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文档简介

V Loc 可吸收无结自固定伤口缝合线文献集萃 陆嘉柯惠医疗中国区缝线及疝产品事业部 2 PPT学习交流 Covidien March24 2020 Confidential 我们关注什么 3 PPT学习交流 Covidien March24 2020 Confidential V Loc 的安全性 新鲜尸体实验 新鲜尸体10具 对照研究 测试用不同关闭方法关闭腹膜切口的强度 可吸收固定钉 AT 不可吸收固定钉 EHS 单股可吸收缝线连续缝合 EKRS 编织可吸收缝线连续缝合 CGRS V Loc 180 VL PatriP BeranC StjepanovicJ etal V Loc aNewWoundClosureDeviceforPeritonealClosure IsItSafe AComparativeStudyofDifferentDeritonealClosureSystem SurgInnov 2011 18 2 145 149 4 PPT学习交流 Covidien March24 2020 Confidential V Loc 的安全性 新鲜尸体实验 VL组腹膜承受的平均拉力显著高于其他四组 P 0 05vs EHS EKRS CGRS P 0 001vs AT PatriP BeranC StjepanovicJ etal V Loc aNewWoundClosureDeviceforPeritonealClosure IsItSafe AComparativeStudyofDifferentDeritonealClosureSystem SurgInnov 2011 18 2 145 149 5 PPT学习交流 Covidien March24 2020 Confidential V Loc 的安全性 动物实验 前瞻性随机对照研究 使用成年猪实验动物模型 测试两种不同材料的皮内缝合安全性 3 0的V Loc 1802 0的另一款倒刺缝线 Q GingrasK ZarubyJ MaulD ComparisonofV Loc 180woundclosuredeviceandQuill PDOknotlesstissue closuredeviceforintradermalclosureinaporcineinvivomodel evaluationofbiomechanicalwoundstrength JBiomedMaterResBApplBiomater 2012 100 4 1053 1058 V Loc Q 6 PPT学习交流 Covidien March24 2020 Confidential V Loc 的安全性 动物实验 使用V Loc 缝合在术后第3天时 13 53kgfvs 10 38kgf P 0 002 和第7天时 10 4kgfvs 7 56kgf P 0 001 的伤口强度显著高于Q组的伤口强度 P 0 002 P 0 001 GingrasK ZarubyJ MaulD ComparisonofV Loc 180woundclosuredeviceandQuill PDOknotlesstissue closuredeviceforintradermalclosureinaporcineinvivomodel evaluationofbiomechanicalwoundstrength JBiomedMaterResBApplBiomater 2012 100 4 1053 1058 7 PPT学习交流 Covidien March24 2020 Confidential V Loc 的安全性 病例系列报道 6例全腹腔镜下根治性远端胃大部切除术 LDG TLG T1N0 T2N1切除方式 D2 T1 2N1 T2N0 D1 T1N0 吻合方式 Delta shapedBillroth 式吻合 使用V Loc 关闭吻合器固有切口 LeeSW NomuraE TokuharaT etal Laparoscopictechniqueandinitialexperiencewithknotless unidirectionalbarbedsutureclosureforstaple conserving delta shapedgastroduodenostomyafterdistalgastrectomy JAmCollSurg 2011 213 6 e39 45 8 PPT学习交流 Covidien March24 2020 Confidential V Loc 的安全性 病例系列报道 6例患者术后4 5天 平均4 3天 开始进流质食物 住院天数9 14天 平均11 2天 平均吻合时间18 5 2 0min 平均出血18 15ml 无吻合口漏 吻合口狭窄等并发症的发生 结论 在LDG中 使用V Loc 关闭吻合器固有切口是安全有效的 LeeSW NomuraE TokuharaT etal Laparoscopictechniqueandinitialexperiencewithknotless unidirectionalbarbedsutureclosureforstaple conserving delta shapedgastroduodenostomyafterdistalgastrectomy JAmCollSurg 2011 213 6 e39 45 9 PPT学习交流 Covidien March24 2020 Confidential V Loc 的安全性 临床回顾性研究 回顾性研究 评价在机器人辅助全子宫切除术中阴道残端缝合的安全性来自同一中心的134例患者 由同一术者完成手术 58例使用普通缝线 2 0单股可吸收缝线 76例使用V Loc 180 2 0 NeubauerNL SchinkPJ PantA etal Acomparisonof2methodsofvaginalcuffclosureduringrobotichysterectomy IntJGynaecolObstet 2012Oct2 doi 10 1016 j ijgo 2012 07 015 10 PPT学习交流 Covidien March24 2020 Confidential V Loc 的安全性 临床回顾性研究 两组间术后阴道少量出血发生率 12 0 vs 13 0 P 0 05 两组间术后阴道出血发生率 1 7 vs 2 6 