医疗机构非法行医几个重点问题20131024

医疗机构非法行医几个重点问题四川省卫生执法监督总队二支队李鹏n 本次讨论涉及的是已经取得 医疗机构执业许可证 的医疗机构 (主要是医院、门诊部、诊所 )内部的几个非法行医重点问题什么是非法行医？n 广义：广义是指不合法地从事医疗活动，主要是指违反 中华人民共和国执业医师法 、 中华人民共和国母婴保健法 、 医疗机构管理条例 等有关卫生法律法规的行为。只要行为人违反了这些法律、法规的规定，实施了其没有法定执业资格或许可的医疗行为即是非法行为，就属于非法行医。n 狭义：狭义主要是指刑法第 336条第 1款非法行医罪 ，指未取得医生执业资格的人非法行医行为。目前我国及我省管理医疗机构执业活动的法律法规和规章主要有五个部分n （一）人员管理n 1、 中华人民共和国执业医师法 n 2、 乡村医生从业管理条例 n 3、 外国医师来华短期行医暂行管理办法 n 4、 医师资格考试暂行办法 n 5、 医师执业注册暂行办法 n 6、 传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试暂行办法 n 7、 关于执业医师注册中执业范围的暂行规定 n 8、 中华人民共和国护士管理办法 n 9、其他n （二）机构管理n 1、 医疗机构管理条例 n 2、 中外合资、合作医疗机构管理暂行办法 n 3、 医疗机构管理条例实施细则 n 4、 医疗机构基本标准 n 5、 四川省医疗机构管理条例 n 6、其他n （三） 设备管理n 1、 大型医用设备配置与应用管理暂行办法 n 2、 X射线计算机体层摄影装置（ CT）应用质量检测与评审规范 n 3、 医疗机构诊断和治疗仪器应用规范 n 4、其他n （ 四）专项技术管理n 1、 中华人民共和国母婴保健法n 2、中华人民共和国母婴保健法实施办法n 3、 医疗技术临床应用管理办法n 4、人类精子库管理办法n 5、人类辅助生殖技术工作管理办法n 6、医疗美容服务管理办法n 7、 其他n （五）其他n 1、医疗事故处理条例n 2、医疗广告管理办法 n 3、其他n 卫计委 2013年 9月 27日 进一步整顿医疗秩序 打击非法行医专项行动方案 中提及的本次专项行动中打击医疗机构非法行医主要内容有：n 1、 将科室出租、承包给非本医疗机构人员或者其他机构从事诊疗活动的行为；n 2、 聘用非卫生技术人员行医的行为；n 3、 查处超出登记范围开展诊疗活动的行为；n 4、 非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠（简称 “两非 ”）行为。 n 国务院办公厅 2007年 全国整顿和规范市场经济秩序工作要点 中：无证行医、聘用非卫、超范围行医、出租、外包医疗科室 ”。n 卫生部等七部委 2007年 关于深入开展打击非法行医专项行动的通知 中：无证行医、聘用非卫、出租、承包科室、非法从事性病诊疗活动、 “两非 ”、非法从事医疗美容、超范围行医、违法发布医疗广告n 卫生部等七部委 2006年 关于进一步加强全国打击非法行医专项行动的通知 中：无证行医、聘用非卫、出租、承包科室、非法从事性病诊疗活动、 “两非 ”n 国务院办公厅 2005年 关于打击商业欺诈专项行动的通知 中：无证行医、聘用非卫、出租、承包科室、非法从事性病诊疗活动、非法鉴定胎儿性别n 卫生部等七部委 2005年 打击非法行医专项行动方案 中：无证行医、聘用非卫、出租、承包科室、非法从事性病诊疗活动、 “两非 ”一、科室出租、承包n 主要法规依据：n 医疗机构管理条例 n 第二十三条 医疗机构执业许可证 不得伪造、涂改、出卖、转让、出借。n 第二十四条任何单位或者个人，未取得 医疗机构执业许可证 ，不得开展诊疗活动。n 处罚依据：n 医疗机构管理条例 n 第四十四条 违反本条例第二十四条规定，未取得 医疗机构执业许可证 擅自执业的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可以根据情节处以 1万元以下的罚款。（承包、承租、承借方）n 第四十六条 违反本条例第二十三条规定，出卖、转让、出借 医疗机构执业许可证 的，由县级以上人民政府卫生行政部门没收非法所得，并可以处以 5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其 医疗机构执业许可证 。 （发包、出租、出借方）重要批复： 卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复（卫政法发 【 2004】 224号）n 一、有下列情形之一的，按照 医疗机构管理条例 第四十四条规定予以处罚：n (一 )使用通过买卖、转让、租借等非法手段获取的 医疗机构执业许可证 开展诊疗活动的；n (二 )使用伪造、变造的 医疗机构执业许可证 开展诊疗活动的；n (三 )在未取得 医疗机构执业许可证 的药品经营机构开展诊疗活动的；n (四 )医疗机构未经批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动的；n (五 )非本医疗机构人员或者其他机构承包、承租医疗机构科室或房屋并以该医疗机构名义开展诊疗活动的。n 二、 医疗机构 将科室或房屋承包、出租给非 本医疗机构人员或者其他机构 并 以本医疗机构名义 开展 诊疗活动 的，按照 医疗机构管理条例 第四十六条规定予以处罚。 卫生部关于认定非本医疗机构人员的批复卫政法发 2006 496号n 安徽省卫生厅：n 你厅 关于认定非本医疗机构人员的请示 （卫监秘 2006 493号）收悉。经研究，现批复如下：n 不属于 本医疗机构在册 人员，或者与本医疗机构之间 未形成聘用关系 的人员，应认定为非本医疗机构的人员。n 此复。n 二六年十二月二十六日出租、承包中违法行为关键点n 1、医疗机构将房屋或科室，出租、承包给非本医疗机构人员或其他机构n 2、医疗机构通过出租房屋、承包科室获取经济收益n 3、承包科室、承租场地经营的 主体 是非本医疗机构人员或其他机构n 4、非本医疗机构人员或其他机构以发包、出租的医疗机构的名义开展诊疗活动典型承包的关键构成点n 1.人事独立管理；n 2.财务独立管理；n 3.财物独立管理；n 4.经营风险独立承担：n a.盈亏风险n b.医疗安全风险n 取证时要注意的关键点： （ 1）固定 “非本医疗机构人员 ”的证据；（ 2）关于能够认定承包、出租、出借关系的 “合同 ”、“协议 ”等双方文书证据，此类证据中基本涵盖有人、材、物权益方面内容以及收入分配等信息；（ 3）固定 非法收入科室承包出租的几种主要形式n （一）医疗机构将本机构 原有的（已经设立的）医疗科室 交与非本医疗机构人员或其它机构， “自主经营、自负盈亏 ”（即人、财、物独立管理、风险自行承担），并以本医疗机构名义开展诊疗活动应视为医疗机构对外 承包医疗科室。n （二）医疗机构原来并没有设立相应科室，只是将房屋（场地）交与非本医疗机构人员或其它机构使用：n 1、 以该医疗机构名义开展诊疗活动 ，应视为医疗机构对外出租房屋，依据 卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复 （卫政法发2004224号）认定违法行为和实施行政处罚适用，依据 医疗机构管理条例 第四十六条和第四十四条分别予以出租方和承租方相应行政处罚。n 2、 以其它机构名义开展诊疗活动 ，其它机构未取得 医疗机构执业许可证 擅自执业，依据 医疗机构管理条例 第四十四条予以其它机构相应行政处罚。n 3、 没有开展诊疗活动 ，法律不予禁止。n （三）医疗机构 并没有设立相应科室，也未将房屋（场地） 交与非本机构人员或其它机构使用，而是 同意由非机构人员或其它机构在院外自己设立相应医疗科室，并以该医疗机构名义开展诊疗活动 ，应视为出借、出租 医疗机构执业许可证 。营利性医疗机构能否出租或承包 ？ 行政许可法 第九条： “依法取得的行政许可，除法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让的外， 不得转让 。 ”和 医疗机构管理条例 第二十三条第一款 “ 医疗机构执业许可证 不得伪造、涂改、出卖、转让、出借 。 ”规定，医疗机构执业许可是针对医疗机构自身审查批准，不得以任何方式转让，营利性医疗机构与其它组织或个人设立的营利性 “科室 ”“病区 ”和 “项目 ”，仍属于该医疗机构的内设科室，理应由取得 医疗机构执业许可证 的该医疗机构统一管理， 而不允许以出租或承包方式将其内设科室交与非本机构人员或其它机构 “自主经营、自负盈亏 ”。国务院关于促进健康服务业发展的若干意见 （ 国发 2013 40号） n “医疗卫生服务体系更加完善，形成以非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充，公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的多元办医格局。 ”n “同时， 鼓励企业、慈善机构、基金会、商业保险机构等以出资新建、参与改制、托管、公办民营等多种形式投资医疗服务业 。大力支持社会资本举办非营利性医疗机构、提供基本医疗卫生服务。进一步放宽中外合资、合作办医条件，逐步扩大具备条件的境外资本设立独资医疗机构试点。 ”n “建立公开、透明、平等、规范的健康服务业准入制度， 凡是法律法规没有明令禁入的领域，都要向社会资本开放 ，并不断扩大开放领域；凡是对本地资本开放的领域，都要向外地资本开放。 ” 关于目前一些新形势的探讨n 1、大型设备租赁（ CT、 MRI、海扶刀、伽玛刀）n 2、经营权（股权）转让n 3、托管n 鉴于目前医改的进一步深入，国家鼓励民营资本进入医疗市场，对于这些新形势，国家未作出明确定义。二、聘用非卫生技术人员卫生技术人员 定义： 医疗机构管理条例实施细则 第八十八条第四款：“卫生技术人员：是指按照国家有关法律、法规和规章的规定取得卫生技术人员 资格 或者 职称 的人员 ”。 卫生技术人员职务试行条例 第三条：“卫生技术职务分为医、药、护、技四类 ”1、医师 ： 医疗、预防、保健人员 2、护理人员 3、药剂人员 ： 中药、西药人员4、其他卫生技术人员卫生技术人员资格主要认定依据n （一）医疗、预防、保健人员 n 医师资格证书 n 医师执业证书 n 乡村医生执业证书 同时具备n （二）护理人员： 护士执业证书 n （三）其他医生技术人员、药剂人员：n 执业医师证书 n 执业药师证书 n 职称证n 具备其中一种n 主要法律法规依据n 医疗机构管理条例 n 第二十八条医疗机构不得使用 非卫生技术人员 从事医疗卫生技术工作。n 执业医师法 n 第十四条医师经 注册后 ，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。 n 护士条例 第二十一条医疗卫生机构不得允许下列人员在本机构从事诊疗技术规范规定的护理活动：（一）未取得护士执业证书的人员；（二）未依照本条例第九条的规定办理执业地点变更手续的护士；（三）护士执业注册有效期届满未延续执业注册的护士。在教学、综合医院进行护理临床实习的人员应当在护士指导下开展有关工作。 n 乡村医师从业管理条例 n 第十二条 本条例公布之日起进入村医疗卫生机构从事预防、保健和医疗服务的人员，应当具备执业医师资格或者执业助理医师资格。不具备前款规定条件的地区，根据实际需要，可以允许具有中等医学专业学历的人员，或者经培训达到中等医学专业水平的其他人员申请执业注册，进入村医疗卫生机构执业。具体办法由省、自治区、直辖市人民政府制定。 n 第十五条 乡村医生经注册取得执业证书后，方可在聘用其执业的村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务。未经注册取得乡村医生执业证书的，不得执业。 n 处罚依据n 医疗机构管理条例 n 第四十八条违反本条例第二十八条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以 5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其 医疗机构执业许可证 。 n 医疗机构管理条例实施细则 n 第八十一条 任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，责令其立即改正，并可处以三千元以下的罚款；有下列情形之一的，处以三千元以上五千元以下罚款，并可以吊销其 医疗机构执业许可证 ：（一）任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动；（二）任用的非卫生技术人员给患者造成伤害。医疗机构使用卫生技术人员从事 本专业以外 的诊疗活动的，按 使用非卫生技术人员 处理。 