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卫生法律制度与监督学【名解】1、 国家卫生监督：是指卫生行政机关或法律法规授权的卫生执法主体对管辖范围内有关单 位和个人执行卫生法律的情况予以监督检查的活动，主要包括公共卫生 监督、医政监督、药政监督和其他有关的卫生监督等。2、 卫生法的渊源：是指已被承认具有法律效力的卫生法律法规的各种具体外在表现形式， 是卫生法适用和解释中可援引意义上的规范。3、 卫生立法：卫生法制定又称卫生立法，是指有权国家机关依照法定职权和法定程序制定、 修改、补充或废止卫生法律和其他规范性卫生法律文件的一种专门性活动。4、 卫生司法：即卫生法的适用，是指国家司法机关及其司法人员，依据法定职权和法定程 序，运用卫生法律处理具体案件的专门活动。5、 卫生法的溯及力：法的溯及力即某一法对它生效以前的行为和事件是否适用，如果适用 就具有溯及力，反之则没有溯及力。6、 行政责任：是指行为主体因违反卫生法或因卫生法规定的事由，尚未构成犯罪时，依法 应当承担的不利法律后果。7、 羁束卫生监督行为：指凡是卫生法律、法规和规章对行为的内容、形式、程序、范围、 手段等作出了较详细、具体和明确规定，卫生监督机关严格依法 而实施的卫生监督行为。8、 自由裁量卫生监督行为：是指卫生监督机关有一定自由度的卫生监督行为。9、 依职权卫生监督行为：是指卫生监督机关依据公共卫生法律、法规赋予的职权，无需 相对人申请而由主动作出的行为。10、 依申请卫生监督行为：是指卫生监督机关被动情况下作出的行为，只有在相对人申请 的条件下，才能依法采取的卫生监督行为。11、 确定力：是指卫生监督行为依法有效成立后，即产生不可变更力，非依法定事实和程 序不得随意变更或撤销。12、 拘束力：是指卫生监督行为依法有效成立，行为的内容对有关组织和人员具有约束和 限制的效力，必须遵守、服从。13、 卫生行政许可：是卫生行政部门根据公民、法人或者其他组织的申请，按照卫生法律、 法规、规章和卫生标准、规范进行审查，准予其从事与卫生管理有关 的特定活动的行为。14、 卫生监督检查：是指卫生监督机构依法对卫生行政相对人遵守卫生法律规范和具体行 政决定所进行的了解和调查，并依法处理的卫生行政执法活动。15、 卫生行政处罚：只是卫生行政部门为维护公民健康，保护公民、法人或其他组织的合 法权益，依法对相对人违反卫生行政法律规范尚未构成犯罪的行为给 予的惩戒或制裁。16、 卫生行政强制措施：是指卫生行政部门为预防或制止危害公共健康的行为或事件的发生 或扩大，维持公共卫生的正常秩序，依法采取的强制限制相对人的 人身或财产流通的各种措施。17、 卫生行政强制执行：是指相对人逾期拒不履行法定义务或拒不执行卫生行政部门做出 的已生效的具体行政行为，由卫生行政部门申请人民法院强制其 履行其义务的行政行为。18、 卫生监督调查取证：是指有管辖权的卫生行政部门对决定立案处理的卫生行政违法案 件，为查明案件的违法事实真相而依法进行的专门调查、获取证 据和采取强制措施的活动。19、 卫生监督责任：是指卫生监督机构及其卫生监督人员因违法行政和行政不当，违法其 法定职责和义务，侵犯了公民、法人和其他社会组织的合法权益，而 应依法承担的法律后果。20、 国境卫生检疫法：是为了防止传染病由国外传入或者由国内传出，保护人体健康，实 施国境检验、传染病监测和卫生监督等活动中产生的各种社会关系 的法律规范的总称。21、 卫生行政复议：是指公民、法人或其他组织认为卫生行政主体的具体行政行为侵犯其 合法权益，依法向作出该具体行政行为的行政机关的上一级行政机关 或法定的其他机关提出申请，受理机关依照法定程序对引起争议的具 体行政行为进行审查，并作出裁决的一项法律制度。22、 卫生行政诉讼：是指公民、法人或其他组织认为行政机关及其工作人员的具体行政行 为侵犯其合法权益，依法向人民法院提起诉讼，由人民法院进行审理 并作出裁决的活动。23、 卫生行政赔偿：是指卫生行政机关及其工作人员违法行使职权，侵犯公民、法人或者 其他卫生组织的合法权益造成损害后果，由卫生行政机关承担赔偿责 任的制度。