第九章-出库、运输与配送管理PPT课件.ppt

第九章出库 运输 配送管理 1 目录 Content 出库管理 运输与配送管理 药品出库 运输与配送体系建设 2 第一节 出库管理 2020 3 23 3 出库管理 1 原则 先产先出 近期先出 按批号发货 文件 药品出库复核记录 拼箱发货代用包装箱有醒目标志 附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单人员 一般药品 双人 发货人 复核人 特殊药品 三人 发货人 双复核人 冷藏 冷冻药品专人负责 按相应规章要求操作 2 出库时必须进行复核和质量检查 3 出库对文件和人员有相应要求 2020 3 23 4 药品出库流程 2020 3 23 5 发货注意 停止发货的情形 2020 3 23 6 出库材料要求 2020 3 23 7 特殊药品出库复核 2020 3 23 8 直调药品 定义 情形 分类 2020 3 23 9 验收要点 2020 3 23 10 验收要求 2020 3 23 11 验收要求 2020 3 23 12 验收要求 2020 3 23 13 第二节 运输与配送管理 发货前检查 填制运货单据 发运单核对 办理运输交接手续 装车 运输 2020 3 23 14 运输基本要求 运输方法 自运和托运 委托运输 与承运方签订运输协议运输记录至少保存5年 温湿度控制 常温 冷藏 冷冻 2020 3 23 15 运输程序 1 药品名称 规格 单位 数量是否与随货同行发票相符2 有无液体药品与固体药品合并装箱的情况3 检查包装是否牢固和有无破漏4 检查衬垫是否妥实5 包装大小重量等是否符合运输部门的规定 发货前检查 填制运货单据 发运单核对 办理运输交接手续 装车 运输 1 发送标志和药品标志有无错漏2 件数有无差错3 运输标志选用是否正确 2020 3 23 16 包装储运图标 2020 3 23 17 常用危险品包装标志 2020 3 23 18 1 运输能力审计 审核承运方运输药品的质量保障能力 人员资质 索取运输车辆的相关资料 有符合本规范要求的设施设备和运输条件 委托运输管理 第三方委托运输能力审计 签订运输协议 运输记录 运输监督 资质证照 药品运输经营许可证 营业执照 组织机构代码证 税务登记证运输人员 身份证 驾驶证 健康 培训质量管理 组织机构 管理制度 应急机制 2020 3 23 19 委托运输管理 第三方委托运输能力审计 签订运输协议 运输记录 运输监督 2 运输协议的内容 运输工具 运输时限 提货送达地点 操作人员等运输质量要求 明确赔偿责任和赔偿金额 3 运输记录的内容 发货时间 发货地址 收货单位 收货地址 货单号 药品件数 运输方式 委托经办人 承运单位 运输车辆车牌号 驾驶人员驾驶证复印件 4 企业应要求并监督承运方严格履行委托运输协议 2020 3 23 20 1 冷链的定义 指药品在从生产到消费的过程中始终处于低温状态的物流网络 确保对温度敏感药品的储存和运输条件符合批准的标准 冷链运输 药品在全部生命周期内 都在规定温度范围内储存 运输和使用 2020 3 23 21 冷链运输要点 2020 3 23 22 冷链运输药品举例 血液制品 人血白蛋白 人免疫球蛋白 人凝血因子 凝血酶冻干粉疫苗 破伤风抗毒素 甲乙肝疫苗 卡介苗等生物制品 重组人胰岛素 重组人干扰素 重组人生长激素 人胎盘组织液 生长激素及类似物 促红素及类似物等部分眼用制剂 毛果芸香碱滴眼液 治疗青光眼 角膜炎的滴眼液 部分抗肿瘤药物 注射用硫酸长春地辛 注射用硫酸长春新碱 2020 3 23 23 三 药品出库 运输与配送体系建设 2020 3 23 24 体系建设方法 签订配送服务协议 运输协议的内容 175页 完善相关制度 药品出库管理制度 冷链运输管理制度 药品运输商审计制度 药品储存 发货 运输 配送 收货 验收管理制度 药品运输商年度回顾制度 选择合适的供应商 供应商资质 经济实力 硬件设施 网络覆盖 后续服务 质量体系和综合管理能力 服务价格等评估 2020 3 23 25 随堂练习1 记录及相关凭证应当至少保存 A 2年B 3年C 