执业医师法 第三十九条 未经批准擅自开办医疗机构行医或者 非医师行医 的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款；对医师吊销其执业证书；给患者造成损害的，依法承担赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 n 处方管理办法 n 第五十四条 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照 医疗机构管理条例 第四十八条的规定，责令限期改正，并可处以 5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其 医疗机构执业许可证 ：（一） 使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的 ；（二）使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；（三）使用 未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作 的。 n 护士条例 第二十八条医疗卫生机构有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门依据职责分工责令限期改正，给予 警告 ；逾期不改正的，根据国务院卫生主管部门规定的护士配备标准和在医疗卫生机构合法执业的护士数量 核减 其诊疗科目，或者 暂停其 6个月以上 1年以下 执业活动；国家举办的医疗卫生机构有下列情形之一、情节严重的，还应当对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分：（一）违反本条例规定，护士的配备数量低于国务院卫生主管部门规定的护士配备标准的；（二）允许 未取得护士执业证书 的人员或者允许 未依照本条例规定办理执业地点变更手续、延续执业注册有效期 的护士在本机构从事诊疗技术规范规定的护理活动的。n 医师定期考核管理办法 n 第二十六条 对考核不合格的医师，卫生行政部门可以责令其暂停执业活动 3个月至 6个月，并接受培训和继续医学教育；暂停执业活动期满，由考核机构再次进行考核。对考核合格者，允许其继续执业，但该医师在本考核周期内不得评优和晋升；对考核不合格的，由卫生行政部门注销注册，收回医师执业证书。n n 第二十七条 医师在考核周期内有下列情形之一的，考核机构应当认定为考核不合格：（一）在发生的医疗事故中负有完全或主要责任的；（二）未经所在机构或者卫生行政部门批准，擅自在注册地点以外的医疗、预防、保健机构进行执业活动的；（三）跨执业类别进行执业活动的；（四）代他人参加医师资格考试的；n 不属于 使用非卫的主要情形：n 1、已取得 医师资格证书 ，并具备申请执业医师注册条件的医师， 非本人原因 导致未获得 医师执业证书 前，在其受聘的医疗预防保健机构和工作时间内的执业活动不属于非法行医。 （ 卫生部关于非法行医有关问题的批复 卫政法发 2007 185号 、 卫生部关于对李佺医师执业注册问题的批复 卫政法发 2004223号 ）n 2、医学专业毕业生在毕业第一年后未取得医师资格的，可以在执业医师指导下进行临床实习， 未独立 从事临床活动 。（ 卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复n 卫政法发 2005 357号 ）n 3、在教学医院中实习的本科生、研究生、博士生以及毕业第一年的医学生可以在执业医师的指导下 进行临床工作 （ 卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复 卫政法发 2004 178号 ）卫生部关于医学生毕业后暂未取得医师资格从事诊疗活动有关问题的批复（卫政法发 2005357号）n “医疗机构 违反规定 安排 未取得医师资格的医学专业毕业生独立从事临床工作的，按照 医疗机构管理条例 第四十八条的规定处理；造成患者人身损害的，按照 医疗事故处理条例 处理。 ”n 卫生部关于取得医师资格但未经执业注册的人员开展医师执业活动有关问题的批复 （卫政法发 2004178号）n “对于 医疗机构 聘用取得医师资格但未经医师注册取得执业证书的人员从事医师执业活动的，按照 医疗机构管理条例 第四十八条的规定处理。 ”n 典型非卫生技术人员主要形式：n 1、医生：（ 1）未取得医师资格的社会人员或医学专n 业毕业生n （ 2）已取得医师资格证书，但是因本人原n 因没有医师执业注册的n （ 3）乡村医生未经注册n （ 4）在 “撤村改居 ”后， 乡村医生执业证n 书 有效期满，且未取得执业医师资n 格并注册的n 2、护士：（ 1）未取得护理资格的社会人员或护理专n 业生n （ 2）护理资格考试合格，但是没有注册的n 3、医技人员、药剂人员、其他：未取得相应专业职称n 和执业证书医疗机构使用非卫生技术人员处罚n 1、 使用无执业资格卫生技术人员（主要指医师，含聘用取得医师资格因本人原因未经注册取得执业证书人员）n 对机构 依据 条例 48条 予以处罚；n 对个人 非医师行医 依据 执业医师法 39条 予以处罚n n 2、 可以按照 条例 48条处理的其他情形n a.使用卫技人员从事本专业以外诊疗活动n b.安排未取得执业资格医学毕业生独立从事临床工作n c.使用未取得处方权（被取消处方权）的医师开具处方n d.使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方n e.使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作 n 处理 :n 对机构 条例 48条 予以处罚；n 对人员n a、 b两种情形 无严重后果 责令改正 ,n 造成严重后果 执业医师法 n 37条n 医师定期考核管理办法 n 18条、 27条、 26条n c情形 处方管理办法 57条n d、 e两种情形 处方管理办法 56条n 3.使用未取得护士执业证书的人员n 对机构 护士条例 28条 予以处罚n 对个人 责令改正n 4.乡村医生未经注册行医的 n 对机构 条例 48条 予以处罚n 对个人 乡村医生从业管理条例 第四十二条 处理n 5、 执业助理医师违规独立从事执业活动n 对机构 开具处方 处方管理办法 n 54条n 未开具处方 违反 条例 n 25条，责令改正n 对个人 无严重后果 责令改正 ,n 造成严重后果 执业医师法 n 37条n 医师定期考核管理办法 n 18条、 27条、 26条n 案例：成都市某医疗机构使用一名非卫生技术人员从事中医肛肠科疾病的诊疗活动案n 2010年 5月 19日，卫生监督员在日常监督检查时，发现该医疗机构医师李某 医师执业证书 上执业范围为内科专业，但该医师超范围在住院部肛肠科从事中医肛肠科疾病的诊疗活动（按照卫生部 医疗机构诊疗科目名录 的规定，肛肠科专业属于中医科目下的二级科目）。n 依据卫生部 医疗机构管理条例实施细则 第八十一条第二款的规定： “医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的，按使用非卫生技术人员处理 ”。据此应认定该医疗机构在使用非卫生技术人员从事诊疗活动。该行为违反了 医疗机构管理条例 第二十八条的规定。依据 医疗机构管理条例实施细则 第八十一条第一款的规定，责令其立即改正，并可处以三千元以下的罚款。n 案例：车 xx（双流东升 xx诊所）使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作案案例分析n 2012年 4月 9日，双流县卫生执法监督大队永安中队卫生监督员在双流县胜利镇应天社区 7组双流东升 xx诊所现场检查时发现： 1、该单位阳 xx无 医师执业证书 从事医疗卫生技术工作； 2、在该单位观察室内一名叫杨 x的病人在输液中。n 【 相关法律法规及处罚依据 】1、 医疗机构管理条例 第二十八条： “医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。 ”2、 医疗机构管理条例 第四十八条： “违反本条例第二十八条规定，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以 5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其 医疗机构执业许可证 。 ”n 【 处罚情况 】1、对双流东升 xx诊所使用非卫生技术人员阳 xx从事医疗技术工作的行为违反了 医疗机构管理条例 第二十八条的规定，依据 医疗机构管理条例 第四十八条予以罚款三千元；2、责令立即改正违法行为。三、查处超出登记范围开展诊疗活动n 广义：n 一、医疗机构 ： 执业地点、核准诊疗科目和特殊许可 （ 医疗机构执业许可证 、 放射诊疗许可证 ）n 二、个人 ： 执业地点、执业类别、执业范围、 特殊许可 （ 医师执业证书 、 护士执业证书 ）n 狭义：n 对机构是超诊疗范围，对个人是超执业范围说明n 有些诊疗活动按照规定需要进行执业登记，如心介、血透等，如医疗机构未完成执业登记擅自执业，可根据相应的文件的要求，按照 条例 47条查处。