赵宝明 痔与盆底病的临床研究及普济痔疮栓临床研究

痔与盆底病的治疗选择及普济痔疮栓临床研究,北京中医药大学第一临床医学院 赵宝明 教 授 主任医师 博士生导师,197577年中国155个单位普查76692人,结果如图示,痔的流行病学调查,患肛肠疾病人群占58.40%,痔病占87.25%,内痔占59.86%,外痔占16.01%,混合痔占24.15%,痔的近代概念,直肠下端的唇状肉赘或称肛垫， 是每个人皆有的正常结构。,中华医学会定义,肛垫病理性肥大、移位及肛周皮下 血管丛血流淤滞形成的团块。,痔,括约肌功能下降学说,肛垫下移学说,静脉曲张学说,痔静脉泵功能下降学说,病因学,临床分类,痔,内痔,外痔,混合痔,I期,静脉曲张性 皮赘性,静脉曲张性 结缔组织性 血栓外痔炎性外痔,I 期：便时出血无内痔脱出，便后出血自行停止,II 期： 便时出血伴内痔脱出， 便后可自行回纳,III期：便时出血伴内痔脱出，需手助回纳,IV 期：内痔永久脱出，无法回纳,痔,无症 状,有 症 状,注意饮食，保持大便通畅、会阴清洁,出血,脱出,便秘,疼痛,血栓,嵌顿,先考虑 保守治療,手術治療,治療 选择,保守治 療,口服剂,洗剂,泡沫气雾剂,膏剂,栓剂,减 而轻 非症 跟 状 治,外治法,内治法,非手術治 療,消痔灵注射療法,枯痔钉療法,胶圈套扎療法,冷 冻 療 法,铜离子电化学療法,红外线照射療法,微创,手術治 療,经典術式,分段齿形结扎術,PPH術,三位一体術式,其它術式,開放式手術,全閉式手術（Ferguson）,半閉式手術（Parks）,前田式痔核切除術,外痔剥离術,超声多普勒引导下痔动脉结扎術,隅越幸男痔核手術,图1-1 痔的切除范围,图1-2 外痔区的剥离,開放式手術(Milligan-morgan),图1-3 修剪外缘、止血,图1-4 痔切除结扎结束,图2-1 缝扎痔动脉,图2-2 切开外痔区皮肤,半閉式手術（Parks）,图2-3 剥离外痔区,图2-4 剥离结扎内痔区,图2-6 内痔根部缝合2针,图2-5 内痔根部缝合粘膜,图2-7依次切除痔体，彻底止血,图3-1 痔块充盈注射,图3-2剥离外痔区 皮下痔组织,全閉式手術（Ferguson）,图3-3剥离切除内外痔组织,图3-4 结扎根部， 注意侧面止血,图3-5 切除痔组织,图3-6 由内向外连续缝合外口,图3-6 手术结束,三位一体联合术 式,中医外科固脱法,PPH術,外痔切除術,重度痔,直肠前突,直肠脱垂,2001年赵宝明提出,自主创新三位一体联合術式,固脱注射区,环形切除吻合区,肛垫,齿线,重度痔合併直肠粘膜内脱垂、直肠前突的理想術式选择,组别,三位一体联合術式,PPH術+外痔切除術,手術时间（分）,愈合时间（天）,例数,注射+外剥内扎術,20022009年三组手術用时和愈合时间比较,224,321,763,18.462.96,16.032.18,23.473.27,8.961.33,9.731.56,13.842.73,组别,三位一体联合術式,PPH術+外痔切除術,内痔再发,粘膜脱垂,排便不畅,注射+外剥内扎術,三组術後3年回访情况比较,例数,100,100,100,6,7,7,8,9,9,11,13,17,单位：例,中 医外科固脱法,熏洗固脱法,注射固脱法,塞药固脱法,吻合固脱法,泡沫气雾剂固脱法,痔脱出,直肠脱垂,直肠前突,肛管外翻,盆底疝,息肉脱出,结扎固脱法,盆底修复与重建方法选择,脱 肛,在脱垂组织的上部注射适量药物，目的是起到高位悬吊固定作用，以减少复发机会，并且不易破坏直肠解剖结构和形态，保护直肠生理功能。