【问答】1、 卫生行政许可的撤销的情形： （1）卫生行政部门工作人员滥用职权、玩忽职守，对不符合法定条件的申请人作出准予 卫生行政许可决定的； （2）超越法定职权作出准予卫生行政许可决定的； （3）违反法定程序作出准予卫生行政许可决定的； （4）对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予卫生行政许可的； （5）被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得卫生行政许可的，应当予以撤销。但撤销 卫生行政许可，可能对公共利益造成重大损失的，不予撤销。2、 传染病暴发、流行时的紧急措施： （1）限制或者停止集市、影剧院演出或者其他人群聚集的活动； （2）停工、停业、停课； （3）封闭或者封存被传染病病原体污染的公共饮用水源、食品以及相关物品； （4）控制或者扑杀染疫野生动物、家畜家禽； （5）封闭可能造成传染病扩散的可能场所。3、卫生监督行为有效成立的一般要件： （1）行为的主体合法 （2）行为不超越权限 （3）行为内容合法 （4）行为符合法定形式 （5）行为符合法定程序4、公共场所卫生基本标准和要求 （1）空气：室内空气质量要达到国家标准（CO2、CO、甲醛、可吸入颗粒物、空气细菌 总数、机械通风） （2）微小气候：湿度、温度、风速适宜； （3）光线：采光照明良好； （4）噪声：噪音符合国家标准，环境整洁安静 ； （5）水：用水水质满足卫生标准要求； （6）公共用品用具：公共用品用具及时跟换； （7）卫生设施设备：要符合卫生标准（定期消毒、预防病媒生物和存放废弃物专用设备 设施）【选择、判断、案例分析】1、卫生法：卫生法是指由国家制定、认可，并以国家强制力保障实施的，旨在确认调整和 保护人体生命健康活动中形成的社会关系和社会秩序为目的的行为规范体系。2、卫生法的具体含义（P2） （1）卫生法是由国家制定、认可、解释或变更的，并具有普遍约束力的规范 （2）卫生法具有国家意志性并以国家强制力保障实施 （3）卫生法是以规定人体生命健康权利和义务为内容的法律法规 （4）卫生法调整的是涉及人体生命健康活动中形成的社会关系 （5）卫生法是卫生法律规范的总和（是部门法）3、卫生法的特征（P3） （1）与自然科学紧密联系 （2）融入大量的技术规范和伦理道德规范 （3）采用多种调节手段 （4）反映社会共同要求4、卫生法的调整对象（P4） （1）卫生行政法律关系：卫生法律规范调整的具有行政管理或监督属性的权利义务关系 卫生组织关系 卫生管理关系 （2）卫生民事法律关系：主要指卫生服务关系 （3）卫生刑事法律关系：将严重侵犯生命健康权的医药卫生行为纳入了刑事法律规范 的调整范围5、卫生法的要素由法律规则、法律原则和法律概念三个方面构成。（P7）6、一个完整的法律规则由假定条件、行为模式和法律后果构成。（P7）7、行为模式可分为：可为模式（授权性法的规则） 应为模式（命令性法的规则） 勿为模式（禁止性法的规则）8、法律后果可分为：合法后果 违法后果9、卫生法律原则（P9） （1）保护人体健康权益的原则（首要原则） （2）预防为主的原则 （3）国家卫生监督的原则 （4）中西医协调发展的原则 （5）全社会参与的原则10、我国成文卫生法的形式（P12） （1）宪法 （2）卫生法律 （3）卫生行政法规 （4）地方性卫生法规 （5）卫生自治条例和单行条例 （6）卫生规章 （7）国际卫生条约 （8）其他卫生法渊源 （9）卫生标准11、广义卫生法制定是指有权国家机关依法创制卫生法律规范活动，既包括国家权力机关制定卫生法律，也包括国家行政机关、地方有权机关等制定卫生法规、规章和其他规范性文件的活动。12、狭义卫生法制定仅指最高国家权力机关即全国人民代表大会及其常务委员会制定、修改或废止卫生法律的专门活动。13、卫生法实施的方式包括卫生守法、卫生执法、卫生司法和卫生法律监督四个方面。14、广义的卫生执法包括一切执行和适用卫生法律的活动15、狭义的卫生执法仅指国家卫生行政执法主体及其工作人员依法行政，依法管理社会卫生事物的活动。一般意义上的卫生执法仅指狭义的卫生执法，即卫生行政执法。卫生行政执法必须遵循合法性、合理性、高效率、正当程序的原则。16、卫生法的效力包括效力等级和效力范围两个方面。