n 有些特殊诊疗科目或诊疗活动如 母婴保健 、 计划生育服务 、 PCR、 人体器官移植 、 人类辅助生殖技术等 ，因国家有相应的 中华人民共和国母婴保健法 、 中华人民共和国人口与计划生育法 、 计划生育技术服务管理条例 、 人体器官移植条例 、 性病防治管理办法 、 人类辅助生殖技术管理办法 等法律法规，如医疗机构未经许可擅自开展这类诊疗活动，应根据相应法律法规的特别规定进行处理。（一）机构超范围： 1、超诊疗范围和特殊许可开展执业活动主要法律法规依据 医疗机构管理条例 第二十七条 医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。 放射诊疗管理规定 n 第六条第一款 医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件：（一）具有经 核准登记 的 医学影像科诊疗科目 ；n 第十一条 医疗机构设置放射诊疗项目，应当按照其开展的放射诊疗工作的类别，分别向相应的卫生行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和 设置放射诊疗项目申请 ：n （一）开展放射治疗、核医学工作的，向省级卫生行政部门申请办理；n （二）开展介入放射学工作的，向设区的市级卫生行政部门申请办理；n （三）开展 X射线影像诊断工作的，向县级卫生行政部门申请办理。n 第十六条 医疗机构取得 放射诊疗许可证 后，到核发 医疗机构执业许可证 的卫生行政执业登记部门 办理相应诊疗科目登记手续 。执业登记部门应根据许可情况，将医学影像科核准到二级诊疗科目。n 未取得 放射诊疗许可证 或未进行诊疗科目登记的，不得开展放射诊疗工作。n 医师外出会诊管理暂行规定 n 第八条 有下列情形之一的，医疗机构不得派出医师外出会诊：（一）会诊邀请超出本单位诊疗科目或者本单位不具备相应资质的；（二）会诊邀请超出被邀请医师执业范围的；（三）邀请医疗机构不具备相应医疗救治条件的；（四）省级卫生行政部门规定的其他情形。 n 机构下列情形 不属于超范围 执业情况：n 1.对病人实施 紧急医疗救护 的；n 2.依据国家有关规定，经医疗、预防、保健机构批准的 卫生支农、会诊、进修、学术交流、承担政府交办的任务 和 卫生行政部门批准的义诊 等；n 3.省级以上卫生行政部门规定的其它情形。n处罚依据n 医疗机构管理条例 第四十七条 违反本条例第二十七条规定，诊疗活动 超出登记范围的 ，由县级以上人民政府卫生行政部门予以警告、责令其改正，并可以根据情节处以 3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其 医疗机构执业许可证 。 医疗机构管理条例实施细则 第八十条 除急诊和急救外，医疗机构诊疗活动超出登记的诊疗科目范围，情节轻微的，处以警告；有下列情形之一的，责令其限期改正，并可处以三千元以下罚款：（一）超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在三千元以下；（二）给患者造成伤害。有下列情形之一的，处以三千元罚款，并吊销 医疗机构执业许可证 ：（一）超出登记的诊疗科目范围的诊疗活动累计收入在三千元以上；（二）给患者造成伤害；（三）省、自治区、直辖市卫生行政部门规定的其它情形。 n 放射诊疗管理规定 n 第三十八条 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门给予警告、责令限期改正，并可以根据情节处以 3000元以下的罚款；情节严重的，吊销其 医疗机构执业许可证 。n （一）未取得放射诊疗许可从事放射诊疗工作的；n （二）未办理诊疗科目登记或者未按照规定进行校验的；n （三） 未经批准擅自变更放射诊疗项目或者超出批准范围从事放射诊疗工作的。n 医师外出会诊管理暂行规定 n 第十九条 医疗机构违反本规定第六条、第八条、第十五条的，由县级以上卫生行政部门责令改正，给予警告； 诊疗活动超出登记范围 的，按照 医疗机构管理条例 第四十七条处理。 2、机构擅自在注册地址外执业活动n 视为未取得 医疗机构执业许可证 :n 医疗机构擅自变更执业地点 根据2004312号 /2004224号批复 依据 条例 44条行政处罚n 卫医发 1999584号 条例 第 47条规定予以处罚（ 不建议采用 ）n 卫生部关于医疗机构擅自变更执业地址问题的批复（卫医发 1999584号） （不建议使用）n 湖南省卫生厅：n 你厅 关于对擅自变更执业地址的医疗机构适用处罚的请示 收悉。经研究，现答复如下：n 根据 医疗机构管理条例 （以下简称 条例 ）规定，医疗机构应当在登记注册的执业地址执业。对违反 条例 规定，未办理变更登记手续，擅自变更执业地址的，可根据具体情况，依照 条例 第四十七条规定予以处罚。n 此复。n 卫 生 部n 一九九九年十一月二十九日n 卫生部关于对非法采供血液和单采血浆、非法行医专项整治工作中有关法律适用问题的批复（卫政法发 2004 224号）n 一、有下列情形之一的，按照 医疗机构管理条例 第四十四条规定予以处罚： (四 )医疗机构未经批准在登记的执业地点以外开展诊疗活动的； n 卫生部关于对农村非法行医依法监督工作中有关问题的批复（卫监督发 2004 312号）n “医疗机构擅自变更执业地点的，按照 医疗机构管理条例 第四十四条处理。 ”医疗机构设置医疗延伸点n 关于医疗机构设置有关问题的批复（卫医发 200197号）n 广东省卫生厅：n 你厅 关于医疗机构设置延伸点问题的请示 （粤卫 200114号）收悉。经研究，现答复如下：n 医疗机构在原执业地点以外设置的门诊部、诊所等所谓 “医疗延伸点（站） ”，如与原登记注册的医疗机构施行行政、财务统一管理的，应向原登记注册的卫生行政部门 申请办理变更手续 ；如与原登记注册的医疗机构实行行政、财务分开， 独立管理 的，应向其设置所在地的卫生行政部门申请办理 医疗机构执业许可证 。n 此复n 卫 生 部n 二 OO一年三月二十九日卫生行政许可有效期届满后继续生产经营应视为非法（无证）生产经营n 卫生行政许可管理办法 第四十五条卫生行政部门接到延续申请后，应当按照本办法的有关规定作出受理或者不予受理的决定。受理延续申请的，应当在该卫生行政许可有效期届满前作出是否准予延续的决定；逾期未作决定的，视为准予延续。卫生行政部门作出不受理延续申请或者不准予延续决定的，应当书面告知理由。被许可人未按照规定申请延续和卫生行政部门不受理延续申请或者不准予延续的， 卫生行政许可有效期届满后，原许可无效 ，由作出卫生行政许可决定的卫生行政部门 注销 并公布。（二）人员超范围n 主要法律法规依据n 中华人民共和国执业医师法 n 第十四条 ： 医师经注册后，可以在医疗、预防、保 健机构中按照注册的 执业地点 、 执业类别 、 执业范围 执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。 未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。n 第十七条 ： 医师变更 执业地点 、 执业类别 、 执业范 围 等注册事项的，应当到准予注册的卫生行政部门依照本法第十三条的规定办理变更注册手续。n 乡村医生从业管理条例 n 第十五条乡村医生经注册取得执业证书后，方可在聘用其执业的村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务。n 未经注册取得乡村医生执业证书的，不得执业。n 第十七条乡村医生应当在聘用其执业的村医疗卫生机构执业；变更执业的村医疗卫生机构的，应当依照本条例第十三条规定的程序办理变更注册手续。 n 护士条例 n 第九条 护士在其执业注册有效期内变更执业地点的，应当向拟执业地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门报告。 n 第二十一条 医疗卫生机构不得允许下列人员在本机构从事诊疗技术规范规定的护理活动：（二）未依照本条例第九条的规定办理执业地点变更手续的护士； n 处方管理办法 n 第八条 经注册的执业医师在 执业地点 取得相应的处方权。经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。第九条 经注册的执业助理医师在 乡、民族乡、镇、村的医疗机构 独立从事一般的执业活动，可以在注册的执业地点取得相应的处方权。n 医师定期考核管理办法 n 第二十六条 对考核不合格的医师，卫生行政部门可以责令其暂停执业活动 3个月至 6个月，并接受培训和继续医学教育；暂停执业活动期满，由考核机构再次进行考核。