医疗构麻醉药品和精神药品管理2016

医疗机构麻醉药品和精神药品管理,襄阳市第一人民医院药学部祝娟,主要内容,医疗机构麻醉药品和精神药品管理,麻醉药品、精神药品相关法律、法规,麻醉药品和精神药品的概念,一、麻醉药品和精神药品的概念,麻醉药品和精神药品的概念,麻醉药品是指对中枢神经有麻醉作用，连续使用、滥用或者不合理使用，易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品,麻醉药品与麻醉药的区别,麻醉药品麻醉性镇痛药具有药物依赖性实行特殊管理,麻醉药（麻醉剂）具有麻醉作用的麻醉剂不成瘾，不产生依赖性。,国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知 （国食药监安【2007】633号）（二七年十月十一日）麻醉药品123种第一类精神药品53种第二类精神药品78种,麻醉药品和精神药品目录,麻醉药品品种范围,阿片类(如可待因 羟考酮 吗啡 ）可卡因类大麻类合成麻醉品类(如哌替啶、美沙酮、芬太尼）卫生、药监部门指定的其它易成瘾癖的药品，药用原植物及其制剂,精神药品品种范围,依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分两类：第一类和第二类管理。精神药品共132种第一类精神药品有53种，我国生产和使用的共有氯胺酮、三唑仑等7种。第二类精神药品有79种，我国生产和使用的有咖啡因、阿普唑仑、曲马多等33种。,药物依赖性及相关概念,药物依赖性 概念由于周期性地或连续地用药而产生的，人体对于药品心理上的、或生理上的、或兼而有之的一种依赖状态，表现出一种强迫性地要连续或定期用药的行为和其它反应。目的是去感受它的精神效应，有时也是为了避免由于断药所引起的不适，其结果有害于个人，有时也有害于社会分类精神依赖性和身体依赖性,身体依赖性,概念又称生理依赖性。用药者反复地应用某种药物造成一种适应状态，停药后产生戒断症状，使人非常痛苦，甚至危及生命 可以产生身体依赖性的物质酒镇静催眠药阿片类单凭生理依赖并不提示成瘾的产生,精神依赖性既所谓的成瘾,概念又称心理依赖性。是指药物使人产生一种心满意足的愉快感觉，因而需要定期或连续地使用以保持那种舒适感或者为了避免不舒服。特点一旦产生，难以祛除；产生与否与个体精神状态和用药目的相关,耐受性,耐受性是指经过多次应用后，原来的药量达不到原来的药效，或者为了达到原有的药效，必须加大药量。麻醉药品长时间使用后，常伴随产生对药物的耐受性，这是机体对药物的一种适应状态。产生耐受性后，原来使用的剂量达不到止痛效果，患者必然要求加大药量，医护人员容易误认为是患者对药上瘾了，立即采取停药措施，正确的处理方法；医师根据病情需要和耐受情况决定剂量，不受“极量”限制。,小 结,药物成瘾性指的是药物的精神依赖性，而非它的身体依赖性身体依赖是阿片类药物的正常药理学现象，不应影响药物的继续使用麻醉药品都具有药物依赖性特性，这种特性在正常人群比较容易产生，但在癌症疼痛患者，长期使用阿片类药物镇痛的成瘾性发生率并不高,二、麻醉药品、精神药品相关法律、法规,麻醉药品、精神药品相关法规,麻醉药品、精神药品相关法规,一部非常重要的法律文件一个重要里程碑麻醉药品药用原植物的种植，麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动以及监督管理，适用本条例,麻醉药品和精神药品管理条例,加强麻醉药品和精神药品管理的目的,三、医疗机构麻醉药品和精神药品管理,管理人员,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第三条 医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作医疗机构应当指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作 第五条 日常工作由药学部门承担,药学专业技术人员,麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 申请印鉴卡的医疗机构应当符合下列条件：（二）具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员,药学专业技术人员,专 业药学（中药学）、临床药学,技术职务主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士,机构资质、印鉴卡,麻醉药品和精神药品管理条例 第三十六条：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品,麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下简称 印鉴卡），并凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。,关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知原麻醉药品专用卡自2005年11月1日起停止使用。,机构资质、印鉴卡,取得印鉴卡的条件,麻醉药品和精神药品管理条例 第三十七条医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 三、申请印鉴卡的医疗机构应当符合下列条件：有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度,印鉴卡的申请,麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 四、医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办理印鉴卡申请，提交下列材料：印鉴卡申请表 医疗机构执业许可证副本复印件 麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度市级卫生行政部门规定的其他材料,印鉴卡的校验、变更,印鉴卡有效期为三年。印鉴卡有效期满前三个月医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请当印鉴卡中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成印鉴卡变更手续，并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省级卫生行政部门印鉴卡样式由卫生部统一制定，省级卫生行政部门统一印制,凭县级以上卫生局核发“麻醉药品、精神药品购 用印鉴卡”购买购买注射剂时，应向当地县级以上卫生局提交年度申购计 划，经批准后在指定的麻醉药品经营单位按计划购买。购 买非注射剂型其它麻醉药品不需申报，不限数量，在辖区 经营单位用多少买多少医疗机构之间不得将所购麻醉药品擅自调剂、转让、借用,环节管理采购,麻醉药品和精神药品管理条例 第二十八条 全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。 第三十六条 医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。,麻醉药品和精神药品管理条例第三十条麻醉药品和第一类精神药品不得零售禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第九条 医疗机构应当根据本单位医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存购买药品付款应当采取银行转帐方式,环节管理采购,环节管理验收,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第十条 麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第十一条 在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理,环节管理储存,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）的，应当配备保险柜药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人处方专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于5年,环节管理专用记录,环节管理使用,麻醉药品和第一类精神药品管理条例第四十条 执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。,处方管理办法 开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用处方医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定开具麻醉药品、精神药品使用专用处方处方格式及单张 处方最大限量按照处方管理办法执行 医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度,环节管理使用,麻醉药品、第一类精神药品处方与普通处方的区别,需要特别加强管制的麻醉药品：盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用,单张处方的最大用量,住院患者处方量,为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量 处方管理办法第25条电子医嘱与手写处方必须一致，同时保存,医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录。 管理规定第18条执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。条例第38条,环节管理使用,处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。 管理规定第19条注意：药师须签全名，且与签名留样一致,环节管理使用,处方管理办法第二十一条 门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉剂药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署知情同意书,环节管理使用,环节管理使用,除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。处方管理办法第22条 医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本机构内临床使用。管理规定第22条,环节管理使用,环节管理安全管理,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第二十四条 麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。 第二十五条 对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回,各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。 管理规定第23条麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。管理规定第24条医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。 管理规定第28条定期检查病区、手术室基数药品管理情况,环节管理安全管理,环节管理安全管理,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第二十七条 患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量第三十条 患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。,环节管理销毁,医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第二十九条 收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