17、卫生法效力等级的一般规则（P20） （1）宪法至上 （2）上位阶的法高于下位阶的法 （3）同位阶的卫生法律规范具有同等法律效力 （4）下位阶的法与上位阶的法冲突无效18、卫生法效力等级的特殊规则 （1）特别法优于一般法 （2）新法优于旧法 （3）卫生法律文本优于法律解释 （4）有关机关裁决19、卫生法的效力范围包括时间效力、空间效力和对人的效力20、卫生法的生效 （1）第一，卫生法律、法规和规章条文中明确规定其颁布后的某一具体时间生效 （2）第二，卫生法律、法规和规章条文中明确规定自公布之日起生效 （3）第三，卫生法律、法规和规章条文中没有规定生效时间，一般视为颁布之日起生效21、卫生法的失效：分为明示废止和默示废止 （1）明示废止指法律明文规定终止法的效力，一是新法中宣布废止，而是集中清理，宣 布一批法规废止 （2）默示废止指不明文规定终止旧法的效力，而在实践中新法与旧法冲突时采用新法22、我国对违法（包括卫生违法）、犯罪的制裁，在溯及力上一般采取“从旧兼从轻”的的原则。23、卫生法的空间效力（P22） （1）全国范围内有效 （2）一定区域内有效 （3）卫生法的域外效力 （4）国际卫生法的效力24、卫生法对人的效力（P22） （1）普遍适用：对空间效力范围内所有人均适用 （2）特定对象的适用：只对空间效力范围内的某种具有特定只能的自然人、法人和其他 组织适用 （3）特定对象的不适用：对空间效力范围内的某些人不适用，由该法律、法规、规章明 文做特别规定25、卫生法的解释（P22） （1）立法解释：指有权立法机关对其制定的规范性卫生法律文件所做的解释。 （2）司法解释：指国家最高司法机关在适用卫生法律的过程中，对如何具体应用卫生法 律、卫生法规所作的解释。 （3）行政解释：指国家行政机关在依法行使职权时，对有关卫生法律、卫生法规如何具 体应用所作的解释。26、卫生法律责任具有的特点（P23） （1）行为具有违法性 （2）由卫生法律规范明确规定 （3）具有国家强制性 （4）由法定机关追究27、违法行为主体承担的卫生法律责任主要分为行政责任、民事责任、刑事责任三种。28、行政责任的构成要件（P23） （1）行政责任主体必须是行政主体或行政管理相对人（首要条件）； （2）实施了违法行为； （3）有法律明文规定应当追究违法责任的损害后果； （4）行为人存在主观过错。（故意/过失）29、行政责任的形式（P24） （1）行政处罚：行政处罚的种类有警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停 产停业、暂扣或吊销有关许可证等 （2）行政处分：卫生行政处分的种类有警告、记过、记大过、降级、撤职、开除等形式30、民事责任指行为主体因违反卫生法而侵害了自然人、法人和其他组织的民事权益，或因卫生法规定的事由，依法应当承担的不利法律后果。31、民事责任构成要件（P25） （1）有损害事实 （2）行为违法 （3）主观过错 （4）损害事实与违法行为之间有因果关系 32、民事责任方式（P25）我国民法规定承担民事责任的方式主要有：停止侵害、返还财产、赔偿损失、赔礼道歉、支付精神抚慰金等11种，既可以单独适用。也可合并适用。卫生法所涉及的民事责任多以经济赔偿为主。其具体内容和责任方式大多可以由当事人自愿协商解决33、卫生监督：是政府行政部门依据卫生法律、法规的授权，对公民、法人和其他组织贯彻 执行卫生法律、法规的情况进行督促检查，对违反卫生法规、危害人体健康 的行为追究法律责任的一种卫生行政执法行为。（P31）34、卫生监督的性质：行政性（根本属性）和技术性 （P31）35、卫生监督的功能 （P32） （1）制约功能：显示了卫生监督的目标 （2）规范功能：反映了卫生监督的效果 （3）预防功能：突出了卫生监督的重心 （4）促进功能：明确了卫生监督的结果36、卫生监督的特征 (P33) （1）健康权与合法权益保护性 （2）法定性与授权性 （3）行政性与技术性 （4）广泛性与综合性 （5）强制性与教育性37、预防性卫生监督：是指卫生监督机构依据卫生法律、法规对新建、改建、扩建的建设项 目所开展的卫生审查和竣工验收。