P 0 05 所有出血均自行缓解 无输血病例 无再次手术患者 两组均无术后肠梗阻 阴道残端裂开 感染等并发症 结论 使用V Loc 具有与使用传统缝线相当的安全性 作者提到 在对比使用1年后 因为使用V Loc 缝合操作更方便 术者全部改为使用V Loc 缝合 NeubauerNL SchinkPJ PantA etal Acomparisonof2methodsofvaginalcuffclosureduringrobotichysterectomy IntJGynaecolObstet 2012Oct2 doi 10 1016 j ijgo 2012 07 015 11 PPT学习交流 Covidien March24 2020 Confidential V Loc 的安全性 临床前瞻性研究 美国单中心前瞻性研究2010年3月至2011年3月 共有210例患者在手术中使用V Loc 进行相关缝合 肾脏部分切除术20例肾盂成形术9例 输尿管修整及再植1例半尿路切除术后膀胱缝合8例根治性膀胱切除术后阴道残端缝合12例膀胱部分切除术1例根治性前列腺切除术152例单纯前列腺切除术2例膀胱阴道瘘修补术3例阴道骶骨固定术1例疝修补术1例 ShahHN NayyarR RajamahantyS HemalAK Prospectiveevaluationofunidirectionalbarbedsutureforvariousindicationsinsurgeon controlledroboticreconstructiveurologicsurgery WakeForestUniversityexperience IntUrolNephrol 2012 44 3 775 785 12 PPT学习交流 Covidien March24 2020 Confidential V Loc 的安全性 临床前瞻性研究 平均随访6 8个月 1 14个月 共有5例 2 38 发现线体切割组织4例缝合错误2例因操作失误 导致针线分离 但是此前已经缝好的线体未发生松弛 滑脱 缝合组织未发生裂开2例缝错部位 需要退出缝针和缝线无线体松弛 滑脱 无尿漏 结石形成 局部瘘形成 尿路梗阻等并发症短期随访提示 在泌尿科手术重建过程中 使用V Loc 是安全 可行 有效的 ShahHN NayyarR RajamahantyS HemalAK Prospectiveevaluationofunidirectionalbarbedsutureforvariousindicationsinsurgeon controlledroboticreconstructiveurologicsurgery WakeForestUniversityexperience IntUrolNephrol 2012 44 3 775 785 13 PPT学习交流 Covidien March24 2020 Confidential 时间意味着什么 14 PPT学习交流 Covidien March24 2020 Confidential 时间的意义 Cruse等发现 伤口感染率会随着手术时间的延长而延长 手术时间1小时 感染率1 3 手术时间3小时 感染率近4 0 手术时间每增加1小时 伤口感染率几乎就翻一番 Haley等指出 手术时间超过2小时是外科手术伤口感染的第二位独立危险预测因素 第一位是伤口污染 CrusePJ FoordR Afive yearprospectivestudyof23 649surgicalwounds ArchSurg1973 107 2 206 10 CrusePJ FoordR Theepidemiologyofwoundinfection a10 yearprospectivestudyof62 939wounds SurgClinNorthAm1980 60 1 27 40HaleyRW CulverDH MorganWM etal Identifyingpatientsathighriskofsurgicalwoundinfection Asimplemultivariateindexofpatientsusceptibilityandwoundcontamination AmJEpidemiol1985 121 206 215 15 PPT学习交流 Covidien March24 2020 Confidential 时间的意义 Culver等发现手术时间 伤口分级 ASA评级是手术伤口感染的三大独立预测因素 Procter等总结299 359例手术资料后指出 手术时间不仅是独立的伤口感染预测因素 也是住院时间延长的独立预测因素 KimMJ等报道 行腔镜泌尿科手术的患者中 较长的麻醉时间与术后肠梗阻相关 P 0 019 CulverDH HoranTC GaynesRP etal Surgicalwoundinfectionratesbywoundclass operativeprocedure andpatientriskindex NationalNosocomialInfectionsSurveillanceSystem AmJMed1991 19 Suppl3B 125S 157SProcterLD DavenportDL BernardAC etal Generalsurgicaloperativedurationisassociatedwithincreasedrisk adjustedinfectiouscomplicationratesandlengthofhospitalstay JAmCollSurg 2010Jan 210 1 60 65 e1 2KimMJ MinGE YooKH etal Riskfactorsforpostoperativeileusafterurologiclaparoscopicsurgery JKoreanSurgSoc 2011 80 6 384 389 16 PPT学习交流 Covidien March24 2020 Confidential 时间的意义 Evans等报道 行腔镜结肠癌手术的患者中 手术时间与术后并发症 P 0 02 和住院时间 P 0 05 明显相关 手术时间超过180分钟与术后并发症总体发生率的升高有明确的相关性 P 0 006 Deguchi等统计了1640例胃癌手术患者的资料 多因素分析发现 肺功能障碍 OR3 300 95 CI1 620 6 711 P 0 001 和手术时间 OR1 012 95 CI1 007 1 018 