骨质疏松--科会

罗盖全再现骨骼活力,治疗老年骨质疏松的首选用药,深圳健安医药有限公司 刘庆华,原发性骨质疏松的定义,骨量减少骨微观结构退化为特征使骨的脆性增加易于发生骨折的一种全身性骨骼疾病,正常,骨质疏松,药物选择,老年人骨质疏松以低转化为主，其用药应以骨形成促进剂为主,Darbacher and schacht ELAR Publishers,Basle.Switzerland.,罗盖全,产品知识作用机制应用前景结论,化学结构带来的优势,罗盖全无须肝肾羟化激活，是活性最高的维生素D3制剂,老年骨质疏松发病机理,1,25（OH)2D3水平下降是老年人发生骨质疏松的主要原因,K Akesson et al.Calcif Tissue Int1997;60:100-105.,罗盖全 + + +,促进肠钙吸收,促进骨矿化,刺激成骨细胞,促进骨基质形成,调节神经肌肉钙代谢,神经肌肉协调性增加,反馈抑制甲状旁腺,促进骨形成,增加骨密度,降低骨折率,降低跌倒倾向,直接作用于甲状旁腺表面的维生素D受体,抑制甲状旁腺,抑制骨吸收,罗盖全,罗盖全通过不同途径有效促进骨形成、抑制骨吸收、防止骨质疏松,Simpson RG.Jbiol Chem.1985:260-8282.,罗盖全药理作用机制,临床疗效改善骨痛,自发性骨痛(n=52)起立时骨痛(n=44)前驱时骨痛(n=41)步行时骨痛(n=53)翻身时骨痛(n=46),治疗周期（月）,累计疼痛改善率,罗盖全缓解骨质疏松引起的骨痛，疗效肯定而持久,临床疗效增加骨密度,-2,-1,0,1,2,3,4,股骨颈,腰椎,骨密度变化率%,-1.6%,P0.009,P0.01,3%,2.3%,0.9%,S Sairanen et al.Calcif Tissue Int 2000:67:122-127.,对照组(n=37)罗盖全 (n=18),罗盖全显著增加腰椎及股骨颈的骨密度,临床疗效保全脊柱高度,脊柱高度变化百分率,罗盖全组（n35）对照组（n45）,Source:Metabolism 39:43-49,1990.,0,-1,-2,-3,-4,第1年,第2年,罗盖全能有效保全老年人的脊柱高度,Gallagher JC et al. J Clin Endocrinol Metab 2001 Aug;86(8):3618-28,0,10,20,30,40,50,60,70,平均每年跌倒发生率（）,安慰剂组,罗盖全组,27,43,临床疗效防止跌倒,38,安慰剂组（n219）,罗盖全组（n213）,罗盖全通过增加肌力和神经肌肉协调性，显著降低老年人跌倒发生率,在有脊椎压缩性骨折史的绝经后妇女进行的一项随机、对照研究结果,Tilyard M.W et al.N Eng J Med, （1992）Feb 6326(6):406-8.,0,10,20,30,40,骨折发生率%,31.5%,11.0%,钙剂组（n219）,新发椎体骨折 (P0.001),新发外周骨折（P0.05）,53%,69%,罗盖全组（n213）,5.2%,9.9%,临床疗效降低骨折率,依从性,剂型：0.25 g 胶丸包装：10粒/盒剂量与用法：0.25 g ，口服，1-2次/天,罗盖全服用方便，患者依从性良好,Evyon LM Vitamin D Analogue compansion on continuing Practice(1990):17-28.,安全性,53例老年妇女服用罗盖全后草酸钙性肾结石的发生无明显增加1,622例平均年龄60岁的新西兰老年妇女使用罗盖全治疗3年，无严重高血钙发生2,270例老年妇女经罗盖全治疗8年，无肾结石及肾功能改变3,罗盖全安全性佳，长期服用无后顾之忧,1.Tilyard Mw.et al N Eng J Med 1992:326:357-3622.Caniggia A,et al.Metabolism 1990;39: