产品召回规程.doc

名仕MINGSHI Operation instruction 操作规程CODE编号: MS-OP-QD-007Title of the document文件名称:产品撤回/撤回/召回规程 Product Recall instruction Version版本: ADate日期: 20100722 - 目标和应用 -目的： 化妆品安全牵涉到消费者的健康，为防止因化妆品原料、生产过程及加工人员的健康原因导致化妆品对消费者健康存在潜在危害，而需对该批产品进行回收，特制定本程序。应用：本工厂生产的所有产品中对人体有潜在危害时对产品进行回收处理。- 章节 - - 页码-1-定义-22-职责-23-撤回/召回程序-24-撤回/召回产品处理-45-相关文件-4 修订记录 2010年7月：首次制订 A版相关记录 产品撤回/召回记录名字职能日期签字编制刘丰质量经理复核周东旭生产经理批准王生中总经理 1定义-1.1回收产品包括：1.1.1工厂撤回/召回的在保持期内的成品及半成品。1.1.2工厂撤回/召回的已经超过保持期的成品及半成品。1.1.3因各种原因停止销售，由销售点退回工厂的成品及半成品，留样成品。1.1.4因产品质量安全问题而被行政执法单位扣留、罚款的成品及半成品。2-职责- 部门姓名职责联系电话手机生产刘丰 负责厂内相关事宜、协助回收产品的清点、处理回收产品质量周东旭 负责组织和协调产品鉴别追踪，模拟回收发起人采购王群 负责原料仓库和成品仓库相关事宜安排、回收产品的清点、处理 负责采购方面事宜紧急联络 负责供应商的联络总经理王生中 总指挥，并下达回收命令，通知相关国家管理部门（有必要时）3-撤回/召回程序-3.1 当化妆品加工后发现使用了可疑原料、生产过程有异物混入化妆品、维修后发现有零件有可能落入加工的产品中或加工人员患有严重危害化妆品安全的疾病，对产品造成安全危害从而对使用该产品的消费者带来潜在危害时，需对当天（批）产品进行撤回/召回。3.2发生撤回/召回时，由质量部会同生产部汇总当天的生产记录、维修记录、使用的原料、包材批号、成品入库量、出库量及发货等，并根据实际情况对发生的危害进行分析，以确定可疑产品的数量，根据产品批号确定货物流向、库存量等。3.3分析完成后，QA人员需将分析结果、可疑产品数量、库存量、可疑产品流向、可疑原料、包材使用量、库存量（若原料、包材有潜在危害时）等信息汇总，报总经理。3.4总经理接到QA人员的分析报告后发出回收指令。3.5 QA人员接到撤回/召回指令后，需在2小时内通知到船务部，将需撤回/召回的批号、货物发往的地点、数量等相关信息告知。3.6接到发出的回收通知后，销售研发部负责联系相关销售点，将可疑批号产品进行回收。对会造成缺货的销售点，立即进行补货。3.7车辆将可疑产品运回后，需放置在成品库的指定位置，并贴上“回收产品、 勿动”等标示。回收结束后，由存货管理员负责对回收产品进行清点，并将回收数量、库存数量统计后报总经理。由总经理对回收产品发出处理意见后，由仓库、QA、生产人员一起进行处理（如销毁等），但不得作为原料进行生产加工使用。3.8若有必要，QA可对回收产品进行再次检验，以找寻原因，防止再犯。3.9若出现潜在传染性危害的事件，如员工感染严重传染病、有人投毒、化妆品污染面广等，对公众安全带来潜在隐患的，需由总经理在得到确切原因分析后，视实际情况在2小时内报告或部分报告当地卫生防疫站、质量技术监督局、公安机关，以提请监督。3.10若产品已销往客户手上，公司要将撤回/召回的信息通过媒体和销售点通知用户。 4-撤回/召回产品处理-4.1以实物退货形式退回以及撤回/召回的产品退回工厂后存放于工厂内部的退货区待QA检验、处理。4.2 QA依据产品的检验标准验看过退货区的产品后填写不合格品评估报告，根据评估结果，填写相关产品的处理决定并由相关级别的人签字批准，但不得作为原料进行生产加工使用。4.3 QA同时做好回收化妆品登记销毁情况的记录。记录包括回收化妆品的产品名称、产品规格、生产批号、生产日期、退货日期、退货数量、销毁地点、销毁方式、销毁数量、销毁时间、负责人员等内容。销毁化妆品时应当有2人在场并签字。5 其他程序5.1 销售研发部反馈和收集由英国总部与各经销商或供应链签订的关于召回活动顺利开展的书面文件。5.2 召回决定批准后立即通知有关政府管理机构（如质监局等）以及BRC,ISO9001等第三方认证机构。5.3 对召回原因进行全面调查和分析，并建立纠正和预防措施改进。5.4 每年至少进行一次产品召回演练，关键活动进行计时并形成完整报告。5-相关文件-模拟撤回/召回规程 金华市名仕化妆品有限公司 Jinhua Mingshi Cosmetics Company Ltd 第 4页/共 4页最新打印日期2010/07/23This document content confidential information. Any dam