P 0 001 是吻合口漏的独立预测因素 Agnelli等对2373例恶性肿瘤患者资料分析后发现 手术时间是术后深静脉血栓形成的独立危险因素 OR4 5 95 CI1 1 19 0 EvansC LimJ GatzenC etal Factorsinfluencinglaparoscopiccolorectaloperativedurationanditseffectonclinicaloutcome SurgLaparoscEndoscPercutanTech 2012 22 5 437 442DeguchiY FukagawaT MoritaS etal Identificationofriskfactorsforesophagojejunalanastomoticleakageaftergastricsurgery WorldJSurg 2012 36 7 1617 22AgnelliG BolisG CapussottiL etal Aclinicaloutcome basedprospectivestudyonvenousthromboembolismaftercancersurgery the RISTOSproject AnnSurg 2006 243 1 89 95 17 PPT学习交流 Covidien March24 2020 Confidential 时间的意义 18 PPT学习交流 Covidien March24 2020 Confidential V Loc 优势的总结 妇产科 19 PPT学习交流 Covidien March24 2020 Confidential V Loc 优势的总结 泌尿科 20 PPT学习交流 Covidien March24 2020 Confidential V Loc 优势的总结 整形 普外 骨科 21 PPT学习交流 Covidien March24 2020 Confidential 卢森堡单中心病例对照研究 腹腔镜Roun en Y胃转流术100例患者纳入研究比较两种不同方法在胃空肠吻合口吻合器固有切口缝合上的差异50例使用V Loc 50例使用传统可吸收缝线 DeBlasiV FacyO GoergenM etal BarbedVersusUsualSutureforClosureoftheGastrojejunalAnastomosisinLaparoscopicGastricBypass aComparativeTrial ObesSurg 2012Sep12 Epubaheadofprint 22 PPT学习交流 Covidien March24 2020 Confidential 卢森堡单中心病例对照研究 并发症发生率相当 随访6个月 两组病例在基线水平 年龄 BMI ASA评级 合并症等 方面无明显差异 总手术时间 住院时间 术后并发症等无明显差异 DeBlasiV FacyO GoergenM etal BarbedVersusUsualSutureforClosureoftheGastrojejunalAnastomosisinLaparoscopicGastricBypass aComparativeTrial ObesSurg 2012Sep12 Epubaheadofprint 23 PPT学习交流 Covidien March24 2020 Confidential 卢森堡单中心病例对照研究 更快的吻合速度 更快的学习曲线 DeBlasiV FacyO GoergenM etal BarbedVersusUsualSutureforClosureoftheGastrojejunalAnastomosisinLaparoscopicGastricBypass aComparativeTrial ObesSurg 2012Sep12 Epubaheadofprint P 0 001 24 PPT学习交流 Covidien March24 2020 Confidential 意大利单中心病例对照研究 腹腔镜子宫肌瘤切除术39例患者纳入研究 19例使用V Loc 20例使用传统可吸收缝线两组患者基线情况 年龄 BMI 肿瘤大小等 无显著性差异 AngioliR PlottiF MonteraR etal Anewtypeofabsorbablebarbedsutureforuseinlaparoscopicmyomectomy IntJGynaecolObstet 2012 117 3 220 223 25 PPT学习交流 Covidien March24 2020 Confidential 意大利单中心病例对照研究 并发症发生率无显著性差异 AngioliR PlottiF MonteraR etal Anewtypeofabsorbablebarbedsutureforuseinlaparoscopicmyomectomy IntJGynaecolObstet 2012 117 3 220 223 两组子宫切口长度相当 V Loc 组手术时间短 但无统计学意义术后并发症等无差异 26 PPT学习交流 Covidien March24 2020 Confidential 意大利单中心病例对照研究 更短的缝合时间 更少的手术出血 AngioliR PlottiF MonteraR etal Anewtypeofabsorbablebarbedsutureforuseinlaparoscopicmyomectomy IntJGynaecolObstet 2012 117 3 220 223 P 0 0004 P 0 0176 P 0 0076 27 PPT学习交流 Covidien March24 2020 Confidential 意大利单中心随机对照研究 腹腔镜子宫肌瘤切除术44例患者 随机分为2组 L组 n 22 使用V Loc 缝合V组 n 22 使用传统缝线缝合评估手术时间 缝合时间 术中出血 并发症 子宫缝合难度 VAS法 最难10分 最简单1分 等 AlessandriF RemorgidaV VenturiniPL FerreroS Unidirectionalbarbedsutureversuscontinuoussuturewithintracorporealknotsinlaparoscopicmyomectomy arandomizedstudy JMinimInvasiveGynecol 2010 17 6 725 9 28 PPT学习交流 Covidien March24 2020 