儿童接种不同效价冻干麻疹减毒活疫苗的免疫效果研究.doc

儿童接种不同效价冻干麻疹减毒活疫苗的免疫效果研究在婴幼儿童中，麻疹仍然是一种严重危害健康成长的呼吸道传染病。麻疹疫苗接种前年代，全球每年有1.3亿婴幼儿童感染发病，大约800万儿童因患麻疹而死亡。近年来我国也开展了麻疹疫苗强化免疫活动，对控制和消除麻疹起到非常明显的效果。本文从接种不同滴度的麻疹疫苗，来研究接种对象的一般临床反应和对疫苗所产生的血清阳转率和抗体水平效价1。1 材料与方法1.1 观察对象与分组：选择未接种过麻疹疫苗的810月龄健康婴儿，血清中麻疹抗体阴性的为观察对象，并征得观察对象监护人同意的情况下，随机选择注射麻疹疫苗。其中A组105名婴儿，接种01批号疫苗;B组104名，接种02批号的麻疹疫苗，两组人群的均衡性因素基本相似。1.2 疫苗：冻干麻疹减毒活疫苗，系采用常规方法生产，获得国家食品药品监管局批签发合格证的疫苗。方法是制备的冻干麻疹病毒减毒株接种原代鸡胚细胞，经培养、收获病毒液后，加人适宜稳定剂冻干制成。生产用细胞为原代鸡胚细胞。麻疹病毒毒株为沪-191株。1.3细胞制备：选用911日龄鸡胚，经胰蛋白酶消化、分散细胞，用适宜的培养液进行培养。1.4 病毒滴定：将毒种做10倍系列稀释，每稀释度病毒液接种Vero细胞，置37 下培养78 d判定结果。病毒滴度符合中国药典的规定，同时进行病毒参考对照。1.5 疫苗的滴度：所用的01批号疫苗效价滴度为3.60 CCID 50;02批号的疫苗滴度为4.26 CCID50，均获得生物制品批签发合格证和检验报告。1.6 血清抗体检测方法及判定：对所有调查对象均采集静脉血3.0 ml,分离血清，血标本无明显溶血现象，无污染，分离的血清标本，根据实际情况，48冷藏运输或冷冻-20保存待检。采用酶联免疫吸咐试验ELISA检测麻疹IgG抗体，每份血清标本分别做7个稀释度：1200、1400、1800、11 600、13 200、16 400、112 800，IgG抗体1：200判定为阳性，1800达到免疫成功和具有保护水平2-3。1.7 统计方法：利用Office Excel表格建立数据库资料，应用SPSS11.0软件对实验数据进行检验统计学分析，以P0.05为差异有统计学意义。2 结果2.1 麻疹疫苗接种后的一般临床反应观察：麻疹疫苗接种后，对每日进行的一般临床反应进行了详细的跟踪记录，观察结果见表1。从观察结果来看，两组婴儿其临床反应基本相似。全身反应中主要是发热、皮疹、呕吐等，局部反应以注射局部红肿为主，均为轻型反应。仅发现1例不良反应，为一过敏性荨麻疹。2.2 A组儿童接种麻疹疫苗后血清IgG抗体水平：对接种01批号麻疹疫苗，通过采用ELISA方法检测抗麻疹病毒IgG血清抗体，血清抗体阳转率达到了95%以上，免疫成功率达到了86.00%;GMT值为1364.22。见表2。表1 麻疹疫苗接种后一般临床反应情况(%)2.3 B组儿童接种麻疹疫苗后血清IgG抗体水平：对接种02批号麻疹疫苗，通过采用ELISA方法检测抗麻疹病毒IgG血清抗体，血清抗体阳转率达到了97%以上，免疫成功率达到了86%以上;GMT值为1 275.74。见表3。2.4 两组儿童接种麻疹疫苗后的血清抗体免疫应答比较：对接种两种不同滴度效价麻疹疫苗的婴儿，通过检测抗麻疹病毒IgG血清抗体，A组血清抗体阳转率为95.23%，B组为97.11%;免疫成功率，A组86%;B组86.13%，A组的GMT值为11 364.22，B组的GMT值为11 275.74。见表4。表3 B组儿童接种麻疹疫苗后血清抗体(%)表4 两组儿童接种麻疹后免疫效果应答比较(%)3 讨论麻疹是严重危害婴幼儿童健康成长的传染病。尽管麻疹疫苗的接种率不断提高，麻疹发病大幅下降，但距离世界卫生组织确立的将麻疹发病率降至0.1/10万以下的目标还有一定距离。麻疹疫苗是减毒活疫苗，其中活病毒抗原的剂量及活性是决定疫苗免疫效果的关键所在。接种了足够数量的抗原，才能刺激机体产生抗体应答，疫苗中的滴度效价达到了药典规定的要求，才能够产生较好的免疫效果。本文所作的研究也证明了这一点，达到了良好的免疫应答。为实现消除麻疹的总目标，有效保护儿童的健康与生命，我国制定了