（P35）38、经常性卫生监督：是指卫生监督机构定期或不定期地对管辖范围内的企事业单位、个 人或有关社会组织遵守公共卫生法规的情况进行的日常性监督活动。39、按卫生监督的过程分类 （P35） （1）预防性卫生监督：是卫生监督机关实施卫生行政许可的前提条件 （2）经常性监卫生督：属事中监督40、划分羁束行为和自由裁量行为的意义 （P36） （1）首先是便于对不同的卫生监督行为提出不同的要求； （2）其次是便于在卫生行政诉讼中，对不同的卫生监督行为，进行不同程度的司法审查 和不同的裁决； （3）一般羁束行为只确定是否违法的问题，而自由裁量行为一般只确定行为是否适当。41、要式卫生监督行为：是指卫生监督机关必须依据法定方式实施，同时必须具备一定的 法定形式才能产生法律效力和后果的卫生监督行为。（P37）42、非要式卫生监督行为：是指卫生监督机关行使职权时，卫生法律、法规未规定具体方 式或形式，允许卫生监督机关依据情况自行选择适当方式或形 式进行的卫生监督行为。（P37）43、划分要式行为和非要式行为的意义 （P37） （1）便于卫生法律、法规对于不同的卫生监督行为作出不同的要求，从而达到既保障卫 监督行为的严肃性，又能保障卫生监督行为效率上的目的； （2）对于要式行为要审查其形式的合法性，对非要式行为只审查其形式是否有越权和滥 用自由裁量权的现象。44、卫生监督行为有效成立的一般要件 （P38） （1）行为的主体合法 （2）行为不超越权限 （3）行为内容合法 （4）行为符合法定形式 （5）行为符合法定程序45、一般依据卫生监督行为的内容，可以发生确定力、拘束力和执行力三种效力。确定力是维护卫生监督机关的权威性和法律的严肃性的重要保障。 （P39）46、执行力：是指卫生监督行为依法生效后，卫生监督机关有权依法采取必要手段和措施， 使卫生监督行为的内容得以完全实现。（P39）47、卫生监督行为的撤销：是指卫生监督行为在适用过程中，发现不符合要件的情况，由 有权机关依法予以撤销，使该行为向前向后均失去效力。48、卫生监督行为的废止：是指卫生监督行为在成立时是合法的，后来由于情况发生变化， 使其不宜继续存在，使它消失了效力，这边是卫生监督行为的 废止。24、 卫生监督行为的变更：是指对已经发生效力的卫生监督行为，发现其不当或因情况变 迁，使原行为变得部分不适用，从卫生监督行为的变更而对部 分行为加以改变或使部分行为失去效力，并作出新的规定，就 是卫生监督行为的变更。49、撤销的卫生监督行为其法律后果是使该行为在整个被适用过程中自始至终无效，卫生监督行为的撤销以有溯及力为原则。 （P40）50、被废止的卫生监督行为自废止之日起不再有效，而废止前的行为后果则依然有效。51、撤销与废止的区别两者性质是完全不同的，卫生监督行为的撤销时因其违法或不当引起撤销，废止则是因情况的变化而造成过失，本身并无违法或不当现象。52、导致卫生监督行为消灭的情况 （P40） （1）卫生监督行为的撤销； （2）卫生监督行为的废止； （3）卫生监督行为的对象已不复存在，如责令停业改进的食品加工企业的破产或倒闭； （4）期限届满 （5）科以相对人的义务已充分履行完毕53、卫生监督应遵循的原则 （P40） （1）依法行政的原则 以卫生法律、法规为依据 适用卫生法律、法规准确无误 在法定权限范围内正当行使监督权 （2）遵守法定程序原则 （3）以事实为依据的原则 （看书上细点） （4）独立审理卫生违法案件的原则54、依法行政的原则 （P41） （1）以卫生法律、法规为依据： 是卫生监督机关进行的卫生监督，是执行法律赋予的卫生行政权力，如果既没有 行政组织法的根据，又没有特别法的授权，其行为应作为无效行为而被撤销； 是一切卫生监督活动必须符合卫生法律、法规的规定，不能与卫生法律、法规相 抵触； 是卫生监督必须按规定的法定程序进行，否则将同样导致所作出的行为是无效行 为。 （2）适用卫生法律、法规准确无误： 卫生监督行为所用的卫生法律、法规必须是现行合法有效的，即不得与更高层次 的卫生法规相抵触； 卫生监督机关所实施的卫生检疫、行政处罚等一切卫生监督行为，都要在卫生法 律、法规所设定的范围之内； 对当事人行为的认定和对事件性质的判断，必须符合卫生法规所确定的要件，有 所适用的具体条款。 （3）在法定权限范围内正当行使监督权： 不超越职权：指卫生监督机关应在法律规定的范围内进行活动，行使职权； 不滥用职权：指在法定权限范围内，卫生监督机关正当行使卫生监督权力，要适 当、合理并符合法律授予这种权力的目的。55、卫生监督体系由卫生行政部门、卫生监督机构、技术支持机构组成。56、在法理学中，法律关系事实上构成了法理学的核心范畴和理论基点。（P47）57、法律关系：我们通常把法律规范在指引人们的社会行为、调整社会关系的过程中所形 成的人们之间的权利与义务联系称之为法律关系。（P47）58、法律关系由三要素构成，即法律关系的主体、法律关系的客体和法律关系的内容。59、法律关系的特征 （P47） （1）是以法律关系规范为前提的社会关系 （2）以法律上的权利、义务为内容形成的社会关系 （3）是以国家强制力作为保障手段的社会关系60、卫生监督法律关系：是卫生法律法规所调整的，卫生监督主体参与卫生监督活动时产 生的卫生监督主体与相对人之间的权利和义务关系。（P48）61、卫生监督法律关系 （P48） （1）卫生法律规范是卫生监督法律关系产生的前提 （2）法律事实是卫生监督法律关系产生的基础 （3）卫生监督法律关系是卫生法律规范的实现形式62、卫生监督法律关系的主体（P50） （1）法律关系主体是法律关系的参加者，即在法律关系中拥有一定权力的享有者和一定 义务的承担者，从理论上讲，凡是能参与某种法律关系的法人和自然人都是法律关 系的主体。 （2）卫生监督法律关系的主体，系卫生监督法律关系的参与者，也就是卫生监督法律、 法规中规定享有权利并承担义务的当事人。63、卫生监督法律关系主体的种类（P51） （1）国家机关 （2）企事业单位 （3）社会团体 （4）公民64、卫生监督法律关系主体的能力要求（P51） （1）权力能力：指卫生监督法律关系的主体依法享有法律上的权利和承担法律上的义务 的能力。 （2）行为能力：指卫生监督法律关系的主体，能够以自己的行为，依法行使法律上的权 利和承担法律上的义务的能力65、（1）完全行为能力的人：达到一定法定年龄、智力健全、能够对自己的行为负完全责 任的自然人 （2）限制行为能力的人：行为能力受到一定限制，只具有部分行为能力的公民 （3）无行为能力的人：不满10周岁的未成年人或已满10周岁但患有精神病、完全不 能辨别自己行为的性质和后果的未成年人66、卫生监督法律关系的客体 （P53） （1）身体、生命与健康：公民的身体、生命与健康是卫生监督法律关系的最高层次客体 （2）物：法律意义上的物是指法律关系主体支配的、在生产上和生活上所需要的客观 实体。物理意义上的物要成为法律关系客体，须具备以下条件： 应得到法律之认可 应为人类所认识 能够给人们带来某种物质利益，具有经济价值 须具有独立性，一般不能脱离主物 （3）行为：包括作为和不作为 作为是主动、积极的行为，既有合法也有违法的作为 不作为是消极、不做的行为，也存在合法与违法之分67、行为是卫生监督法律关系中最普遍的客体。（P53）68、卫生监督法律关系的内容（P53） （1）法律和义务构成了法律关系的内容 （2）这里所说的权利，表现为享有权利的主体，有权根据自己的意志作出或不作出一定 的行为 （3）所谓义务，表现为要求负有义务的主体必须作出一定的行为或抑制自己的某种行为69、卫生监督机构的权利和义务：其权利有：（1）有对作为卫生监督相对人的企事业单位、社会团体和公民实施行政、业 务的管理和指导权（即公务权）； （2）拥有对上述对象所从事的与健康相关产业的许可、命令和决定权； （3）对能违反卫生法规的人和事依法作出处理的制裁权等。 其义务有：（1）必须依法行使上述职权； （2）有接受被管理者监督的义务； （3）有为公民提供咨询服务的义务等。这些义务可概括为管理性义务、服务 性义务和接受监督的义务。70、卫生监督相对人的权利和义务：其权利有：（1）提出从事健康相关产业的许可的申请； （2）对卫生监督机构的工作进行监督； （3）对于卫生机构对其所作的处理决定及违法失职行为，有权检举、起诉和 申诉； （4）有获得赔偿和补偿因侵权行为造成损失的权利等。 其义务是：（1）遵守卫生法律规范； （2）接受卫生监督机构的监督； （3）对自身的卫生违法行为承担法律责任等。