Confidential 意大利单中心随机对照研究 术后主要并发症无显著性差异 两组病例在基线情况 病史 肿瘤大小 部位等方面无显著性差异总手术时间 主要并发症 两组无显著性差异 AlessandriF RemorgidaV VenturiniPL FerreroS Unidirectionalbarbedsutureversuscontinuoussuturewithintracorporealknotsinlaparoscopicmyomectomy arandomizedstudy JMinimInvasiveGynecol 2010 17 6 725 9 29 PPT学习交流 Covidien March24 2020 Confidential 意大利单中心随机对照研究 缩短时间 减少出血 降低难度 AlessandriF RemorgidaV VenturiniPL FerreroS Unidirectionalbarbedsutureversuscontinuoussuturewithintracorporealknotsinlaparoscopicmyomectomy arandomizedstudy JMinimInvasiveGynecol 2010 17 6 725 9 P 0 001 P 0 004 P 0 001 30 PPT学习交流 Covidien March24 2020 Confidential 美国单中心病例对照研究 机器人辅助肾脏部分切除术 评估2种不同肾脏缝合方法30例患者分为2组 15例使用传统缝线15例使用V Loc SammonJ PetrosF SukumarS etal Barbedsutureforrenorrhaphyduringrobot assistedpartialnephrectomy JEndourol 2011 25 3 529 233 31 PPT学习交流 Covidien March24 2020 Confidential 美国单中心病例对照研究 两组患者在基线水平 肿瘤大小和部位方面无显著性差异手术总时间 术中出血量 术后并发症方面无显著性差异使用V Loc 可以显著缩短术中肾脏热缺血时间 18 5 5 3vs 24 7 6 6min P 0 008 SammonJ PetrosF SukumarS etal Barbedsutureforrenorrhaphyduringrobot assistedpartialnephrectomy JEndourol 2011 25 3 529 233 P 0 008 32 PPT学习交流 Covidien March24 2020 Confidential 美国单中心随机对照临床试验 机器人辅助前列腺癌根治术 对比使用不同方式行尿道 膀胱吻合的结果比较吻合时间 并发症等64例患者纳入研究 随机分为两组 31例使用传统单股可吸收缝线33例使用V Loc SammonJ KimTK TrinhQD etal Anastomosisduringrobot assistedradicalprostatectomy randomizedcontrolledtrialcomparingbarbedandstandardmonofilamentsuture Urology 2011 78 3 572 579 33 PPT学习交流 Covidien March24 2020 Confidential 美国单中心随机对照临床试验 并发症发生率无显著性差异 两组病例在基线情况 肿瘤分期分级等方面无差异并发症发生率则相当 SammonJ KimTK TrinhQD etal Anastomosisduringrobot assistedradicalprostatectomy randomizedcontrolledtrialcomparingbarbedandstandardmonofilamentsuture Urology 2011 78 3 572 579 34 PPT学习交流 Covidien March24 2020 Confidential 美国单中心随机对照临床试验 缝合时间更短 SammonJ KimTK TrinhQD etal Anastomosisduringrobot assistedradicalprostatectomy randomizedcontrolledtrialcomparingbarbedandstandardmonofilamentsuture Urology 2011 78 3 572 579 P 0 001 P 0 001 35 PPT学习交流 Covidien March24 2020 Confidential V Loc 可吸收无结缝线 36 PPT学习交流 Covidien March24 2020 Confidential 评价 Closureofthevaginalopeningafterremovalofthecervixbecamethefocusofmanyinnovators andnewsuturingdevicesandtechniquesweredeveloped Barbedsutureswereperfected eliminatingtheneedtotieknots 切除宫颈后的阴道残端缝合成为了众多创新者关注的焦点 涌现出不少新的技术和缝合材料 倒刺缝线因其无需打结 是完美的缝合材料 NielsenJS Theevolutionofminimallyinvasivegynecologicsurgery MinnMed 2012 95 3 43 45 37 PPT学习交流 Covidien March24 2020 Confidential 评价 为何不要打结 Theweakestspotinanysurgicalsuturelineistheknot 缝线上最薄弱之处就在线结上 Surgicalknots whentiedtootightly cancauselocalizedtissuenecrosis reducedfibroblastproliferation andexcessivetissueoverlap allofwhichleadtoreducedstrengthinthehealedwound 线结如果打得过紧 会产生局部组织的坏死 局部成纤维细胞增殖会减少 并致使局部组织过度重叠 从而导致伤口

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