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产品培训-头孢类,先锋必 CEFOBID头孢哌酮肝胆相照, 完美手术,培训目标,了解先锋必的药代学特点了解先锋必的抗菌谱特征掌握先锋必的适应症和目标科室理解先锋必的利益特征和市场定位,泰凌医药抗生素产品培训-市场部,内容提要,产品简介化学结构药代动力学抗菌谱特征适应症临床疗效目标科室剂量和用法产品利益与特征,泰凌医药抗生素产品培训-市场部,产品简介,商品名: 先锋必CEFOBID化学名: 头孢哌酮为第三代头孢菌素,耐广谱-内酰胺酶,单一用药可以治疗大多数院内感染,泰凌医药抗生素产品培训-市场部,化学结构,7-ACA,先锋必的药代学特征,血清浓度组织浓度体液浓度代谢曲线剂量调整,泰凌医药抗生素产品培训-市场部,血清浓度,平均血清浓度(微克/亳升),剂量/给药途径 00.5小时1小时2小时4小时8小时12小时1克静脉注射153 114 73 38 16 4 0.52克静脉注射252 153 114 70 32 8 23克静脉注射340 210 142 89 41 9 24克静脉注射506 325 251 161 71 19 61克肌肉注射 32 52 65 57 33 7 12克肌肉注射 40 69 93 97 58 14 4,泰凌医药抗生素产品培训-市场部,组织浓度,组织剂量(克)浓度(微克/ 毫 升)骨240.0子宫内膜288.5子宫肌层273.0肺128.0腭扁桃体1 8.4窦粘膜1 8.0,泰凌医药抗生素产品培训-市场部,体液浓度,体液剂量浓度(微克/亳升)羊膜液1克6.40腹膜液2克64.00正常脑脊液50毫克/公斤0.44炎症脑脊液50毫克/公斤7.00痰3克6.00脐带血1克18.00尿2克3,286.00胆汁2克66-6,000.00(0.5-3小时),体内分布广泛, 组织穿透力强, 尤其以肝汁及尿液中浓度最高,泰凌医药抗生素产品培训-市场部,0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12,50020010050201051,正常者肾脏疾病,时间(小时 ),先锋必的血清浓度(微克/毫升),先锋必对正常人和肾功能不全患者的药物动力学参数(3克,静脉点湍15分钟后),体内代谢曲线,肾功能不全者的最高血药浓度,药时曲线下面积,血清半衰期与正常人很接近,泰凌医药抗生素产品培训-市场部,肾功能不全时剂量的调整,先锋必 头孢他啶 头孢噻肟 替卡西林/棒酸 头孢 三嗪 亚胺培南/西司他丁 轻度 否 否 否 否 否 否 中度 否 是 是 是 否 是 重度 否 是 是 是 否* 是* 肌酐清除率5毫升/分钟1.73米2的病人,除非48小时内进行血液透析否则不应使亚 胺培南/西司他丁。对血液透析的病人,应权衡利弊后方可使用。* 对严重肾功能不全病人应进行血药浓度监测。 肾功能不全程度:轻度:肌酐清除率50-30毫升/分 中度:肌酐清除率29-19毫升/分 重度:肌酐清除率64,=1.6,100256,1003,=33,1501.25,=120,1500.2,=750,15064,=2.3,15064,=2.3,150256,1503,=50,2500.6,=417,2500.5,=500,250120,25064,250256,2508.6,=29,1302,=65,1301,=130,1308,=16.3,130128,130256,13016,=8,大肠杆菌克雷伯杆菌铜绿假单孢菌脆弱拟杆菌肠球菌金黄色葡萄球菌,病原菌 先锋必 头孢噻肟 头孢唑肟 头孢三嗪 头孢他啶,=N,=N,=N,=N,=N,=N,=N,第三代头孢菌素2g/IV血清中对临床常见致病菌的杀菌率,泰凌医药抗生素产品培训-市场部,HAI与CAI患者分离的几种主要致病阴性杆菌耐药率(%) 比较,HAI:医院感染;CAI:社区感染,泰凌医药抗生素产品培训-市场部,细菌的耐药性-G+菌,葡萄球菌对主要抗生素的药敏结果 n=821(MRSA,MSSA,MRSCoN,MSSCoN) 注MR指对苯唑青霉素耐药 MS指对苯唑青霉素敏感 SA指金黄色葡萄球菌 SCoN指凝固酶阴性葡萄球菌,陈 民 钧 临床微生物学 年 第三卷 第一期,头孢三嗪,头孢他啶,头孢噻肟,头孢呋辛,头孢唑啉,亚胺培南,头孢哌酮,耐药率,泰凌医药抗生素产品培训-市场部,结 论头孢哌酮对葡萄球菌(包括MRSA MSSA MRSCoN MSSCoN),在主要头孢菌素类抗生素中耐药率最低,为15.83%。,陈 民 钧 临床微生物学 年 第三卷 第一期,细菌的耐药性-G+菌,泰凌医药抗生素产品培训-市场部,细菌的耐药性-G-菌,G 杆菌对主要抗生素的药敏结果 n=3,895,头孢哌酮,头孢噻肟,亚胺培南,头孢他啶,头孢呋辛,头孢唑啉,陈 民 钧 临床微生物学 年 第三卷第一期,头孢三嗪,耐药率,泰凌医药抗生素产品培训-市场部,结 论3,895株G杆菌对主要头孢菌素类抗生素的耐药率分别为:头孢他啶17,头孢哌酮19,头孢噻肟及头孢三嗪24,头孢呋辛49,头孢唑啉60。