71、法律关系的产生、变更和消灭还必须具备直接的前提条件，这就是法律事实（P54）72、法律事实：凡是卫生法律、法规规定的，能够引起卫生法律关系产生、变更和消灭的 客观现象，都是法律事实。（P55）73、卫生监督法律关系的变更主要有主体的变更、内容的变更和客体的变更。（P55）74、依是否以人们的意志为转移作标准，可以将法律事实大体上分为两类，即法律事件和法律行为。（P56） （1）法律事件：指不依当事人的意志为转移而发生的事实 （2）法律行为：指能够产生一定法律后果的人们自觉地、有意识的活动，即依当事人 的意志为转移的法律事实75、卫生监督主体：是指在卫生监督法律关系中享有卫生监督权力，能以自己的名义独立 从事卫生监督活动，并对由此产生的行为后果承担法律责任的机构。76、卫生监督主体的基本要求（P59） （1）依据组织规则设立 （2）获得法律、法规授权 （3）权力和职责的统一 （4）具有相应的监督能力77、卫生监督主体的地位 （1）明确的法律关系：卫生监督主体的地位一旦确定，便明确了与监督相对人之间的监 督法律关系，即前者与后面之间确定了“管与被管”的关系 （2）法定的监督权力：卫生监督主体的监督权力只能来自于相应的法律、法规授权，所 有的权力和范围不得超越卫生法律、法规的规定，越权无效 （3）垄断的监督资格：卫生监督主体具有单一性和对监督权的垄断性 （4）独立的监督活动：卫生监督主体进行卫生监督活动有其独立性 （5）固定的法律地位：卫生监督主体地位的不可改变性 （6）有限性的监督权力：卫生监督主体权力的无限性必然会影响到社会经济和卫生事业 的发展78、卫生标准在卫生监督中的作用 （P85） （1）卫生监督监测检验的规范性依据 （2）卫生监督评价的技术依据 （3）实施行政处罚的法律依据 （4）行政诉讼的举证依据79、卫生监督手段主要包括：卫生法制宣传，卫生行政许可、卫生监督检查、卫生 行政奖励、卫生行政即时控制、卫生行政处罚、卫生行政强制执行。 （P87）80、卫生法制宣传教育：是指卫生行政部门将卫生法律规范的基本原则、内容向社会做广 泛的传播，使人们能够得到充分的理解、认识和收到教育，从而 自觉地遵守卫生法律法规的一种活动。（P87）81、卫生法制宣传教育的意义（P87） （1）对卫生监督相对人的意义 （2）对人民群众的意义 （3）对卫生行政部门的意义82、卫生法制宣传教育的形式（P88） 根据所针对对象的不同可分为： （1）一般宣传教育 （2）具体的宣传教育83、卫生行政许可的特征(P89) （1）卫生行政许可是依申请的行政行为 （2）卫生行政许可存在的前提是法律的一般禁止 （3）卫生行政许可是授益性行政行为 （4）卫生行政许可是要式行政行为84、卫生行政许可的原则（P89） （1）法定原则：是指设定和实施卫生行政许可应当依照法定的权限、范围、条件和程序。 （2）公开、公平、公正原则：指设定卫生行政许可的过程、规定、程序、决定等都应当 是明确和公开的。 （3）便民、效率原则 （4）信赖保护原则 （5）监督原则：行政许可的监督包括行政机关内部的监督和行政机关对相对人的监督。 一方面，上级卫生行政机关要加强对下级卫生行政机关实施卫生行政许 可的监督检查，及时纠正违法行为；另一方面，卫生行政机关对相对人 从事卫生行政许可的事项活动应当进行有效的监督。85、设定行政许可遵循公开原则的基本要求 （P90） （1）设定卫生行政许可的过程应当公开，广泛听取意见，鼓励公众参与 （2）卫生行政许可的规定必须公布，否则不得作为实施卫生行政许可的依据。86、实施行政许可遵循公开原则的基本要求 （P90） （1）实施的主题要公开，让公众周知 （2）实施的条件应该是规范、具体和公开的 （3）实施的程序应当是具体、明确和公开的 （4）实施期限是公开的 （5）卫生行政机关做出卫生行政准予许可的决定，除涉及国家秘密、商业秘密或者个人 隐私的外，应当予以公开，公众有权查阅。87、信赖保护原则的基本内涵是（P90） （1）公民、法人或其他组织依法取得的卫生行政许可，是正当的合理信赖，应当受到法 律保护。