4年D 5年2 库房有可靠的安全防护措施 能够对无关人员进入实行可控措施管理 防止 A 偷窃 更换 污染 B 偷窃 替换 污染 C 药品被盗 替换 污染 D 药品被盗 替换 混入假药 3 对实施电子监管的药品 应当在出入库时进行 A 扫码B 数据上传C 扫码和数据上传D 验收签字4 是药品经营企业应在药品的购进 储存 销售等环节实行质量管理 其主要内容是药品经营的各个环节确保药品质量所必备的硬件设施 人员资格及职责 质量管理程序和制度及文件管理系统 A 药品经营质量管理规范B 药品经营许可证C 药品质量管理体系D 质量管理体系 2020 3 23 26 5 发运药品时 应当检查 发现运输条件不符合规定的 不得发运 A 大客车B 货车C 运输工具D 车辆6 验收不合格的 还应当注明 A 原因B 不合格事项及处置措施C 处置措施D 不合格事项7 企业销售药品 应当如实开具发票 做到 一致 A 票 帐 货 款 B 票 帐 货 批号 C 票 帐 货号 批号 D 单 票 货 钱 8 药品拼箱发货的代用包装箱应当有 A 醒目的拼箱标志B 明显代号C 数字或者字母标识D 自编标志 2020 3 23 27 9 企业委托其他单位运输药品的 应当对承运方运输药品的 索取运输车辆的相关资料 符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托 A 质量问题B 质量和数量保证C 安全和数量D 质量保障能力进行审计10 药品经营质量管理规范 是药品经营管理和质量 的基本准则 企业应当在药品采购 储存 销售 运输等环节采取有效的质量控制措施 确保药品质量 A 控制B 监管C 评估D 管理11 药品出库应遵循 先进先出 近期先出 和 的原则 A 先产先出 易变先出 按批号发货B 规格数量 易变先出 按货号发货C 先产先出 易变先出 按货号发货D 规格数量 易变先出 按批号发货 2020 3 23 28 12 运输过程中 药品直接接触 不会对药品质量造成影响 A 冰袋B 冰排C 蓄冷剂D 泡沫板13 企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应 包括组织机构 人员 设施设备 质量管理体系文件及相应的 系统等 B A 质量评估B 计算机C 冷链设施D 消防安全14 企业质量负责人应当由高层管理人员担任 全面负责药品质量管理工作 独立履行职责 在企业内部对药品质量管理具有 A A 裁决权B 决策权C 监督权D 掌控权15 负责组织验证 校准相关设施设备 A 储运部门B 质量管理部门C 销售部D 采购部16 应对组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查 A 物流中心B 销售部C 质量管理部门D 储运部 2020 3 23 29 答 答 首营企业 购进药品时 与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业 1 审核程序 采购部门按规定将审核资料收集齐全后 填写 首营企业审批表 质管部审核并提出明确审核意见 分管副总审批 采购部门进货 2 审核内容 加盖首营企业原印章的合法证照复印件 即 药品生产许可证 或者 药品经营许可证 复印件 营业执照及其年检证明复印件 药品生产质量管理规范 认证证书或者 药品经营质量管理规范 认证证书复印件 税务登记证 和 组织机构代码证 复印件 首营企业相关印章 随货同行单 票 样式 首营企业开户户名 开户银行及账号 供货方质量体系调查表 销售人员的法人委托书 须标明授权范围及有效期 和身份证复印件 盖了首营企业公章的质量保证协议书 除审核有关资料外 必要时应实地考察 1 什么是首营企业 如何进行审批 2020 3 23 30 首营品种 本企业首次购进的药品 1 审核程序 采购部门按规定将审核资料收集齐全后 填写 首营品种审批表 质管部审核并提出明确审核意见 分管副总审批 采购部门进货 2 审核内容 包括加盖供货企业原印章的合法证照复印件 即药品注册批件 质量标准 检验报告书 商标注册证 物价批文 药品包装 标签 说明书实样