对考核合格者，允许其继续执业，但该医师在本考核周期内不得评优和晋升；对考核不合格的，由卫生行政部门注销注册，收回医师执业证书。第二十七条 医师在考核周期内有下列情形之一的，考核机构应当认定为考核不合格：（二）未经所在机构或者卫生行政部门批准，擅自在注册地点以外的医疗、预防、保健机构进行执业活动的； （三）跨执业类别进行执业活动的； n 医师外出会诊管理暂行规定 n 第二条 本规定所称医师外出会诊是指医师 经所在医疗机构批准 ，为其他医疗机构 特定的患者 开展 执业范围内 的诊疗活动。n 医师未经所在医疗机构批准，不得 擅自外出会诊1、擅自执业地点外开展执业活动n 主要表现：n （ 1）医师、乡村医生、护士走穴n （ 2）新聘单位后，未变更注册地址n 下列情形不属于超范围n 1、临床医师依据 住院医师规范化培训规定 和 全科医师规范化培训试行办法 等，进行临床转科的n 2、经卫生行政部门批准的医师多点执业n 处罚处理依据n 处方管理办法 n 第五十四条 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照 医疗机构管理条例 第四十八条的规定，责令限期改正，并可处以 5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其 医疗机构执业许可证 ：（一）使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的；（二）使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；（三）使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的。 n 护士条例 n 第二十八条 医疗卫生机构有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门依据职责分工责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，根据国务院卫生主管部门规定的护士配备标准和在医疗卫生机构合法执业的护士数量核减其诊疗科目，或者暂停其 6个月以上 1年以下执业活动；国家举办的医疗卫生机构有下列情形之一、情节严重的，还应当对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分：（二）允许未取得护士执业证书的人员或者 允许未依照本条例规定办理执业地点变更手续、延续执业注册有效期 的护士在本机构从事诊疗技术规范规定的护理活动的。 n 乡村医生从业管理条例 n 第四十条乡村医生变更执业的村医疗卫生机构，未办理变更执业注册手续的，由县级人民政府卫生行政主管部门给予警告，责令限期办理变更注册手续。 n 医师外出会诊管理暂行规定 n 第二十条医师违反第二条、第七条规定擅自外出会诊或者在会诊中违反第十七条规定的，由所在医疗机构记入医师考核档案 ;经教育仍不改正的，依法给予行政处分或者纪律处分。n 医师外出会诊违反 执业医师法 有关规定的，按照 执业医师法 第三十七条处理。n 对机构 医师 开具处方 处方管理 n 办法 54条n 未开具处方 责令改正n 护士 护士条例 28条n 对个人 （ 1）无严重后果 违反 执业医师法 第十四条 “医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。n 未经医师注册取得执业证书，不得从事医师执业活动。 ”处理：责令改正n 有严重后果 依照 执业医师法 第三十七条处理；警告、停止执业 6月 1年，吊销执业证书。n （ 2） 处方管理办法 第五十六条 医师和药师出现下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照 麻醉药品和精神药品管理条例 第七十三条的规定予以处罚：（一）未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；（二）具有麻醉药品和第一类精神药品处方医师未按照规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，或者未按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的；（三）药师未按照规定调剂麻醉药品、精神药品