,直肠粘膜内套叠（IRP）,中医外治固脱法与PPH术联合应用， 既克服了PPH手术切除直肠粘膜长度的局限性，同时又应用了硬化剂的固定作用，通过消痔灵注射液在吻合口以上范围直肠粘膜下注射,对吻合口上方的直肠粘膜起到了很好的固定。,直肠前突（RC）,总 结,通过文献研究及临床观察可以说明：,1.“酸可收敛、涩可固脱”理论在中医固脱法中具有很高的应用价值。,2.中医外科固脱法具有操作简单、疗效确切、复发率低、并发症少等特点。,3.中医外治注射固脱法在治疗上，体现了中医药的特色，发挥了中医药优势。,普济痔疮栓临床疗效验证,根据普济痔疮栓提供的传统中医学理论和药效学试验结果，以痔热症便血症候各类内痔和混合痔为试验对象，1994年赵宝明教授牵头，由中国中医研究院广安门医院、北京中医药大学东直门医院、北京市中医院、宣武中医院共同承担卫生部药政管理局（92）ZL-16号，普济痔疮栓期临床试验任务。,根据试验结果的全面分析，普济痔疮栓对热症便血症候痔有显著疗效，适用于内痔、期，湿合痔静脉曲张和炎性内痔的治疗，具有良好的抑菌、消炎、止血和止痛作用，本品使用方便，基本上无不良反应，临床应用安全可靠。,对大鼠肛门切割出血模型，有止血作用对醋酸所致大鼠肛门溃疡，有促进愈合作用对甲醛所致大鼠足跖肿胀，有抗炎作用小鼠醋酸扭体法，腹腔注射预防给药，有镇痛作用,普济痔疮栓药效学实验,来自古典医籍的依据,普济痔疮栓以古方文献为参考本草蒙筌对熊胆的描述：“此品极优痔病久发不愈，涂之立见奇功”得配本草云“熊胆得片脑，拌猪胆汁涂十年肠风痔漏”千金要方治五痔十年不瘥方中云“涂熊胆取瘥止神良，一切方皆不及此”,普济痔疮栓,成分：熊胆粉、冰片、猪胆粉功能主治：清热解毒、凉血止血、消炎止痛、祛腐生肌。用于热症便血，对各期内痔、便血及混合痔肿胀等有较好的疗效,有效成份分析,熊胆:清热解毒、化瘀，外用消炎止痛、敛疮止血冰片:抗菌、消炎、镇痛；是一种有效的透皮促进剂，能增加熊胆粉的透皮吸收猪胆:性苦微寒，具有清热解毒、消肿止痛、收敛生肌功效,熊、猪胆汁的药理作用,改善血液循环，控制炎症反应扩张血管，增强肠血液循环抗体内外血栓形成、降低血小板黏附功能，具有活血化瘀作用熊胆粉精制后注射给药在缺血性脑血管疾病 方面有很好的疗效,熊胆注射液对失血性休克大鼠有明显的回升血压作用并延长存活时间；有舒张肠系膜微血管，改善微循环，减轻组织细胞缺血缺氧状态的作用。李永淳, 金贵善,朴日龙,金京春,朴英实等 熊胆注射液对失血性休克大鼠肠系膜微循环的影响 2000年03期丁涛，温富春等，精制熊胆粉活血化瘀作用研究，中国天然药物2005年第3卷.,冰片的药理作用,抗炎止痛：文献报道，冰片对痔疮术后尿潴留引起的疼痛效果良好防腐抗菌：冰片对葡萄球菌、链球菌，肺炎双球菌、大肠杆菌等有抑制作用肛门直肠手术后，由于术中麻醉药的作用、术后肛门疼痛以及伤口填塞纱布等会引起尿潴留，患者腹部胀痛，十分痛苦,普济痔疮栓药效实验,对大鼠肛门切割出血模型，有止血作用对醋酸所致大鼠肛门溃疡，有促进愈合作用对甲醛所致大鼠足跖肿胀，有抗炎作用腹腔注射预防给药，小鼠醋酸扭体法，提示本品有镇痛作用抗菌试验表明：对葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌有抑制作用,普济痔疮栓治疗痔发作期疗效观察,殷红梅，普济痔疮栓治疗痔发作期疗效观察. 中国现代药物应用，2008（10）：1314.,与临床常用膏剂疗效比较,平均疗程：马应龙 20 2.2 ，普济痔疮栓10 3.4,普济痔疮栓与化痔栓临床疗效观察,普济痔疮栓期临床试验研究：本品适用于内痔、期，混合痔静脉曲张和炎症型痔疮治疗，具有良好的抑