医疗设备采购适宜性评价

医疗设备采购适宜性评价 以高清腹腔镜系统为例,武汉大学人民医院,1,A,2,3,听临床的“权威意见”不得不听,听领导的“圣旨”不得不从,听厂商的“真实信息”不得不晓,怕得罪人后期验收难以推进,医疗设备采购“难”“三听”“三怕”,B,怕献策“圣意难测”,C,怕辨真伪无所适从、不知所措,1,为什么这么“难”？,无法提供真实、客观的决策依据,2,适宜性评价,卫生技术评估（health technology assessment，HTA）的一个分支 从技术性能、售后服务、效益分析、临床应用等方面对拟采购医疗设备进行对比分析，确定最为适宜产品 为医疗机构合理配置医疗设备提供理论依据,3,以高清腹腔镜系统为例,8,定义,分辨率：1920*1080 （扫描方式：逐行扫描、隔行扫描）图像输出比例：16:9电子转换率：10Mev,5,结构组成,1.腹腔镜,2.冷光源,3.气腹机,4.监视器,5.台车,6.相关手术器械,6,类型,分体式设计 光学变焦功能 无主动防雾功能,一体式设计 电子变焦功能 主动防雾功能,7,纳入标准,具有中国医疗器械注册证，相关技术参数和指标均来源其厂商Data sheet 市场主流品牌，具有一定市场占有率 具有光学和电子技术技术代表性,9,确定选型指标,系统选型指标系统配置基本性能通用性能特异性性能售后服务效益分析,技术选型指标关键技术技术占有率临床应用,10,各级指标评价方法,列出各级指标 通过文献调查、数据统计、技术参数对比的方法，逐条分析 采用“”标记的方式表示其响应，“”表示其负偏离,11,确定选型指标,系统选型指标系统配置基本性能通用性能特异性性能售后服务效益分析,技术选型指标关键技术技术占有率临床应用,10,系统选型指标系统配置指标,13,系统选型指标系统配置指标,主动防雾功能存在显著差异外，其他系统基本指标无显著差异,14,确定选型指标,系统选型指标系统配置基本性能通用性能特异性性能售后服务效益分析,技术选型指标关键技术技术占有率临床应用,10,系统选型指标腹腔镜性能指标,腹腔镜核心技术指标无差异性,15,确定选型指标,系统选型指标系统配置基本性能通用性能特异性性能售后服务效益分析,技术选型指标关键技术技术占有率临床应用,10,系统选型指标售后服务指标,数据来源：中国医疗设备杂志售后满意度调查 电子高清腹腔镜系统仅在对临床医生提供的设备临床应用培训的整体满意度方 面略低于电子高清腹腔镜系统,16,系统选型指标售后服务指标,电子高清腹腔镜系统代表厂商整体满意度略高于光学高清腹腔镜系统代表厂商,17,确定选型指标,系统选型指标系统配置基本性能通用性能特异性性能售后服务效益分析,技术选型指标关键技术技术占有率临床应用,10,系统选型指标效益分析,医学装备购置属于长期投资，评价其经济效益指标的目的是为长期投资提供决策的定量依据,医学装备经济效益指标,18,系统选型指标效益分析,经济效益指标对比,光学高清腹腔镜系统和电子高清腹腔镜系统的投资回收周期无显著性差异，经济效益良好,19,确定选型指标,系统选型指标系统配置基本性能通用性能特异性性能售后服务效益分析,技术选型指标关键技术技术占有率临床应用,10,技术选型指标关键技术,电子高清腹腔镜第一时间将模拟光信号转化成了数字电信号，避免了信号失真和缺失，有效提高了信号传输效率,电子高清腹腔镜结构示意图,电子高清腹腔镜结构示意图,20,技术选型指标关键技术,电子高清腹腔镜虽然不具备光学变焦的功能，但其通过前置CCD实现了动力聚集，确保了在无需调焦的前提下具有更长的景深，弥补了其不能光学调焦的不足,大小景深效果对比图,21,技术选型指标市场占有率,两类高清腹腔镜市场占有率对比,光学腹腔镜技术在临床的应用较电子腹腔镜更为广泛光学腹腔镜的生产商数量明显多于电子腹腔镜生产商,22,技术选型指标临床应用,光学高清腹腔镜系统图像可信度更高 有效判断肿瘤切除边界，避免切割不足和过剩输出 存在色差，较真实图像偏红，可能导致漏诊或误诊 光学高清腹腔镜系统在光学变焦的同时，确保了病灶周边组织图像不失真光学高清腹腔镜系统和电子高清腹腔镜系统在对于病变组织的敏感性、功能性等方面无显著性差异,23,结果讨论,系统选型指标 电子高清腹腔镜系统在售后服务满意度方面优于光学高清 腹腔镜系统，其他指标，两者无显著性差异技术选型指标 电子高清腹腔镜系统与光学高清腹腔镜系统在结构设计上 存在显著性差异，电子高清腹腔镜在图像质量方面优于光 学高清腹腔镜，光学高清腹腔镜系统较电子高清腹腔镜系 统在市场占有率方面优势明显,25,评价结论,售后整体满意度和图像质量方面电子高清腹腔镜系统优于光学