除法律、法规有明确规定的以外，卫生行政机关不得撤销或变更已生效的 卫生行政许可 （2）卫生行政许可决定所依据的法律、法规、规章修改或者废止，或者准予卫生行政许 可所依据的客观情况发生重大变化的饿，为了公共利益需要，卫生行政机关可以依 法变更或者撤回已经生效的卫生行政许可 （3）卫生行政机关依法变更或者撤回已经生效的卫生行政许可给公民、法人或者其他组 织造成财产损失的，卫生行政机关影单以法国给予补偿。88、卫生行政许可的范围（P92） （1）卫生技术人员资格和执业许可等 （2）由食品药品监督管理部门许可的药品、保健食品、餐饮、化妆品、医疗器械等 （3）职业卫生、公共场所的卫生行政许可等89、卫生行政许可的形式（P92） （1）许可证 （2）资格证、资质证或者其他合格证书 （3）卫生行政机关的批准文件或者证明文 （4）法律、法规规定的其他行政许可证件90、卫生行政许可的效力（P93） （1）证明力：许可证的证明力是通过两个方面表现的： 可证明持有者的权利能力，即证明许可证持有者具有从事卫生行政部门 所赋予的某种活动的权利 是国家对许可证持有者具有从事某种活动行为能力认可的证明 （2）确定力：对持有人来讲，许可证所确定的事项，未经卫生行政部门通过法定程序， 不得更改，对药品监督管理部门来说，如要撤销、变更或宣布许可证无效， 也应依法定程序进行 （3）拘束力：许可证是由卫生行政部门依法颁布的，因此，许可证中有关权利，对相对 人具有拘束力。91、卫生行政许可的注销： （1）卫生行政许可复验期届满或者有效期届满未延续的； （2）赋予公民特定资格的卫生行政许可，该公民死亡或者丧失行为能力的； （3）法人或其他组织依法终止的； （4）卫生行政许可被依法撤销、撤回或者卫生行政许可证件被依法吊销的； （5）因不可抗力导致卫生行政许可事项无法实施的； （6）法律、法规规定的应当注销卫生行政许可的其他情形。92、卫生行政许可的中止：是指卫生行政许可暂时失去法律效力。（P95）93、卫生监督检查的特征（P97） （1）单方性 （2）非处分性（不影响相对人的实体权利义务） （3）是给相对人设定程序性义务的行政行为94、卫生监督检查的分类（P98） （1）一般卫生监督检查与特定卫生监督检查 （2）依职权卫生监督检查与依授权卫生监督检查 （3）事前卫生监督检查、事中卫生监督检查和事后卫生监督检查 （4）定期卫生监督检查和不定期卫生监督检查 （5）全面卫生监督检查与重点卫生监督检查95、卫生监督检查的方式（P99） （1）实地检查：是指卫生监督主体直接深入现场进行的监督检查。 （2）查验：是卫生监督主体对管理相对人的某种证件或物品进行检查。 （3）查阅资料：是指卫生监督主体通过查阅书面材料对管理相对人进行的一种书面监督 检查的方式。 （4）统计：是指卫生监督主体通过统计数据了解相对人守法情况的一种监督检查方法。96、卫生行政处罚的特征（P101） （1）卫生行政处罚的主体是具有法定职权的卫生行政部门和法律法规授权的组织 （2）卫生行政处罚的对象是违反卫生法律规范的相对人 （3）卫生行政处罚的前提是想度日恩实施了违反卫生法律龟山且尚未构成犯罪的行为 （4）卫生行政处罚的目的是行政惩戒制裁97、卫生行政处罚的原则（P102） （1）处罚法定原则 （2）处罚的公正、公开原则 （3）处罚与教育相结合的原则 （4）作出罚款决定的机构与收缴罚款的机构相分离的原则 （5）一事不再罚的原则 （6）处罚救济的原则98、一事不再罚：是指卫生行政部门不能对已受处罚的行为依据同一卫生法律规范再实施 处罚；对同一应受处罚的行为不能由几个卫生行政部门分别依据同一卫 生法律规范多次处罚；对不仅违反了卫生法律法规，而且还违反了其他 行政法律规范应受处罚的行为，如果另外的行政机关根据相关的法律规 范已对相对人实施了罚款处罚，卫生行政部门根据卫生法律规范实施处罚 时，不得再施以罚款的行政处罚。（P103）99、除依法当场收缴的罚款外，作出罚款决定的卫生行政部门及其他执法人员不得自行收缴 罚款（P103）100、卫生行政处罚适用的方法（P104） （1）不予处罚或免于处罚 （2）从轻或减轻处罚 （3）从重处罚 （4）行政处罚与刑事处罚的竞合适用101、卫生行政处罚的适用条件（P104） （1）必须以卫生行政违法行为的实际存在为前提； （2）必须以中华人民共和国行政处罚法和相应的卫生法律规范为依据； （3）必须由享有该项卫生行政处罚权的卫生行政部门或由法律授权的卫生监督机构实施； （4）所适用的对象必须是违反卫生行政法律规范并已达到法定责任年龄和有责任能力的 公民、法人或其他组织； （5）适用卫生行政处罚必须遵守时效的规定。