灯座 操作工人说 这样做对产品质量没有任何影响 而且效率高 内部审核不合格项编写 案例分析 不符合事实 操作工人未按吸顶灯装配工艺卡规定作业 不符合条款 GB T19001 20087 5 1生产和服务提供的控制不符合理由 不符合7 5 1 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供 不符合性质 一般不合格 内部审核不合格项编写 案例分析 案例13某汽车制造厂生产了一批新型卡车 投放市场后 用户纷纷来信申诉说 由于这种汽车排出的有害气体已超过国家环境保护法规的规定 使用时被交通管理局及环保局罚款 有的市已命令禁止这种汽车行驶 内部审核不合格项编写 案例分析 不符合事实 汽车制造厂在进行新型汽车排气设计时 未充分考虑适用的法律法规 不符合条款 GB T19001 20087 3 2设计和开发输入不符合理由 不符合7 3 2应确定与产品要求有关的输入 这些输入应包括 b 适用的法律法规要求 不符合性质 一般不合格 内部审核不合格项编写 案例分析 案例14审核员在元器件仓库中发现六个箱子 标有 需方来件 字样 仓库主任解释说 这是用户送来的一批特殊电力电子元器件 指定要安装在为他们制造的产品上 审核员问对用户提供的元器件是否经过验证 仓库主任说 这些元器件既然由用户提供 质量当然由他们负责 我们不用验证 再说 对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段 内部审核不合格项编写 案例分析 不符合事实 仓库未就顾客提供的元器件进行验证 不符合条款 GB T19001 20087 5 4顾客财产不符合理由 不符合7 5 4组织应识别 验证 保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产 不符合性质 一般不合格 内部审核不合格项编写 案例分析 案例15组件A12096 C19412 D1787的工艺卡上因为没有留空余地方 故无法写上91A694订单的特殊制造要求 操作工不知道此制造要求 无法处理这种特殊情况 内部审核不合格项编写 案例分析 不符合事实 组件A120