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文档简介

精品1 目的制定不合格医疗器械报损和销毁程序，使不合格医疗器械的报损、销毁处理规范化，防止不合格医疗器械流通。2 适用范围适用于已在不合格品库的不合格医疗器械的报损和销毁。3 职责3.1 本公司采购部负责不合格医疗器械报损的审批，参与监督销毁，并与有关厂家通报处理情况。3.2 储运部负责对准备销毁的不合格医疗器械列表上报，并负责报损销毁医疗器械的运输等工作。3.3本公司质量管理部负责不合格医疗器械报损的审核，本公司质量管理部负责不合格医疗器械销毁前的审核。3.4 公司财务部相关人员参与监督销毁，对报损医疗器械进行帐务处理。3.5 总经理负责不合格医疗器械报损和销毁的最终审批4 内容4.1 报损和销毁审批4.1.1 采购员每月查看电脑不合格医疗器械保管帐，及时处理不合格医疗器械。4.1.2 对供应商不承担损失的不合格医疗器械，公司采购部填写不合格医疗器械报损审批表经总经理批准后，本公司储运部凭采购部提供的有总经理签署意见的不合格医疗器械报损审批表系统填报商品报损单，经本公司采购部、质量管理部、财务部负责人签字，公司总经理审批。不合格医疗器械报损审批表一式三份，一份质量管理部，一份财务部，一份储运部留存，保管员根据不合格医疗器械报损审批表填报医疗器械销毁记录表，待销毁。4.1.3 对供应商承担损失的不合格医疗器械，如供应商要求本公司销毁，采购部根据供应商代为销毁的意见，开进货退出单，并提示为代销毁；保管员填报“医疗器械销毁审批表”，经储运部、采购部、质量管理部、公司总经理审批。4.1.4 对承运商在配送（销退）过程中因承运不当造成的不合格医疗器械，经承运商确认承担损失后，保管员填写医疗器械报损销毁审批表（遗失医疗器械填写医疗器械报损审批表），经储运部、采购部、质量管理部、财务部负责人签字，公司总经理审批。4.2 经报损销毁审批同意后，保管员在医疗器械销毁记录中详细登记要销毁品种明细，储运部在公司质管、财务、采购等部门监督下安排销毁，监销人在销毁记录上签字。4.3 储运部对报损销毁医疗器械的有关资料整理留存，公司质量管理部留存特殊管理医疗器械的销毁记录。4.4 注意事项医疗器械销毁应选择符合环保资质要求的企业。4.5 相关记录4.5.1 医疗器械销毁记录4.5.2
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