一般情况下，违法行为必须是在违法行为 发生之日起2年内被发现的才予处罚。102、卫生行政处罚的种类和形式（P105） （1）申诫罚：警告 通报批评 （2）财产罚：罚款 没收违法所得和没收非法财物 （3）行为罚：责令停产停业 暂扣许可证 吊销许可证103、卫生行政强制措施具有以下特征（P107）： （1）强制性 （2）预防性或制止性 （3）暂时性 104、卫生行政强制措施的分类 按目的：（1）预防性强制措施 （2）制止性强制措施 按控制对象：（1）对人的强制措施，如强制隔离、强制治疗等 （2）对财物的强制措施，如封存、查封和扣押、销毁等105、卫生行政强制执行的形式（P109） （1）滞纳金 （2）强制扣缴 （3）强制划拨 （4）强制履行106、卫生监督程序的特征：法定性 有序性 制约性 （P111）107、卫生监督程序的基本原则 （P112） （1）程序公正原则：由回避程序、调查程序、合议程序、辩论程序等具体程序规则体现 （2）公开原则：由表明身份程序、告知程序、说明理由程序、咨询程序等体现 （3）相对人参与原则：卫生监督行为的程序必须为相对人所了解，相对人对卫生监督行 为的程序有发表意见的权利 （4）效率原则：主要通过时效、紧急处置和简易程序等来实现108、程序公正原则内容包括（P112） （1）卫生执法人员在作出与自己有利害关系的具体行政行为时应主动回避，以免造成所 作行为存在偏见的事实和嫌疑，在此情形下，相对人也有权申请该执法人员回避 （2）卫生执法人员应客观地调查事实真相，在取证的手段和方式上应防止行事主管武断 （3）在处理涉及多个相对人权利和义务的争议时，应保证每个当事人都有平等的陈述权 （4）实施重大的具体行政行为时，应采取单数合议制方式作出决定 （5）卫生执法主体及其执法人员必须遵守法定的程序权限109、卫生监督程序的基本功能：平衡功能 监督功能 保障功能（P113）110、卫生行政许可的受理（P114） （1）不予受理：申请事项依法不需取得卫生行政许可的，应当即时告知申请人不受理 申请事项依法不属于卫生行政部门职权范围的，应当即时作出不予受 理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请 （2）更正、补全材料： 具体要求：申请材料存在可以当场更正的错误，允许申请人当场更正，但申请材 料中涉及技术性的实质内容除外，申请人应对更正内容予以书面确认 申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内出具 申请材料补正通知书，一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不 告知的，自收到申请材料之日起即为受理 补正的申请材料仍然不符合有关要求的，卫生行政部门可以要求继续 补正 （3）予以受理：申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正申请 材料的，卫生行政部门应当受理其卫生行政许可申请111、卫生行政许可审查常用的审核方式（P115）112、卫生行政许可的决定（P116） 卫生行政部门对申请材料审查后，应当在受理申请之日起20日内作出卫生行政许可决定；20日内不能作出卫生行政许可决定的，经本级卫生行政部门负责人批准，可以延长10日，并应当将延长期限的理由书面告知申请人。 卫生行政部门作出的卫生行政许可决定，除涉及国家秘密、商业秘密或者个人隐私的外，应当予以公开，公众有权查阅。113、卫生许可申请延续许可有效期的，必须在有效期届满前30个工作日之前提出申请，并 提交相关材料。（P116）114、可行性研究阶段的卫生审查主要是对建设项目选址的审查。（P117）115、卫生监督检查程序（P119） （1）进入现场 （2）表明身份 （3）说明理由 （4）提取证据 （5）通报结果116、现场监督检查的职权（P119） （1）听取被检查人根据监督检查内容所作