,陈 民 钧 临床微生物学 年 第三卷 第一期,细菌的耐药性-G-菌,泰凌医药抗生素产品培训-市场部,抗菌谱特征,对绿脓杆菌的活性接近头孢他啶对常见院内感染菌:大肠杆菌和克雷伯菌的抗菌活性与头孢三嗪相当对于社区获得性感染的主要致病阴性菌保持相当的敏感性,泰凌医药抗生素产品培训-市场部,先锋必的适应症,用于治疗由敏感细菌所引起的下列感染腹膜炎, 胆囊炎,胆管炎和其他腹腔内感染呼吸道感染泌尿道感染败血症脑膜炎骨骼及关节感染 预防感染用于预防因腹腔内,妇科,心血管骨科手术所引起的术后感染,泰凌医药抗生素产品培训-市场部,先锋必的临床疗效,为了评价先锋必的临床疗效全世界18个 国家100多个研究中心对4,485名(其中成人4,002名,儿童483名) 感染患者进行治疗研究,Clinical and Bacteriological Efficacy of Cefoperazone Sodium in Worldwide Studies of 4,485 Adults and Paediatric Patients International Medicine Volume 2 Number 3 1983,Yasushi Uede, M.D., Ph.D.,泰凌医药抗生素产品培训-市场部,成人感染类型及临床有效率 疾病诊断 病例数 临床有效率 下呼吸道感染 1,10 87% 泌尿道感染 1,155 83% 产科/妇科感染 211 93% 皮肤感染 87 89% 上呼吸道感染 119 84% 腹部感染 133 90% 肝胆管感染 113 83% 口腔感染 68 90% 眼科感染 26 85% 其它感染 252 86% 共计 3,273 86% 注:共4,002名患者参加治疗评估,其中3,273名患者使用先锋必治疗,Clinical and Bacteriological Efficacy of Cefoperazone Sodium in Worldwide Studies of 4,485 Adults and Paediatric Patients International Medicine Volume 2 Number 3 1983,Yasushi Uede,M.D.,Ph.D.,先锋必的临床疗效,泰凌医药抗生素产品培训-市场部,不良反应 症状表现 病例数(n=4002) % 腹泻/稀便 135 3.4% 其它胃肠道反应 15 0.3% 皮肤过敏反应 95 2.4% 发热及皮疹 4 0.1% 静脉炎 22 0.6% 注射部位不适 22 0.6% 戒酒硫样反应 11 0.3% 其它 66 1.7%,Yasushi Uede,M.D.,Ph.D., Clinical and Bacteriological Efficacy of Cefoperazone Sodium in Worldwide Studies of 4,485Adults and Paediatric Patients International Medicine Volume 2 Number 3 1983,先锋必的不良反应发生率,泰凌医药抗生素产品培训-市场部,先锋必的目标科室,泰凌医药抗生素产品培训-市场部,剂量和用法,成人2-4G/日, 每12小时注射一次, 报道最高日剂量16G, 未引起并发症单纯性淋球菌尿道炎的推荐剂量为单剂500mg肌注儿科剂量新生儿: 50mg/kg,每12小时1次婴儿: 25-50mg/kg, 每6-12小时1次儿童: 25-100mg/kg, Bid,国外报道严重感染可用至最高剂量300mg/kg/日, 无并发症, 但每日不超过6克成人手术预防为术前30-90分钟静脉给药1-2G, 每十二小时重复一次, 对于多数病历, 预防给药持续时间不超过24小时, 对感染发生可能性大的手术(如结肠, 直肠手术) 或可能出现严重感染的手术(如开放性心脏手术或修复关节成形术), 可持续给药至手术完成后72小时,泰凌医药抗生素产品培训-市场部,先锋必使用的注意事项,对头孢菌素类抗生素过敏者禁用. 先锋必不宜与氨基糖甙类抗生素混合使用, 如需联合 用药,必须分开静脉输注且先给予先锋必. 使用先锋必期间及停药后5天内饮酒,某些病例会引起 面部潮红, 出汗, 头痛, 心动过速等特征性反应. 先锋必与其他抗生素一样, 个别病例会引起维生素K缺 乏, 必要时应适当补充维生素K.,详见处方资料,泰凌医药抗生素产品培训-市场部,包装, 剂型,价格,白色结晶粉末制剂, 提供更高的效价和纯度(与无定型粉末制剂比较) 1克/20毫升瓶装,每箱200支,10支一盒贮藏于5以下时,有效期为3年.贮藏于25以下时,有效期为2年粉针1G, 46.1RMB,泰凌医药抗生素产品培训-市场部,产品利益与特征,独特的双重排泄,体内 药物几乎不代谢,以原形排出胆汁浓度远高于血药浓度蛋白结合率高,半衰期长广泛的抗菌谱, 涵盖多数的院内致病菌,包括绿脓杆菌, 可以
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