2014执业中药师考前自测题(药事管理与法规篇).doc

2014执业中药师考前自测题(药事管理与法规篇)一、A型题：最佳选择题1.药品编码本位码共14位，其中第9到第13位为A.药品企业标识B.药品产品标识C.药品类别码D.药品国别码E.校验码正确答案：B2.药品质量特性不包括A.安全性B.有效性C.无毒性D.稳定性E.均一性正确答案：C3.关于加强中药饮片监督管理的通知中有关中药饮片的说法，错误的是A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证、药品GMP证书B.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范C.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定爺材产地D.医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用E.经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售正确答案：E4.根据中华人民共和国药品管理法，未强制要求药品经营企业执行的是A.进货检査验收制度B.药品内在质量检验制度C.药品人库检査制度D.药品出库检査制度E.药品保管制度正确答案：B5.药品监督管理部门在药品上市后评价中，发现某药品对肝脏副作用很大，决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的该药品自用，B医生继续开具该药品的处方，医院药剂科继续调剂该药品。请问以上行为不受中华人民共和国药品管理法约束的是A.药品监督管理部门的行政决定B.药品生产企业该药品的销售行为C.A医生的药品自用行为D.B医生的药品处方行为E.医院药剂科的药品调剂行为正确答案：C6.国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某一中成药疗效不确，不良反应大。根据中华人民共和国药品管理法，对该药品应当A.按劣药处理B.按假药处理C.按假药或者劣药处理D.撤销医药产品注册证E.撤销进口药品注册证正确答案：D7.根据中华人民共和国药品管理法，国家实行特殊管理的药品不包括A.医疗用毒性药品B.麻醉药品C.精神药品D.生物制品E.放射性药品正确答案：D8.根据中华人民共和国药品管理法，按劣药论处的是A.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的B.变质的、被污染的C.超过有效期的D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的E.所含成份与国家药品标准规定的成份不符的正确答案：C9.根据中华人民共和国药品管理法，关于药品广告的说法，正确的是A.跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门的批准B.药品广告可以含有保证功效的内容C.药品广告可以含有科研机构的专家作证明的内容D.药品广告包含药品说明书中适应症的内容E.可以在地方电台上宣传取得药品广告批准文号的处方药正确答案：D10.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，经省级药品监督管理部门批准的事项是A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求D.中药饮片的包装材料和容器E.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器正确答案：E二、B型题：配伍选择题11、A.中成药价格B.中药饮片价格C.化学药品价格D.处方药价格E.非处方药价格(1)国务院价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的()正确答案：D(2)省级价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的()正确答案：E12、A.中国食品药品检定研究院B.国家食品药品监督管理局药品审评中心C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心(1)负责组织药品、医疗器械的质量抽査检验工作的机构是()正确答案：A(2)加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是()正确答案：C(3)负责药品GMP认证检査员库及其检査员的日常管理工作的机构是()正确答案：D(4)负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是()正确答案：B13、A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP(1)进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范，英文缩写是48.药品生产管理和质量控制的基本要求的质量管理规范，英文缩写是()正确答案：B(2)药品经营质量管理规范的英文缩写是()正确答案：C(3)中药材生产质量管理规范(试行)的英文缩写是()正确答案：D 14、A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章E.地方政府规章(1)国务院常务会议通过的麻醉药品与精神药品管理条例是()正确答案：E(2)全国人民代表大会常务委员会通过的中华人民共和国药品管理法是()正确答案：B(3)卫生部部委会议通过的药品生产质量管理规范(2010年修订)是()正确答案：A(4)广东省人民代表大会常务委员会通过的广东省食品安全条例是()正确答案：D15、A.对公民处100元以下罚款B.对法人处1000元以下罚款C.没收非法所得D.责令停产停业E.行政拘留根据中华人民共和国行政处罚法(1)可以适用听证程序的是()正确答案：C(2)可以适用简易程序的是()正确答案：D16、A.羚羊角B.鹿茸(马鹿)C.刺五加D.龙胆E.黄芩根据野生药材资源保护管理条例：(1)濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是()正确答案：B(2)资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是()正确答案：A(3)禁止采猎的野生药材物种是()正确答案：B三、X型题：多项选择题17、根据中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，到2020年的总体目标包括()A.普遍建立比较健全的医疗保障体系B.普遍建立比奴完善的药品供应保障体系C.普遍建立比较完善的医疗服务系统D.普遍建立比较完善的公共卫生服务体系E.普遍建立比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制正确答案：ABCDE18、药品生产质量管理规范(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括()A.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作B.生产工艺及其重大变更均经过验证C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调査并记录D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生正确答案：ABCDE19、根据中华人民共和国行政处罚法，行政处罚的种类包括()A.罚款B.责令停产停业C.吊销许可证D.拘役E.警告正确答案：ABCE20、根据中华人民共和国药品管理法实施条例，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须()A.符合药用要求B.符合国际标准C.符合保障人体健康和安全的标准D.经省级食品药品监督管理部门备案E.经国家食品药品监督管理局批准注册正确答案：ACE21、根据中华人民共和国刑法，违法行为情节严重，应按非法经营罪定罪处罚的有()A.药品经营企业未经许可经营麻醉药品和精神药品B.向毒贩销售麻醉药品和精神药品C.买卖药品生产许可证或者药品经营许可证D.买卖麻醉药品和精神药品进口许可证或者出口许可证E.药品生产、经营企业利用广告对药品作虚假宣传正确答案：ACD22、根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列说法，错误的有()A.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明B.运输麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明正本C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或者专柜储存第二类精神药品D.精神药品不得零售E.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可从其他医疗机构借用正确答案：BCD23、根据疫苗流通和预防接种管理条例，药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括()A.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具B.具有从事疫苗管理的专业技术人员C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度E.具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件正确答案：ABD24、根据执业药师资格制度暂行规定，申请注册者必须具备的条件有()A.取得执业药师资格证书B.有三年以上的药学实践经验C.取得单位继续教育的证明D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作E.遵纪守法，遵守药师职业道德正确答案：ADE25、根据处方管理办法，下列说法正确的有()A.药师应认真检查处方前记，正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性B.药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核C.西